标准解读
《YY/T 0064-2004 医用诊断旋转阳极X射线管电、热及负载特性》这一标准主要针对用于医学诊断的旋转阳极X射线管,规定了其电气性能、热性能以及负载条件下的工作特性要求。该文件为制造商提供了设计与测试这些设备时应遵循的基本准则,并帮助确保产品的安全性和有效性。
在电气性能方面,标准详细描述了X射线管的关键参数,如最大允许电压、电流等指标,以保证设备能够在规定的条件下稳定运行而不会对患者或操作者造成伤害。此外,还定义了一些特定条件下(例如瞬态过载)下设备的行为要求。
对于热性能的规定,则是围绕着如何有效管理X射线管内部产生的热量展开讨论。这包括但不限于冷却系统的设计原则、散热材料的选择等方面内容,旨在通过控制温度来延长产品寿命并减少故障率。
关于负载特性部分,本标准介绍了不同应用场景下(如连续曝光模式与间歇曝光模式)X射线管应该具备的工作能力。它设定了各种负荷条件下X射线管能够正常工作的最低标准,这对于保障医疗过程中图像质量的一致性至关重要。
此标准适用于新制造的医用诊断旋转阳极X射线管及其组件,在促进产品质量一致性的同时也为用户选择合适的产品提供了参考依据。
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- 被代替
- 已被新标准代替
- 2004-11-08 颁布
- 2005-11-01 实施
文档简介
ICS11.040.50C43中华人民共和国医药行业标准YY/T0064-2004/IEC60613:1989代替YY/T0064-—1991医用诊断旋转阳极X射线管电热及负载特性Electrical.thermalandloadingcharacteristicsofrotatinganodeX-raytubesformedicaldiagnosis(IEC60613:1989.IDT)2004-11-08发布2005-11-01实施国家食品药品监督管理局爱布
YY/T0064-2004/IEC60613:1989三次前言范围和目的2引言3术语和定义4X射线管的电特性5X射线管加载6输人功率·…………阳极热特性·………….3X射线管组件热特性X射线管摄影额定容量附录A(规范性附录)已定义的术语索引附录B(资料性附录)型式试验指导图1相极最大热容量验证图2阳极冷却曲线验证………表1特性参量与单位一览表
YY/T0064-2004/IEC60613:1989本标准等同采用IEC60613:1989《医用诊断旋转阳极X射线管电、热及负载特性》(英文版)为便于使用,本标准做了下列编辑性修改:-删除了国际标准前言和序;"本国际标准”一词改为"本标准”。本标准代替YY/T0064一1991《医用诊断旋转阳极X射线管电、热及负载特性)本标准与YY/T0064—1991相比主要变化如下:增加了目次、前言、术语:在标准名称和术语后增加了英文原文;编排顺序按IEC60613:1989:为方便验证,在7.5c)Hh,后增加(或H-h。),h,后增加(或h);在7.5d)H-。后增加(或H-):根据术语定义,阳极含热量"改为"阳极热容量":根据IEC60613:1989.阳极标称输人功率,符合性声明中增加阳极等效输入功率或阳极热容量本标准的附录A为规范性附录.附录B为资料性附录本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国医用X线设备及用具标准化分技术委员会归口。本标准起草单位:上海医疗器械九厂本标准主要起草人:汤美朗、杜月珍本标准所代替标准的历次版本发布情况为YY/T0064—1991。
YY/T0064-2004/IEC60613:1989医用诊断旋转阳极X射线管电热及负载特性范围和目的花围本标准适用于医用诊断旋转阳极义射线管和旋转阳极X射线管组件1.2目的本标准覆盖了医用诊断旋转阳极义射线管和旋转阳极义射线管组件电、热及负载特性的定义.在加载时及加载后这些性能与其特性的关系,并规定了表示、确定及验证这些特性适用的方法2引育本标准旨在对施转阳极义射线管和旋转阳极义射线管组件的参数提供一个共同基础.方便使用者按照机文件所给定的标准条件应用锤影额定容量。3术语和定义3.1要求的程度本标准中使用的助动词“应”(shall):对本标准而言,意味着某项要求具有强制性“宜”(should):对本标准而言,意味着某项要求具有很强的推荐,但不是强制的-"可”(may):对本标准而言,意味着对某项要求允许在某一特殊方式下达到.3.2定义本标准中用小一号黑体印刷的术语定义(不包括本标准中使用的术语定义)由IEC60788:1984《医用放射学术语》第一版给出,见附录A。号rm-..-查阅IEC60788,在分条款标题"定义"内注:IEC60788:1984医用放射学——术语》中有关X射线设备方面的术语及符号已转化为我国国家标准,见GB/T10149—1988《医用X射线设备术语和符号》X射线管的电特性《射线管电压4.1K-raytubevoltage4.1.1定义加于X射线管阳极和阴极之间的电位差。4.1.2单位X射线管电压应以峰值表示.单位千伏(kV)。4.2标称X射线管电压nominalX-raytubevoltage4.2
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