标准解读

《YY 0217.2-1995 口服液瓶超声波式清洗机》是针对用于口服液瓶的超声波清洗设备所制定的标准。该标准主要涵盖了这类清洗机的设计、制造、安装及使用要求，旨在确保设备能够有效清洁瓶子的同时，也保障了操作的安全性与卫生条件。

标准中规定了清洗机的基本参数和性能要求，比如清洗能力、超声波频率等，这些都是为了保证机器可以高效地去除瓶子内外表面的各种污渍或残留物。对于材料选择方面，强调了与药品直接接触的部分需要采用不会对药品造成污染且易于清洁的材质。此外，还详细描述了清洗过程中的水温控制、循环系统设计等内容，这些都是为了达到更好的清洗效果以及满足GMP（良好生产规范）的要求。

在安全方面，《YY 0217.2-1995》同样给予了高度重视，包括电气安全、机械防护措施等方面都有明确的规定，以防止因不当操作而引发事故。同时，对于设备的操作手册也有具体要求，确保用户能够正确理解和使用产品。

此外，该标准还包括了一些关于测试方法和技术指标的内容，用以验证清洗机是否符合上述所有规定。通过一系列严格的检测程序来评估设备的实际表现，如清洗效率测试、耐久性试验等，从而保证每台出厂的超声波清洗机能稳定可靠地服务于医药行业。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替
  • 1995-12-22 颁布
  • 1996-10-01 实施
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文档简介

YY中华人民共和国医药行业标准YY0217.2-1995口服液瓶超声波式清洗机1995-12-22发布1996-10-01实施国家医药管理局发布

中华人民共和国医药行业标准YY0217.2-1995口服液瓶超声波式清洗机主题内容与适用范臣本标准规定了口服液瓶超声波式清洗机的产品分类，技术要求，试验方法和检验规则·标志、包装运输和储存等内容。本标准适用于口服液瓶超声波式清洗机(以下简称清洗机)。该产品主要用于清洗口服液瓶，亦可适用于其他清洗方式的洗瓶机。2引用标准GB191包装储运图示标志GB5226机床电气设备通用技术条件GB6168层流洁净工作台检验标准GB6388运输包装收发货标志GB/T13306标牌GB/T13384机电产品包装通用技术条件GB10111利用随机数般子进行随机抽样的方法YY0056管制口服液瓶YY/T0216制药机械产品型号编制方法YY/T0076金属制件镀层分类、技术条件3产品分类3.1型号表示方法清洗机的型号表示方法应符合YY/T0216的规定。-改进设计顺序号（A,B,…)主要参数；生产能力(瓶/h)/口服液瓶规格(mL）产品型式及特征代号：Q清洗机C超声波式产品功能代号：表示口服液剂机械型号示例：YQC8000/10C。第三次改进设计10mL灌装量每小时8000瓶的口服液瓶超声波式清洗机3.22型式国

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