标准解读

《YY 0217.4-1995 口服液灌装轧盖机》是中国医药行业标准之一，主要针对口服液灌装和封口过程中使用的机械设备——口服液灌装轧盖机的技术要求进行了规定。该标准旨在确保这类设备能够安全、准确地完成口服液的定量灌装及瓶盖密封工作，从而保证产品质量与安全性。

根据文档内容，《YY 0217.4-1995》详细描述了口服液灌装轧盖机的设计原则、基本参数、技术条件以及检验规则等方面的要求。它涵盖了从机器结构到操作性能的具体指标，比如对于不同规格瓶子的适应能力、灌装精度控制、轧盖质量等都有明确的规定。此外，还涉及到了安全防护措施，例如电气系统的保护等级、紧急停止装置的有效性等，以保障操作人员的人身安全。

在材料选择上，《YY 0217.4-1995》也提出了相应要求，指出用于制造口服液灌装轧盖机的材料必须符合国家相关卫生标准，并且不会对药品造成污染或影响其稳定性。同时，对于清洁维护方面也有具体指导，强调了易于拆卸清洗的重要性，以便于日常保养和避免交叉污染。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替
  • 1995-12-22 颁布
  • 1996-10-01 实施
©正版授权
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文档简介

YY中华人民共和国医药行业标准YY0217.4-1995口服液灌装轧盖机1995-12-22发布1996-10-01实施国家医药管理局发布

中华人民共和国医药行业标准YY0217.4-1995口服液灌装轧盖机主题内客与适用范围本标准规定了口服液灌装轧盖机的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和定存等内容。本标准适用于口服液灌装轧盖机(以下简称灌轧机）该产品主要用于口服液的灌装轧盖，！引用标准GB191包装储运图示标志GB5226机床电气设备通用技术条件GB61688层流洁净工作台检验标准GB6388运输包装收发货标志GB10111利用随机数毁子进行随机抽样的方法GB/T13306标牌GB/T13384机电产品包装通用技术条件YY0056管制口服液瓶YY0131口服液瓶撕拉铝盖YY/T0076金属制件镀层分类、技术条件YY/T0216制药机械产品型号编制方法3产品分类3.1型号表示方法灌轧机的型号表示方法应符合YY/T0126的规定改进设计顺序号（A,B,……）产品功能代号：表示口服液剂机械型号示例：YGZ6/10C第三次改进设计的10mL6灌装泵口服液灌装轧盖机国家医药管

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