标准解读

《YY 0290.1-1997 人工晶体 第1部分:术语》是一项国家标准，专门用于定义与人工晶体相关的专业术语。该标准旨在为从事眼科领域，尤其是涉及人工晶体设计、生产、测试以及临床应用的专业人员提供统一的语言基础，确保在交流过程中对关键概念的理解一致。

标准中详细列出了各种人工晶体类型及其特性描述的相关术语，比如单焦点人工晶体、多焦点人工晶体等，并且对每个术语都给出了明确的定义。此外，还涵盖了与人工晶体材料、光学性能、生物相容性等方面相关的重要词汇。通过这种方式，《YY 0290.1-1997》帮助规范了行业内对于特定技术或产品的称呼方式，促进了信息准确无误地传递。

例如，“后房型人工晶体”指的是植入眼内晶状体囊袋内部或其附近位置的人工晶体；而“前房型人工晶体”则是指放置于虹膜前方与角膜后方之间空间内的一种装置。这些定义不仅有助于医疗专业人士之间的沟通更加顺畅，也为患者提供了更清晰的信息来源，使得他们能够更好地理解自己将要接受什么样的治疗。

另外，该标准还包括了一些关于人工晶体物理属性（如折射率）、机械强度（如抗断裂能力）及表面处理工艺等方面的术语解释，这对于保障产品质量和安全至关重要。通过明确规定这些参数的意义，可以有效指导制造商按照严格的标准进行生产和质量控制，同时也为监管机构提供了评估产品合规性的依据。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替
  • 1997-05-27 颁布
  • 1997-07-01 实施
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文档简介

YY中华人民共和国医药行业标准YY0290.1-1997人工晶体第1部分：术语IntraocularlensesPart1：Terminology1997-05-27发布1997-07-01实施国家医药管理局发布

YY0290.1-1997日次前言1范围….2通用术语和定义·与光学性能及测试方法有关的术语与机械性能及测试方法有关的术语与标签和资料有关的术语56与生物相容性有关的术语7与有效期和运输试验有关的术语附录A(提示的附录）仅语拼音索引附录B(提示的附录)文索引………

YY0290.1-1997前本标准参照采用国际标准ISO)/CD11979-1:1995《光学和光学仪器-人工品体——第1部分；术本标准的附录A、附录B为提示的附录，本标准由国家医药管理局提出。本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会归口。本标准起草单位：国家医药管理局医用光学、激光、冷疗设备质址检测中心。本标准主要起草人：任晓莉、姚兆京、甄辉、文燕。

中华人民共和国医药行业标准人工晶体YY0290.1-1997第1部分：术语Intraocularlenses-Part1：Terminology1范困本标准规定了人工品体及其测试方法所使用的术语。通用术语和定义前房人工品体2.1anteriorchamber(intraocular）lens整个放入前房的人工品体、2.2主体body包含光学部分在内的人工品体中心部分注；对许老人工品体来说，纯光学区和主体是完全相同的。2.3纯光学区clearopuic与人工品体光轴同心且仅在此范围内人工品体特性符合光学设计原则的直径范围内的区域2.4支撑部分haptic非光学的、般位于人工品体边缘的部件。2.5餐内人工品体intracapsular(intraocular）lens整个地放入眼晴囊袋的后房人工品体。2.6人工品体intraocularlens定位在眼球内的光学透镜，通常缩写为IOL2.7模拟眼内状态insitu在35℃人眼房水平衡的状态。房水折射率在波长546.07nm时为1.336.2实际测试时，一般情况下，可用生理盐溶液代替房水。3经过验证表明，在其他条件下的测试值可修正到模拟眼内状态,则可用其他条件测试2.8楼1o0P主体的边缘部分延伸，帮助透镜在眼内定位注：禅是支撑部分（2.4)的一部分。2.99多焦人工晶体multifocalintraocularlens在不同区域提供两个或更多个属光度的人工品体。2.10)多件式人工品体multi-pieceintraocularlens由分离的禅和主体组成的人工品体。住注：由一

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