中药制剂生产中浸膏喷雾干燥机的工艺流程特点

2675892005三一一一九八项目描述：目前大部分药制剂生产企业在制剂前处理生产中仍然采用传统的煎煮浓缩的产工艺中量的成分复杂的中药提取液需要进行进一步的浓缩干处理这过对于传统中药的有效成分破坏很大以致于按照传统药的处方最有效成分的含量远低于标准要求，而且还要耗用大量人力、物力、财力。在采用喷雾干燥技术前，传统的煎煮浓缩减浓等艺时量燥的料有效成分含量低。而且在进行剂生产前还要进行粉碎制等理增加了药被污染的机会。而用专用的喷雾干燥技术，可以使传统制药工艺中的干燥、粉碎、混合制粒等工序一次性完成，减少了药物被污染的几率，简化了生产工艺提高了生产效率，且节能降耗，符G的求，提高了干燥成品的量。一、中药浸喷雾干燥机，浸膏喷雾干燥塔，中药提取物离心喷雾干燥设备的点：浸膏喷雾干机是离心式喷雾干燥机的一种特殊型式，在众多浸膏喷雾干燥机选某一代表产品作叙述，其特点：（1

采用全封闭式，主机内所有与物料接触处用平面或圆弧过渡，接触面抛光处理，避免砂眼、死角，杜绝积料堵；整个机组与物料接触处材质采用3不钢保物不受污染。径塔高根据中药浸膏的相对密度、黏度、含固量等作了相

2675892005三一一一九八应的调整，保证粉料干燥之前达不到塔壁可证粉料的风停留时间而完成温干燥。与物料接触的传动件都采用良好的密封，可防水防油；出料用密封蝶阀操作，防止漏风；引风出料管段采用活连接，可随时拆装洗消毒处理等。（2高效三级过。（3

进入系统的气全部经过初、中、干燥塔筒体顶部装有冷壁装置空气夹套冷系统燥内壁温度于80℃物热熔挂壁，粉末成品即吸附在壁上也不发生焦化变质现象，大大高了收粉率（达98%以上）。（4

采用并流型雾干燥形式能使液滴与热风同向流动，虽然热风的温度较高由热风进入燥室立即与喷雾液接触室温急降不致使干燥物料受热过度而特别适于热敏性料的干燥由干燥过程在瞬间完成，产品的颗粒基本上保持液滴的似球状，具有较好分散性、流动性和溶解性。（5

收粉系统采除湿空气风送冷却装置防止产吸潮结块便产品包装在化与风分配器之间采用一次冷风术防物返顶及冷雾化器。与粉料接触部分做成不易滞留容易洗的构造。（6

适用溶液、浊液、悬浮液、糊状液等的物，经喷雾干燥成干粉状，细、中颗粒的制品。它速度快、

2675892005三一一一九八效率高工少省力别于含有热敏性成分的中药浸膏物料，它可以保持料的色香味干产质优流性溶性好，纯度高、卫。（7

塔身锥度增，锥体上安装空气振击器用缩空气脉冲式地振击筒把附在筒体上的粉料顺畅地击落下来。（8

机组用PLC程序控制系统回路，触摸屏动画示工艺流程，可操作性强量操作参数实现模糊技术自动跟踪调节用变频器稳定安全地调节雾化器；自动调节进气温度，最大限度地降能耗；进、出塔内温度及塔内压力数均可精确设定等等。（9

采用快开清装置，适用于中药制剂多品种多参数控制的生产要求。（10

采用湿法除，使粉尘无外出，确保符合环要求，同时采用气扫装置，效果很好。二、中药浸喷雾干燥机，浸膏喷雾干燥塔，中药提取物离心喷雾干燥设备的结构参数：2.1结

2675892005三一一一九八浸膏喷雾干机主要由主机、空气过滤器、热风分配器、料液雾化器、捕粉置、仪器仪表控制等部分组成。设备如图1所。2.2参生产厂家的品型号及主要技术参数举例如表1。表1生企业的产品型及技术参数表型号525501501000热风进口温度/℃热风出口温度

80

/℃最大水分蒸发

2675892005三一一一九八15

2550150量/（kg/h）

000压缩离心雾空化器传

机械传动气动方式传动转速2200000012000（r/000000可min

可调

可调雾化盘直径/mm热源电加热

50120120150180931.55499

最大功率/kW干粉回收

2675892005三一一一九八≥95率/三、中药浸喷雾干燥机，浸膏喷雾干燥塔，中药提取物离心喷雾干燥设备的工作理：空气通过初中、高三级过滤器和加热装置过滤、加热，进入干燥室顶部的热风分器，通过热风分配器的热空气呈螺旋状均匀地进入干燥室配好的料液同时由泵送到装在干燥室顶部的离心雾化喷头料被喷成极小雾状液滴，使得料液和热空气接触的比表面积大大增加。小液滴和热混合并流下沉瞬间进热量交换料中的水分受热迅速蒸发在短的时间内料液被干燥颗粒制品在风力和重作用下在塔底和旋分离器中捕集，废气经除尘净化后排放至外界。三、中药浸喷雾干燥机，浸膏喷雾干燥塔，中药提取物离心喷雾干燥设备的应用4.1安（1

设备安装应正水平，根据企业具体情况把燥塔放在适当的位置照备安装图装梯栏杆，工作平台，机及电动机、旋风分离器和空气加热器等，收粉出料部分必须安装在间净化区，设备穿越净化区部分必须保证密闭。

（2

2675892005三一一一九八按照电气原图接通电源，把电气控制柜安在便于操作的位置为保安全生产，安装本机电器控制柜时必须接地线。（3

离心风机的气出口处，应根据安装场地的体情况由用户自配的排风管以便于把废气引出室外，不使室内湿增加，同时可降低车间噪音。4.2操使前查（1

管道连接处否装好密封材料，然后将其连，以保证不让未经加热的空气进入干燥室。（2否漏气。（3

门和观察窗是否关上并检查是筒身底部和风分离器底的关风机在安装时检查密封圈是否脱落，保证在使用时不出现漏风现象。（4雾化器等的滑情况。（5正确。（6

在开机前应查风机、关风机、检查离心机行的旋转方向是否离心风机出处的调节蝶阀是否打开，在允的情况下不要把蝶阀关死，以免在干燥时忘记打开，影响干燥质量。

（7

2675892005三一一一九八进料泵的连管道是否接好，电机与泵的旋方向是否正确。使用进料泵时，不能使之空转，以免损坏定子，须灌后方能打开，结束时，要及时关掉进料泵。（8油压是否正，以免损坏喷雾头。（9

干燥室顶部雾化器及油泵转向、检查待干燥物料品名、批号、数量、质量是否符合生产指令的要求。4.3运操（1

首先开启离风机，湿法除尘，然后开启电热开关，并检查是否漏气，如正常即可进行筒身预热，因热风预热决了干燥设备的蒸发能力不响干物料质量的前提下，按照生指令，应尽可能提高进风温度，检查设备运行情况是否稳定烘预热的过程也是对设备与药品接触部位的消毒过程所要将关风机、旋分离器、收粉器等与药品接触部位的阀门打开，对相应的部位进行杀，一般要保持110℃上，。（2风机及振击。（3

打开气流冷风机，同时打开关当干燥室进温度达到140160℃稳时先启泵后开启心喷头，当喷头达到最高转速时，开启进泵，先加入纯化水，使干燥室内温度降低，当出口温度降到生产指令求时加入料液进料量由小到大直调节到适当的要

2675892005三一一一九八求否将产生黏壁甚至焦化现象。料液的浓度应根据物料干燥的性质来配制，以证干燥后成品符合质量要求。（4

干燥成品的度和湿度与排风温度关系密切在运行过程中，保持排风温度稳定非常重要，这取决于进料数量的大，调节是否稳定，出口温度是不改变的。若料液的含固量和流量发生化出口温度也会出现变动。（5

产品湿度太，可减少加料量，以提高出口度；产品的湿度太低，则相反之。对于产品湿度较低的热敏性物料可加加料量，以降低排风温度，但产品的湿度将相应提高。（6

干燥时的成收集。视物料在塔内的情况，气锤或气扫开关，在塔体下部和旋风分离器下部及气流冷却的旋风分器下部的关风机应全部打开，以免发生堵料，是否堵料可以从关风机的玻璃管上看出，收取的药粉要密闭存放。（7

若干燥的成具有吸湿性，旋风分离器及其道等部位应用保温隔热绝缘材料包扎样以避免干燥成品的回潮湿。4.4停（1

待物料已经燥完后，将莫诺泵的流量关小至能打上物料为，将纯化水放入物料桶进行上料管及喷雾头清洗，时间为10左，然后关莫诺泵。

（2

2675892005三一一一九八停加热装置电加热按钮关掉。待进风温度降至一定温度后停止进料泵和喷头的运行，缓慢将变频调速器的频率调至零位，关喷雾头电源，然后关掉油泵。（3

进出风温度于95℃，从关风机上部的玻璃管中看出已有物料以后，把关风机关闭，关闭振荡器。（4

停机后收集燥粉。当进口温度≤40℃可粉。收粉前地面必须干燥，收粉人员全身必须洁净干燥。打开干燥室门粉员应配合默契专工具刷或铲干燥室内的剩余药粉。在刷或铲干室内的药粉时应由近及远，从上到下，应尽量缩短收粉时间，收下药粉应及时密闭扎口，以免吸潮。（5

收粉结束，引风机和湿法除尘，将干燥室门和收粉桶关好密闭，打扫场地，将所收药粉称重并记录，送中转室。（6操作完成。（7

及时填写生记录和设备操作记录，关总电源，紧急停车顺（因紧急情况或停电，需对设备立即停车的，按以下程序操作）：停进风按钮、雾化器、料泵；关闭电加热开关打开塔门及除尘器的检修孔，使塔体自然降温；开料泵回流阀，排料浆管道之浆料；扫塔并清洗设备。4.5清操根据GMP要，必须定期对设备进行洁，尤其是与药品直接接触的塔体及道等部位更是清洁的重点。

2675892005三一一一九八4.5.1清频次当更换产品，或是设备已经停产以而清的，应作一次全面彻底的清，包括气流冷却部分。4.5.2洗方法干洗：用刷、扫帚、吸尘器清扫，将塔内余粉清除干净，同时打开引风机及风机，扫掉以后将其全部停掉。湿洗：用℃热进清。把莫诺泵开至最大，开启雾化器，频调至25Hz即可）。化学洗用液液各洗涤剂清洗洗硝（HNO3）配成％浓的溶液、加热温度不超过5℃进行洗涤，后用清水清洗）洗，氢化钠）成0.5％浓的溶液，加热到60～80℃进行洗涤，然后用清水清洗。当设备进行洗和化学洗涤