标准解读
YY/T 0873.7-2014 是关于牙科旋转器械数字编码系统的一个标准,特别针对心轴和专用器械的特征进行了规定。该部分是整个YY/T 0873系列标准中的第七部分,旨在为牙科中使用的心轴及特定用途工具提供一个标准化的数字标识方法,以便于这些医疗器械在生产、流通以及临床应用过程中的识别与管理。
标准详细定义了心轴和某些特殊设计的牙科旋转工具(如用于特定治疗目的或具有独特几何形状的器械)的编码规则。通过这一套编码体系,每一种心轴或者特制器械都能获得独一无二的身份代码,这不仅有助于提高库存管理效率,还能确保医疗过程中正确选择并使用合适的器械,从而保障患者安全和服务质量。
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....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2014-06-17 颁布
- 2015-07-01 实施
文档简介
ICS1106025
C33..
中华人民共和国医药行业标准
YY/T08737—2014/ISO6360-72006
.:
牙科旋转器械的数字编码系统
第7部分心轴和专用器械的特征
:
Dentistry—Numbercodingsystemforrotaryinstruments—
Part7Secificcharacterristicsofmandrelsandsecialinstruments
:pp
(ISO6360-7:2006,IDT)
2014-06-17发布2015-07-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
YY/T08737—2014/ISO6360-72006
.:
前言
牙科旋转器械的数字编码系统分为个部分
YY/T0873《》7:
第部分一般特征
———1:;
第部分形状
———2:;
第部分车针和刃具的特征
———3:;
第部分金刚石器械的特征
———4:;
第部分牙根管器械的特征
———5:;
第部分研磨器械的特征
———6:;
第部分心轴和专用器械的特征
———7:。
本部分是的第部分
YY/T08737。
本部分按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本部分等同采用牙科旋转器械的数字编码系统第部分心轴和专用器械
ISO6360-7:2006《7:
的特征本部分与主要差异如下
》。ISO6360-7:2006:
按照的要求进行了一些编辑上的修改
———GB/T1.1;
对于本部分中引用的其他国际标准若已转化为我国标准本部分将引用的国际标准号替换为
———,,
相应的国家或行业标准号并在本部分第章中注明采用关系
,2。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发行机构不承担识别这些专利的责任
。。
本部分由国家食品药品监督管理总局提出
。
本部分由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会
归口
(SAC/TC99/SC1)。
本部分起草单位国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
:。
本部分主要起草人雷秀峰张群英
:、。
Ⅰ
YY/T08737—2014/ISO6360-72006
.:
引言
本部分是旋转器械的数字编码系统标准的一部分各种牙科旋转器械包括根管器械已在全球范
。,,
围内生产和被牙科专业人士所使用
。
本标准为各种类型的牙科旋转器械包括与其连接的附件提供了一套通用的数字编码系统
,,。
采用本数字编码系统的意义在于如果本系统被广泛使用牙科旋转器械的制造商和贸易商可通过
,,
查询本标准的目录直接获得器械的相关信息
。
本标准基于牙科旋转器械贸易生产以及牙科专业的需要为识别和分类这些器械而建立了一个通
、,
用系统本标准建立了一套适用于所有牙科旋转器械且易于理解的数字编码系统此系统使用位编
。,15
码数字表征器械或器械组的一般和专有特征
。
第组位数字用于识别器械工作部分的材料
13。
第组位数字用于识别器械的杆和柄及器械的总长度
23,。
第组位数字用于识别器械的形状
33。
第组位数字用于识别器械组的专有特征
43。
第组位数字用于识别器械工作部分的公称直径
53。
编码数字为通用代码并不提供准确的产品信息此信息由相应的牙科旋转器械产品标准提供
,。。
在应用本数字编码系统正确查找代码及特征时用户宜参看和获取通
,YY/T0873.1YY/T0873.2
用信息及参看随后的部分以得到器械或器械组更进一步的特征信息
,(YY/T0873.3~YY/T0873.7)。
Ⅱ
YY/T08737—2014/ISO6360-72006
.:
牙科旋转器械的数字编码系统
第7部分心轴和专用器械的特征
:
1范围
的本部分规定了心轴和专用器械如切骨钻种植钻环钻刮蜡器和抛光器械的特征编
YY/T0873、、、
码数字这位数字构成了位全数组编码数字的第组的位数字编码原则在和
。31543,YY/T0873.1
中已予以说明
YY/T0873.2。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
牙科旋转器械的数字编码系统第部分一般特征
YY/T0873.11:(YY/T0873.1—2013,
ISO6360-1:2004,IDT)
牙科旋转器械的数字编码系统第部分形状
YY/T0873.22:(YY/T0873.2—2014,
ISO6360-2:2004,IDT)
3术语和定义
界定的术语和定义适用于本文件
YY/T0873.1。
4心轴和专用器械的特征编码数字
41总则
.
在中描述了旋转器械的数字编码系统的一般特征并规定了位全数组中以每
YY/T0873.1,。153
位数字为组的第组和第组
112。
在中规定了旋转器械的形状及其相应的编码即为编码的第组数字
YY/T0873.2,
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