标准解读

YY/T 1219-2013《胰酪胨大豆肉汤培养基》是一项国家标准，适用于医药卫生领域中微生物检测用的基础培养基。该标准详细规定了胰酪胨大豆肉汤培养基（Tryptic Soy Broth, 简称TSB）的制备方法、质量控制要求以及使用说明。

根据标准内容，胰酪胨大豆肉汤培养基主要由胰蛋白胨、大豆蛋白胨、氯化钠和葡萄糖组成，用于支持多种细菌生长繁殖，特别是作为无菌性测试中的阳性对照或用于增菌培养。对于其成分比例，标准给出了具体数值，并强调了精确配比的重要性以确保培养效果的一致性和可靠性。

在制备过程中，需要将上述原料按照指定的比例混合后加入适量蒸馏水溶解，然后加热煮沸直至完全溶解，最后调整pH值至7.3±0.2，并通过过滤除菌或者高压蒸汽灭菌法进行灭菌处理。值得注意的是，在整个操作流程中必须严格遵守无菌技术原则，避免污染。

此外，YY/T 1219-2013还对成品的质量检验提出了明确要求，包括外观检查、pH测定及性能验证等步骤。其中，性能验证主要是通过接种已知量的标准菌株来评估培养基是否能够有效促进目标微生物生长，以此判断其是否符合使用标准。

此标准为实验室正确使用胰酪胨大豆肉汤培养基提供了科学依据和技术指导，有助于提高微生物检测工作的准确性和规范性。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2013-10-21 颁布
  • 2014-10-01 实施
©正版授权
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文档简介

ICS11100

C44.

中华人民共和国医药行业标准

YY/T1219—2013

胰酪胨大豆肉汤培养基

Trypticasesoybrothmedium

2013-10-21发布2014-10-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

YY/T1219—2013

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由国家食品药品监督管理总局提出

。

本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口

(SAC/TC136)。

本标准起草单位中国食品药品检定研究院

:。

本标准主要起草人孙彬裕曲守方康国华高尚先

:、、、。

Ⅰ

YY/T1219—2013

胰酪胨大豆肉汤培养基

1范围

本标准规定了胰酪胨大豆肉汤培养基的术语和定义培养基的配方要求试验方法标识标签和

、、、、、

使用说明书以及包装运输贮存

、、。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

医疗器械用于医疗器械标签标记和提供信息的符号第部分通用要求

YY/T0466.1、1:

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

培养基culturemedium

由人工方法配合而成的专供微生物培养分离鉴别研究和保存使用的混合营养物制品

,、、、。

32

.

质控菌株qualitycontrolstrain

用于培养基质量控制和性能测定的微生物

。

33

.

菌落形成单位colonyformingunitCFU

;

在活菌培养计数时由单个菌体或聚集成团的多个菌体在固体培养基上生长繁殖所形成的集落以

,,

其表达活菌的数量

。

4培养基配方

单位为

g/L

胰酪胨

17.0g

大豆蛋白胨

3.0g

氯化钠

5.0g

磷酸氢二钾

2.5g

葡萄糖

2.5g

5要求

51理化

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 各类标准

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