末梢血及其应用场景

末梢血及其应用场景末梢血及其应用场景末梢血为临床常用的血液检测标本，因其血样取得操作的简洁性、便携性等特点能够较好的满足糖尿病患者日常血糖监测的需求，血糖监测成为末梢血最主要的应用领域之一。随着检验医学技术现代化、微量化、便捷化的不断发展和日益完善，末梢血的应用也越来越广泛，包括全血细胞分析、血型、血沉和新生儿筛查等传统项目以及微量元素、感染性标志物、传染性疾病的抗体检测等以往用血量较大的检测项目均可以使用末梢血样。与动脉血和静脉血相比，末梢血具有采样方法便捷、痛感低等优势，同时，在POCT和微流控市场需求快速增长的背景下，末梢血的临床应用场景日益扩大。三级标题未来家用医疗器械行业发展方向智能化是很多产品升级的方向，家用医疗器械只是其中一个方面。未来大部分医疗器械将具有数据记录、存储、传输等功能，配合远程医疗的发展，还会出现大批的可穿戴医疗器械，用于人体生命体征的动态监测，相比起目前市面上能够看到的一些运动监测设备，测量的数据将更加准确，测量方式也更加科学。目前已经有企业正在进行这方面的研发，比如能够实时监测心脏情况的可穿戴设备，能够长时间监测血压或者血糖的设备等。目前虽然也有这类设备，但是普遍测量复杂，对使用者要求较高，数值也不够准确。未来的监测设备会采取标准化的生产方式，保证数据准确性，并且采取能够与网络设备串联的方式，成为远程医疗和家庭医疗实现的一个环节。人们对于医疗健康的第一概念是不舒适的，不管是去医院看病还是接受治疗，整个过程中总是充满了各种的不适，随着家庭医疗这个概念的逐渐实施，未来的家庭医疗器械将更加注重舒适化的使用方式。家庭是一个休息的地方，在这里普遍会更加有安全感，所以对于这里使用的器械也将提出舒适度的要求。市场的需求就是制造商的目标，越来越激烈市场竞争下必然是谁的产品能够满足客户需求，谁就取得了胜利，舒适性强的家用医疗器械产品更加容易得到客户的黏性。多功能化其实是一个非常普遍的现象，也是很多种类的产品在升级的过程中必然要面对的一个方向。家用型产品的多功能化可能会表现在和家庭场景的结合上，这与现代家庭环境的逐渐缩小有关系，多种功能的前提下还占据较小的空间，这将成为一个方向。过于高昂的房价，将导致很多家居产品的功能融合。三级标题全球医疗器械行业概况医疗器械行业事关人体健康和生命安全，是多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术行业。随着全球老龄化的发展，以及新技术不断出现，医疗器械行业始终保持着较快的增速。如今，医疗器械行业已成为全球经济中发展最快、贸易往来最活跃、人均产值与行业利润率都居前列的行业之一。发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早，居民生活水平高，对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高，市场需求以最新产品的升级换代为主，市场规模庞大，需求增长稳定，欧盟医疗器械委员会统计数据显示，这些发达国家和地区共占据全球医疗器械市场超八成的份额。其中，美国是全球最大的医疗器械生产国和消费国，消费量占全球的40%以上。中国、印度等亚洲国家，以及墨西哥、巴西等拉美国家，俄罗斯等东欧国家的医疗电子设备市场发展较快，设备普及和升级换代的需求同时大量存在，常规医疗电子设备普及率逐步快速提升，高端医疗电子设备产品市场需求量也保持快速增长。据EvaluateMedTech发布的《WorldPreview2018，Outlookto2024》显示，2017年全球医疗器械市场销售额为4，050亿美元，同比增长4．6%；预计2024年销售额将达到5，945亿美元，2017-2024年间复合增长率为5．6%。根据EvaluateMedTech的数据，2017年全球医疗器械销售额排名前十的公司中，美敦力仍然是全球医械市场的领先企业，保持全球医疗器械销售额第一地位，依然是全球最大的医疗器械生产企业，2017年销售额达到300亿美元；强生紧随其后，2017年销售额为266亿美元，排名第二。由于在2017年中先后完成对心血管器械领先企业圣犹达和体外诊断POCT行业领先企业美艾利尔的收购，雅培医疗器械销售额得以大幅增长，首次进入全球医疗器械企业前十行列，以160亿美元营收排名第3位。全球医疗器械行业集中度较高，并且这种行业高集中度状况在未来几年仍将持续，据EvaluateMedTech预测，到2024年全球排名前10位的医疗器械公司销售额合计占全球医疗器械总销售额的37%，前30位的医疗器械公司销售额合计占全球医疗器械总销售额的61%。从各国家和地区看，据欧盟医疗器械委员会统计的数据显示：美国、欧盟、日本共同占据超过80%的全球医疗器械市场份额，处于绝对领先地位，其中美国是世界上最大的医疗器械生产国和消费国，其消费量占世界市场的40%以上，欧盟是仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。三级标题国内家用医疗器械行业发展现状及未来趋势家用医疗器械行业属于医疗器械行业的细分行业，该行业具有市场潜力巨大，销售渠道广，研发应变能力要求高，生产大批量多品种等特点。医学的发展经历过三个阶段：第一个阶段，治疗医学，人得病后治病。第二个阶段，预防医学，没得病也可以预防，第三个阶段，保健医学，不但防病治病，而且还要不断健身保健，延年益寿。家用医疗器械，包含这三个方面，也集中体现了第三个阶段，其市场成长机会和发展潜力巨大：医疗费用越来越高，医患关系的紧张，给家用医疗器械创造空间；我国人口目前已进入老龄化阶段，60岁以上的老年人已占人口总数的12％左右，衰老和老年常见病将会成为家庭的一个沉重负担，家用医疗器械需求将会不断扩大。由于家用医疗器械产品如电子血压计，低频治疗仪，血糖仪，电子体温计等均属于二类医疗器械，目前按照国家规定，没有《医疗器械经营企业许可证》的单位也可经营7类13个医疗器械产品，其中包含电子血压计，家用血糖仪，电子体温计等，因此大部分家用医疗器械产品的销售可以直接通过电子商务平台、超市、药店、专卖店、电视直销等一般商业渠道进行，销售网络广。作为家用医疗器械产品的供应商，必须能够根据客户的反馈和自身对市场信心的收集，确定市场所需求的新产品，新功能，继而完成研发并形成量产。基于客户，市场需求的研发对应变能力要求高，并具有周期短，成本控制要求高等特点。这就要求企业必须具有高效，灵活的设计开发机制，才能始终保持产品功能，外观设计等方面的优势，建立品牌知名度，实现企业的发展。由于各种产品外形功能要求各异，且生产大多是订单式按需生产，因此生产企业的生产线必须具备一定弹性，能够迅速在不同产品，不同型号间完成切换，必须具备多品种的生产能力，并具备相应的管理控制能力。传统的大中型医疗器械面向医疗机构销售，售后服务主要采取上门提供技术支持的方式进行。家用医疗器械产品的消费者具有量大，分散的特点，售后服务量大。三级标题我国医疗器械行业发展概况近年来，随着经济的发展，居民生活水平的提高，以及国家的大力支持，医疗器械行业获得了较大发展。根据中国医疗器械行业协会的统计，十二五期间，中国医疗器械产业平均增速在15%左右，高于同期国民经济平均增长水平。根据《中国医疗器械蓝皮书》2019版数据，中国医疗器械的市场规模从2014年的2，556亿元增长到2018年的5，304亿元。发达国家健康产业占GDP比例为8%-15%，而中国仅为2%，国内医疗器械产业发展尚处于成长期。我国医疗器械行业起步较晚，但是随着经济的发展和人们健康意识的提高，从医院的高端医疗器械的配备到便捷的家用医疗器械都将迎来高度的需求增长，将为国内医疗器械行业带来广阔的发展前景。三级标题市场需求分析世界卫生组织的残疾人报告曾指出，功能性障碍是人的一种生存状态，是每一个人都会经历的状态，而不是残疾人的特有属性，因此康复与每个人都息息相关，功能性障碍群体主要包括老人、残疾人以及暂时性功能障碍群体。目前全球，有功能障碍的人不断增加，首要原因是人口老龄化，日本已经进入老龄化社会，平均寿命达到80岁，中国人均寿命也达到74-76岁，上海等发达地区也已经进入老龄化社会。老年人到一定程度必然会有功能障碍。其次是慢性病，因为临床医学水平的提高，在疾病期导致死亡的数量减少，患者处于慢性阶段数量增加导致有功能阶段需要康复的人数增长。还有包括各类灾害，饮食，药品问题，也包括医疗界本身就存在的问题等其他原因。根据国家统计局的年度数据显示，截至2014年年底，我国共有65岁及以上老年人口13，755万，占总人口的10．06%，老龄化比例还在逐步提升，随着寿命的延长，人口发生残疾或功能性障碍的几率也逐步增大。据数据统计，我国有长期卧床瘫痪的家庭数量占全国家庭总数的8%，这也长期困扰着存有功能性障碍或残疾的老人的家庭。根据2006年全国残疾人抽样调查的结果，我国永久残疾的总人数为8，296万，占全国总人口的6．34%。人口老龄化进程加快正在加剧我国人口残疾率的提升。据预测，至2050年我国人口的残疾率将达到11．31%，届时全国残疾人总量将会达到1．65亿，庞大的残疾人口规模将对我国的医疗保障体系、公共卫生体系、社会保障体系形成更加严峻的挑战。慢性病、交通、工伤事故等原因导致的暂时性功能障碍群体数量巨大。我国有2亿多慢性病患者，其中存在康复需求的超过1，000万，因为交通、工伤事故致残的伤残者，每年增量也达100多万，其中大部分都存在康复需求，目前医院的康复资源覆盖面小，造成80%需要康复的人群得不到康复治疗。虽然，我国正加快新型城市化医疗体系建设，提高康复医疗基础设施的建设，但是依然满足不了我国庞大的老龄人口基数所带来的市场需求。根据《2014年中国残疾人事业发展统计公报》数据显示，截至2014年底，全国共有康复机构6，914个，其中，残联系统康复机构2，622个，康复机构在岗人员总数达到23．36万人，其中业务人员16．0万人，管理人员3．05万人，其他人员4．31万人。在914个市辖区和2，023个县（市）开展了社区康复服务工作，累计已建社区康复站的社区总数21．9万个，配备39．2万名社区康复协调员。2