JJG 1043-2008脑电图机

中华人民共和国国家计量检定规程

JJG1043—2008

脑电图机

Electroencephalographs

2008-05-23发布2008-11-23实施

国家质量监督检验检疫总局发布

JJG1043—2008

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脑电图机检定规程췍췍

JJG10432008

췍—췍

췍代替췍

췍JJG5431996췍

VerificationRegulationof—

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췍脑电图机部分췍

Electroencephalographs췍()췍

本规程经国家质量监督检验检疫总局于年月日批准并自

2008523,

年月日起施行

20081123。

归口单位:全国无线电计量技术委员会

主要起草单位:内蒙古自治区计量测试研究院

参加起草单位:北京市计量检测科学研究院

本规程委托全国无线电计量技术委员会负责解释

JJG1043—2008

本规程主要起草人:

宁铨内蒙古自治区计量测试研究院

()

吕金华内蒙古自治区计量测试研究院

()

曹桂萱内蒙古自治区计量测试研究院

()

参加起草人:

张剑岭北京市计量检测科学研究院

()

高扬北京市计量检测科学研究院

()

JJG1043—2008

目录

范围……………………

1(1)

引用文献………………

2(1)

概述……………………

3(1)

计量性能要求…………

4(1)

定标电压……………

4.1(1)

电压测量……………

4.2(1)

灵敏度增益……………………

4.3()(1)

时间间隔……………

4.4(1)

记录速度……………

4.5(1)

记录滞后……………

4.6(1)

时标…………………

4.7(1)

过冲…………………

4.8(1)

时间常数……………

4.9(1)

幅频特性…………

4.10(2)

滤波器……………

4.11(2)

基线宽度…………

4.12(2)

基线漂移…………

4.13(2)

噪声………………

4.14(2)

共模抑制比………………………

4.15(2)

耐极化电压………………………

4.16(2)

输入阻抗…………

4.17(2)

通用技术要求…………

5(2)

计量器具控制…………

6(2)

检定条件……………

6.1(2)

检定项目……………

6.2(3)

检定方法……………

6.3(4)

检定结果的处理……………………

6.4(13)

检定周期……………

6.5(13)

附录原始记录格式…………………

A(14)

附录检定证书内页格式……………

B(18)

附录检定结果通知书内页格式……………………

C(20)

附录国际系统脑电图机导联连接图………

D10-20(21)

附录脑电图机测量不确定度评定…………………

E(22)

JJG1043—2008

脑电图机检定规程

本规程等效采用国际建议脑电图机的计量性能检定方法和设备根

OIMLR89、。

据我国实际情况对个别检定项目略作修改

,。

1范围

本规程适用于最少具有通道的用于医疗诊断的模拟脑电图机的首次检定和后续检

8

定

。

本规程不适用于信息处理脑电图仪数字脑电图仪和特殊用途的脑电测量仪器

、。

2引用文献

Electroencephalographs-MetrologicalcharacteristicsMethodsandequipmentfor

verificationINTERNATIONALRECOMMENDATIONOIMLR89Edition1990(E)

使用本规程时应注意使用上述引用文献的现行有效版本

,。

3概述

本规程所述的测量方法及计量性能是确保脑电图机满足临床应用准确度的最基本要

求

。

本规程不包括生产工艺及电器安全要求

。

4计量性能要求

定标电压内部幅度校准器最大允许相对偏差或取允许偏差大

4.1():±5%±2μV(

者

)。

æUö

电压测量最大允许相对误差按ç1÷计算式中U为电压测量范围的

:èUø(1

4.2±101+in%

最小值该值为最小灵敏度的倍例如被检脑电图机最小灵敏度为时

,5。:1μV/mm,

电压测量范围的最小值为