YY/T 1861-2023医学影像存储与传输系统软件专用技术条件

ICS1104050

CCSC.43.

中华人民共和国医药行业标准

YY/T1861—2023

医学影像存储与传输系统软件

专用技术条件

Particularspecificationofpicturearchivingandcommunicationsystemsoftware

2023-01-13发布2024-01-15实施

国家药品监督管理局发布

YY/T1861—2023

目次

前言

…………………………Ⅰ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

要求和检验方法

4…………………………3

通用要求

4.1……………3

功能性与易用性

4.2……………………4

性能效率

4.3……………8

可靠性

4.4………………10

网络安全

4.5……………11

维护性

4.6………………15

兼容性

4.7………………15

可移植性

4.8……………16

附录资料性测量功能的不确定度评定

A()……………17

参考文献

……………………18

YY/T1861—2023

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由国家药品监督管理局提出

。

本文件由全国医用电器标准化技术委员会医用射线设备及用具分技术委员会

X(SAC/TC10/SC1)

归口

。

本文件起草单位辽宁省医疗器械检验检测院国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心中国

:、、

医学科学院北京协和医院辽宁省检验检测认证中心浙江省医疗器械审评中心中国食品药品检定研

、、、

究院上海市医疗器械检验研究院通用电气医疗系统贸易发展上海有限公司西门子医疗系统有限

、、()、

公司佳能医疗系统中国有限公司武汉联影医疗科技有限公司爱克发医疗系统设备上海有限公

、()、、()

司富士胶片中国投资有限公司

、()。

本文件主要起草人张龙达孙智勇李非鲍雅晴孙昊陈福军朱文武李澍刘重生秦川李雅敬

:、、、、、、、、、、、

李巍明星张锦平汤稚炜

、、、。

Ⅰ

YY/T1861—2023

医学影像存储与传输系统软件

专用技术条件

1范围

本文件规定了医学影像存储与传输系统软件的要求和检验方法

。

本文件适用于医学影像存储与传输系统软件

。

本文件不适用于不使用协议的影像存储与传输系统

DICOM。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

信息技术中文编码字符集

GB18030

系统与软件工程系统与软件质量要求和评价第部分系统与

GB/T25000.10(SQuaRE)10:

软件质量模型

3术语和定义

界定的以及下列术语和定义适用于本文件

GB/T25000.10。

31

.

医学影像存储与传输系统软件picturearchivingandcommunicationsystemsoftware

在医学影像获取之后提供存储传输还可包括显示处理功能的软件

、,、。

32

.

医学影像云服务云服务cloud-basedmedicalimagingservice

()

基于公有云或私有云提供的用于诊断的医学影像的存储传输还可包括显示处理等服务

,、,、。

33

.

随附文件accompanyingdocument

随软件所