JJF 1780-2019非接触式眼压计型式评价大纲

中华人民共和国国家计量技术规范

JJF1780—2019

非接触式眼压计型式评价大纲

ProgramofPatternEvaluationofNon-contactTonometers

2019-12-31发布2020-03-21实施

国家市场监督管理总局发布

JJF1780—2019

非接触式眼压计型式评价大纲ৣॣ

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ProgramofPatternEvaluationofJJF17802019

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Non-contactTonometers

归口单位全国压力计量技术委员会

:

主要起草单位上海市计量测试技术研究院

:

中国计量科学研究院

本规范委托全国压力计量技术委员会负责解释

JJF1780—2019

本规范主要起草人

:

张忠立上海市计量测试技术研究院

()

朱建平中国计量科学研究院

()

王灿上海市计量测试技术研究院

()

JJF1780—2019

目录

引言

………………………(Ⅱ)

范围

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

术语和定义

3……………(1)

概述

4……………………(1)

法制管理要求

5…………(2)

计量单位

5.1……………(2)

标志和标识

5.2…………(2)

外部结构设计要求

5.3…………………(2)

申请单位应提交的技术资料

5.4………(2)

计量要求

6………………(3)

示值误差

6.1……………(3)

重复性

6.2………………(3)

通用技术要求

7…………(3)

外观

7.1…………………(3)

功能性要求

7.2…………(3)

机械运动范围

7.3………………………(3)

环境适应性

7.4…………(3)

电磁兼容性

7.5…………(4)

型式评价项目表

8………………………(4)

提供样机的数量及样机的使用方式

9…………………(4)

试验样机的数量

9.1……………………(4)

样机的使用

9.2…………(4)

试验条件和方法

10……………………(4)

型式评价的参考环境条件

10.1………(4)

机械运动范围

10.2……………………(5)

示值误差

10.3…………(5)

重复性

10.4……………(6)

额定工作低温试验

10.5………………(6)

额定工作高温试验

10.6………………(7)

额定工作湿热试验

10.7………………(8)

电磁兼容性

10.8………………………(8)

型式评价结果的判定原则

11…………(9)

试验项目所用计量器具和设备表

12…………………(9)

附录非接触式眼压计型式评价记录格式

A…………(11)

Ⅰ

JJF1780—2019

引言

本型式评价大纲依据非接触式眼压计并参照

JJG1143—2017《》,ISO8612:2009

眼科仪器眼压计制定通用计量术语及定义

《》。JJF1001—2011《》、JJF1015—2014

计量器具型式评价通用规范计量器具型式评价大纲编写导则

《》、JJF1016—2014《》、

测量不确定度评定与表示共同构成支撑本型式评价大纲制定工作

JJF1059.1—2012《》

的基础性系列文件

。

本规范为首次发布

。

Ⅱ

JJF1780—2019

非接触式眼压计型式评价大纲

1范围

本型式评价大纲适用于喷气测量方式的非接触式眼压计的型式评价

。

2引用文件

本规范引用了下列文件

:

非接触式眼压计

JJG1143—2017

工业科学和医疗射频设备骚扰特性限值和测量

GB4824—2013、(ISM)

方法

医用电气设备第部分安全通用要求

GB9706.1—20071:

医用电器环境要求及试验方法

GB/T14710—2009

医用电气设备第部分安全通用要求并列标准电磁兼

YY0505—20121-2::

容要求和试验

眼科仪器眼压计

ISO8612:2009(Ophthalmicinstruments—Tonometers)

凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本型式评价大纲凡是不注日期的

,;

引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本型式评价大纲

,()。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本型式评价大纲

:

眼内压

3.1intraocularpressure;IOP

眼球内的压力简称眼压单位为千帕

,。(kPa)。

定义

[ISO8612:2009,3.1]

标准模拟人眼

3.2referencephantomofIOP

已溯源至单位的模拟人眼作为眼压计眼压示值的参考标准

SI,。

参考标准眼压

3.3pressureofreferencephantomofIOP

需通过量值溯源获得的标准模拟人眼整体标准眼压其压力来源包括眼角膜影响在