第三节气雾剂制备设备演示文稿

第三节气雾剂制备设备演示文稿当前1页，总共21页。（优选）第三节气雾剂制备设备当前2页，总共21页。第三节气雾剂的生产设备要求掌握气雾剂的结构及容器掌握气雾剂生产过程当前3页，总共21页。第三节气雾剂制备设备一.概述二.气雾剂容器及阀门结构三、气雾剂的灌装设备当前4页，总共21页。

一.概述

气雾剂是将药物及抛射剂共储于带有阀门的耐压容器中，使用时利用抛射剂压力将药物，以雾状气溶胶形态放出的一种剂型。当前5页，总共21页。一.概述1.气雾剂的主要特点2.气雾剂的分类按用药途径：吸入型：非吸入型：外用型①具有速效和定位作用；②提高药物稳定性；③无局部用药刺激；④生物利用度高；⑤剂量准确,但成本高。借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出，吸入肺部的制剂借助抛射剂的压力将内容物直接喷至腔道黏膜的制剂借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出，用于皮肤和黏膜及空间消毒的制剂当前6页，总共21页。一.概述

按处方组成：二相气雾剂、三相气雾剂按给药剂量：定量气雾剂、非定量气雾剂当前7页，总共21页。气相（P）液相（P+D）抛射剂蒸气抛射剂溶液＋药物溶液型气雾剂当前8页，总共21页。混悬型喷射时烟雾状气相（P）液相（S/O）S:DO:P外相蒸发烟雾状当前9页，总共21页。气相（P）液相（O/W）O:P(+D)W:水(+D)内相气化泡沫状乳剂型O/W气－液－液喷射时泡沫油相(内）水相（外）当前10页，总共21页。乳剂型W/O

气－液－液

喷射时液流W:水(+D)气相（P）液相（W/O）O:P(+D)外相气化液流当前11页，总共21页。一.概述3.气雾剂的包装:要求50℃，1MP。4.气雾剂的制备过程:

容器及阀门的洁净处理药液配制和无菌灌入在容器上安装阀门和轧口压入抛射剂当前12页，总共21页。一.概述气雾剂的组成

抛射剂

药物与附加剂耐压系统

阀门系统当前13页，总共21页。一.概述

抛射剂是喷射药物的动力，有时兼作药物溶剂或稀释剂。

抛射剂的要求抛射剂的用量与蒸汽压抛射剂的种类:氟氯烷烃类二甲醚、F12(二氯二氟甲烷)F11(三氯一氟甲烷)、F114(二氯四氟乙烷)，

F12+11；F12+F114。

碳氢化合物压缩气体当前14页，总共21页。一.概述药物与附加剂药物：有液体、半固体或固体粉末附加剂：根据气雾剂的类型选用适宜的附加剂:溶剂或潜溶剂，如乙醇、丙三醇、聚乙二醇和表面活性剂。二相型气雾剂→溶液型:可加乙醇丙二醇等作潜溶剂

三相型气雾剂混悬型：可加固体润湿剂如滑石粉乳剂型：应加乳化剂当前15页，总共21页。

二.气雾剂容器及阀门结构当前16页，总共21页。二.气雾剂容器及阀门结构当前17页，总共21页。二.气雾剂容器及阀门结构当前18页，总共21页。二.气雾剂容器及阀门结构当前19页，总共21页。二.气雾剂容器及阀门结构(一)气雾剂容器:马口铁、不锈钢、铝、塑料、玻璃

铝遇含乙醇的药品时容器会破裂2AL+6C2H5OH(无水)2(C2H5O)3AL+3H2常需加2%-3%的水，且对铝做阳极极化处理。在电解时，电解液中的阳离子向阴极移动，从阴极上的到电子而还原，阴离子则向阳极移动，把电子交给阳极而氧化。4OH-=O2+2H2O+4eAL+O2AL2O