JJF 1577-2016红外耳温计型式评价大纲

中华人民共和国国家计量技术规范

JJF1577—2016

红外耳温计型式评价大纲

ProgramofPatternEvaluationofInfraredEarThermometers

2016-06-27发布2016-09-27实施

国家质量监督检验检疫总局发布

JJF1577—2016

红外耳温计型式评价大纲ৣॣ

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ProramofPatternEvaluationofॣJJF1577—2016ॣ

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InfraredEarThermometers

归口单位全国温度计量技术委员会

:

起草单位中国计量科学研究院

:

本规范委托全国温度计量技术委员会负责解释

JJF1577—2016

本规范起草人

:

柏成玉中国计量科学研究院

()

邢波中国计量科学研究院

()

原遵东中国计量科学研究院

()

JJF1577—2016

目录

引言

………………………(Ⅲ)

范围

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

术语和定义

3……………(1)

校准模式

3.1……………(1)

实验室误差

3.2………………………(1)

概述

4……………………(1)

法制管理要求

5…………(2)

计量单位

5.1……………(2)

外部结构

5.2……………(2)

标志

5.3…………………(2)

计量要求

6………………(2)

指示单元

6.1……………(2)

温度显示范围

6.2………………………(2)

实验室误差

6.3…………(2)

通用技术要求

7…………(2)

外观与结构

7.1…………(2)

模式

7.2…………………(3)

探测器保护罩

7.3………………………(3)

自检功能

7.4……………(3)

使用说明书

7.5…………(3)

清洁消毒或灭菌

7.6、…………………(3)

提示报警功能

7.7………………………(3)

自动关机功能

7.8………………………(3)

环境试验要求

7.9………………………(3)

型式评价项目表

8………………………(4)

申请单位提交的技术资料及试验样机

9………………(4)

技术资料要求

9.1………………………(4)

试验样机要求

9.2………………………(4)

试验项目的试验方法和条件以及数据处理和合格判据

10…………(5)

指示单元试验

10.1……………………(5)

温度显示范围试验

10.2………………(5)

规定显示范围内的实验室误差

10.3…………………(6)

规定显示范围外的实验室误差

10.4…………………(7)

变化环境条件下的实验室误差

10.5…………………(8)

Ⅰ

JJF1577—2016

清洁消毒或灭菌试验

10.6、…………(8)

提示报警功能电源电压

10.71———…………………(9)

提示报警功能显示范围

10.82———…………………(9)

提示报警功能环境温度

10.93———…………………(9)

自动关机试验

10.10……………………(10)

储存试验

10.11…………(10)

跌落试验

10.12…………(11)

振动试验

10.13…………(12)

碰撞试验

10.14…………(13)

运输试验

10.15…………(13)

型式评价结果的判定

10.16……………(14)

试验项目所用计量器具和设备表

11…………………(14)

型式评价记录格式

12…………………(15)

Ⅱ

JJF1577—2016

引言

本大纲的结构及内容依据计量器具型式评价通用规范和

JJF1015—2014《》

计量器具型式评价大纲编写导则的相关要求试验要求和试验方法

JJF1016—2014《》。

依据医用红外体温计第部分耳腔式和

GB/T21417.1—2008《1:》JJF1107—2003

测量人体温度的红外温度计校准规范制定

《》。

本大纲试验项目包含中除最大允许临床重复性

GB/T21417.1—2008“4.4.4”

生物相容性安全要求和环境试验要求中的电源电压适应能

“4.7”“4.8”“4.15”“

力以外的全部项目

”。

本大纲对中环境试验要求中部分试验项目的试验

GB/T21417.1—2008“5.15”

方法进行了调整增加了报警功能显示范围和报警功能环境温度的试验方

。“-”“-”

法振动试验和碰撞试验的最后试验环节中增加了规定的温度显示范围内最

。“”“”“

大允许误差试验运输试验的最后试验环节中只进行外观与结构和规定的

”。“”“”“

温度显示范围内最大允许误差试验

”。

本大纲为首次发布

。

Ⅲ

JJF1577—2016

红外耳温计型式评价大纲

1范围

本大纲适用于分类编码为的红外耳温计以下简称耳温计产品的型式

04061000()

评价

。

2引用文件

本大纲引用了下列文件

:

计量器具型式评价通用规定

JJF1015—2014

测量人体温度的红外温度计校准规范

JJF1107—2003

医用电器环境要求及试验方法

GB/T14710—2009

医用红外体温计第部分耳腔式

GB/T21417.1—20081:

凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本大纲凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改单适用于本大纲

,()。

3术语和定义

校准模式

3.1calibrationmode

耳温计显示从耳温计黑体处测量所得的温度的模式

。

注:

校准模式下,耳温计显示对耳温计黑体温度的测量结果。校准模式是耳温计必须具有的

1.

工作模式,用于耳温计实验室误差的测量。

可以通过按键操作直接将耳温计设定到校准模式或通过数学运算等技术来获得校准

2.