YY/T 1488-2016舌象信息采集设备

ICS1104060

C42..

中华人民共和国医药行业标准

YY/T1488—2016

舌象信息采集设备

Tonguefeaturesacquisitiondevice

2016-07-29发布2017-06-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

YY/T1488—2016

目次

前言

…………………………Ⅲ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

要求

4………………………2

试验方法

5…………………3

检验规则

6…………………6

标志标签使用说明书

7、、…………………6

包装运输及贮存

8、…………………………8

附录规范性附录评价紫外危害的光谱加权函数

A()…………………9

Ⅰ

YY/T1488—2016

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由国家食品药品监督管理总局提出

。

本标准由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会归口

(SAC/TC10/SC4)。

本标准起草单位天津市医疗器械质量监督检验中心天津中医药大学上海道生医疗科技有限

:、、

公司

。

本标准主要起草人钱学波齐丽晶高山张海明张赟陆小左周会林

:、、、、、、。

Ⅲ

YY/T1488—2016

舌象信息采集设备

1范围

本标准规定了舌象信息采集设备的术语和定义要求试验方法检验规则标志标签使用说明

、、、、、、

书包装运输及贮存

、、。

本标准适用于规定的舌象信息采集设备以下简称设备

3.1(“”)。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

包装储运图示标志

GB/T191—2008(ISO780:1997,MOD)

光源显色性评价方法

GB/T5702—2003

医用电气设备第部分安全通用要求

GB9706.1—20071:(IEC60601-1:1988,IDT)

医用电气设备第部分安全通用要求并列标准医用电气系统安全要

GB9706.15—20081-1::

求

(IEC60601-1-1:2000,IDT)

医用电器环境要求及试验方法

GB/T14710—2009

医疗器械生物学评价第部分风险管理过程中的评价与试验

GB/T16886.1—20111:

(ISO10993-1:2009,IDT)

医疗器械用于医疗器械标签标记和提供信息的符号第部分通用要

YY/T0466.1—2009、1:

求

(ISO15223-1:2007,IDT)

医用电气设备第部分安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验

YY0505—20121-2::

(IEC60601-1-2:2004,IDT)

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

舌象信息采集设备tonguefeaturesacquisitiondevice

通过成像装置数字码照相机或影像传感器获取舌图像并对舌图像进行存储比对分析从而

[()],、、

得到辅助诊断所需的舌象信息的设备

。

32

.

人造光源artificiallightsources

用来提供设备运行所需光照环境的光源以下简称光源

(“”)。

33

.

分辨率resolution

相邻两线能被识别的最小间隔