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文档简介

(企业管理手册)铝制品公司质量手册铝制品公司质量管理体系文件质量手册(依据GB/T19001-2008idtISO9001:2008标准编制)受控状态:持有部门:持有人:文件分发号:2013年05月19日颁布2013年06月25日实施01质量手册颁布令质量是企业的生命,是企业管理永恒的主题。为不断提高我公司的质量管理水平,增强质量保证能力,最大限度地满足顾客需求和法律法规的要求,以客观证据证明能向顾客提供符合规定的产品质量并持续改进,本公司依据GB/T19001-2008idtISO9001:2008《质量管理体系要求》标准的要求,结合公司实际,经过反复讨论、研究,编制完成《质量手册》第一版。本手册及其衍生的质量管理程序文件、制度文件、指导文件和记录表单,构成本公司管理文件化的质量管理体系。《质量手册》是阐述我公司质量管理体系要求并描述我公司质量管理体系的纲领性文件,宣传、贯彻本《质量手册》对于指导我公司质量管理体系建设和有效运行具有重要的作用。本《质量手册》对内规范员工行为,指导员工开展质量管理体系活动,使之良好运行和持续改进;对外可以作为第三方认证机构实施标准认证的依据,及时向第二方乃至社会证实本公司在产品质量方面效法GB/T19001-2008idtISO9001:2008《质量管理体系要求》,以全员的工作质量确保产品质量的能力。据此,我决定从即日起发布本《质量手册》,并要求全公司的所辖部门/单位全体员工严格、认真的执行本《质量手册》,确保公司建立的质量管理体系持续有效地运行。总经理:批准日期:2013年5月1日02管理者代表任命书兹任命具体职责为:1、确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。2、向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。3、确保全公司提高满足顾客要求的意识。4、负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。管理者代表对其职责范围内的工作全权负责处理,全公司员工必须遵照执行。总经理:2013年5月1日03手册目录质量手册.............................................................101质量手册颁布令...................................................202管理者代表任命书.................................................303手册目录.........................................................404铝制品公司简介..................................................605质量方针.........................................................706质量目标.........................................................707公司质量管理职能图...............................................808职能分配表.......................................................909《质量手册》的管理...............................................101目的..........................................................10

2范围..........................................................102.1运行的依据..................................................102.2评价的依据..................................................112.3产品覆盖的范围..............................................112.4体系覆盖的部门..............................................112.5删减说明理由................................................11

3规范性引用文件、术语和定义....................................113.1国家法律法规................................................113.3术语和定义..................................................12

4质量管理体系..................................................134.1总要求.....................................................134.2文件要求....................................................134.2.1总则......................................................134.2.2质量手册..................................................134.2.3文件控制..................................................144.2.4记录控制..................................................14

5管理职责.....................................................145.1管理承诺....................................................145.2以顾客为关注焦点............................................155.3方针........................................................155.4策划........................................................165.4.1质量目标的策划............................................165.4.2质量管理体系策划..........................................165.5职责、权限与沟通............................................175.5.1职责和权限................................................175.5.2管理者代表................................................175.5.3信息与沟通................................................175.6管理评审....................................................185.6.1总则......................................................185.6.2评审输入..................................................185.6.3评审输出..................................................18

6资源管理.....................................................196.1资源提供....................................................196.2人力资源....................................................196.3基础设施....................................................196.4工作环境....................................................19

7产品服务实现..................................................197.1产品服务实现的策划..........................................207.2与顾客有关的过程............................................217.2.1与产品服务有关的要求的确定................................217.2.2与产品服务有关要求的评审..................................217.2.3顾客沟通..................................................217.3设计和开发..................................................217.3.1设计和开发策划............................................217.3.2设计和开发输入............................................217.3.3设计和开发输出............................................227.3.4设计和开发评审............................................227.3.5设计和开发验证............................................227.3.6设计和开发确认............................................227.3.7设计和开发更改的控制......................................227.5产品服务提供................................................237.5.1产品服务提供的控制........................................237.5.2产品服务提供过程的确认....................................237.5.4顾客财产..................................................237.5.5产品服务防护..............................................248测量、分析和改进.............................................248.1总则........................................................248.2监视和测量..................................................248.2.1顾客满意..................................................248.2.2内部审核..................................................258.2.3过程的监视和测量..........................................258.2.4产品服务的监视和测量......................................258.3不合格产品服务控制..........................................268.4数据分析....................................................268.5改进........................................................278.5.1持续改进..................................................278.5.2纠正措施..................................................278.5.3预防措施..................................................27附录A程序文件清单.....................................27附录B岗位质量职责.....................................28参考文献...................................................3404铝制品公司简介铝制品公司,交通便利,环境幽雅,占地面积约15000平方米,公司总资产1700余万元,主要生产各类铝制品,拥有厂房5000平方米,年产铝制品1000万件,产品主要销往浙江、江苏等地。铝制品公司以质量求生存,以效益求发展,坚持“质量第一,客户至上”的原则,总经理XXX热忱欢迎各界人士前来指导,合作共创美好辉煌!总经理携全体员工热诚欢迎各界朋友莅临指导!单位名称:铝制品公司厂址:营业执照注册号:371525900269法人代表:联系人:电话:邮编:传真:05质量方针不断提高管理水平;持续改进产品质量;始终满足顾客要求;力争获得更好效益。内涵:·只有不断降低成本,提高质量,才能赢得市场,取得效益,而成本和质量的控制主要取决于系统化的管理,为了生存,我们必须不断提高管理水平。·是倒退,必将被淘汰,所以必须积极地持续地改进产品质量。·已经远远不够,顾客的品牌忠诚度已经显得越来越重要,要想守住原有市场,就做好售后服务,产品质量和服务质量并重。·理的最终目的就是使企业获得更好效益。总经理:2013年月日06质量目标

建立和保持符合GB/T19001-2008idtISO9001:2008

产成品合格率达到100%;

顾客满意度达到100%;

重大安全事故为零;

新上岗职工岗前培训合格率达到100%;

成品一次终检合格率≥98%,每2年递增1%;顾客满意度≥95%,每2年递增1%;

生产计划100%完成;

生产器材合格率98%;

生产器材95%满足生产要求;07公司质量管理职能图总经理管理者代表08职能分配表职能部门总经管理体系财务技术销售制造品管人事物流体系要求理者代办部部部部部部部表4质量管理体系▲△△△△△△△△△4.2.3文件控制△△▲▲△△△△△4.2.4记录控制△▲▲△△△△△△5.1管理承诺▲△△5.2以顾客为关▲△△△△△△△△▲注焦点5.3质量方针▲△△△△△△△△△5.4策划▲△△△△△△△△5.5管理▲△△△△△△△△5.6管理评审▲△▲△▲△△△△△6.1资源提供▲△△△△△△△▲6.2人力资源△△△▲6.3基础设施▲△△▲△△△△△△6.4工作环境▲△△△△△△△△△7.1产品实现的△△▲△△策划7.2与顾客有关△△△▲△的过程7.3设计和开发△△▲△7.4采购△△△△▲△7.5生产和服务△△△▲△运作7.6监视和测量△△▲△△装置的控制8.1测量、分析△△▲△△△△△和改进8.2.2内部审核▲△△△△△△△△8.2.4产品监视△△△△△▲和测量8.3不合品控制△△△▲△△△△△8.4数据分析△△▲△△△△△8.5改进△△△▲△△△△△▲-主要职责△-一般职责09《质量手册》的管理1批准后下发执行。2质量手册由体系办归档管理,其解释权归体系办。3质量手册对内为“受控文件,受控文件本公司规定应统一编号。发放对象为:本签名领取。4作为投标或其他目的对外分发的质量手册,为“非受控”文本,应加非受控标识,并由体系办登记。5上做好记录。6理签发,发放新版本时要收回旧版本注销作废。7QP-4011目的本章规定本公司质量管理体系的总要求和文件要求,为进行质量管理体系的策划提供输入,为质量管理体系评价的准则提供了框架。为证实本质量管理体系的有效实施和持续改进,保证符合上述要求,以增强顾客满意,编制本《质量手册》。对内是公司质量管理体系运行的纲领性文件,对外则是公司具备提供优良产品能力的证明性文件。2范围1)本公司质量管理,确保生产符合顾客要求(产品标准)和适用的法律法规要求的产品,增强顾客满意;2)证实本公司有能力稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品,作为内部审核和外部审核(包括第二方、第三方)的依据。2.1运行的依据为了实现本公司的质量方针和质量目标,增强顾客满意,本公司依据GB/T19001-2008idtISO9001:2008标准建立了质量管理体系,本质量管理体系主要体现和遵循以下八项质量管理原则:·以顾客为关注焦点·领导作用·全员参与·过程方法·管理的系统方法·持续改进·基于事实的决策方法·与供方互利的关系2.2评价的依据GB/T19001-2008idtISO9001:2008标准2.3产品覆盖的范围公司产品服务2.4体系覆盖的部门总经理管理者代表技术部销售部制造部财务部体系办品管部人事部物流部2.5删减说明理由本质量管理体系覆盖了GB/T19001-2008idtISO9001:2008标准的所有要求,未作任何删减。3规范性引用文件、术语和定义GB/T19000-2008idtISO9000:2005《质量管理体系―基础和术语》

GB/T19001-2008idtISO9001:2008《质量管理体系―要求》GB/T19004-2009idtISO9004:2009《组织持续成功的管理—一种质量管理方法》3.1国家法律法规《产品质量法》《消费者权益保护》《价格法》《劳动法》《公司法》《环境保护法》《安全法》《合同法》《标准化法》《反不正当竞争法》《知识产权保护法》以上文件由体系办长期保存。3.3术语和定义1)质量管理体系在质量方面指挥和控制组织建立和实现质量方针和质量目标的体系。质量管理体系的构成要素一般包括:a.质量管理体系的组织结构、职责、权限;b.质量管理体系所需的过程(包括子过程和活动);c.程序(过程规定的途径);d.资源(包括办公及生产设施、环境、人力资源等)。2)过程将输入转化为输出的一组活动,这一组活动是相互关联或相互作用的。○质量管理体系也是一个过程。○过程包括若干活动,这些活动也可看作是过程(子过程)。○过程(活动)的相互关联或相互作用。□某一过程(活动)是另一过程(活动)的基础或准备。如采购过程中对供方的评价选择是实现采购的基础,测量是分析的基础,分析是改进的基础等等。□某一过程(活动)是另一过程(活动)的控制:如产品的检验是对产品提供过程的结果的验证等等。□一个过程的输出(结果)通常是其他某一过程的输入(要求)。3)产品过程的结果○产品有四种类型,包括:硬件、软件、流程性材料和服务。

○本公司的产品为硬件。○本公司向顾客提供的产品包括该产品及其服务。

○本手册所述的产品特指符合产品规定要求的产品。4)程序为进行某项活动或过程所规定的途径。○程序可以是书面的(形成文件),也可以是非书面的(不形成文件)。○规定:“程序文件”的名称指本手册中包括的程序。5)为方便公司人员使用,摘录如下术语和定义:·顾客:公司提供产品和服务的接受者·供方:向公司提供产品和服务的单位·合格:满足要求·不合格:不满足要求4质量管理体系4.1总要求本公司按GB/T19001-2008idtISO90012008标准的要求建立质量管理到:a.识别质量管理体系所需的过程,确定其在本公司的应用;b.确定这些过程的顺序和相互作用,在质量手册中予以表述;c.为确保这些过程的运行和控制,确定所需的控制方法和准则;d.为确保这些过程的运行和实施对这些过程进行的监视,提供必要的资源(包括人力、设施、环境)和信息(包括与产品、服务、过程、体系有关的信息);e.对这些过程进行必要的监视、测量和分析;f.利用分析得到的信息,实施必要的措施,以确保实现这些过程策划所规定的结果(目标),并持续改进这些过程,按GB/T19001-2008idtISO9001:2008标准及根据标准制定的质量手册的规定管理这些过程。4.2文件要求4.2.1总则本公司的质量体系文件包括:a.质量手册(包括质量方针和质量目标,GB/T19001-2008idtISO90012008标准要求的以及本公司策划确定的质量管理体系程序文件);b.品标准、规范、法律法规、各种与质量有关的管理制度、规定、规程等;c.GB/T19001-2008idtISO9001:2008标准要求的以及本公司策划确定的记录。d.外来文件质量管理体系文件包括各种媒体形式(纸张、电子媒体等)。4.2.2质量手册本公司制定并保持质量手册,质量手册作为阐明公司质量方针,并对公司质量管理体系进行描述,实施质量管理的纲领性文件。质量手册包括:a)确定公司质量管理体系覆盖范围。

b)质量方针和质量目标;c)简述公司质量管理体系过程的相互作用;d)对质量手册的具体管理。4.2.3文件控制a应文件的有效版本。b施和保持文件控制管理的相应证据。c运作、监控并适应于公司操作所需要的其他文件包括:作业文件及相关的技术文件、外来文件(含上级文件及部分顾客文件)和其他呈任何媒体的文件等。d的职责权限和工作程序开展相关的活动和工作。4.2.4记录控制本公司建立质量记录,为产品实现过程和质量管理体系过程符合性、有效性及实施不合格控制、纠正、预防措施与持续改进提供证据。a质量管理体系运行过程中所产生的表、帐、卡等原始记录及呈任何媒体的其他记录。b记录控制程序》规定的职责权限和工作程序开展相应的活动和工作。应建立并保持质量管理体系要求的记录,作为文件的一种特殊类型,对记录的5管理职责权限,为质量管理体系的建立、实施、保持和改进提供了组织保证。适用于对总经理的职责以及总经理对质量管理体系职能部门职责及人员的控制。5.1管理承诺总经理为本体系的最高管理者。通过以下的活动对其建立、实施和改进质量管理体系有效性的承诺提供证据:a)在全公司内部按不同层次建立以顾客为关注焦点,满足法律法规要求和顾客要求的理念,使全体员工明确满足顾客和法律、法规要求的重要性。b标;c持续改进的重要手段;d管理体系的建立和运作提供必需的资源保证。

对上述活动以适宜的方式开展并留下相应的证据。5.2以顾客为关注焦点总经理应以实现顾客满意为目标,以增强顾客满意为宗旨,及时将顾客的需求在全公司范围内传达、贯彻、实施。开展以顾客为关注焦点的工作步骤如下:收集顾客需求信息——识别确认顾客需求、期望——细化产品实现的策划,将顾客需求期望转化为公司内部对产品实现的要求——对产品实现过程进行有效控制————强顾客满意。5.3方针公司制定质量方针并形成文件,质量方针的制定和修订工作,由管理者代表组准的如下要求:a)与全公司的经营宗旨、发展方向相一致,体现全公司的奋斗目标;b有效性的承诺;c)为制定和评审质量目标提供框架;d员工理解并贯彻执行;e)每年至少对质量方针的持续适宜性进行一次评审。总经理授权管理者代表,将本质量方针的内容及涵义向全厂各级质量职能部门理体系进行评审时,将对本质量方针的持续性、适宜性进行评审,必要时予以更新,

本公司的质量方针:不断提高管理水平;持续改进产品质量;始终满足顾客要求;力争获得更好效益。5.4策划5.4.1质量目标的策划总经理主持质量目标的策划,确定公司的质量目标为:

建立和保持符合GB/T19001-2008idtISO9001:2008标准要求的质量管理体系;

产成品合格率达到100%;

顾客满意度达到100%;

重大安全事故为零;

新上岗职工岗前培训合格率达到100%;

成品一次终检合格率≥98%,每2年递增1%95%,每2年递增1%;

生产计划100%完成;

生产器材合格率98%;

生产器材95%满足生产要求;(1)公司各部门根据公司总体目标,分别制定本部门的质量目标。(2求的内容。(3行评审,必要时进行修改。(45.4.2质量管理体系策划为保证满足本公司质量目标和第5.1章的要求,总经理授权管理者代表领导进体系变更的策划和实施时,应保持体系的完整,避免不相容或矛盾的情况。公司可按以下步骤建立、实施和改进质量管理体系:·确定顾客、相关方及法律、法规要求或期望;·确定本公司发展的战略方向和经营宗旨;·制定质量方针,确定质量目标;·确定组织机构和职责分配;·确定这些过程的运行和控制所需的准则和方法;·确定这些过程的测量、分析和改进的准则和方法;·确定这些过程的运行、控制、测量、改进所需的资源和信息;·运行这些过程,并监视或测量其控制效果;·根据监测结果,实施必要的措施持续改进这些过程,以实现策划的结果。5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限为了有效地指挥、控制和协调公司的质量活动,总经理领导组建质量管理体系关系。5.5.2管理者代表管理者代表职责见“第0.1章管理者代表任命书。5.5.3信息与沟通1、沟通内容a)顾客和法律、法规有关要求及其重要性;

b)顾客满意的重要性有关信息;

c)质量方针和质量目标;d)职能及其相互关系(包括职责和权限);

e)质量管理体系有关过程及其信息;

f)质量管理体系的有效性情况;g)其它与质量管理体系有关的信息。2、沟通形式a)学习执行质量管理体系文件,形成有关记录;b)会议;c)报告有关质量信息;d)宣传、布告、培训、教育等;e)交谈;f)其他。3、沟通类型a)上下之间的沟通;b)本企业内部同层次不同职能间的沟通。4、沟通要求·沟通时,应使之成为双向交流活动;·信息发出应以清晰的方式表达有关信息,并确保信息的真实性和完整性;性。应。各部门均应按本质量手册及相关支持性文件的规定,对质量管理体系的信息予审核验证质量管理体系符合性和有效性,并向本公司各职能部门通告。各部门应将质量管理体系的运行情况及改进的建议及时提交管理者代表,以期改进质量管理体系。5.6管理评审5.6.1总则为确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性,公司编制《管理评审控制程序》予以控制,管理者代表为管理评审的主管部门。管理评审由总经理主持。管理评审的对象为质量管理体系、质量方针、质量目标。管理评审每隔12个月至少进行一次,必要时由总经理决定增加频次。主管部门保持评审记录。5.6.2评审输入进行管理评审之前,应提供以下信息:(1)质量管理体系进行的时距最近的各种审核结果(包括内审和外审)。

(2)对顾客进行的调查、测量、沟通的结果(包括正面的、反面的)。

(3)产品服务过程的各种业绩。(4)监视与测量得出的有关产品服务的符合性程度的评价。

(5)预防措施的实施情况,尤其是不符合项的纠正和预防措施的实施情况。

(6)管理评审所采取措施的跟踪情况。(7)影响质量管理体系发生变更的内、外部信息。(8)改进的建议。5.6.3评审输出审报告》应包括:(1)对现行质量管理体系符合性作出的评价结论;(2)对质量管理体系及其运行的有效性提出改进意见(包括质量方针、目标、组织结构、过程);(3)对现行产品服务与顾客要求的符合性作出评价结论;(4)对现行产品服务与顾客要求不符合的问题提出改进建议或措施;(5)资源需求(包括人力资源、基础设施、工作环境、资金、信息);6资源管理6.1资源提供对质量管理体系中与产品的符合性有关的资源进行管理,为质量管理体系的实用于为实现产品符合性所需的资源,包括人力资源基础设施和工作环境的管理。6.2人力资源在与产品质量有关的岗位上的员工,应具备与该岗位职责相关的知识、技能和6.16.3基础设施本公司确定并提供办公和作业场所包括:体系办、厂房及其附属设施、生产设备,生产车间负责生产设备的管理并组织维护,对本公司而言,生产设备对达到产品符合性具有很大影响,本公司制定《机器力的要求。6.4工作环境工作环境是指工作时所处的一组条件,包括人的因素和物的因素,如:人际关光线、空气流动、卫生、清洁度、噪声、振动和污染等。体系办负责办公设施、办公环境的管理,组织办公设施的维护;生产车间负责生产环境的安全及卫生管理,不定期进行检查并填写“现场安全监督检查记录。本7产品服务实现对形成最终产品的全过程实施全面控制,确保产品的符合性,达到顾客满意。仪器的控制。职责1总经理负责产品实现的策划领导工作。

2制造部(车间)a.负责生产过程的工艺规程、操作法的制定;b.负责生产过程的控制,确保生产工序处于受控状态;c.参与供方评定和与产品有关要求的评审;d.负责生产设备的控制,确保设备满足生产工序的要求。3技术部a.负责采购产品、过程产品及最终产品的验证;b.确定检验规程;c.负责调查处理质量事故及用户对产品的投诉;d.负责监视和测量仪器的控制,确保其处于校准状态。4销售部a.负责与顾客有关过程的控制,组织与产品有关要求的评审;b.负责与顾客沟通,负责服务提供的控制。7.1产品服务实现的策划1.1为确保产品实现的输出满足顾客和法律法规的要求,对每一类产品的实现均应明确:a)b)c)对产品进行的验证、确认、监视、检验和试验活动的要求和产品验收通过的准则,形成产品的验证、检验和试验规范;d)产品实现各过程以及产品满足要求提供证据应建立的记录。e)对产品实现进行策划的输出形式包括文件、资源等,以利于本公司的运作。1.2产品实现的策划由总经理领导,技术部组织,销售部参与。1.3对某种(或特定)产品的上述各项内容策划的全部结果称为该产品的质量a)销售合同中顾客对产品有特定质量要求;b)现有质量体系文件中对该顾客产品的实现未涵盖控制要求。2.特定产品的质量计划是我公司质量管理体系文件在具体产品实现中的应用、是现有质量管理体系文件的补充,质量计划的编制原则为:a.管理体系文件的相容和协调一致;b.c.量计划的一部分。2.1质量计划的控制a.b.及时反馈至技术部;c.7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品服务有关的要求的确定公司通常以内产的方式完成任务,确定与产品服务有关的要求,并向社会作出满足顾客要求的承诺。7.2.2与产品服务有关要求的评审生产文件发布之前,由体系办组织相关人员对生产文件进行评审,以确保:(1)顾客的要求和法律法规的要求在生产文件中得到规定;(2)与以前表述不一致的要求已予解决;(3)公司有能力满足生产文件中的承诺。予以控制。若顾客对产品服务的要求发生变更,由生产工作处修改相关文件,并确保相关人员知道已变更的要求。7.2.3顾客沟通与顾客沟通由销售部负责,与顾客沟通主要包括以下事宜:a.产品,如组织广告宣传、顾客定货会或拜访等活动;b.况,处理合同要求的变更事宜;c.产品交付后,搜集顾客对产品和服务的反馈,妥善处理顾客的投诉,并主动征求顾客意见,对顾客满意信息进行监视。7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划公司设计和开发针对新产品,也包括原有产品的调整和改造。为确保设计和开主管部门,组建新产品设计和开发项目小组,指定项目组负责人,并负责对不同小组明确规定:(1)设计和开发的阶段;(2)适合于设计和开发阶段的评审、验证和确认活动;(3)设计和开发的职责和权限。7.3.2设计和开发输入各项目组确定与设计和开发新产品要求有关的输入,并形成文件,保持记录,入包括:(1)产品服务的功能和性能要求;

(2)适用的法律法规要求;(3)适用时,以前类似设计提供的信息;

(4)设计和开发所必需的其他要求。7.3.3设计和开发输出输出以能够对输入进行验证的方式提出,由体系办批准放行。输出包括:(1)满足设计和开发输入的要求;(2)产品服务提供的适当信息;(3)产品标准及其配套的操作性文件;(4)产品服务的安全和注意事项等。7.3.4设计和开发评审为了使设计和开发的结果满足产品服务要求的能力,识别设计和开发中的问题并采取必要的措施,在适宜的阶段,根据策划的安排,组织对设计开发进行系统的评7.3.5设计和开发验证对评审通过后的产品设置文件,根据策划的安排,由体系办主持验证,以确保设计和开发输出满足输入的要求。验证结果及任何必要的措施由体系办保持记录。7.3.6设计和开发确认为确保产品设置能够满足顾客的要求和法律法规的要求,根据策划的安排,由上级主管部门审批。7.3.7设计和开发更改的控制已经批准设置的产品需要更改时,由体系办书面提出更改的原因及内容,任何及任何必要措施由体系办保持记录。7.4采购1、采购过程为确保采购的原材料的产品符合规定的采购要求(期),对原辅料的供方及采购的产品进行控制。对采购过程的控制执行《采购控制程2、采购信息采购计划报总经理批准后,与公司进行沟通,由公司统一购买。3、采购产品的验证采购的物资到达公司后,由仓库管理员对照供货单进行初步验收,主要验收采

购品名称、规格/型号、数量。验收无误后,由库管员暂时收货,同时以“待检”字

控制。并及时通知使用部门领取。7.5产品服务提供7.5.1产品服务提供的控制为确保产品服务提供处于受控条件下,公司策划产品服务提供过程,编制《生规定的受控条件包括:(1)获得表述产品服务特性的信息;(2)重要的产品服务过程获得作业指导书;(3)使用适宜的设备;(4)获得和使用监视和测量装置,实施监视和测量;(5)放行、交付和交付后活动的实施。7.5.2产品服务提供过程的确认产品服务提供的全过程都是特殊过程。因此,公司必须对这些过程进行确认。公司为证实这些过程实现所策划的结果的能力,从以下几方面作出确认的安排:(1)为过程的评审和批准规定准则;(2)设备的认可和人员资格的鉴定;(3)使用特定的方法和程序;(4)对以上活动的记录由体系办予以保持。(5)每一个年度结束时或影响质量活动的因素发生较大变化时进行再确认。7.5.3标识和可追溯性公司对产品服务实现的全过程进行标识,并在相关程序文件中作出规定。人事7.5.4顾客财产公司的顾客财产指人身、财物、知识产权和个人信息。公司制定《顾客财产的人信息的责任部门。如顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时应报告顾客,由责任部门保持记录。7.5.5产品服务防护公司应防护的产品服务有两类:(1)文件作出规定,防止外来不利因素的影响,确保品牌发展和提高。

(2)括标识、搬运、包装、贮存和保护,确保其符合性。7.6监视和测量设备的控制为确保实施经策划确定的监视和测量活动,为产品符合确定的要求提供依据,

8测量、分析和改进对质量管理体系过程和产品进行监视和测量,记录质量管理体系和产品的符合

性,并通过数据分析,采取措施改进质量管理体系的有效性。适用于对顾客满意信息、产品和质量管理体系过程进行的监视和测量、不合格

品的控制、数据分析、质量管理体系改进的控制。职责1销售部负责顾客满意信息的监视。2技术部负责采购产品、过程及最终产品的监视和测量;负责不合格品的评审及处理;负责预防和纠正措施的实施。3体系办负责内部审核及与管理活动有关的过程的监视,负责质量管理体系的改进控制,并具体归于纠正和预防措施的管理。8.1总则对质量管理体系及其过程、产品进行监视并在可行时予以测量,为质量管理体系符合GB/Tl9001-2008idtISO9001:2008标准及公司质量管理体系文件的规定影响运行的数据进行分析,采取措施持续改进质量管理体系的有效性。在实现上述监视和测量的过程中,应选用适当的统计技术,对监视和测量的数8.2监视和测量8.2.1顾客满意a.在与顾客沟通的过程中,记录顾客对本公司产品和服务的意见和建议;b现场调查,发放“顾客满意度调查表”由顾客填写。c.每年年底或在管理评审前,对年度或某一阶段顾客满意情况进行汇总分析,形成顾客满意信息评价报告,以供下年度的产品和服务的改进或提交管理评审。相关记录:a.顾客满意度调查表b.顾客满意信息评价报告8.2.2内部审核内部审核由管理者代表组织,按规定的时间间隔进行,以确定质量管理体系的符合性和有效性,是对质量管理体系过程进行监视和测量的一种方法。8.2.3过程的监视和测量过程包括质量管理体系中与产品及管理活动有关的过程及其子过程。过程的监视和测量在过程的日常管理和运作中进行,过程的监视和测量采取以下方法:a.管理体系相关文件规定进行,并予以记录;b.c.照质量目标进行比较评价,由体系办组织进行。d.内部审核;e.顾客满意信息监视。各部门在过程的监视和测量过程中发现的不合格,应分别针对情况进行纠正,8.2.4产品服务的监视和测量为了验证产品要求得到满足,依据产品实现策划的安排检验和试验规程,由技验、过程(中间)检验和试验、最终检验和试验。a)产品的监视和测量包括对采购产品、加工过程的产品和最终成品的验证、测验规程、验收规范进行。b)对产品进行检测活动,按照检验规程、计划、规范的要求建立并保持监测的该项监测活动的人员或代号。c)在所规定的各项检测活动完成前,(按不合格品控制程序决定的返工产品除品凭“成品检验单(报告)由检测人员签署“入库单”接收;交付时仓库管理人员d)8.3不合格产品服务控制技术部负责对不合格的产品进行控制,防止其非预期使用或交付,不合格品的控制包括标识、记录、评审和处置的职责和权限。8.4数据分析记录,收集有关的数据,并予以分析。1数据来源1.1外部来源a.政策、法规、标准的变更信息;b.主管监督机构检查反馈的信息;c.市场变化的情况;d.顾客意见和相关要求。1.2内部来源a.质量管理体系日常运行的记录;(包括原因分析)及结果;c.其他信息,如员工的建议。2数据分析的目的主要应用在以下几个方面:顾客满意信息的评价;b.与产品特性有关的方面,如确定质量特性的主要不合格及其原因;c.过程能力的评价,如对某一过程进行的分析、评价;d.供方的评价。3数据分析的方法:a.直觉判断—根据经验,某种情况一定会引起的结果;b.逻辑分析—一般是定性的,且数据样本量有限,如顾客满意信息的评价;c.统计技术分析—趋势的确定,供方的评价等。4统计技术的应用本公司确定应用以下统计技术方法进行数据分析:a.因果分析—用于不合格原因的分析;b.对策表—用于分析确定解决不合格或问题的方案。解决质量管理体系运行中存在的问题。具体按照《数据分析控制程序》执行。8.5改进8.5.1持续改进本公司利用质量管理体系过程中的各种数据,通过日常管理、数据分析、内部方针和目标的变更。8.5.2纠正措施对质量管理体系的运行中的不合格,由技术部组织相关部门分析原因,针对不序》对纠正措施进行控制。8.5.3预防措施对质量管理体系运行中的潜在不合格,由技术部组织相关部门分析,根据其可附录A程序文件清单序号章节号程序文件编号程序文件名称14.2.3/4.2.4QP-401《文件和质量记录控制程序》25.3/5.4QP-402《质量方针、质量目标控制程序》35.6QP-501《管理评审控制程序》46.2QP-502《人力资源管理控制程序》55.4.2QP-503《质量策划控制程序》66.3/6.4/7.5QP-601控制程序》77.2.2QP-701《与产品有关要求的评审控制程序》87.4QP-702《采购控制程序》97.5QP-703《生产过程控制程序》107.5.3QP-704《产品标识和可追溯性控制程序》117.5.5QP-705《产品防护控制程序》127.6QP-706《监控和测量装置控制程序》138.2.1QP-801《顾客满意度测量控制程序》148.2.2QP-802《质量体系内部审核控制程序》158.2.4QP-803《检验与试验控制程序》168.3QP-804《不合格控制程序》178.4QP-805《数据分析控制程序》188.5.2/8.5.3QP-806《纠正和预防控制程序》附录B岗位质量职责A总经理1)负责贯彻国家的质量方针、法律法规及相关的政策,主持制定和宣传本公司建立健全质量责任制,明确各职能部门的质量职责;2)确保获得必要的资源,激励员工,协调活动,营造一个良好的内部环境;3)主持管理评审,决定质量方针和目标的实施或改进措施,决定改进质量管理体系和产品改进的措施;4)对本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品以及生产质量管理负责。B管理者代表管理者代表职责见“第0.2章管理者代表任命书。C体系办体系办实际就是内控部,是负责内控制度的建立、管理。内审是对内控制度的ISO审,供应商准入等内控建设的制度文件;体系办的目标:1)客户投诉未结案件数2)内审管审计划达标率3)滚动内审/核心流程改善结案率4)文件程序执行的有效性5)培训及考核6)体系运行有效性7)预算控制达成率D技术部1)贯彻执行国家及行业主管部门的有关法律、法规;2)负责并组织公司各项产品的设计、审核、生产与验收工作;3)制定并组织实施工艺操作规程、技术标准,并在生产过程中对有关人员进行技术培训、技术指导和检查;4)负责产品质量和生产安全的监督检查和验证工作;5)拟定、审核设备及购料采购计划;6)为产品投标提供技术支持,配合销售部完成市场营销计划;7)参与公司的质量体系文件评审及公司的合同评审工作;8)负责组织对不合格的控制,对质量问题的调查、分析和处理以及纠正和预防措施的检查落实;9)负责上级交办的其它工作。E销售部1)全力负责公司销售工作,完成公司销售目标;2)围绕公司下达的销售目标拟写营销方针和策略计划;3)组织货物发运;4)组织货款催收;5)受理退货;6)指导和监督各驻外办事处的工作;7)考核各驻外办事处的业绩;8)产成品存量控制,提高存货周转率;9)销售员营销技能培训;10)配合市场部实施促销方案;11)收集销售信息,并反馈给市场部;12)参与年度、季度、月度营销计划的制定,并提出意见和建议;13)其他相关职责。F制造部1)负责组织车间全体职工贯彻执行本公司质量方针、质量目标,在本车间按有关文件的规定实施生产作业;2)负责产品实现的策划及生产过程中各种记录及统计数据的正确填写与运用,保证其完整性、准确性和可追溯性;3)严格按照工艺要求进行生产工艺控制,负责生产过程不合格品的处置;4)负责设备日常维护保养,确保设备正常运行。5)负责作业类文件的编制;6)负责组织生产、统一指挥,对生产提供过程控制,确保生产过程的稳定;7)负责生产安全管理,实施安全教育,协调解决突发事项,及时调度,处理生产事故;8)负责各项生产管理制度的制定、修订并组织实施;9)参与合格供方的评定;负责采购产品的检验、验证工作;10)负责产品生产过程的防护、保护、标识;11)负责本厂产品实现过程中特殊过程的控制与管理;12)负责车间用顾客提供图纸或要求的维护。G品管部1)负责本公司产品质量管理工作,严格监督执行公司各类质量标准,确保及提升产品质量,营造持续改进品质的质量文化;2)坚持以辅助、指导生产为主的质量管理理念,积极参与产品设计和改善,以耗、降低生产成本;3)负责本部门的职员管理及各项事务管理工作;制定制程检查标准,并稽核检查质检人员是否确实实施;4)配合技术部(部分检验指引由本部门自行制定)制定各类来料、半成品及成品的检验标准制定工作;5)6)建立原材料、在制品、外协品和成品检验记录及质量统计报表,

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