IATF16949监视和测量设备管理程序含流程表格

f.7^aujujw.55匕。项德信诚培训网出P好好学习天天自上德信诚培训网监视和测量设备管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的对用于确保产品符合规定要求的监视和测量设备（以下简称监测设备）进行控制，证明所生产的产品都能符合规定的要求，保证监测结果的有效性。2.0范围适用于对公司在用的监测设备进行管理，无论其为私有或由顾客所提供。3.0职责质检部负责对用于产品和过程监测的设备进行管理，包括检定/校准（校验）。各使用部门负责监测设备的正确使用、保存及其日常维护。质检部负责监测设备的测量系统分析管理。4.0程序内容4.1监测设备控制程序序号活动作业要求责任部门文件记录1请购与采^购■各部门需要监测设备时，须向质检部提出申请，由质检部报总经理批准后购买，需要时生产部协助购买，参考执行《采购管理程序》。■所购的监测设备属于标准器的必须具有国家承认的CMC标志。属于固定资产的监测设备，须在质检部和技术部备案。质检部，生产部，总经理《采购管理程序》2入厂验收■监测设备购入时，由质检部对设备进行验收。■设备入厂验收合格后，由质检部对设备编号，同时在《计量器具管理台帐》上登记，记录编号、名称、规格型号、用途、生产厂家、检定（校准）周期、使用地点等。对于验收不合格的设备，由采购人员负责质检部《计量器具管理台帐》更多免费资料下载请进：好好学习社区

|ujujuj.55bop.con\好好学习天天自上退货。在用的监测设备，无论自制、购买，质检部均应列入台帐。■设备入厂验收完成后，全部文件资料交质检部管理，设备转使用部门使用。3使用管理■监测设备采用突出重点、兼顾一般的A、B、C分类管理办法。a）A类监测设备是指定点定周期检定的强制检定的监测设备，和在生产经营中关键场合使用的监测设备，包括公司最高计量标准器具及其设备、衡器和专用计量器具；b）B类监测设备是指生产经营中在内部使用的监测设备，包括检验产品用的监测设备以及本厂自制量规、检具，以及工艺过程中对产品特性起关键作用的过程参数/特性控制设备（如温度表等）；c）C类监测设备包括国家计量行政部门明令允许一次性检定的监测设备，和在生产工艺过程中只作为般指不用的监测设备。■领用管理。a）属于固定资产的监测设备，一经办妥移交手续即视为由使用部门领用；b）低值易耗的监测设备的领用，由使用部门到质检部办理领用手续，由质检部对其编号，并确认该设备是否在检定有效期之内（C类除外），已超过检定有效期的，应进行全面检定并签发合格标签；c）监测设备一经领用，即列入周期校验计划。■借用管理。a）各部门视需要向质检部借用监测设备，包括属于固定资产的监测设备；b）质检部在借出前应先确认是否检定或校准合格，且在有效期内。质检部4封存和重新启用■监测设备的封存。a）监测设备的封存可由质检部提出，也可由使用部门提出；b）封存的监测设备报质检部负责人批准后，签发封存标签，粘贴于设备明显位置。属于固定资产的监测设备须生产部备案；c）封存的监测设备应在《计量器具管理台帐》中注明，并停止执行周期检定。■封存设备重新启用。a）封存设备需重新启用时，应由具有校准资格的人员对启封设备重新校准，合格方可投入使用；b）质检部将重新启用的设备列入周期校验计划，其管理资料应做相应变更。质检部《计量器具管理台帐》5校验周期的制定■质检部依据测量设备的使用频率、类别、准确度要求和使用环境的优劣，以及强检规定等，建立校验周期，作出《计量器具检定/校准计划》。校验的范围包质检部《计量器具检定/校准德信诚培训网更多免费资料下载请进：好好学习社区

|ujujuj.55bop.con\好好学习天天自上括所有产品和过程测量的A、B、C类测量设备，但排除只起显示作用的监视设备。■质检部按《计量器具检定/校准计划》的策划周期安排送检或自校监测设备。■质检部自校监测设备时，计量人员应经培训合格，并具有资格能力。■对公司自制的量具，技术部应设计《检具图纸》，质检部计量管理员按计划进行自校，质检部负责制定《计量器具校准规程》，作为校准的依据。■当校准需要样品时，质检部负责建立封样和对封样进行验证。■对于没有国家标准或不便于送检的大型监测设备，应/可由设备原制造厂定期来人实施检定或校准，并提供校准报告。计划》，《计量器具校准规程》，《检具图纸6校验■校验的分类。@）入厂校验：新购入的监测设备属于A类的，必须检定，合格后方可使用；B类设备应在超出有效期限前进行检定或校准，以确保其准确度；C类可一次性投放使用，不用检定或校准，但应视使用频率或重要性定期（如每月）对照检查，并做到专人专用；b）周期校验：依据“计量器具检定/校准计划”实施检定；c）定时校验；d）使用者在监测时发现监测不准确；e）设备经搬运或保管放置过久；f）监测设备功能失效或损坏后再修理；■监测设备校准环境应满足要求。■校验的实施。a）公司内部从事校准的人员具备相应的资格，才可执行校准工作；b）外检单位必须为经国家认可的实验室，如当地计量所或有关组织的计量室；c）校验记录的保存依据《记录管理程序》执行。■校准记录。监测设备校准时，质检部应做好《计量器具检定/校准记录》。所有量具、监测和试验设备，其校准记录应包括：a）设备标识、校准设备所用的测量标准；b）由工程更改发生的修订；c）校准/验证过程中获得的偏离规范的读数；d）对规范以及情况影响的评估；e）校准/验证时符合规范的说明；f）可疑材料或产品已被发运时，对顾客的通知。■监测设备外检时，又检定部门提供合格证书作为记录。■监测设备经检定合格者应贴上“合格”标签，不合质检部《记录管理程序》，《计量器具检定/校准记录》德信诚培训网更多免费资料下载请进：好好学习社区

__ujujw.55匕。项P好婷学习天天自上德信诚培训网格者贴上“不合格”或“停用”标签。7搬运、储存及维护■监测设备的精度应满足工程图纸要求，若设计制造精度有变更，应重新选配适合的监测设备。选择量具时，其最小刻度应能读取特性的预期过程变差的十分之一。例如，若特性的变差为0.1，则量具应能读取0.01的变化，即量具的精度至少应确保0.01。■监测设备如发现异常，对于低值易耗的，由使用者提出，报质检部修理，若无法修理时，则委托外检单位修理；属于固定资产的，依据《设备管理程序》执行。■若监测设备已无法修理，属于低值易耗的监测设备，由质检部负责人或总经理批准报废，同时在管理台帐注销。价值高的监测设备按《设备管理程序》有关规定执行，经总经理批准后，予以报废、除帐。修理后的监测设备须重新检定合格后方可使用。监测设备搬运时须妥善包装，避免因外力碰撞造成设备失准。重要的监测设备日常使用时，使用人应进行日常点检维护，并做好点检保养记录。监测设备的使用保养参考《设备管理程序》执行。质检部《设备管理程序》8不合格监测设备的处理措施■任何监测设备有下列情形之一，即为不合格：a）已经损坏；b）显示不正常或功能出现了可疑；c）示值误差超出验收准则。■不合格监测设备应贴上“不合格”或“停用”标签，重新修理后，校准合格方可使用。■当发现监测设备不满足要求时，由质检部查明监测设备不合格期间所监测的数据范围，对可疑产品进行确认和再检验。■如果可疑产品已经出厂，应立即通过销售部通知顾客，必要时追回产品。质检部，销售部4.2其他管理要求本程序所指监测设备，指用于产品或过程监视和测量用的装置，如常用量具（卡尺、千分尺、电子称等）、设备仪表、试验设备（装置）等。其中主要更多免费资料下载请进： 好好学习社区

|ujujuj.55bop.con\好好学习天天自上德信诚培训网指测量设备，监视设备不需要检定或校准。德信诚培训网监测设备的使用环境和人员要求a）监测设备使用场所应符合相关技术文件和《生产管理程序》的有关规定；b）质检部和综合办负责对使用监测设备人员视情况按《人力资源管理程序》进行培训。当公司有计算机程序软件用于过程或产品的监测时，为保证监测值准确，质检部应确认其满足预期用途的能力，确认应在初次使用前进行，必要时再确认。质检部负责对控制计划中规定的测量系统的有效性进行评价，评价按MSA手册规定的方法进行，除非顾客有评价方法的要求。质检部负责制定《测量系统分析计划》，按计划对计量型或计数型测量设备进行分析，形成分析记录。4.2.5公司设实验室，归质检部管辖或领导，其管理执行《实验室管理程序》。监测设备检定和校准、测量系统分析的有关记录由质检部予以收集、保存。5.0相关文件《设备管理程序》《记录管理程序》《实验室管理程序》《计量器具校准规程