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文档简介
《药物分析(本科)》22年11月课程考核-00001试卷总分:100得分:80一、单选题(共20道试题,共80分)可用硫色素鉴别的药物为()。美他环索氯丙嗪盐酸硫胺地西泮答案:C2.氧瓶燃烧法测定,要求备有适用的()。无灰滤纸,用以载样铂丝(钩或篮),固定样品或催化氧化硬质磨口具塞锥形瓶(用以贮氧、燃烧、吸收)及纯氧A+B+C答案:D3.含量均匀度符合规定的片剂测定结果是()。A+1.80S≤15.0A+1.80S>15.0A+1.45S>15.0A+S<15.0答案:A4.重氮化法测定对乙酰氨基酚含量时须在盐酸酸性溶液中进行,下列说法错误的是()。可加快反应速率胺类的盐酸盐溶解度较大形成的重氮盐化合物稳定使与芳伯氨基成盐,加速反应进行答案:D5.中国药典2010年版正式执行时间是()。2010年1月1日起2010年4月1日起2010年10月1日起2011年1月1日起答案:C6.盐酸左旋咪唑的含量测定可采用()。双相滴定法直接中和滴定法水解后剩余滴定法非水碱量法答案:D7.需检查游离生育酚杂质的药物为()。地西泮异烟肼维生素E丙磺舒答案:C8.硫酸链霉素中链霉糖特有的鉴别反应是()坂口反应茚三酮反应羟肟酸铁反应麦芽酚反应答案:D9.关于中国药典,最恰当的说法是()。关于药物分析的书收载我国生产的所有药物的书关于药物的词典国家监督管理药品质量的法定技术标准答案:D10.中国药典(2000年版)收载的“微孔滤膜法“是用于检查()。氯化物硫酸盐铁盐重金属答案:D11.中国药典(2000年版)检查葡萄糖酸锑钠中的砷盐时,采用()。古蔡氏法(Gutzeit)二乙基二硫代氨基甲酸银法(Ag(DDC))白田道夫法(Bettendorff)次磷酸法答案:C12.巴比妥类药物在强酸性溶液中的紫外吸收特征是()。最大吸收峰为240nm无明显紫外吸收峰最大吸收峰为255nm最大吸收峰为304nm答案:B13.盐酸普鲁卡因的鉴别反应是()在酸性条件下,和亚硝酸钠与β-萘酚反应,显橙红色在碳酸钠试液中,与硫酸铜反应,生成蓝紫色配合物与硝酸反应,显黄色加入三氯化铁试液,显紫红色答案:A14.苯甲酸钠的含量测定,中国药典(1995年版)采用双相滴定法,其所用的溶剂体系为()水一乙醇水一冰醋酸水一氯仿水一乙醚答案:D15.GMP的中文全称是()。药品非临床研究质量管理规范药品生产质量管理规范药品经营质量管理规范药品临床试验管理规范答案:B16.苯巴比妥特殊杂质检查中,中性或碱性物质是指()。苯巴比妥钠盐苯巴比妥酸苯基丙二酰脲尿素答案:D17.中国药典(2000年版)规定的“阴凉处”是指()。阴暗处,温度不超过2℃阴暗处,温度不超过10℃阴暗处,温度不超过20℃温度不超过20℃答案:D18.亚硝酸钠法所用的终点指示方法为()结晶紫永停滴定法荧光黄酚酞答案:B19.芳胺类药物是指()。分子中含有氨基的药物分子中有苯环的药物A+BA+B且A与B直接相连的药物答案:D20.中国药典测定司可巴比妥钠的方法为()溴量法银量法酸碱滴定法紫外分光光度法答案:A二、简答题(共2道试题,共20分)21.试述HPLC的系统适应性试验有哪些内容?答案:<p>在高效液相色谱法系统适用性试验中,有常用的四个内容:分离度、柱效、重复性和拖尾因子。</p><p>1、分离度(resolution,R)——相邻两峰的保留时间之差与平均峰宽的比值。也叫分辨率,表示相邻两峰的分离程度。R≥1.5称为完全分离。</p><p>2、柱效:色谱柱是色谱仪最重要的部件(心脏)。柱子内径一般为1~6mm。常用的标准柱型是内径为4.6或3.9mm,长度为15~30cm的直形不锈钢柱。填料颗粒度5~10μm,柱效以理论塔板数计大约7000~10000。减小填料粒度和柱径以提高柱效。</p><p>3、拖尾因子(tailingfactor,T),用以衡量色谱峰的对称性。也称为对称因子或不对称因子。 <br></p>22.建立生物样品分析方法,并对定量分析方法进行验证包括哪些内容?答案:<p> ①特异性(专属性、专一性):内源性物质的干扰,配伍用药物的干扰,参比方法的相关性;②标准曲线与定量范围:标准曲线的建立,限度要求r≥0.9900,至少6个浓度,不许外延;③最低定量限LLOQ(符合准确度、精密度要求的最低药物浓度);④精密度和准确度:RSD小于等于15%,LLOQ附近20%,回收率85-115%;⑤样品稳定性:室温,冻融,冷冻长期;⑥提取回收率:一般低
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