标准解读

《yy/t 1135-2008 骨剪》与《yy 91135-1999》相比，在多个方面进行了更新和调整，主要体现在以下几个方面：

首先，标准编号从《yy 91135-1999》变更为《yy/t 1135-2008》，其中“/t”表示该标准为推荐性标准。这一变化反映了标准性质的调整。

其次，对于骨剪的技术要求更加明确细化了。新标准对骨剪的设计、材料选择、制造工艺等方面提出了更具体的要求，以确保产品的安全性和有效性。例如，在材料上增加了对抗腐蚀性的规定；在设计上强调了人体工程学原则的应用，以提高使用时的舒适度和操作效率。

此外，《yy/t 1135-2008》还加强了对产品测试方法的规定，包括但不限于耐久性测试、锋利度测试等，旨在通过严格的检测程序来保证产品质量符合预期目标。同时，对于标识信息也做了进一步规范，要求所有相关信息如制造商名称、地址、生产日期或批号等必须清晰可见且不易磨损。

最后，新版标准中增加了关于包装、运输及储存条件的具体指导，确保骨剪在整个供应链过程中能够保持良好的状态直至最终用户手中。这些新增内容有助于减少因不当处理而导致的产品损坏风险。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2008-10-17 颁布
  • 2010-01-01 实施
©正版授权
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文档简介

犐犆犛１１．０４０．３０

犆３５

中华人民共和国医药行业标准

犢犢／犜１１３５—２００８

代替ＹＹ９１１３５—１９９９

骨剪

犅狅狀犲狊犮犻狊狊狅狉

２００８１０１７发布２０１００１０１实施

国家食品药品监督管理局发布

书

犢犢／犜１１３５—２００８

前言

本标准代替ＹＹ９１１３５—１９９９《骨剪》。

本标准与ＹＹ９１１３５—１９９９相比主要变化如下：

———标准中扩充了骨剪的型式；

———标准按ＹＹ１１２２—２００５《咬骨钳（剪）通用技术条件》的规定，重新进行了修订。

本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口。

本标准由上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂负责起草。

本标准主要起草人：刘伟群。

本标准所代替标准的历次版本发布情况：

———ＹＹ９１１３５—１９９９；

———ＷＳ２２２２—１９７６。

Ⅰ

书

犢犢／犜１１３５—２００８

骨剪

１范围

本标准规定了骨剪的分类与型式、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。

本标准适用于供剪切、修整人体骨骼用的骨剪。

２规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有

的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究

是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

ＧＢ／Ｔ１２２０—２００７不锈钢棒

ＹＹ１１２２—２００５咬骨钳（剪）通用技术条件

３分类与型式

３．１骨剪柄部可制成有柄花或无柄花，骨剪的型式和基本尺寸应符合图１～图２及表１的规定。

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