行业资料2010年执业药师考试药事管理与法规模拟试题及答案

1/15A准方可销售C饮片、中成药D购进A主要常用野生药材物种C种品管理法》的宗旨是A营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益C事业D康和用药的合法权益E法活动，保证人民用药安全，维护人民身体健康A要的品种2/1510、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，实行政府定价或政府指导价的药品是A录的药品D药品E、列入国家基本药物目录以外生产和经营的具有垄断性药品11：根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时A、应由医院自行到药品批发企业提货B发企业糨药品誉至医院C、应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院E由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院12、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，具有销售第二类精神药品资格的零售企业A、应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品B、应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品C、应当凭执业药师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品D、应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品E、应当凭执业箧师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品执师调配处方时3/15D15、根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》A省内有效B、在全国范围内有效CD、在取得者的工作所在地有效AB性用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为，医疗机辐普通处方的印刷用纸为B19、根据《药品不良反应报告和监督管理办法》，药品不良反应是指A、合格药品在正常用法下导致的致畸反应B、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C、不合理用药可能造成的有害反应D药对器官功能产生永久损伤的有害反应E甩量下出现的能预测钧有害反应20、根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照实验属于BII21、根据《药品生产质量管理规范》，药品标签、使用说明书须22、根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是A、药品监督管理部门B、药品研究机构CD4/1523、根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是A业具有保证所经营药品质量的规章制度B入应有二年或二年以上的药学技术工作经验C件的应当配备执业药师、D店的。必须具有独立的区域_24、根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品批发企业进货管理要求的是A进货合同应明确质量条款C，做到票、账、货相符E25、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列叙述错误的是A、跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师c、药品零售连锁门店根据销售情况独立购进常用药品D业对陈列的药品按月进行检查E、药品零售企业的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确26、根据《药品流通监督管理办法》，下列叙述错误的是A、药品生产、经营釜业对其药品购销行为负责B、药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动c、药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任D、药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定E、药品生产、，经营企业应加强对药品销售人员的管理A、依法开办的药品连锁零售企业B品监管部门的批准C、具备与上网交易品种相适应的药品配送系统D咨询的执业药师E网交易药品品种有完整的管理制度与措施A、一般不良反应B、较重不良反应CD应5/15过程中发现的不良反应，应按规定予构制剂许可证》许可事项变更的项AB人变更32、根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是A、药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准B部门核准c装必须按照规定印有标签D定贴有标签E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书33、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是34、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店须35、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店审查和确定的原则不A、保证基本医疗保险用药的品种B、保证基本医疗保险用药的质量C药品的合理使用D、引入竞争机制36、根据《中华人民共和国广告法》，下列叙述错误的是A、药品广告不得说明治愈率或有效率6/1537、根据《中华人民共和国价格法》，经营者销售商品，可以不注明商品的38、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者在购买商品时，不享有的权利是A人身安全不受损害B、知悉所购买商品的真实情况A务院药品监督管理部门B、卫生行政部门CD劳动保障行政部门管理规范;英文缩写是46、药品在购进、储存、销售等环节实行的质量管理规范，英文缩写是7/1549、医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂51、药品经营企业销售劣药，，应没收违法销售药品和违法所得，并处违法销售药品[52~54]54、负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是[55~57]A价格B、药品价格清单CD格55、医疗机构向患者提供所用药品时应当提供56、医疗保险定点医疗机构应当按照规定如实公布其记录必须注明A、7日B、15日8/1558、《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业牟请换发新证的时间应在届满前S9、《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为60、《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为61、《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，一提出申请换发新证的期限应在期[62~63]62、某制药厂擅自将库存老批号产品复方氨基酸胶囊重新加工成批号产品出厂销售，直至案发，虽未发现对人体造成严重危害，但销售金额已达一百三十万元，追究刑事责任时应体造成严重危害，销售金额为七万五千元，追究刑事责任时可和精神药品管理条例》A、苯丙胺B、麦角胺CD啡因片[68~7l]A哌唑嗪B、布桂嗪9/15AB、疫苗药品批发企业CD制机构》2、可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是74、可以向接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗的是A门B、国家药典委员会药分类管理办法譬式行)》药的标签和说明书的批准部门是AB奖销售方式77、药品零售药店对处方药和非处方药应采用方药可采用方药可采用药应采用[8l~84]A、一次常用量B、3日常用量CD日常用量81、门诊对中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过82、门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过83、门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过84、门诊对患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为[85~86]A品B、中药》10/15S[87~90]88、口服固体药品的暴露工序要求的洁净区洁净级别应为89、供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为90、使用的传输设备不得穿越较低级别区域的洁净区级别应为91、对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为92、对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的为退货记录应保存验收记录应保存[98~100]BCD疗机构11/1598、只能在药品监督管理部门核准的地址销售本企业药品的是99、对经营处方药企业，、就业药师或其他药学技术人员不在岗时，粤鹫謦孝知的是售药品时应提供加盖本企业原印章的《药品经营许可证》复印件的是102，应当注明药品名称、贮藏、生产日斯、产品批号、有效期、执行标准、批准文等内容的是[103~106]-110]根据《城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法》107、在《基本医疗保险药品目录》中列基本医疗保险基金准予支付的药品是108、在《基本医疗保险药品目录》中列基本医疗保险基金不予支付的药品是本医疗保险药品目录》的“甲类目录”和“乙类目录”均有列入的药品是C分散片D、曲马多片是-114]A、盈利性互联网药品交易服务B、非盈利性互联网药品交易服务12/15互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息服务活动，属于户有偿提供药品信息服务的活动，属于ll-116]AB自主选择权《中华人民热和国消费者权益保护法》片短斤缺两，该行为侵犯了消费者的业向消费者出售超过有效期的感冒药，该行为侵犯了消费者的-120]根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》业药师应当自觉抵制不道德和违法行为业药师对待患者不得有任何歧视性行为120、执业药师在患者生命安全存在危险时，应当提供必要的救助措施ABD122、根据《野生药材资源保护管理条例》，属于国家兰蔹保护野生药材物种的药材有A、鹿茸B、蟾蜍CD、龙胆A、未标明有效期或更改有效期的药品B改生产拙号的药品C自添加了防腐剂的药品E、使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品13/15125、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药C部门批准注册126、根据《中华人民共和国刑法》，违法行为情节严重，应按非法经营罪定罪处罚的有A、违反国家规定，向吸食毒品者销售麻醉药品B出口许可证和进出口原产地证明E告发布者利用广告对药品作虚假宣传C、第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品E售有A、第一类易制毒化学品是可以用于制毒的辅助原料B、第一类易制毒化学品是可以用于制毒的主要原料D三类易制毒化学品是可以用于制毒的主要原料E三类易制毒化学品是可以用于制毒的化学配剂A、取得《执业药师资格证书》B证明D坚持在执业药师岗位工作A、药师应当对处方用药选用剂型与给药途径的合理性进行审核14/15cE种有A处方B、普通处方CD处方2、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不A、责令修改药品说明书B和使用该药品C、对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布A、药品标准B、包装材料标准C程D、医药行业标准134、根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品。下列叙述正确的有A、药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位销售和使用该药品B、药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务D、药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况桌E、药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避A、验收B、发证CD更136、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度应包括A、有关业务和管理岗位的质量责任B、服务质量的管理C理人员的考勤D、质量信息的管理E理A、药品广告批准文号的申请人可