中药饮片厂各部门流程

采购品种:原药材、半成品、饮片(购进)、辅料及包材,采购来源:医药公司、个体商户、药农采购流程:销售情况→生产计划一采购计划一货价分析→确定供应商→采购目录→仓库、生产质控点:1、品种、规格、数量4、不合格品及时处理(退货、换货)一、购进入库入库品种:原药材、半成品、饮片(购进、生产、辅料及包材)入库来源:医药公司、个体商户、药农、生产部入库流程:核对入库单一通知质量部→核对实物→采购部、生产部质控点:1、重点核查品名规格等级、数量、质量【原药材、半成品、饮片【购进、生产、辅料】2、重点核查规格、数量、质量【包材】3、不合格品种及时反馈采购部二、日常养护,养护范围:原药材、半成品、饮片(购进、生产、辅料及包材)操作流程:1、定期对所有库存进行质量检查及库存盘点2、针对易霉变、虫蛀、走油不定期检查处理3、对购进时水分超标者及时摊晾、翻晒质控点:1、养护周期要根据季节及药材特性合理制定2、养护操作要科学合理三、产品出库出库品种:原药材、半成品、辅料及包材、饮片出库去向:生产部、销售部操作流程:1、核对生产指令单、领料单、产品出库单2、根据单据发放物料或饮片,必须双人复核3、及时整理填写记录质控点:效性2、先进先出,近效先出,不易保存者先出料发放准确4、记录填写完整准确入库品种:饮片入库来源:销售退货入库流程:核对退货单一通知质量部一核对实物→填写退货记录质控点:效性2、退货就是否存在质量问题,影不影响再次销售3、正确填写退库记录一、质量控制部(QC)职责范围:1、供应商审核与定点2、采购计划的审核3、所采购物料的初检、质量检验、日常检查4、中间品质量检查5、成品质量检验及放行6、退货质量检验操作流程:1、及时接收检验申请单2、及时填写取样单并及时取样留样3、尽快完成检验项目并出具检验报告书5、对于不合格物料及产品及时处理上报总经理质控点:1、检验结果准确性及及时性2不合格品及时处理二、质量保证部(QA)职责范围:1、生产过程质量监控2、操作要点的指导3、环境卫生的检查操作流程:1、及时接收生产指令单2、及时监督生产并做好生产监控记录3、生产结束后,做好清场检查检查合格后及时发放清场合格质控点:1、生产过程必须严格按照工艺规程进行操作2、随时对所生产的饮片进行质量检验3、如出现违规操作,及时制止并采取补救措施产品来源:原药材、半成品、成品(购进):生产流程:销售部、仓储部→生产计划→质量部、仓储部→饮片生产→成品出库质控点:3、生产过程严格按照工艺规程进行操作,4、出现异常情况及时处理并上报总经理5、严格控制物料平衡及产品收率6、严格核对出库品名、规格、批号、数量生产岗位职责及质控点一、挑拣岗位操作流程:1、核对生产指令单、物料名称、批号、数量2、严格按照工艺规程除去非药用部位及杂质3、生产结束后及时称量记录转入下道工序、清场净制操作:1、拣:用于拣去不入药的部分与杂质,一般就是除净核粒、果柄,枝梗、皮壳、虫蛀、霉粒、走油种仁油粒、泥块、沙石等,如枣仁、柏子仁拣净核壳,连翘拣去果柄,杏仁拣净油粒,佩竺、荆芥拣去须根与杂草,乳香、没药拣去木屑、五灵脂拣去泥沙2、摘:将根茎、花叶等类药物的残茎、叶柄摘除,使药纯净,夏枯草摘梗柄,川连摘除绒根及3、揉:对某些药物须揉碎后,再通过筛、簸除去茎梗杂质,如桑叶、臭梧桐叶等;某些质地松软而呈条状的药物,须揉搓成团,便于调配与煎煮,如竹菇、谷精草等。4、擦:用二块木板,将药物置于中间来回摩擦,达到除去外皮与擦碎,如莱菔子、火麻仁、牛5、磨:用石磨垫高磨芯,把药物磨去外皮、壳、刺等,如扁豆衣、刺蒺藜、苍耳子6、刷:用刷子刷去药物表面的灰尘或茸毛,如枇杷叶、石苇须刷去叶背的绒毛;瓦楞子、牡7、刮:用铁刀、竹刀或瓷片刮去药材外面的粗皮或青苔,如杜仲、肉桂、厚朴、黄柏等;刮去茸毛的如金毛狗脊等。8、镑、刨:用镑刀或木刨,将药物镑刨成薄片,便于入药煎汁,如鹿角片、羚羊角片、檀香片,苏木片等,质控点在合理范围内2、药材净度达到规定标准操作流程:1、核对物料递交单2、清洗药材沙土杂质,严格按照工艺规程软化药材,3、生产结束后及时称量记录转入下道工序、清场洗润操作:1、淋润软片法:将成捆的原药材,用水自上而下喷淋(一般2~4次)后,经堆润或微润后,使水分渗入药材组织内部,至内外温度一致时即进行切制的方法此法适用于草类、叶类、果皮类等组织疏松、吸水性较好的药材,如茵陈、陈皮佩兰、香薷等。2、洗润软化法:将药材快速用水洗净后,稍摊晾至外皮微干并呈潮软状态时即进行切片的方3、浸润软化法:将药材置于水池等容器内稍浸,洗净捞出堆润或堆润至六、七成透后,摊晾至微干时,随即再行堆润,上覆盖苦布等物,以润至内外湿度致时,即进行切片的方法,此法一般多用于根类药材,如桔梗、知母、当归、川芎、泽泻等。4、泡润软化法:将原药材置于水池等容器内,加入适量清水,漫过药材5寸左右,使水渗入药材组织内至全部润透或浸泡5~7成透时,取出“晾干”再行堆润使水分渐入内部,至内外湿度一致时,即可进行切片的方法,此法一般适用于个体粗大、质地坚硬且有效成分难溶或不溶于水的根类或藤木类等药材,如鸡血藤、苏木等。5、吸湿回润法:就是将药材置于潮湿地面的席子上,使其吸潮变软再行切片的方法,本法一般重于含油脂、糖分较多的药材,如牛膝、当归、玄参等。6、热汽软化法:本法就是将药材经热开水焯或经蒸汽煮等处理,使热水或热蒸气渗透到药材组织内部,加速软化,再行切片的方法,此法一般适用于经热处理对其所含有效成分影响不大的药材,如甘草、三棱等,采用热气软化,可克服水处理软化时出现的发霉现象,黄芩、杏仁等可坏,以保持中药的有效成分等。7、真空加温软化法:指将净药材洗涤后,采用减压设备通过抽气与通入,热蒸气的方法,使药材在负压情况下,吸收热蒸气,加速药材软化,此法能缩短软化时间,且药材含水量低,便于干燥,适用于遇热成分稳定的药材。8、减压冷浸软化法:就是用减压设备通过抽气减压将药材间隙中的气体抽出,借负压的作用将水迅速吸入,使水分进入药材组织之中,加速药材的软化,此法就是在常温下用水软化药材,且能缩短浸润时间,减少有效成分的流失与药材的霉变。9、加压冷浸软化法:就是把净药材与水装入耐压容器内,用加压机机械将水压入药材组织中总之,药材软化就是切制的关键,软化的好坏直接关系到饮片的质量,无论选择哪种方法,都要坚持“少泡多润＂、泡透水尽”的原则。质控点:将药材分为五类性质的药材,规范了泡法与淋法的软化工艺,以含水量作为客观指标来控制软化标准,用饮片的水溶性浸出物为实验指标之一,通过放大实验结果显示:含纤维类、皮类药以直接切制或淋法软化,含水量为(12、88±0、34)%;含淀粉类药材与一般性质类药材应首选节灵活选用,严格操作,可以提高饮片切制质量。三、切制岗位操作流程:照工艺规程进行切制操作3、生产结束后及时称量记录转入下道工序、清场质控点(1)根、根茎与藤类:质地比较硬的切薄一些,约1、5mm左右,如独活、川芎等;质地比较疏松mm的可切成小段,约长1-1、5mm,如茅根薄片、厚片、丝、块:不得超过该标准的1mm(2)皮类:质地坚硬而厚可切成丝丝,宽约6mm,如厚朴、黄柏;质地松脆者可不切,如地骨皮,,远志等。10%。细一般可切成长1、5cm的段,如麻黄、薄荷等,较粗的(5)花果实与种子类:较大的或难以干燥的果实可切成片,约切成3—4片,些果皮可切成丝,宽约0、5-1cm,如瓜蒌;花与较小的,过10%;:由于药物软硬不一,大小不一,除了少药材可以干货直接切制外,一般都须通过不同程度的水浸、水洗,喷洒淋水等法,使其湿润回软后才可切制,也有需要先经烘煨、蒸软后才能切制的。操作流程:1、核对物料递交单2、严格按照工艺规程进行干燥操作3、生产结束后及时称量记录转入下道工序、清场质控点:1、一般药材采用烘干法,温度一般不超过80℃(药典中水分测定第一法)2、含有挥发油及挥发性成分的药材,干燥温度一般不超过60℃(药典中水分测定第二法4、少数需要短时间内干燥的药材,采用“暴晒”或“及时干燥”五、炮制岗位操作流程:1、核对物料递交单2、严格按照工艺规程进行炮制操作3、生产结束后及时称量记录转入下道工序、清场炮制操作:1、炒:经过修制或加工切制的干燥药材,置于锅内用火加热,不断翻动至一定程度称为炒,就是常用的一种火制法,又分清炒与加辅料炒两类:(1)清炒:根据炒的程度不同,分炒黄、炒焦、炒炭。①炒黄将药材置于锅内,以微火短时间加热翻动,炒至表面黄色,内部基本无变化,并能嗅到药就是使药材膨胀,易于煎出有效成分,能矫臭,能使含甙类药材中之酶被破坏,有利于药材的保存如炒白芍、炒党参、炒杏仁、炒枣仁、炒王不②炒焦:将药材置于锅内以较强的火力加热,炒至外面焦黄或焦褐,内部淡黄并有焦香气味为度,如焦六油、焦山楂,此类药物炒焦,可增强健脾消食作。③炒炭:将药材置于锅中以武火加热,炒至表面枯黑,内部焦黄或褐为度,此谓炒炭存性,为防止炒后全部炭化而失去药性,出锅后及时翻动,促使热量散发,如地榆炭、槐花炭,炒炭可增强止。酒、酷等)炒称炙①麸炒:利用麦麸加热时发生的烟以薰黄药材的方法称为麸炒,麸炒药物,多能增强健脾与胃之功,并能减少药物中的不良刺激性,或起到矫味娇臭作用。操作方法:先将锅加热,将干麸皮适量散布于锅内,麸皮遇热即发烟,待起浓烟时放入药材,不断炒拌,以将药材薰黄为度,炒好立即出锅,倾入铁筛中,筛除炒焦的麸皮及灰末,晾凉即可,如出锅色泽浅者,可将出锅之药材与麸皮起焖一些时间,如要求色浅些,过筛除去麸皮即可。所用麦麸色的方法,因灶心土性味辛温,有温中、止血、止呕之效,井能中与胃酸,与药材同炒可增强补脾与胃止呕止泻功能。操作方法:先将灶心土研成细娄,置于锅内拌炒,等土热并驱除一些挥发物后,再将欲炒之药材倒入炒拌至焦黄色,并可嗅到药材的焦香味时,出锅,筛去灶心土即可。土炒所用灶心土之量,无严格规定,与药材炒拌后,使能均匀地挂上一层即可,如土炒白术、山药、白芍等;③米炒:将药材同大米同炒,借助热力与米的烟气将药材薰黄,这样能使药材增强补中益气的作用,并能降低药材的燥性毒性。操作方法:米与药材同置锅中,文火炒至米呈深黄色,药物亦薰至黄色,出锅,筛去米,放凉即得,如米炒党参山药,斑蝥米炒去毒(其米有毒应弃去,并深埋之,以免鸡鸭等食之中毒)。④蜜炙(炒):用蜜炒药材的方法,蜂蜜性味甘平,有补中润肺,缓急宁嗽、解毒矫味的作用,所以蜜炙的药物,能增强补中润肺之作用,操作方法先将蜂蜜置锅中用文火熬炼至沸,去杂质,即得炼蜜,蜜炙的方法有蜜拌后炒,炒后加蜜、先下蜜后下药物。常用者为炼蜜略加适量开水与匀于锅中,然后倒入药物,不断翻炒,使蜜与药物搅匀蜜汁吸入药中,炒至色黄不粘手为度,然后出锅晾晾,炼蜜要注意适度,太老质稠不易炒拌,色泽不艳;太嫩则水分不易干燥、药物易粘手。蜜炙一般用蜜量,多为每公斤药物用400克左右,体轻质松之花、草类用蜜多一些,体质较硬的极茎种子类药材,用蜜量可少一些,⑤酒炙(炒):药物加酒炙炒的一种方法,洒甘辛大热,能引药上行、活血通络,药材经酒炙后可缓与寒性,增强活血通络作用,有助于生物碱、挥发油的溶解煎出以提高疗效,也有矫臭矫味之作用,如酒炒黄芩、川连、当归、桑寄生、牛膝等操作方法:将药材用黄酒或白酒适量喷洒拌匀稍焖后置热锅内炒至黄色或深黄色时取出,亦可将药材先于锅中炒热,再于药料上徐徐喷洒定量的酒,使其吸入药材,炒至有药材香气,药色微黄,立即出锅,凉后备用用酒量随各药而异,一般每公斤药材用酒200至300亳升,炒时要掌握火候,以药材不能闻到焦味,药材内部不变色为宜。⑥醋炒:药材与米醋同拌炒的一种方法,醋酸苦微温,能引药入肝,增强行气止痛作用,能与药物中游离生物碱结合成可溶性盐,使有效成分易于煎出,并有矫味除腥除臭之作用。操作方法:将药物与一定量的米醋拌匀,等配被吸收后,置热锅内,文火炒,至药物微黄、药香逸出她可先炒热药材,后喷一定量的醋,边炒边喷使之均匀,吸收取出摊晾,每公斤药材用醋200m毫升左右,如延胡索、香附、青皮、三棱、莪术均用醋炙炒。⑦盐炒:将食盐或盐水与药材拌炒的一种方法,盐味咸寒,能清热凉血、入肾软坚、防腐、矫臭操作方法:将食盐置锅内文火炒热,将药物倒人拌炒炒至药物发呈黄色为度,如炒怀牛膝,灶杜仲等,也可以将食盐化水,先将药材于锅内炒热,喷洒盐水,炒至干燥,取出摊晾,如盐水炒补骨脂、黄柏、川断等。每公斤药材用盐50克。⑧姜汁炒:药物加姜汁拌炒的方法,生姜辛温,有驱寒性、健胃止呕、解毒之作用。操作方法:生姜捣烂,榨取其汁,与药材拌匀焖润使姜汁吸尽,置锅内文火炒至微黄或黄色,略见焦斑时取出,如姜汁炒黄连厚朴、竹茹、半夏等,增强药物的温散、止呕作用,姜汁用量,各地略毫升。⑨油炙:用油炸或油拌炒药材的方法,常用芝麻油,羊脂油,使药材炙后酥脆、易于粉碎,有效成分易煎出,并可祛毒。操作方法:将油置锅中熬至微沸,投入药材,随时翻动,炙炸至酥脆变黄,取出晾凉,如炙虎骨(使酥脆)、羊脂油炙淫羊藿(炒,可增强补肾壮阳作用),油炸马钱子(去毒,油含毒应弃去,不供食用),用油量视炸炙药材多少而定。⑩鳖血拌炒:用新鲜鳖鱼拌炒药材,可增强退虚热、止疟的作用。操作方法:将活鳖砍头取血,用清水、黄酒稀释,拌入药物内,稍润,置文火炒至微具焦斑时,取出摊晾,如鳖血拌炒柴胡、青蒿。2、煨:将药材用湿纸、面团包裹置于炭火中,烘房中烘烤,或放于锅内烫、炒的方法,以除去不煨法,可分为下列几种:①面裹煨:将面粉加水与成团块,包裹药材,放锅内以热沙土烫煨,或直接放人炭火中,煨至面黄除皮备用,如煨诃子、肉豆蔻等;②纸浆煨:利用粗草纸将药物包裹三层以上,放入水中湿透,置锅内热沙中或炭火中煨至焦黄为度,如煨甘遂、煨生姜;③隔纸煨:将药材切成饮片,平铺在草纸上、药片上又铺纸,纸上又铺药,这样层层堆起,置炉火旁烘烤,使部分挥发性成分及油脂,受热渗到草纸中,以减低烈性与副作用,如煨肉豆蔻、煨木⑤直接煨:将药物直接埋于无焰之灰火中,使药物受热而发泡或近裂,质地松脆,如煨牙皂等。以上诸煨法常致药物焦化或煨制不匀,亦不适合现在配方需要,目前改为将药物置锅内清炒或3、炮(烫):将药物用武火急炒或同沙子、蛤粉、滑石粉、蒲黄粉一起,拌炒的方法,炮与炒只就是火候上之区别,实质相同,炮烫用武火,炒炙用文火,炮烫后使药材酥脆易粉碎,有效成分易煎(1)炮:药材用武火急炒,迅速取出,使表面焦黑爆烈,内部成分未散失,如炮姜,用干姜炮制后起到温中祛寒、止血止泻、守而不走的作用,(2)沙烫:选取颗粒均匀洁净之粗砂,置锅内加热至100℃以上,放入药材翻炒,使药材均匀受热,表面逐渐鼓起,内部组织由坚硬转为松脆,直至表面焦黄,倒入铁筛中筛去沙粒,需要醋淬者,可鸡内金等。(3)蛤粉烫:蛤粉受热传热较沙慢,烫药不易焦,动物胶类常用蛤粉烫,使内外受热均匀质坚韧转为松脆,操作方法同砂烫,如阿胶珠(蛤粉炒阿胶珠)、鹿胶等,此外,还有用滑石粉炒烫、蒲黄烫炒者,其烫制方法同上。4、煅:用强火烧制药物的方法,使药材松脆、性能改变,有效成分易于煎出,药材易于加工粉碎,煅可分为明煅、暗煅两类:①明煅:将药材直接置火上或锅内煅烧,直火煅烧至药材红透为止,如磁石、自然铜、礞石、牡蛎石决明等;或将药物置坩锅内煅,使熔化、发生气泡,待完全冷却后取出,如白矾煅后为枯矾,硼砂(月石)煅后为煅月石等;亦有将直火煅红之药材,迅速投入醋或药汁盆中,使其酥脆易碎,可反复煅淬,如煅磁石,煅自然铜,煨炉甘石等。②暗煅:(焖煅或干馏):将药材放于锅中,上盖一小锅,合缝处以黄泥封固,上压一重物,小锅上放数粒米,以文火烤烧,等米变焦黄,停火后取出药材,本法适于煅炭,如血余炭、艾叶炭、陈棕炭、各种煅法要按具体品种来掌握操作过程与煅的时间,如矿石类要煅到红透为度,时间宜长;贝壳类只要煅至微红为度,时间宜短,煅得不透,不能使药疏松,煅得太过,使之灰化,则失去药效。5、炼:药材放入坩锅中,经加热提炼,使药物纯净或变化称炼,其主要内容一就是化学方法提炼,使几种药物混合一起加热炼制,使升华或化合为另一种物质,如炼制升丹;一为净化药物,使能久藏,如芒硝炼制,失水及杂质而成纯净之玄明粉,6、烘、焙、烤:此三法都就是把原生药或半成品,经加热,使药物干燥,便于保存贮藏。烘焙烤一般都在烘房进行或用炉灶之余热来干燥药材,为了不致影响药材质量,必须掌握好温度,一般干燥,温度不超过80℃,烘焙时间在半小时之内,含发挥油及芳香性生药,温度应控制在50℃以下,的茸毛,一般用燎法将毛燎焦,再用利刃刮净。水火共制同时也起矫味作用的制法,统称水火共制法。本法包括蒸、煮、襌。1、蒸:将药材置于蒸罐或笼中隔水加热的方法,能改变药性,增强疗效,便于加工切片,利于保存,如酒蒸熟地、酒蒸大黄等。2、煮:将药材置于水或药液中加热煮的方法,以消除药物的毒性、刺激性或副作用,如醋煮芫3、襌:药物在沸水中短时间处理的方法,有助于除去非药用部分,及破坏酶的活性使有效成分得以保存,如杏仁、桃仁蝉后搓去皮尖,并破坏其苦杏仁甙酶,以保存有效成分甙。有些药物的炮制并不单纯运用以上各种操作方法,有一些特殊品种,需用下列诸法:1、发酵:将药物加水加温,在一定温