临床医学科研创新设计统计分析技巧

本文格式为Word版，下载可任意编辑——临床医学科研创新设计统计分析技巧临床医学科研设计临床医学科研设计p=0.007常规治疗组强化治疗组初级终点事情的概率初级心血管终点事情瑞格列奈与格列齐特瑞格列奈与格列齐特l试验目的-对比经4周治疗后,瑞格列奈与格列齐特对于2型糖尿病患者胰岛素分泌的疗效试验方法-对照性试验,共20名2型糖尿病患者,随机分为两组:-瑞格列奈1mgtds,每餐前服用-格列齐特40mgbd,早餐及晚餐前服用-追踪4个月-参数：HbA1c,空腹血糖,胰岛素AUC0-30和AUC0-240男女比例平均年龄BMIkg/m2HbA1c瑞格列奈组9/151317.8%格列齐特组3/758307.7%LAWRENCES.etal.1923-PO,63rdADA瑞格列奈与格列齐特瑞格列奈与格列齐特l试验结果1:两者降低糖化血红蛋白和空腹血糖的作用好像瑞格列奈格列齐特HbA1c(%)空腹血糖(mmol/L)0-1-2-3-4与基线对比的变更1.040.720.891.21•试验结果2:经4个月服用,瑞格列奈显著改善了2型糖尿病患者的胰岛素的1相分泌，而格列齐特无此作用瑞格列奈组胰岛素AUC0-30和AUC0-240明显增加,但格列齐特组没有明显增加(p=11.1mmol/l–37%IGT,21%IFG，46%NGT糖尿病早期干预试验（EDIT）A+M155P+M160M315A+P157PP159P316A312P319631糖尿病早期干预试验（EDIT）l结果：

–31％进展为糖尿病，14％失访–发生糖尿病的危害性在3个药物治疗组没有差异–入选时为IGT的患者，阿卡波糖组糖尿病发病危害性降低(0.66,p=0.046)，二甲双胍(1.09,p=0.70)或两药合用(0.72,p=0.27)没有作用。

–药物干预的效果与患者是IGT或者是IFG有关糖尿病早期干预试验（EDIT）ExtrapolationofthetimetoExtrapolationofthetimetodeteriorationofbeta-cellfunctiondeteriorationofbeta-cellfunctionAdaptedfromUKPDS16.Diabetes1995;44:1249–58YearsfromdiagnosisBeta-cellfunction(%)–10–8–6–4–20246–12–12100806040200Name:YLSex:maleAge:28JiL,unpublisheddata罗格列酮可预防罗格列酮可预防22型糖尿病患者发生冠脉再狭窄型糖尿病患者发生冠脉再狭窄l对象和方法：

–随机双盲、前瞻性研究–对象为冠脉支架植入的2型糖尿病患者–罗格列酮组（4mg/天）45例，56个支架；

抚慰剂组48例，60个支架–从第1次支架植入开头随访6个月–植入支架的管腔狭窄程度超过50％定义为发生再狭窄SungHeeChoi,etal.82-OR,63rdADA★★★，pDM病程血压∽血压视网膜病0.05高敏高敏CRPCRP四分变量组四分变量组代谢指标水平对比代谢指标水平对比1.36(N=40)AGE54.5±7.655.2±10.152.2±7.452.1±8.6BMI23.6±2.224.2±3.124.7±2.824.8±2.4WHR0.9±0.050.89±0.080.08±0.050.9±0.07SBP115±17119±18117±16122±17DBP77±1175±978±1078±8HBA1C7.7±2.47.7±2.17.2±1.97.4±2.6TG1.351.561.642.23*TC5.035.085.215.76*影响影响CRPCRP的危害因素的危害因素（多因素回归分析）（多因素回归分析）l因变量：基线CRPl自变量：基线age,sex,BMI,WHR,SBP,DBP,HBA1C,HOMA_IR,TC,TG,HDL,UALB,IMTl结果：仅HOMA_IR与CRP相关r=0.166,p=0.04其他指标均与CRP无关！

！

结论结论l新发T2DM基线CRP高于对照