PET片材市场现状分析及发展前景

PET片材市场现状分析及发展前景中国医药包装概述医药包装是指在流通过程中保护药品、方便运输、促进销售，按一定技术方法而采用的容器、材料及辅助物等的总体名称。也指为了达到上述目的而采用容器、材料和辅助物的过程中施加一定技术方法等的操作活动。医药包装根据其作用可分为内包装和外包装两大类，其中内包装是指直接与药品接触的包装，如安瓿、注射剂瓶、铝箔等；外包装是指内包装以外的包装，按由里向外分为中包装和大包装。医药包装市场规模超1000亿元医药包装作为药品的载体，在保证药品在运输、储藏过程中的质量起到非常重要的作用，尤其是直接接触药品的内包装，所用材料的稳定性对药品质量有直接影响。随着我国健康体制的改善，医药包装无序、落后的局面将发生根本转变。目前，我国正不断引进和更新医药包装机械及材料，医药包装工业将呈现出崭新的局面。国内医药包装行业也在快速发展。经过初步估算，2015-2021年，中国医药包装行业市场规模先上升后下降。2020年市场规模达到近几年峰值1140亿元，随后出现下降趋势;至2021年，市场规模下降至1026亿元。根据医药包装材质，医药包装产品可以分为玻璃包装、纸包装、橡胶包装和塑料包装等。其中尤其是玻璃包装产品由于近两年新冠疫情影响，市场需求潜力巨大。根据统计2018-2022年间已经获批医药包装材料产品中，玻璃材料获批数量182个，占比11．4%，占比有所提升。根据制药网相关统计数据，目前国内主要药用玻璃产品年需求约800亿支。根据公司公报公布的产能产量数据，山东药玻是国内玻璃医药包装龙头企业。2021年山东药玻、正川股份、力诺特玻和四星玻璃在药用玻璃行业竞争格局中占比分别为19%、7%、4%和2%。因此，药用玻璃行业CR3超过15%，行业内头部效应较为明显。从具体产能来看，2021年，中国医药包装行业药用玻璃细分市场产能较为充足。正川股份管制瓶产能达到60亿支，而山东药玻产能较大，各类药用玻璃系列总计产能超过150亿支。药用玻璃细分市场上，山东药玻也是表现优异，是行业内具有代表性的龙头企业。具体看产销量，根据已有部分上市药用玻璃包装生产企业产销数据来看，2020年-2021年间，受疫情影响，我国药用玻璃产销量均较高，产能利用率也接近满负荷状态。综合来看，我国医药包装市场具有较大的发展潜力，2021年，我国医药包装规模虽有所下降，但市场规模仍超过1000亿元，达到1026亿元。其中尤其是玻璃包装产品由于近两年新冠疫情影响，市场需求潜力巨大。根据相关统计数据，目前国内主要药用玻璃产品年需求约800亿支。根据公司公报公布的产能产量和销量数据统计，山东药玻是国内玻璃医药包装龙头企业。药品包装行业发展趋势（一）国家政策、高端药品对医药包装材料的提出了更高的要求在药品质量监管日趋严格以及公众对药品安全日益重视的背景下，制药企业对医药包装材料的质量要求不断提升，由追求低成本向追求高质量、高稳定性转变，在选择医药包装材料时将更加关注质量是否稳定、与药品的相容性等各项指标是否达标。《产业结构调整指导目录（2019年本）》已将化学稳定性好、可降解，具有避光、高阻隔性的功能性材料，药品包装材料纳入重点推进发展和鼓励类发展领域。此外，国内外处于临床前、中、后研究开发的各类生物制药、疫苗（包括新冠疫苗）、抗癌、抗菌、抗肿瘤、单抗、蛋白类等高端注射剂药品的研发过程和制造工艺较为复杂，不同剂型、品种、规格的药品对医药包装材料的高阻隔性、相容性、稳定性等均提出了更复杂的需求。（二）药品包装行业集中趋势进一步加强目前，药品和药包材实施关联审评审批制度，药品许可持有人成为药品质量管理体系的责任主体，承担药品全生命周期的质量管理责任。为保证制药企业所研发生产的药品、制剂成功通过监管部门审核、注册并且在后续生产中不出现质量问题，药企会强化供应商现场审核，在选择医药包装材料供应商时会倾向于综合实力较强、技术水平领先、规模化生产能力强、产品质量稳定、品牌知名度高的行业领先企业。未来规模较小、技术较为落后、生产工艺不规范、产品质量较差的医药包装材料企业将会逐步被市场淘汰，而行业内龙头企业通过企业并购、新项目建设等方式来进一步扩大自身规模，抢占更多的市场份额，行业集中度将进一步提高。中国药品包装的发展历程医药包装行业的需求集中于制药行业，其发展情况和制药行业的发展速度、市场容量密切相关。在增长的药品需求带动下，我国制药行业的发展速度加快，对高品质医药包装的需求日趋旺盛，2021年我国医药包装市场规模达1358．6亿元，同比增长16%，预计2022年中国医药包装市场规模将达到1490．3亿元。其中，2021年我国医用塑料包装市场规模为629亿元，占医药包装市场整体规模的46．3%，占比最大；医用金属及复合包装市场规模为341亿元，占医药包装市场整体规模的25．1%；医用玻璃包装市场规模为224．2亿元，占医药包装市场整体规模的16．5%；医用橡胶包装市场规模为123．6亿元，占医药包装市场整体规模的9．1%。就医药包装而言，主要分为一级和二级包装，其中，一级包装指容纳、密封药品或用于剂量的应用并与之直接接触的包装。二级包装则指所有其他非接触包装，一般包括印刷的或没有印刷的纸盒、标签、说明书或插页（附页）、外裹等。医药纸盒包装是使用最为广泛的二级药品包装，当今医药包装纸盒不再是一种单纯的医药包装产品，已承载了越来越多的价值和附属功能。近几年，我国药品包装材料和容器生产企业无论是在企业规模、生产设施，还是在装备水平、工艺技术方面;无论是在研发能力、管理水平，还是在产品品种、质量档次方面，都发生了较大的变化，也取得了很多进步。一些产品、设备、企业在生产条件、技术方面都已达到或接近国际先进水平。我国医药包装行业除个别的包装材料容器还需进口、个类药品剂型所要用的包装材料、容器和包装方式已经能够满足我国药品包装的基本需求。而随着国内医药包装技术水平的提高，部分包装产品进入国际市场的数量和规模正在日益扩大。在医药包装行业，大型企业、国有企业较少，民营企业多而散，行业整体规模偏小，同时面临众多外资品牌的市场侵入，如德国肖特集团挟其雄厚技术经济实力大举进入中国市场。十二五期间，我国医药包装行业需要整合，通过企业联合、收购、兼并等多种手段，形成一些大型企业、联合企业，从而推动行业向前健康发展。随着中国经济的快速发展，人民生活水平提高和人口老龄化引起的医疗费用增加，新药品开发力度加大，医疗保障体系改革的步伐加快和城镇居民医疗保险的扩大，医药工业将会继续保持快速增长的势头。另外中国医药包材质量及包装品种都明显低于国际水平。在发达国家，医药包装占医药产品价值的30%，而中国不到10%。今后几年将是中国医药包装产业的快速发展时期。相对于国外企业，我国医药包装行业还有很多不足。我国医药包装行业一直呈现高效率、低效益、高消耗的粗放式增长，在整体生产技术水平低、对标签的管理和防伪、药包材料的安全性、环保方面还有一些需要改进的地方。当前，随着人们消费水平升级，人口老龄化加剧，以及医药利好政策的推进，新产品、新药剂型层出不穷，这也给我国的医药包装市场带来广阔的发展前景。随着医药行业的快速发展，自动化包装设备渗透率不断提高，以及利好政策的推动下下，未来国内高质量医药包装市场有望进一步获得增长。药品包装行业发展概况在药品的包装、贮藏、运输和使用过程中，药品包装的材料与结构形式，尤其是直接接触药品的包装材料，对保证药品安全性、稳定性起决定性作用。根据国家食药监局2004年制定公布的《实施注册管理的药包材产品目录》，药包材的注册品种类别共11类，包括输液瓶（袋、膜及配件）、安瓿、药用（注射剂、口服或者外用剂型）瓶（管、盖）、药用胶塞、药用预灌封注射器、药用滴眼（鼻、耳）剂瓶（管）、药用硬片（膜）、药用铝箔、药用软膏管（盒）、药用喷（气）雾剂泵（阀门、罐、筒）、药用干燥剂。医药包装材料具有五大特殊性：①能保护药品在贮藏、使用过程中不受环境的影响，保持药品原有属性；②医药包装材料自身在贮藏、使用过程中性质应有一定的稳定性；③医药包装材料在包裹药品时不能污染药品生产环境；④医药包装材料不得带有在使用过程中不能消除的对所包装药物有影响的物质；⑤医药包装材料与药品不能发生化学、生物意义上的反应。我国药包材的监管经历了企业生产许可、产品注册审批与药品制剂关联审评审批三个阶段。经过十多年的药包材产品单独注册制度之后，2015年至今，《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》、《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》等规范性文件先后出台，将原有的药包材独立审批制度修改为关联审评审批制度。药品制剂注册申请与已登记原辅包进行关联，药品制剂获得批准时，即表明其关联的原辅包通过了技术审评，登记平台标识为A；未通过技术审评或尚未与制剂注册进行关联的标识为I。经过多年的发展，我国医药包装材料行业得到了较大的进步，市场规模已达到1000亿元。行业在竞争格局上呈现出企业数量众多、大型企业与中小型企业并存、经营分散、竞争充分等特点。随着国家供给侧改革深入开展、监管体制的进一步完善和监管要求的提升，技术水平较低、规范意识较差的企业将逐步被市场环境所淘汰，行业的规范程度、技术水平将得到进一步的提升，规范化、规模化、集中化是行业的发展趋势。中国医药包装行业现状（一）市场规模医药包装作为药品的载体，在保证药品在运输、储藏过程中的质量起到非常重要的作用。随着近年来我国健康体制的改善，医药包装无序、落后的局面将发生根本转变，加上产业下游制药领域的快速发展，为行业的发展提供了强劲动力。据资料显示，2021年我国医药包装行业市场规模达1358．6亿元，同比增长16%。（二）市场结构从行业市场结构来看，2021年我国医用塑料包装市场占比最高，达46．3%；其次为医用金属及复合包装盒医用玻璃包装，占比分别为25．1%和16．5%。（三）企业情况从行业企业情况