JJF 1781-2019接触式压平眼压计型式评价大纲

中华人民共和国国家计量技术规范

JJF1781—2019

接触式压平眼压计型式评价大纲

ProgramofPatternEvaluationofApplanationTonometers

2019-12-31发布2020-03-31实施

国家市场监督管理总局发布

JJF1781—2019

接触式压平眼压计

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型式评价大纲ॣॣ

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ProgramofPatternEvaluationॣৣ

ofApplanationTonometers

归口单位全国压力计量技术委员会

:

主要起草单位中国计量科学研究院

:

上海市计量测试技术研究院

本规范委托全国压力计量技术委员会负责解释

JJF1781—2019

本规范主要起草人

:

朱建平中国计量科学研究院

()

张忠立上海市计量测试技术研究院

()

杨磊中国计量科学研究院

()

JJF1781—2019

目录

引言

………………………(Ⅱ)

范围

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

术语和定义

3……………(1)

概述

4……………………(1)

法制管理要求

5…………(2)

计量单位要求

5.1………………………(2)

计量法制标志和计量器具标识要求

5.2………………(2)

申请单位应提交的技术资料

5.3………(2)

计量要求

6………………(3)

作用力误差

6.1…………(3)

压平圆直径

6.2…………(3)

测量头前表面平面度

6.3………………(3)

通用技术要求

7…………(3)

外观

7.1…………………(3)

气候环境适应性

7.2……………………(4)

型式评价项目表

8………………………(4)

提供样机的数量及样机的使用方式

9…………………(4)

试验样机的数量

9.1……………………(4)

样机的使用

9.2…………(4)

试验项目的试验方法和条件以及数据处理和合格判据

10…………(4)

作用力误差

10.1………………………(4)

压平圆直径

10.2………………………(5)

测量头前表面平面度

10.3……………(6)

额定工作低温试验

10.4………………(7)

额定工作高温试验

10.5………………(8)

型式评价结果的判定

10.6……………(8)

试验项目所用计量器具和设备表

11…………………(8)

型式评价记录格式

12…………………(9)

附录压平眼压计型式评价记录格式

A………………(10)

Ⅰ

JJF1781—2019

引言

本型式评价大纲依据计量器具型式评价通用规范

JJF1015—2014《》、JJF1016—

计量器具型式评价大纲编写导则进行编制

2014《》。

本型式评价大纲的技术指标参考了接触式压平眼压计

JJG1141—2017《》、

医用电器环境要求及试验方法和眼科仪器

GB/T14710—2009《》ISO8612:2009《

眼压计等技术文件

》。

本型式评价大纲为首次发布

。

Ⅱ

JJF1781—2019

接触式压平眼压计型式评价大纲

1范围

本型式评价大纲适用于光学机械结构测量头作用力以下简称作用力范围至

-、()

少包括的接触式压平眼压计以下简称压平眼压计的型式评价

(0~49)mN()。

2引用文件

本型式评价大纲引用了下列文件

:

接触式压平眼压计

JJG1141—2017

医用电器环境要求及试验方法

GB/T14710—2009

眼科仪器眼压计

ISO8612:2009(Ophthalmicinstruments—Tonometers)

凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本型式评价大纲凡是不注日期的

,;

引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本型式评价大纲

,()。

3术语和定义

眼内压

3.1intraocularpressure;IOP

眼球内的压力简称眼压单位为千帕

,。(kPa)。

定义

[ISO8612:2009,3.1]

4概述

压平眼压计是在眼科诊断中用于测量人体眼压的一种专用仪器

,。

压平眼压计的工作原理是基于原理将眼球视为一个理想的表面干燥

Imbert-Fick:

的弹性薄壁圆球则眼压p作用力F和眼角膜被压平面积A具有如式所示

,