医生移动护理系统市场现状分析及发展前景

医生移动护理系统市场现状分析及发展前景我国体外诊断行业有望迎来新发展我国体外诊断（IVD）行业表现出强大的供应保障能力以及较高的研发水平，国内相关企业的IVD技术逐步得到市场认可。相信随着新兴技术的发展以及国产品牌自主研发能力的增强，我国IVD市场的国产化水平将进一步提高，部分细分赛道特别是前沿技术领域，有望迎来质的飞跃。体外诊断行业市场现状及行业发展趋势根据《中国医疗器械蓝皮书（2021）》统计，2020年体外诊断领域在医疗器械细分领域中销售额排名第一，销售额673亿美元，占比达到14．1%。我国体外诊断市场规模约为890亿元，相比发达国家市场呈现出的增长放缓、平稳发展态势，我国体外诊断行业正处于高速成长期。测定试剂盒、防疫物资等产品需求量较大，以生化分析仪、核酸检测试剂、免疫诊断试剂等产品为代表的体外诊断行业营收较高。从2022上半年来看，体外诊断行业整体海外营收占比高达57．98%，其中九安医疗、万孚生物占比分别为98．49%、60．41%。近年来，不少生物公司开始布局体外诊断，欲分得市场一杯羹。目前体外诊断行业格局以渠道模式和产品模式为主。渠道模式体现在第三方独立实验室和其他服务商，目前，国内第三方医检市场被迪安诊断、金域检测、艾迪康、达安基因四家龙头企业占约70%左右。由于医学检验的仪器设备、相关检验人员成本较高，因此，行业介入门槛高。一方面，国内虽然仍有持续的诊断检测需求，但不期而至的集采也使得企业再难复制疫情初期暴富的情形。另一方面，奥密克戎成为主要流行毒株后，抗原自测产品在海外市场走热，拉动国内企业出口及营收增长。本土企业具备生产优势的低值耗材，以及逐渐崛起的监护仪、医用呼吸机、超声等国产医用医疗设备厂商出口比例均在30%以上。体外诊断被誉为医生的眼睛，是现代检验医学的重要构成部分，其临床应用贯穿疾病预防、诊断与鉴别诊断、治疗效果评价、预后评估等疾病发生发展的全过程，在促进医疗卫生事业发展和维护全民健康之中起到了至关重要的作用。体外诊断行业正呈现出生物技术、信息技术、智能控制技术、纳米技术、新材料技术高度集成、高度融合的趋势，已成为医疗器械创新发展的重点领域。随着人们对健康的关注增强，人口老龄化进程加快和慢性病患者及高危人群数量不断攀升，国家对医疗行业分级诊疗、疾病早预防早诊治相关政策的支持，预计在未来五年、十年乃至更长一段时间，我国IVD行业仍将处于快速发展的黄金时期。POCTPOCT是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式，是体外诊断行业的一个重要细分领域。随着免疫反应和分子生物技术的引进，POCT的使用更为便捷，检测和应用的范围更广，从最初检测血糖、妊娠，扩展到监测血凝状态、心肌损伤、酸碱平衡、感染性疾病和治疗药物浓度（TDM）；使用的场所，从事故现场、家庭，延伸到了病房、门诊、急诊、监护室、手术室甚至海关、社区保健站、采血站、私人诊所等；应用的领域已从临床扩展到宠物健康、食品卫生、环境保护、禁毒、法医等。目前，国内POCT在不同领域形成了一批优秀的企业，在药物滥用（毒品）检测系列产品、传染病检测系列产品、生殖健康检测系列产品主要本土企业有：奥泰生物、安旭生物、万孚生物、东方生物、博拓生物等。跨国企业主要有罗氏（Roche）、丹纳赫（Danaher）、雅培（Abbott）等。国内市场潜力巨大得益于治疗手段的创新、创新标志物的发现，以及人口老龄化加速、疾病早筛等需求的持续增长，全球IVD行业稳步发展。众成数科数据显示，全球IVD市场规模已从2015年的566．8亿美元增长至2019年的688．1亿美元，年复合增长率约为5%；预计到2030年，该市场规模将达到1302．9亿美元，2019—2030年年复合增长率约为6%。众成数科数据还显示，目前，全球IVD市场区域发展不平衡，按照2019年全球IVD市场规模计算，欧、美、日、韩等发达国家和地区市场规模占比超60%，我国占比约为17．6%。由于发达国家和地区的医疗服务体系相对成熟，其市场规模整体增速趋缓，而以我国为代表的新兴市场潜力巨大。2015年，我国IVD市场规模为427．5亿元；2019年，该市场规模达805．7亿元，年复合增长率为17．2%；预计到2030年，我国IVD市场规模将达到2881．5亿元，在全球市场规模的占比将提升至33%，有望成为全球最大的IVD产品消费国。产业链体外诊断产业链上游为体外诊断原料，上游的主要表现为生物制品原料、精细化学原料、精密电子元器件等。体外诊断中游产业链主要为体外诊断仪器和体外诊断试剂，体外诊断主要包括生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断等，下游的需求主要是来自医院、体检中心、疾控中心、第三方独立实验室、血站、其他医疗机构等。（一）上游产业链1、市场规模情况常见的体外诊断的原料主要包括酶、抗原、抗体等体外诊断试剂的关键原料。我国近些年体外诊断的发展十分迅速，同时作为产业链上游的体外诊断原料的市场需求也相应的快速扩大，整体的市场规模从2016年的41亿元增长至2021年的122亿元，2016-2021年的CAGA为29%，保守预计2022年的市场规模将有望达到145亿元。整个行业的上游产业链呈现快速增长，一方面反映了我国IVD行业的蓬勃发展，国内IVD企业的百花齐放，另外一方面也侧面反映出未来我国IVD的前景也是非常的美好。2、上游原料进出口市场从整个市场格局而言，进口的上游原料产品依然占据体外诊断试剂原料市场的主导地位，2021年，进口产品市场规模为107亿元，占体外诊断试剂原料市场的88%；国产产品市场规模为15亿元，市场的盘子比较小，但是整体的增长速度是要快于进口的，随着我国国家政府扶持以及国内企业技术水平的不断提升，以及对生物科技产业供应链本地化重视程度的不断加强，预计2024年国产体外诊断试剂原料市场规模将达27亿元，虽然进口仍然占据着主流的市场，但是其走势仍然会像生免一样，走向，当下，生免正当时，而上游原料还是绝大多数以进口的居多，也侧面的反映了我国在源头上被，只有掌握了源头，才能掌握IVD的中下游。3、竞争格局体外诊断试剂的上游的核心原材料基本被跨国企业所垄断，比如Hytest的心肌标志物的原料（于2021年9月被迈瑞收购），Meridian的寄生虫、真菌检测原料，龟甲万的糖化血红蛋白原料等，这些都是掌握在进口的企业中。而国内以试剂原料作为主营业务的领军企业是菲鹏生物，目前在原料领域发展势头强劲，国内市场的菲鹏，诺唯赞等企业，都是我国IVD上游原料的后起之秀，相信他们的发展，会为我国IVD的上游带来全新的竞争格局。（二）中游产业链1、体外诊断试剂市场自从2020年的新冠疫情爆发以来，POCT（即时检验）因为其便利性，体积小巧，操作简单等进一步展现了其优势所在，在出入境、机场、火车站、基层医疗单位等场景得以广泛应用，操作的简易性节约了医疗资源、提高了检测效率，在疫情防控方面发挥了重要作用。同时，新冠检测的需求亦推动了POCT市场规模的快速增长，2022年的抗原，更是把POCT推向了一个高峰。2016-2021年，我国POCT试剂市场规模从53亿元增长至173亿元，整体的年复合增长率超过了30%，表现出异常的强劲，保守预计2022年市场规模将达到207亿元，2024年市场规模将达290亿元。在所有的细分领域中，POCT的年复合增长率是最高的，也是未来看好的二大赛道之一；POCT因为其灵活性，可操作性强，相较于大设备而言更好的入院，所以代理商都比较青睐，POCT小发光目前也是正值壮年，未来很有可能会对大设备造成冲击。免疫诊断试剂产品的要求是灵敏性、精确度高，在整个科室也是大头，收费相对于生化而言都比较高，虽然没有办法做到向生化那样的大部分，但是与生化检测成本差距逐渐缩小，对临床生化产品中的免疫类产品形成了部分替代。另外，免疫类和分子诊断是新产品研发的重点，而分子诊断受技术和成本的影响，短期内很难快速普及。因此，免疫试剂仍然是整个IVD领域的主流地位，2021年我国免疫诊断试剂市场规模超过380亿元。预计2022年市场规模将达445亿元。未来，免疫市场仍然是各大家争名逐利的地方。2、体外诊断规模据统计数据显示，我国体外诊断市场规模从2016年的450亿元增长到2021年的1243亿元，占医疗器械市场规模的比例从2016年的12．2%增长到2019年的15．1%。占据的比重越来越重，预计未来几年体外诊断市场将仍然继续保持增长，到2022年我国体外诊断市场规模将达到1460亿元，2024年市场规模将逼近2000亿元。国内的老龄化加剧，资本的介入，居民健康意识的提高，这些都是给IVD市场注入的强心剂。20世纪50年代后，DNA双螺旋结构、单克隆抗体技术、大分子标