标准解读
《YY/T 0292.2-2020 医用诊断X射线辐射防护器具 第2部分:透明防护板》与《YY 0292.2-1997 医用诊断X射线辐射防护器具 第2部分: 防护玻璃板》相比,在多个方面进行了更新和调整,以更好地适应当前技术发展需求以及提高产品的安全性和有效性。首先,标准名称从“防护玻璃板”变更为“透明防护板”,这一变化体现了材料选择上的拓展,不再局限于传统的玻璃材质,允许使用其他类型的透明材料作为防护手段,只要它们能满足规定的性能要求。
在技术要求上,《YY/T 0292.2-2020》增加了对铅当量、光学性能(如透光率)、机械强度等方面的具体指标,并且明确了测试方法。这些新增或细化的要求有助于确保防护板能够有效地阻挡X射线的同时不影响医学影像质量。此外,还强调了对于不同类型X射线设备使用的透明防护板应具备的特定属性,比如CT扫描仪与普通X光机之间可能存在不同的适用条件。
安全性方面,《YY/T 0292.2-2020》加强了对人体健康影响的关注,包括但不限于限制有害物质含量、增强边缘处理等措施来减少潜在风险。同时,新版标准也更加注重环境保护,鼓励采用可回收利用或者环境友好型材料制作透明防护板。
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....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2020-02-25 颁布
- 2021-03-01 实施
文档简介
ICS1104050
C43..
中华人民共和国医药行业标准
YY/T02922—2020/IEC61331-22014
.代替:
YY0292.2—1997
医用诊断X射线辐射防护器具
第2部分透明防护板
:
ProtectiondevicesagainstdiagnosticmedicalX-radiation—
Part2Translucentrotectivelates
:pp
(IEC61331-2:2014,IDT)
2020-02-25发布2021-03-01实施
国家药品监督管理局发布
YY/T02922—2020/IEC61331-22014
.:
目次
前言
…………………………Ⅰ
范围
1………………………1
规范性引用文件
2…………………………1
术语和定义
3………………1
透明防护板的几何精度
4…………………2
材料的光学性能
5…………………………2
衰减性能
6…………………2
标记
7………………………3
随附文件
8…………………4
符合本部分的声明
9………………………4
参考文献
………………………5
索引
……………………………6
YY/T02922—2020/IEC61331-22014
.:
前言
医用诊断射线辐射防护器具分为三个部分
YY/T0292《X》:
第部分材料衰减性能的测定
———1:;
第部分透明防护板
———2:;
第部分防护服防护眼镜和患者防护帘
———3:、。
本部分为的第部分
YY/T02922。
本部分按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本部分代替医用诊断射线辐射防护器具第部分防护玻璃板本部分
YY0292.2—1997《X2:》。
与相比主要变化如下
YY0292.2—1997,:
扩展了标准适用范围到各种类型的透明防护板和各种辐射质量和辐射见第章
———γ(1);
修改了防护玻璃板的术语定义由防护器具变为用于生产的材料板见年版的
———:(19973.3.1);
删除了型防护玻璃板和型防护玻璃板的术语定义见年版的和
———SCⅥ(19973.3.23.3.3);
增加了防护塑料板和透明防护板的术语见和
———(3.23.3);
删除了尺寸的要求见年版的第章
———(19974);
修改了防护玻璃板的几何精度和光学质量相关要求见年版的第章和第章
———(199756);
修改了铅当量和最小厚度的相关要求见年版的
———(19978.1);
修改了标记的要求见年版的第章
———(19979);
修改了符合本标准的说明见年版的第章
———(199711)。
本部分使用翻译法等同采用国际电工委员会医用诊断射线辐射防护器具
IEC61331-2:2014《X
第部分透明防护板本部分与相比做了如下修改
2:》。IEC61331-2:2014,:
按照对一些编排格式进行了修改
———GB/T1.1;
本部分对中的错误进行了修改涉及第章中的表
———IEC61331-2:2014,72;
删除了规范性引用文件和
———GB/T3358.1—2009(ISO3534-1:2007,IDT)、IEC60601-2-8:2010
因为这三项文件仅在索引中被引用
ISO/IECGuide99:2007,。
与本部分中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下
:
医用电气设备第部分安全通用要求
———GB9706.1—20071:(IEC60601-1:1988,IDT);
医用电气设备第一部分安全通用要求三并列标准诊断射线设
———GB9706.12—1997:.X
备辐射防护通用要求
(IEC601-1-3:1994,IDT)。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任
。。
本部分由国家药品监督管理局提出
。
本部分由全国医用电器标准化技术委员会医用射线设备及用具分技术委员会
X(SAC/TC10/
归口
SC1)。
本部分起草单位辽宁省医疗器械检验检测院
:。
本部分主要起草人柳晶波徐晓斌孙嘉伟单旭郝素丽孟昭阳
:、、、、、。
本部分所代替的历次版本发布情况为
:
———YY0292.2—1997。
Ⅰ
YY/T02922—2020/IEC61331-22014
.:
医用诊断X射线辐射防护器具
第2部分透明防护板
:
1范围
的本部分适用于在射线诊断和射线治疗中为辐射防护使用的透明防护板也适
YY/T0292XX;
用于在核医学和采用自动控制式后装设备的近距离治疗中防护辐射的透明防护板
γ。
本部分不适用于其他器具的透明辐射防护材料例如
,:
铅眼镜或用于保护操作者眼睛的护目镜眼镜
———();
覆盖操作者整个面部的铅面罩
———;
用于患者眼睛的防护器具
———;
用于甲状腺颈部的防护器具
———、。
本部分规定的要求有
:
几何精度
———;
材料的光学质量
———;
光透射率
———;
辐射衰减性能
———;
标记
———;
符合本部分的声明
———。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
医用诊断射线辐射防护器具第部分材料衰减性能的测定
YY/T0292.1X1:(IEC61331-1,
IDT)
医用电气设备第部分基本安全和基本性能的通用要求
IEC60601-11:(Medicalelectricale-
quipment—Part1:Generalrequirementforbasicsafetyandessentialperformance)
医用电气设备第部分基本安全和基本性能的通用要
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