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文档简介
2023年冲刺-药物制剂期末复习-工业药剂学二(药物制剂)考试参考题库含答案(图片大小可自由调整)第1卷一.综合考核题库(共50题)1.以下不用于制备纳米粒的有()(所属章节:第十七章,难度:3)
A、乳化聚合法
B、天然高分子凝聚法
C、液中干燥法
D、自乳化法
E、干膜超声法
正确答案:E2.丙二醇不可以用作()(所属章节:第十六章,难度:5)
A、增塑剂
B、气雾剂中的稳定剂
C、透皮促进剂
D、气雾剂中的潜溶剂
E、软膏中的保湿剂
正确答案:B3.以下关于脂质体相变温度的叙述错误的为()(所属章节:第十七章,难度:4)
A、在相变温度以上,升高温度脂质体膜的流动性减小
B、在一定条件下,由不同磷脂组成的脂质体有可能存在不同的相
C、在相变温度以上,升高温度脂质体双分子层中疏水链可从有序排列变为无序排列
D、与磷脂的种类有关
E、在一定条件下,由不同磷脂组成的脂质体有可能存在不同的相
正确答案:A4.目前已报道的脂质体的修饰方法除()、免疫脂质体、糖基脂质体、温度敏感脂质体、pH敏感脂质体外还有磁性脂质体、声波敏感脂质体等。(所属章节:第十七章,难度:3)
正确答案:长循环脂质体5.以下属于脂质体的制备方法的有()(所属章节:第十七章,难度:2)
A、熔融法
B、注入法
C、逆向蒸发法
D、薄膜分散法
E、冷冻干燥法
正确答案:B,C,D,E6.利托那韦软胶囊的处方为利托那韦100g;无水乙醇120g;油酸709.75g;聚氧乙烯蓖麻油3560g;二叔丁基对甲酚0.25g;蒸馏水10g;共制成1000粒;
其中油酸为
A、助乳化剂
B、乳化剂
C、油相
D、水相
E、抗氧化剂
正确答案:D7.固体分散体的特点有()。(所属章节:第十三章,难度:3)
A、增加难溶性药物的溶解度和溶出速率
B、延缓或控制药物释放
C、增加药物稳定性
D、使液体药物固体化
E、可延缓易溶性药物的溶出速度
正确答案:A,B,C,D,E8.磁性靶向药物主要由以下几部分组成(所属章节:第十七章,难度:2)
A、磷脂
B、胆固醇
C、药物
D、磁性材料
E、骨架材料
正确答案:B,C,D9.纳米粒可分为()型的纳米球和膜壳药库型的纳米囊。(所属章节:第十七章,难度:3)
正确答案:骨架实体10.鼻腔黏膜的酶屏障也是一种首过效应。(所属章节:黏膜给药制剂,难度:3)
正确答案:正确11.脂质体的膜材主要由磷脂与胆固醇构成,其中()具有调节膜流动性的作用,故可称为脂质体“流动性缓冲剂”。(所属章节:第十七章,难度:2)
正确答案:胆固醇12.茶碱缓释骨架片的处方如下:茶碱5g,HPMC2g,乳糖2.5g,80%乙醇适量,硬脂酸镁0.12g。
其中乳糖是()
A、主药
B、稀释剂
C、矫味剂
D、黏合剂
E、润湿剂
正确答案:B13.不属于物理化学靶向制剂的是()(所属章节:第十七章,难度:1)
A、磁性制剂
B、PH敏感的靶向制剂
C、靶向给药乳剂
D、栓塞靶向制剂
E、热敏靶向制剂
正确答案:C14.蛋白质药物的冷冻干燥注射剂中最常用的填充剂是()(所属章节:第十二章,难度:3)
A、淀粉
B、甘露醇
C、十二烷基硫酸钠
D、氯化钠
E、麦芽糖
正确答案:B15.下列不是包合物特点是(所属章节:第十三章,难度:2)
A、由主分子(载体材料)和客分子(药物)组成
B、提高药物稳定性
C、提高溶解度、溶出速度和生物利用度
D、可达到靶向
E、液态药物粉末化、防止挥发、掩盖不良气味,降低刺激性
正确答案:D16.下列哪些可作为固体分散体的载体材料(所属章节:第十三章,难度:2)
A、乳糖
B、蔗糖
C、木糖醇
D、山梨醇
E、甘露醇
正确答案:A,B,C,D,E17.包合物的验证方法可有()。(所属章节:第十三章,难度:2)
A、X射线衍射法
B、红外光谱法
C、溶出度法
D、热分析法
E、紫外分光光度法
正确答案:A,B,C,D,E18.亲水凝胶缓控释骨架片的材料是(所属章节:第十四章,难度:2)
A、海藻酸钠
B、聚氯乙烯
C、脂肪
D、硅橡胶
E、蜡类
正确答案:A19.纳米混悬液指纯固体药物颗粒分散在含有稳定剂的液体分散体系中的一种()分散体系。(所属章节:第十三章,难度:4)
正确答案:亚微粒胶体20.利托那韦软胶囊的处方为利托那韦100g;无水乙醇120g;油酸709.75g;聚氧乙烯蓖麻油3560g;二叔丁基对甲酚0.25g;蒸馏水10g;共制成1000粒;
其中二叔丁基对甲酚为
A、助乳化剂
B、乳化剂
C、油相
D、水相
E、抗氧化剂
正确答案:E21.纳米乳的形成条件是:需要大量乳化剂;需要加入()剂。(所属章节:第十七章,难度:3)
正确答案:助乳化22.下列关于β-CD包合物优点的表述不正确的是(所属章节:第十三章,难度:1)
A、增加药物的溶解度
B、提高药物的稳定性
C、使液态药物粉末化
D、提高药物的生物利用度
E、使药物具有靶向性
正确答案:E23.下列数学模型中,不是作为拟合缓(控)释制剂的药物释放曲线的是()(所属章节:第十四章,难度:4)
A、零级速率方程
B、一级速率方程
C、Higuchi方程
D、米氏方程
E、Peppas方程
正确答案:D24.脂质体由什么构成(所属章节:第十七章,难度:2)
A、磷脂
B、胆固醇
C、药物
D、A,B,C均是
E、磷酸盐缓冲液
正确答案:D25.()技术是将难溶性药物高度分散在另一种固体载体中的新技术。(所属章节:第十三章,难度:1)
正确答案:固体分散体26.controlledreleasepreparations代表()(所属章节:第十四章,难度:3)
A、药物释放系统
B、透皮给药系统
C、多剂量给药系统
D、靶向制剂
E、控释制剂
正确答案:E27.控释制剂的类型有()(所属章节:第十四章,难度:5)
A、骨架分散型控释制剂
B、渗透泵式控释制剂
C、膜控释制剂
D、胃驻留控释制剂
E、控释乳剂
正确答案:B,C,D28.关于蛋白质变性的叙述正确的是(所属章节:第十二章,难度:4)
A、蛋白质分子中共价键的破坏
B、蛋白质分子的氨基酸排列顺序并未发生改变
C、蛋白质分子的高级结构的破坏
D、变性的原因是外在条件引起蛋白质分子伸展成线状,分子内的疏水区暴露,不同分子间疏水区发生相互作用造成的
E、蛋白质的变性分为可逆与不可逆两种
正确答案:B,C,D,E29.粘胶分散型透皮吸收制剂的组成不包括()(所属章节:第十六章,难度:5)
A、控释膜层
B、黏胶层
C、防护层
D、背衬层
E、药库
正确答案:A30.下列因素中,不影响药物经皮吸收的是()(所属章节:第十六章,难度:2)
A、皮肤因素
B、经皮吸收促进剂的浓度
C、背衬层的厚度
D、基质的pH
E、药物相对分子质量
正确答案:C31.经皮吸收制剂大致可分为膜控释型、()、骨架扩散型、微贮库型,其中微贮库型兼具膜控型型和骨架型型的特点。(所属章节:第十六章,难度:4)
正确答案:黏胶分散型32.设计蛋白多肽类药物的溶液型注射剂时一般要考虑加入(所属章节:第十二章,难度:3)
A、缓冲剂
B、着色剂
C、稳定剂
D、防腐剂
E、矫味剂
正确答案:A,C,D33.阿奇霉素分散片的处方:阿奇霉素0.25g,L-HPC6%,PVPP5%,硬脂酸镁适量,MCC加至0.5g/片,6-7%淀粉浆适量;
其中6-7%淀粉浆的作用是
A、稀释剂
B、崩解剂
C、润滑剂
D、粘合剂
E、抗氧化剂
正确答案:D34.固体分散物的常用制备方法不包括()。(所属章节:第十三章,难度:2)
A、研磨法
B、机械法
C、喷雾干燥法
D、熔融法
E、共沉淀法
正确答案:B35.决定药物体内分布的主要因素是()(所属章节:第十七章,难度:3)
A、药物分子量
B、药物溶解度
C、血液循环
D、淋巴循环
E、有效性
正确答案:C36.生物技术药物通常跨膜困难,采用非注射给药主要解决生物利用度问题。(所属章节:生物技术药物制剂,难度:3)
正确答案:正确37.以下不属于湿法介质共研磨技术制备纳米混悬液的特点是()(所属章节:第十三章,难度:3)
A、过程简单
B、温度可控
C、易于工业化
D、适于水和有机溶剂均不溶的药物
E、热敏感药物不适用
正确答案:E38.下列哪些技术可提高难溶性药物生物利用度(所属章节:第十三章,难度:2)
A、固体分散体
B、自乳化释药系统
C、包合技术
D、湿法共研磨技术
E、口服冻干技术
正确答案:A,B,C,D,E39.处方:氟尿嘧啶0.5g,卵磷脂1.0g,胆固醇0.5g
制备方法:将卵磷脂、胆固醇溶于氯仿中,然后将氯仿溶液在烧瓶中旋转蒸发,使其在烧瓶内壁上形成一层薄膜;将氟尿嘧啶溶于磷酸盐缓冲液中,加入烧瓶中,于30℃水浴中振摇、搅拌2h,即得。
(一)根据处方和制法,你认为这是一个采用什么方法制备的什么制剂(或中间体)?
(二)分析处方中各成分的作用。(三)写出该制剂的至少4项质量评价项目。
正确答案:(一)薄膜分散法;脂质体(二)氟尿嘧啶是主药;卵磷脂和胆固醇是膜材(或脂质双分子层材料)(三)包封率、载药量、形态与粒径、泄漏率、脂质体氧化程度的检查40.soliddispersion存在的主要问题是(所属章节:第十三章,难度:3)
A、久贮不够稳定
B、药物高度分散
C、药物的难溶性得不到改善
D、不能提高药物生物利用度
E、刺激性增大
正确答案:A41.根据生物技术药物结构性质,目前主要的给药途径是()(所属章节:第十二章,难度:2)
A、注射给药
B、口服给药
C、鼻腔给药
D、经皮给药
E、肺部给药
正确答案:A42.脂质体的分离方法包括(所属章节:第十七章,难度:5)
A、透析法
B、柱层析
C、凝胶过滤法
D、离心法
E、离子交换法
正确答案:A,C,D43.硝苯地平渗透泵片的主要处方如下:药物层硝苯地平100g,聚环氧乙烷355g,HPMC25g;助推层聚环氧乙烷170g,氯化钠72.5g;包衣液
影响渗透泵型控释制剂的释药速度的因素不包括()
A、膜的厚度
B、释药小孔的直径
C、PH值
D、片芯的处方
E、渗透压
正确答案:C44.氯氮平口腔崩解片的处方为:氯氮平25g;微晶纤维素41g;直接压片用乳糖41g;交联羧甲基纤维素钠8.75g;阿斯巴甜3.1g;甜橙香精1.25g;硬脂酸镁1.9g;微粉硅胶3.1g;
其中直接压片用乳糖的作用是
A、崩解剂
B、崩解剂和填充剂
C、矫味剂
D、芳香剂
E、稀释剂
正确答案:E45.以下关于soliddispersion的叙述,正确的是()(所属章节:第十三章,难度:2)
A、乙基纤维素作为载体,可使水溶性药物的溶出减慢
B、药物与乙基纤维素为载体形成固体分散体可使药物的溶出加快
C、有些载体具有抑晶性,药物在其中以无定形状态分散,形成共沉淀物
D、使用疏水性载体制备固体分散体可使药物具有缓释作用
E、PEG类可作为固体分散体的载体
正确答案:A,C,D,E46.与单元剂型缓控释制剂相比,多单元剂型口服后的转运受食物和胃排空的影响较小。(所属章节:缓释控释制剂,难度:5)
正确答案:正确47.关于蛋白质多肽类药物的理化性质错误的叙述是()(所属章节:第十二章,难度:4)
A、蛋白质大分子是一种两性电解质
B、蛋白质大分子在水中表现出亲水胶体的性质
C、蛋白质大分子具有旋光性
D、蛋白质大分子具有紫外吸收
E、保证蛋白质大分子生物活性的高级结构主要是由强相互作用,如肽键来维持的
正确答案:E48.硝苯地平渗透泵片的主要处方如下:药物层硝苯地平100g,聚环氧乙烷355g,HPMC25g;助推层聚环氧乙烷170g,氯化钠72.5g;包衣液
以下对渗透泵片的叙述,错误的是()
A、释药不受胃肠道ph的影响
B、当片芯中药物浓度低于饱和溶液浓度时,药物以非零级速率释放
C、当片芯中的药物未被全部溶解时,药物以一级速率释放
D、药物在胃与肠中的释药速率相等
E、药物的释放与半渗透性衣膜的厚度有关。
正确答案:C49.随着皮肤温度的升高,经皮给药制剂药物的透过性()。(所属章节:第十六章,难度:3)
正确答案:升高50.不属于影响口服缓(控)释制剂设计的药物理化因素的是()(所属章节:第十四章,难度:3)
A、pK解离度
B、分配系数
C、溶解度
D、稳定性
E、生物半衰期
正确答案:E第2卷一.综合考核题库(共50题)1.固体分散体的老化与(),贮藏条件及载体材料的性质有关。(所属章节:第十三章,难度:3)
正确答案:药物浓度2.经皮吸收的叙述,正确的是(所属章节:第十六章,难度:3)
A、药物呈溶解状态的穿透能力高于混悬状态
B、剂量大的药物不适宜制备TTS
C、水溶性药物的穿透能力比脂溶性药物穿透能力强
D、药物的油水分配系数是影响吸收的因素
E、药物分子量越小,越易吸收
正确答案:A,B,D,E3.固体分散技术中药物的存在状态包括()(所属章节:第十三章,难度:2)
A、分子
B、胶态
C、离子
D、微晶
E、无定形
正确答案:A,B,D,E4.硝苯地平渗透泵片的主要处方如下:药物层硝苯地平100g,聚环氧乙烷355g,HPMC25g;助推层聚环氧乙烷170g,氯化钠72.5g;包衣液
关于渗透泵制剂特点中,错误的论述是()
A、释药速度接近一级速度
B、可使药物释药速度平稳
C、可减少给药次数
D、可减少药物的副作用
E、称为控释给药体系
正确答案:A5.可作为溶蚀性骨架片骨架材料的是()(所属章节:第十四章,难度:4)
A、硬脂酸
B、聚丙烯
C、聚硅氧烷
D、聚乙烯
E、EC
正确答案:A6.处方:吲哚美辛1.25g,β-CD12.5g,乙醇25ml,纯化水适量。
制备方法:称取吲哚美辛1.25g,加25ml乙醇,微温使溶解,滴入500ml、75℃的β-CD饱和水溶液中,搅拌30min,停止加热,再继续搅拌5h,得白色沉淀,室温静置12h,过滤,将沉淀物在60℃干燥,过80目筛,真空干燥,即得。
(一)根据处方和制法,你认为这是一个采用什么方法制备的什么制剂(或中间体)?
(二)分析处方中各成分的作用。(三)药物经过该技术处理后具有哪些优势?
正确答案:(一)饱和水溶液法;包合物(二)吲哚美辛是主药;β-CD是包合材料;乙醇是溶剂;纯化水是溶剂(三)提高药物稳定性;增加溶解度;调节药物溶出速率;提高生物利用度;使液态药物粉末化;掩盖不良气味;降低药物刺激性7.对TDDS的错误表述是()(所属章节:第十六章,难度:3)
A、释放药物持续平稳
B、根据治疗要求可随时中断用药
C、透过皮肤吸收起局部和全身治疗作用
D、本身对皮肤有刺激性的药物不宜制成透皮吸收制剂
E、皮肤有通道作用,大多数药物透过该屏障的速度大
正确答案:E8.按分散系统分类,脂质体属于()(所属章节:第十七章,难度:2)
A、真溶液剂
B、胶体微粒体系
C、乳浊液
D、混悬液
E、固体剂型
正确答案:B9.溶剂法亦称()法,适用于对热不稳定或挥发性药物。(所属章节:第十三章,难度:3)
正确答案:共沉淀10.影响亚纳米乳形成的因素主要有()(所属章节:第十七章,难度:4)
A、制备方法
B、制备机械
C、制备温度
D、搅拌速度
E、稳定剂与混合乳化剂
正确答案:E11.下列关于inclusioncompound的叙述,错误的是()(所属章节:第十三章,难度:2)
A、一种分子被包嵌于另一种分子的空穴中形成包合物
B、客分子必须与主分子的空穴形状和大小相适应
C、包合过程属于化学过程
D、主分子具有较大的空穴结构
E、包合物为客分子被包嵌于主分子的空穴中形成的分子囊
正确答案:C12.离子交换技术制备缓控释制剂,仅适合于可解离药物的控释。(所属章节:缓释控释制剂,难度:4)
正确答案:正确13.对缓释、控释制剂,叙述错误的是(所属章节:第十四章,难度:4)
A、可减少胃肠道刺激
B、维生素B2可制成缓释制剂,提高维生素B2在小肠的吸收
C、某些药物用羟丙甲纤维素制成片剂,延缓药物释放
D、生物半衰期长的药物(大于24h),没有必要作成缓释、控释制剂
E、剂量很大的药物常制成缓释控释制剂
正确答案:B,E14.包合物的制备方法除冷冻干燥法、研磨法、()法、喷雾干燥法外,还有超声法等。(所属章节:第十三章,难度:1)
正确答案:饱和水溶液法15.以下几种环糊精溶解度最小的是()。(所属章节:第十三章,难度:5)
A、α-CD
B、γCCD
C、β-CD
D、2-HP-β-CD
E、二甲基-β-CD
正确答案:C16.以下属于物理化学靶向制剂的是()(所属章节:第十七章,难度:1)
A、pH敏感靶向
B、栓塞制剂
C、磁性靶向
D、单克隆偶联制剂
E、热敏靶向制剂
正确答案:A,B,C,E17.包合物的制备技术包括()(所属章节:第十三章,难度:2)
A、研磨法、冷冻干燥法
B、饱和水溶液法
C、饱和水溶液法、冷冻干燥法
D、喷雾干燥法、冷冻干燥法
E、饱和水溶液法、研磨法、超声波法、冷冻干燥法和喷雾干燥法
正确答案:E18.对透皮吸收制剂特点的叙述,错误的是(所属章节:第十六章,难度:3)
A、根据治疗要求可随时中断用药
B、透过皮肤吸收起全身治疗作用
C、避免肝首过效应及胃肠道的破坏
D、大部分药物均可经皮吸收达到良好疗效
E、释放药物较持续平稳
正确答案:D19.下面不是soliddispersion优点的是()(所属章节:第十三章,难度:2)
A、可以调节药物的释药速率
B、可以在胃肠道定位释药
C、可用于制备缓释或控释制剂
D、可以明显提高制剂的生物利用度
E、适合大剂量药物
正确答案:E20.β-环糊精包合物药剂学上的应用有()。(所属章节:第十三章,难度:2)
A、可增加药物的稳定性
B、可促进挥发性药物挥发,遮盖药物的苦臭味
C、可以增加药物的溶解度
D、可达到靶向
E、液体药物的粉末化
正确答案:A,B,C,E21.与()相互作用和对药物的增溶性质是二甲基亚砜吸收促进的主要机理。(所属章节:第十六章,难度:5)
正确答案:角质层脂质22.α-环糊精结构中的葡萄糖分子数是()(所属章节:第十三章,难度:4)
A、5个
B、6个
C、8个
D、7个
E、9个
正确答案:B23.难溶性药物通常是以()、胶态、微晶或无定形状态分散在另一种水溶性或难溶性或肠溶性材料中呈固体分散体。(所属章节:第十三章,难度:1)
正确答案:分子24.脂质体的主要理化性质有()、电性。(所属章节:第十七章,难度:5)
正确答案:相变温度25.下列关于缓释制剂的叙述正确的为()(所属章节:第十四章,难度:3)
A、需要频繁给药的药物宜制成缓释剂
B、生物半衰期很长的药物宜制成缓释制剂
C、可克服血药浓度的峰谷现象
D、能在较长时间内维持一定的血药浓度
E、不需要考虑药物的溶解性
正确答案:A,C,D26.纳米乳是粒径为10~100nm的乳滴分散在另一种液体中形成的胶体分散系统,通常属()稳定系统。(所属章节:第十七章,难度:3)
正确答案:热力学27.脂质体处方如下:33mmol磷脂、33mmol胆固醇和一定量脂溶性药物。(一)该制剂属于什么类型的靶向制剂?(二)简述靶向制剂的概念(三)简述靶向制剂的分类(四)简述三级靶向的具体内涵。
正确答案:(一)被动靶向(二)概念:靶向制剂是指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统。
(三)分类:靶向制剂分为被动靶向、主动靶向和物理化学靶向。
(四)三级靶向:第一级到达特定的靶组织或器官;第二级到达特定的靶细胞;第三级到达细胞内的特定部位。28.下列属于微囊目的的是()(所属章节:第十七章,难度:1)
A、靶向性
B、包囊活细胞
C、增加药物溶解度
D、增加药物稳定性
E、减少药物的配伍变化
正确答案:A,B,D,E29.下列哪些可作为固体分散体的载体材料(所属章节:第十三章,难度:2)
A、PEG4000
B、PEG6000
C、PVP-K30
D、PVP-VA64
E、滑石粉
正确答案:A,B,C,D30.茶碱缓释骨架片的处方如下:茶碱5g,HPMC2g,乳糖2.5g,80%乙醇适量,硬脂酸镁0.12g。
其中80%乙醇是()
A、主药
B、稀释剂
C、矫味剂
D、黏合剂
E、润湿剂
正确答案:E31.根据类型与组成,经皮给药系统的制备方法主要分涂膜复合工艺、()工艺及骨架黏合工艺。(所属章节:第十六章,难度:5)
正确答案:充填热合32.属于口服缓控释制剂的是(所属章节:第十四章,难度:3)
A、植入片
B、渗透泵片
C、贴剂
D、缓释胶囊
E、胃内滞留片
正确答案:B,D,E33.以下不属于靶向制剂的是()(所属章节:第十七章,难度:2)
A、药物-抗体结合物
B、环糊精包合物
C、纳米囊
D、微球
E、脂质体
正确答案:B34.超声波促进药物经皮吸收的作用机制可分为两种:一种为改变皮肤()结构,另一种为通过皮肤的附属器产生药物的传递透过通道。(所属章节:第十六章,难度:2)
正确答案:角质层35.制备固体分散体,若药物溶解于熔融的载体中呈分子状态分散者则为()(所属章节:第十三章,难度:4)
A、混合物
B、玻璃溶液
C、固体溶液
D、共沉淀物
E、无定形物
正确答案:C36.以下不是脂质体特点的是()(所属章节:第十七章,难度:2)
A、淋巴定向性
B、降低药物毒性
C、提高药物稳定性
D、细胞非亲和性
E、缓释
正确答案:D37.()是一种类似生物膜结构的双分子层微小囊泡。(所属章节:第十七章,难度:1)
正确答案:脂质体38.固体分散体制备时将药物用少量良溶剂溶解,加入熔融载体材料混匀,蒸发除去有机溶剂,冷却固化的方法是(所属章节:第十三章,难度:2)
A、熔融法
B、溶剂法
C、溶剂熔融法
D、研磨法
E、超临界流体技术
正确答案:C39.服用时不需用水或只需用少量水,无需咀嚼,将片剂置于舌面,即可迅速溶解或崩解,借助吞咽动作入胃起效的新型片剂称为()(所属章节:第十三章,难度:2)
正确答案:口腔崩解片40.利托那韦软胶囊的处方为利托那韦100g;无水乙醇120g;油酸709.75g;聚氧乙烯蓖麻油3560g;二叔丁基对甲酚0.25g;蒸馏水10g;共制成1000粒;
其中蒸馏水为
A、助乳化剂
B、乳化剂
C、油相
D、水相
E、抗氧化剂
正确答案:E41.下列关于固体分散体的叙述哪一项是错误的()(所属章节:第十三章,难度:2)
A、固体分散体可用溶剂法制得
B、药物在简单低共熔混合物中仅以较细微的晶体形式分散于载体中
C、固体分散体存在着某些缺点,例如储存过程中老化、溶出速度变慢等
D、药物在固态溶液中是以分子状态分散的
E、固体分散体只能促进药物溶出
正确答案:E42.PEG修饰脂质体属于()(所属章节:第十七章,难度:3)
A、主动靶向制剂
B、被动靶向制剂
C、长循环靶向制剂
D、热敏感靶向制剂
E、pH敏感靶向制剂
正确答案:C43.下列关于控释制剂的叙述正确的为()(所属章节:第十四章,难度:4)
A、释药速度接近零级速度过程
B、可克服血药浓度的峰谷现象
C、消除半衰期特别短的药物宜制成控释制剂
D、可减少给药次数
E、对胃肠刺激性大的药物宜制成控释制剂
正确答案:A,B,D,E44.快速释放制剂的特点(所属章节:第十三章,难度:1)
A、速崩、速释、吸收速度、起效快
B、生物利用度高
C、胃肠道局部刺激性小
D、服用方便、患者顺应性好
E、生产工艺多、成本高、储存条件要求高
正确答案:A,B,C,D,E45.储存时固体分散体的硬度变大、析出晶体或结晶粗化,从而降低药物的生物利用度的现象称为()。(所属章节:第十三章,难度:1)
正确答案:老化46.以减少扩散速率为主要原理的缓(控)释制剂的制备工艺有(所属章节:第十四章,难度:3)
A、制成包衣小丸或包衣片剂
B、控制粒子的大小
C、将药物与高分子化合物制成难溶性盐
D、增加制剂的粘度以减少扩散速率
E、制成乳剂
正确答案:A,C,D47.渗透泵型控释片的基本原理是()(所属章节:第十四章,难度:3)
A、减小溶出
B、减慢扩散
C、片外渗透压大于片内,将片内药物压出
D、片剂膜内渗透压大于片剂膜外,将药物从细孔压出
E、片剂外面包控释膜,使药物恒速释出
正确答案:D48.透皮吸收制剂中常用的压敏胶不包括()(所属章节:第十六章,难度:4)
A、乙烯酸类
B、聚硅氧烷类
C、聚丙烯酸类
D、聚异乙烯类
E、甲基纤维素
正确答案:A,E49.微球的粒径范围在1-()微米之间。(所属章节:第十七章,难度:5)
正确答案:25050.皮肤的结构主要分为四个层次,即()、生长表皮、真皮和皮下脂肪组织。角质层和生长表皮合称表皮。(所属章节:第十六章,难度:1)
正确答案:角质层第3卷一.综合考核题库(共50题)1.transdermaltherapeuticsystem,TDDS代表的是(所属章节:第十六章,难度:2)
A、控释制剂
B、药物释放系统
C、透皮给药系统
D、多剂量给药系统
E、靶向制剂
正确答案:C2.采用单凝聚法,以明胶做囊材制备微囊时可采用作凝聚剂的是()(所属章节:第十七章,难度:5)
A、甲醛
B、甲酸
C、乙醚
D、丙酮
E、石油醚
正确答案:D3.缓控释制剂的释药原理包括()(所属章节:第十四章,难度:2)
A、溶出
B、扩散
C、溶蚀
D、渗透压
E、离子交换
正确答案:A,B,C,D,E4.影响药物经皮吸收的皮肤因素不包括()(所属章节:第十六章,难度:2)
A、渗透促进剂
B、角质层的厚度
C、皮肤的温度
D、皮肤水合作用的程度
E、皮肤与药物的结合作用
正确答案:A5.处方:顺铂0.02g,注射用大豆磷脂0.20g,PluronicF-680.20g,Tween800.05g,单硬脂酸甘油酯0.5g,注射用水加至20mL。
制备工艺:将单硬脂酸甘油酯溶于5mL无水乙醇中,加热到80℃使其溶解,加入顺铂、大豆磷脂、Tween80,构成油相。将PluronicF-68溶于5mL蒸馏水中,加热到80℃,使之完全分散,构成水相。在1000转/min搅拌下,将油相逐滴加入水相中,保持温度80℃,继续搅拌20min,得到透明状微乳。搅拌下将微乳快速倒入24℃冷水中(初乳与冷水比例为1:21:4),继续搅拌20min,经探头超声分散5min,0.45µm微孔滤膜过滤,灭菌分装,即得。
回答下列问题:
(一)根据处方和工艺,你认为这是一个采用什么方法制备的什么制剂?
(二)分析处方中各成分的作用。
(三)写出该制剂的至少4项质量评价项目。
正确答案:(一)机械法制备的纳米乳(二)顺铂为主药,注射用大豆磷脂、PluronicF-68、Tween80为乳化剂单硬脂酸甘油酯为油相,水为水相。(三)形态;粒径;含量测定;稳定性6.一种芬太尼透皮贴剂的处方如下:芬太尼,乙醇,2%羟乙基纤维素,聚乙烯薄膜,乙烯醋酸乙烯共聚物,医用硅橡胶(含低剂量芬太尼),硅纸。
回答下列问题:
(一)分析处方中聚乙烯薄膜,乙烯醋酸乙烯共聚物,医用硅橡胶(含低剂量芬太尼)分别起什么作用?
(二)写出该制剂的至少4项质量评价项目。
(三)影响该类型制剂中药物经皮吸收的药物性质因素有哪些?
正确答案:(一)聚乙烯薄膜是背衬层;乙烯醋酸乙烯共聚物是控释膜;医用硅橡胶是胶黏层(二)体外释放度;体外经皮渗透速率;粘贴能力;微生物限度;生物利用度(三)药物分子量大小;pH与pKa;药物浓度、熔点7.以下类型药物适用于制备成分散片的是()(所属章节:第十三章,难度:2)
A、难溶性药物
B、分子型药物
C、分子量大的药物
D、易水解药物
E、安全窗窄和水溶性药物
正确答案:B,C,D,E8.不属于controlledreleasepreparations的特点是()(所属章节:第十四章,难度:4)
A、血药浓度平稳,避免或减少峰谷现象,有利降低毒副作用
B、不易调整剂量
C、减少给药次数,提高病人的服药顺从性:
D、血药浓度降低,有利于降低药物的毒副作用
E、减少用药的总剂量,可用最小剂量达到最大药效;
正确答案:D9.固体分散体可进一步制成哪些制剂(所属章节:第十三章,难度:2)
A、溶液剂
B、胶囊剂
C、片剂
D、滴丸剂
E、软膏剂
正确答案:B,C,D,E10.多肽和蛋白质类药物的稳定剂有(所属章节:第十二章,难度:4)
A、缓冲溶液
B、糖和多元醇
C、人血清蛋白
D、氨基酸
E、纤维素
正确答案:A,B,C,D11.固体分散体中药物溶出速度的比较()(所属章节:第十三章,难度:4)
A、分子态>无定形>微晶态
B、无定形>微晶态>分子态
C、分子态>微晶态>无定形
D、微晶态>分子态>无定形
E、微晶态>无定形>分子态
正确答案:A12.下面不是包合作用特点的是()(所属章节:第十三章,难度:1)
A、溶解度增大,稳定性增加
B、液体药物固体化
C、掩盖不良气味
D、调节释药速率
E、被动靶向
正确答案:E13.阿奇霉素分散片的处方:阿奇霉素0.25g,L-HPC6%,PVPP5%,硬脂酸镁适量,MCC加至0.5g/片,6-7%淀粉浆适量;
其中L-HPC的作用是
A、稀释剂
B、崩解剂
C、润滑剂
D、粘合剂
E、抗氧化剂
正确答案:B14.不属于固体脂质纳米球常用制备方法的是()(所属章节:第十七章,难度:3)
A、高压乳匀法
B、乳化溶剂挥发法
C、微乳法
D、喷雾干燥法
E、薄膜分散法
正确答案:D15.对药物经皮吸收特点叙述,错误的是()(所属章节:第十六章,难度:3)
A、相对分子质量小的药物的穿透能力大于相对分子质量大的同系药物
B、皮肤破损可增加药物的吸收
C、药物与组织的结合力强,可能在皮肤内形成药物的储库
D、水溶性药物的穿透能力大于脂溶性药物
E、非解离性药物的穿透能力大于离子型药物
正确答案:D16.固体分散体主要有简单低共熔物、()、共沉淀物3种类型。(所属章节:第十三章,难度:2)
正确答案:固态溶液17.下列属于以减少溶出速度为主要原理的缓释制剂的制备工艺的是()(所属章节:第十四章,难度:3)
A、制成溶解度大的酯和盐
B、包衣
C、溶剂化
D、植入剂
E、增加黏度
正确答案:C18.固体分散体制备时将药物与载体材料溶解于超临界流体中,通过调节压力和温度,改变溶解度,共沉淀得到粒径均匀的超微颗粒的方法是(所属章节:第十三章,难度:2)
A、熔融法
B、溶剂法
C、溶剂熔融法
D、研磨法
E、超临界流体技术
正确答案:E19.制备口服迟释制剂,不宜采用()(所属章节:第十四章,难度:3)
A、用PEG类作基质制备固体分散体
B、用不溶性材料作骨架制备片剂
C、用EC包衣制成微丸,装入胶囊
D、制成微囊
E、用蜡类为基质作成溶蚀性骨架片
正确答案:A20.对TDDS叙述错误的是()(所属章节:第十六章,难度:3)
A、药物的分子量越小,越易吸收
B、熔点高的药物穿透能力弱
C、药物的油水分配系数是影响吸收的重要因素
D、溶解态药物的穿透能力高于微粉混悬型药物
E、皮肤用有机溶剂擦洗后可减少药物的吸收
正确答案:E21.脂质体的质量评价中采用()作为指标考察脂质体的氧化程度。(所属章节:第十七章,难度:4)
正确答案:氧化指数22.分散片的质量要求是(所属章节:第十三章,难度:3)
A、原料药与辅料应混合均匀
B、严格控制压片前水分,防止变质
C、外观完整光洁,色泽均匀,适宜的硬度和耐磨性
D、含量、重量差异、含量均匀度、微生物限度合格
E、溶出度和分散均匀性符合规定
正确答案:A,B,C,D,E23.溶剂法制备固体分散体时(所属章节:第十三章,难度:4)
A、工业化采用喷雾干燥法
B、优点是生产效率高
C、缺点是有机溶剂残留
D、缺点是药物重结晶
E、可用于对热敏感的药物
正确答案:A,B,C,D,E24.靶向给药系统的载体无毒可降解是为了确保()(所属章节:第十七章,难度:3)
A、靶向作用
B、缓释效果
C、安全可靠
D、稳定性
E、有效性
正确答案:C25.不宜制备缓、控释制剂的药物是(所属章节:第十四章,难度:2)
A、体内吸收比较规则的药物
B、生物半衰期短的药物(t1/224h)
D、剂量较大的药物
E、药效很剧烈的药物
正确答案:B,C,D,E26.以下各项中,是透皮给药系统组成的是()(所属章节:第十六章,难度:3)
A、崩解剂
B、背衬层
C、黏胶层
D、防黏层
E、渗透促进剂
正确答案:B,C,D,E27.离子导入技术是利用电流将()型药物经由电极定位导入皮肤或黏膜,进入局部组织或血液循环的一种生物物理方法。(所属章节:第十六章,难度:3)
正确答案:离子28.下列不是固体分散体技术方法的是()(所属章节:第十三章,难度:3)
A、溶剂-熔融法
B、溶剂法,溶剂-喷雾法
C、熔融法
D、研磨法
E、凝聚法
正确答案:E29.()是指那些能够降低药物通过皮肤的阻力,加速药物穿透皮肤的物质。(所属章节:第十六章,难度:2)
正确答案:经皮吸收促进剂30.根据Noyes-Whitney方程原理,制备缓(控)释制剂可采用的方法有(所属章节:第十四章,难度:3)
A、控制药物的粒子大小
B、将药物制成溶解度小的盐或酯
C、将药物包藏于不溶性骨架中
D、包衣
E、增加制剂的粘度
正确答案:A,B31.聚合物骨架型TDDS的组成部分不包括()(所属章节:第十六章,难度:4)
A、药物贮库
B、控释膜层
C、黏胶层
D、防护层
E、背衬层
正确答案:B32.以下不属于主动靶向制剂的是()(所属章节:第十七章,难度:2)
A、soliddispersion
B、环糊精包合物
C、动脉栓塞
D、前体靶向药物制剂
E、微型胶囊
正确答案:A
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