中国临床肿瘤学会CSCO结直肠癌诊疗指南2026

指南解读中国临床肿瘤学会CSCO结直肠癌诊疗指南2026版解读精准影像引导决策·免疫治疗前移·靶向治疗全线贯通日期2026年09月指南解读导览01指南总览与更新主线第10版发布背景、核心理念与四大更新方向02影像诊断精准评估MRI扫描规范、疗效评价标准与等待观察依据03围手术期免疫前移MSI-H/dMMR新辅助与辅助治疗推荐升级04转移性肠癌分层治疗分子分型驱动的全线治疗推荐与靶向突破05落地实践与展望检测先行、MDT协作与指南全国行推广指南总览与更新主线第10版迭代，务实规范可及以精准分层与治疗前移重塑结直肠癌诊疗格局01第10版指南正式发布指南发布的时间地点与版本沿革，我国结直肠癌疾病负担我国新发结直肠癌患者56.18万例2024年中标发病率20.88/10万2024年发布要素指南发布2026年4月24日至25日，CSCO指南大会于哈尔滨举行《CSCO结直肠癌诊疗指南（2026版）》正式发布，为第10版迭代更新自2017年首版发布以来，指南每年结合全球最新研究与获批新药迭代疾病负担流行病学结直肠癌为我国第二高发癌种，发病率最高的消化道肿瘤务实规范可及指南主旨概括为

务实、规范、可及精准影像引导决策免疫治疗前移靶向治疗全线贯通相较2025版聚焦四大核心方向同步完成章节体系重构MSI-H/dMMR围手术期免疫治疗BRAFV600E突变转移性肠癌全程治疗抗EGFR单抗统一命名HER2阳性后线ADC治疗影像诊断精准评估统一标准，精准测量为保肛与等待观察提供可靠影像依据02治疗前后扫描需保持一致核心原则：治疗前后盆腔MR扫描参数及角度需保持一致扫描范围与准备2项扫描范围小FOV覆盖肿瘤，大FOV覆盖盆腔以评价侧方及非区域淋巴结检查前准备可清洁直肠并灌入适量超声用凝胶，减少DWI伪影序列与参数2项扫描序列包括高分辨率T2和高分辨率DWI，T2WI与DWI扫描方位要求相同高分辨率T2WI采用

0.6×0.6mm、层厚

3mm、斜冠斜轴位多角度测量，疗效分层界定测量范围结合多角度扫描测量肿瘤床，包含纤维及黏液成分测量指标最大长径、最大厚度，以及肿瘤床下缘与肛缘及耻骨直肠肌下缘距离体积计算于肿瘤轴位逐层勾画仅包含肿瘤的面积后计算体积疗效评价分级临床完全缓解：原发灶与淋巴结未见肿瘤信号，或仅残留

1至2mm

纤维组织接近临床完全缓解：退缩为大块纤维组织，T2WI呈低信号部分缓解与黏液变：T2WI呈高信号，DWI呈高信号cCR诊断支撑等待观察策略临床诊断cCR后不再判断临床TNM分期，影像学判断直接支撑等待观察策略的临床决策。等待观察策略落实条件2项预采取等待观察策略者需结合肠镜、指诊和肠镜直视下活检确认后密切随访，持续监测病情变化影像学分层评估要点3项分层评估区域淋巴结状态、肠外血管侵犯状态、直肠系膜筋膜状态高分辨率DWI有助于判断直肠系膜筋膜状态手术前需高分辨率T2及DWI确定安全手术切除平面围手术期免疫前移钻石突变，治疗前移双免新辅助跻身一级推荐重塑治疗路径03从外科治疗到围手术期治疗章节更名：从外科治疗到围手术期治疗，凸显全身治疗的核心价值路径独立单独划分非转移性MSI-H与dMMR结肠癌诊疗路径场景分层区分新辅助与辅助两大场景，给出分层推荐理念升级治疗理念体现精准分层与治疗前移关键数据5%至15%MSI-H与dMMR在结直肠癌中发生率高度敏感免疫治疗双免新辅助跻身一级推荐针对cT4或N+的MSI-H与dMMR患者，I级推荐信迪利单抗联合伊匹木单抗新辅助后根治性手术双免新辅助疗效解读疗效对比pCR双免组病理完全缓解率

78.4%，单药组

46.7%MPR双免组主要病理缓解率

94.1%，单药组

73.3%R0切除NeoShot-III期中分析首批

50

例pCR率达

82%，R0切除率

100%NMPA方案于

2025年12月

获

NMPA

批准，为全球首个该适应证双免方案NeoShot-1b双免vs单药·疗效对比病理完全缓解率（pCR）与主要病理缓解率（MPR）双免组显著更优双免新辅助疗效碾压化疗双免新辅助有望替代术后辅助化疗，重塑dMMR肠癌治疗路径不同新辅助方案病理完全缓解率对比FOxTROT·传统化疗NICHE·双免联合传统化疗双免联合双免联合·NICHE-2双免疗效与安全性疗效NICHE-2·115例局部进展期患者98%病理缓解率100%3年无病生存率安全性3至4级免疫相关不良反应4%仅低比例患者发生辅助免疫联合化疗新选择III期dMMR结肠癌新增FOLFOX联合阿替利珠单抗为III级推荐，1B类证据ATOMIC研究：3年无病生存率对比FOLFOX联合阿替利珠单抗，3年无病生存率86.4%FOLFOX对照，3年无病生存率76.6%免疫联合化疗关键解读获益50%复发或死亡风险降低

50%，免疫联合显现明确生存获益安全性72.3%3至4级治疗相关不良事件发生率高达

72.3%，长期安全性待优化观察策略新辅助免疫后达

pCR

或降期为

I-II期者推荐观察转移性肠癌分层治疗分子分型，全线贯通精准分层为患者匹配最优治疗方案04检测先行，分型定方案转移性肠癌治疗以分子标志物检测为基石。MSI状态MSI-H判定判断是否为

MSI-H：微卫星不稳定提示免疫治疗机会免疫疗效RAS与BRAF基因突变状态检测判断

RAS是否野生型及

BRAF是否V600E突变：指导靶向用药选择靶向决策HER2等罕见靶点罕见靶点识别识别潜在靶向治疗机会：拓展罕见突变人群的可用方案罕见获益抗EGFR单抗命名统一命名统一西妥昔单抗等药名统一修改为抗EGFR单抗类别称谓注释中详细说明临床实际应用注意事项一线新增抗EGFR单抗联合化疗一线新增西妥昔单抗联合FOLFOX或FOLFIRI；帕妥尤单抗联合FOLFOX适合强烈治疗的RAS野生型且BRAFV600E突变人群I级推荐FOLFOX联合恩考芬尼联合抗EGFR单抗，I级推荐方案BRAFV600E分层精准用药BRAFV600E突变属高危亚型，肿瘤进展快、易远处转移60.9%BREAKWATER客观缓解率>30个月中位总生存期突破分层决策以治疗耐受性与突变负荷分层，参考关键研究数据优化用药路径。01普适·具支持证据适合强烈治疗者I级推荐FOLFOX联合恩考芬尼联合抗EGFR单抗BREAKWATER研究：客观缓解率60.9%，中位总生存期突破30个月02兼顾耐受·保底方案不适合强烈治疗者I级推荐II级推荐恩考芬尼联合抗EGFR单抗双靶方案氟尿嘧啶类单药联合贝伐珠单抗等国内NAUTICAL研究证实该方案适配国内患者MSI-H一线双免方案优化01I级推荐调整双免方案优化I级推荐由纳武利尤单抗联合伊匹木单抗，修改为纳武利尤单抗联合或不联合伊匹木单抗02CheckMate8HW关键数据50.1个月中位随访73%客观缓解率双免联合组中位无进展生存期突破

5年03双免方案优势疗效与安全性双免方案较单免或化疗延长无进展生存期整体安全性可控04探索方向NIPISAFE研究NIPISAFE研究探索低剂量或简化方案，有望在保证疗效的同时降低毒性HER2阳性后线填补空白5%HER2变异发生率3%为HER2扩增↓67%降低疾病进展风险中位无进展生存期翻倍客观缓解率对比2026指南将国产ADC瑞康曲妥珠单抗纳入

III级推荐落地实践与展望检测先行，规范落地让指南精神真正走进基层临床实践05检测先行，MDT协同检测先行是精准治疗落地的关键标杆医院实践2项浙大二院所有肠镜确诊肠癌患者常规检测

MSI

与

MMR

状态中山六院直肠癌手术前必须有

MDT

团队签名落地行动建议2项建立核查机制科室术前确认

MSI

与

MMR

状态无远处转移患者MSI-H

与

dMMR

患者，治疗模式有望转向以免疫为主的综合治疗精准治疗惠及更多患者指南推广升级推广升级CSCO指南西部行升级为

CSCO指南全国行，推广覆盖范围进一步扩大。精准诊疗普惠前景普惠前景在深耕西部的同时，兼顾东部欠发达地区的推广落地，让指南惠及更多基