食品包装设计和生产的食品安全前提方案专家讲座

引言食品包装就像是食品贴身衣物一样，是当代食品工业最终一道工序，它不但起着保护、宣传食品作用，而且便于食品储备、运输和销售。在很大程度上，食品包装已经成为食品不可分割组成部分，对食品质量将产生直接或间接影响。食品包装设计和生产的食品安全前提方案专家讲座第1页ISO2:中前提方案定义3.8前提方案PRP,prerequisiteprogram在整个食品链（3.2）中为保持卫生环境所必需基本条件和活动，以适合生产、处理和提供安全终产品和人类消费安全食品。注1：前提方案决定于组织在食品链中位置及类型(见附录C)，等同术语如：良好农业规范（GAP）、良好兽医规范（GVP）、良好操作规范（GMP）、良好卫生规范（GHP）、良好生产规范（GPP）、良好分销规范（GDP）、良好贸易规范（GTP）。食品包装设计和生产的食品安全前提方案专家讲座第2页ISO2:中可操作性前提方案定义3.9操作性前提方案operationalPRP,operationalprerequisiteprogram为控制食品安全危害(3.3)在产品或加工环境中引入和(或)食品安全危害污染或扩散可能性，经过危害分析确定必不可少前提方案PRP（3.8）。食品包装设计和生产的食品安全前提方案专家讲座第3页什么是FSSC2？两个组织：GFSI（全球食品安全倡议）FSAP（食品安全包装联盟）两个名词：FOODSAFETYSYSTEMCERTIFICATION（食品安全体系认证）－简称FSSCPubliclyAvailableSpecification（公共可用规范）－简称PAS食品包装设计和生产的食品安全前提方案专家讲座第4页FSSC2介绍FSSC2结合了ISO2:食品安全管理体系、PAS223:及其它附加要求。其内容也被全球食品安全倡议（GFSI）认可。食品安全认证基金会（FoundationforFoodSafetyCertification）推出了FSSC2，并由GFSI于

年5月作为食品安全管理全球基准而经过。FSSC2颁布意味食品安全标准向统一化及全球认可更迈近了一步。GFSI意在维持食品安全管理方案基准审核流程，以实现食品安全标准统一。总之：FSSC2是一个审核方案，它是在ISO2：标准基础上，增加了详细明确前提方案要求(即PAS）。食品包装设计和生产的食品安全前提方案专家讲座第5页目录Foreword序言、Introduction介绍1．Scope范围2．Normativereferences规范性引用文件3Termsanddefinitions术语和定义4Establishments建筑物/厂房4.1Generalrequirements总要求4.2Environment环境4.3Locationsofestablishments厂房位置5Layoutandworkspace厂房和工作场所布局5.1Generalrequirements总要求5.2Internaldesign,layoutandtrafficpatterns内部设计、布局和运输方式5.3Internalstructuresandfittings内部结构和设施5.4Equipment设备5.5Temporary/mobilestructures暂时/移动结构5.6StorageUtilities仓储设施6Utilities基础设施6.1Generalrequirements总要求6.2Watersupply供水6.3Airqualityandventilation空气质量和通风6.4Compressedairandothergases压缩气体和其它气体6.5Lighting照明7Waste废弃物7.1Generalrequirements总要求7.2Containersforwaste盛放废弃物容器7.3Wastemanagementandremoval废弃物管理和去除7.4Drainsanddrainage排水沟和排水8Equipmentsuitabilityandmaintenance设备适宜性和维护8.1Generalrequirements总要求8.2Hygienicdesign设计卫生8.3Foodpackagingcontactsurfaces食品包装接触面8.4Testingandmonitoring测试和监视设备8.5Preventiveandcorrectivemaintenance预防性和纠正性维护9Purchasedmaterialsandservices材料和服务采购9.1Generalrequirements总要求9.2Selectionandmanagementofsuppliers供给商选择和管理9.3Incomingrawmaterials进料要求10Contaminationandmigration污染和迁移10.1Generalrequirements总要求10.2Microbiologicalcontamination微生物性污染10.3Physicalcontamination物理性污染10.4Chemicalcontamination化学性污染10.5Chemicalmigration化学性迁移10.6Allergenmanagement过敏原管理食品包装设计和生产的食品安全前提方案专家讲座第6页目录11Cleaning清洗11.1Generalrequirements总要求11.2Cleaningagentsandtools清洗剂和清洗工具11.3Cleaningprogrammes清洗方案11.4Monitoringcleaningprogrammeeffectiveness监视清洗方案监视12Pestcontrol虫害控制12.1Generalrequirements总要求12.2Pestcontrolprogrammes虫害控制方案12.3Preventingaccess预防虫害进入12.4Harbourageandinfestations虫害藏匿地和出没处12.5Monitoringanddetection监视和探测12.6Eradication根除虫害13Personnelhygieneandfacilities个人卫生与设施13.1Generalrequirements总要求13.2Personnelhygienefacilitiesandtoilets人员卫生设施和洗手间13.3Staffcanteensanddesignatedeatingareas员工餐厅和指定用餐区域13.4Workwearandprotectiveclothing工作服和防护服13.5Illnessandinjuries疾病和伤害13.6Personalcleanliness个人清洁13.7Personalbehaviour个人行为举止14Rework返工14.1Generalrequirements总要求14.2Storage,identificationandtraceability贮存、标识和可追溯性14.3Reworkusage返工产品使用15Withdrawalprocedures撤回程序15.1Generalrequirements总要求15.2Withdrawalrequirements产品撤回要求16Storageandtransport仓储和运输16.1Generalrequirements总要求16.2Warehousingrequirements仓库储存要求16.3Vehicles,conveyancesandcontainers车辆、运输工具和容器17Foodpackaginginformationandconsumerawareness食品包装信息、消费者意识17.1Generalrequirements总要求18Fooddefence,biovigilanceandbioterrorism食品防护、生物警报和生物反恐18.1Generalrequirements总要求18.2Accesscontrols进入控制19Foodpackagingdesignanddevelopment食品包装设计和开发19.1Generalrequirements总要求19.2Communicationandchangecontrol沟通和变更控制19.3Design设计19.4Specifications规范19.5Processvalidation过程确认食品包装设计和生产的食品安全前提方案专家讲座第7页序言公共可用规范(PAS)是由英国家标准准机构制订，该项规范对应用与食品安全危害控制管理体系提供了前提条件。PAS223：应与BSENISO2配合使用来支持管理系统，以到达符合BSENISO2标准要求.PAS发展得益于SSAFE大力支持。出版信息PAS223：于年7月1日生效.PAS223：是由BSI制订和公布，而且BSI保留了全部权和版权。依据官方提议，BSI保留撤消或修改PAS权利。PAS将会被定时修改且不会超出两年，对体系回顾所产生任何修改将会作为PAS补充性文件进行发表而且在更新标准中进行宣传。PAS标准不能被认为是英国家标准准，欧洲标准或世界标准。因为PAS是独立出来，是作为英国家标准准，欧洲标准以及国际标准一个基础。文件使用制订在PAS中执行条款将会适当委托给有资历和有经验人来制订。食品包装设计和生产的食品安全前提方案专家讲座第8页序言表述条约PAS223：中条款都是以罗马字体（即直立）展现。其要求是在表示句子时采取助动词“应”。注释，提议，解释和普通信息内容是以小斜体字体展现出来。所使用标题说明，也没有组成规范性条款合约和法律事项该规范没有声称包含全部必须协议条款。但使用者有责任进行纠正使用。恪守PAS并不意味着授予了法律义务豁免权。介绍BSENISO2详细要求了组织在食品链中食品安全要求。这么一个要求是：组织建立，实施和保持前提方案（PRP），以帮助控制食品安全危害。PAS223：目标是由包装材料生产组织用来支持管理系统设计以满足要求要求符合BSEN2，并为这些方案制订了详细要求。假如食品包装不适合预期用途可能产生潜在食品安全风险，PAS223：中包含了对食品包装设计要求。必须对对食品包装预期用途充分了解后，经过适宜包装设计对食品安全风险加以识别和处理。食品包装设计和生产的食品安全前提方案专家讲座第9页1－范围PAS223：详细要求建立，实施和保持前提方案（PRP）及设计要求，以帮助控制食品包装生产中食品安全危害。PAS223：适合用于生产食品包装全部组织，不论其规模大小或复杂性，PAS223：即不是事先设计也不是准备用于食品供给链中某个部分。食品包装制造业在本质上是多样化，并不是全部在PAS223：中详细要求都适合用于每个企业或工序。每个组织需要对每个要求进行一个文件化食品安全和风险评定。假如剪裁或者实施替换办法，需要经过食品安全与风险评定进行。PAS223：并不是一个管理体系标准，适合用于食品包装生产组织希望执行PRP以符合BSEN2:中详细要求。PAS目标是要配合BSENISO2使用，而不是独立存在。注：这个PAS中，食品定义包含了饮料。食品包装设计和生产的食品安全前提方案专家讲座第10页2－参考标准PAS223：应用要参考下面文件，这是必不可少。其中过时参考文件仅仅引用了版本适用。对于没有注明日期查考文件则是最新版本适用（包含任何修改）。BSENISO2:

食品安全管理体系-任何组织在食物链中要求。食品包装设计和生产的食品安全前提方案专家讲座第11页3－术语和定义为施行PAS223：，以下术语和定义适用。术语和定义在BSENISO2:也适用。3.1检验证书证书由供给商提供，显示详细测试/分析结果，包含测试方法，还有供给商产品检测详细批次。3.2符合性证实证实符合相关规范和规则文件。注：有时指符合证书或者符合性申明。食品包装设计和生产的食品安全前提方案专家讲座第12页3－术语和定义3.3清洁去除土壤，食物残渣，灰尘，油或其它不该出现物质。3.4污染物不是有意添加到产品中生物或化学试剂，杂质或任何其它物质都有可能危及到食品安全或者相适当。[依据食品法典改编，2.3]注:预防恶意污染方法不在PAS223:考虑范围之内。如需取得深入信息和怎样保护食品企业免受一切形式恶意攻击指导方法能够参见PAS96.3.5污染在食物或食物环境中，污染物产生或引入。[依据食品法典改编，2.3]注：PAS223:中，“污染”可能也包括非预期添加物质。食品包装设计和生产的食品安全前提方案专家讲座第13页3－术语和定义3.6设施任何处理原料、中间产品、化学品或最终食品包装建筑物或区域，以及周围环境，必须要在相同管理条件下进行控制。[改编自食品法典，2.3]3.7最终食品包装食品包装制造组织任何生产过程物理上最终输出。3.8食品包装用于容纳、防护、处理、交付、仓储、运输和盛放食品任何产品。注：食品包装可能直接、间接和不与食品接触。食品接触表面或食品接触或材料(如物理性接触到食品或接触到顶部空间)于食品接触或在正常使用食品包装时与食品接触。间接食品接触表面或材料在正常使用食品包装时不直接接触食品,但有可能有物质转移到食品。非食品接触表面或材料在正常使用食品包装时直接接触食品,也没有物质转入食品可能性。图1说明了这个概念。食品包装设计和生产的食品安全前提方案专家讲座第14页图1－食品包装图Pallet垫板Food-containingbagswithintheboxes内盒含食品袋Packingfilm包装模Printedboxes印盒Corrugatedboardprotectivewrapping瓦楞纸板保护性包装食品包装设计和生产的食品安全前提方案专家讲座第15页3－术语和定义3.9食品包装回收当食品不符合要求标按时，应该从市场，仓库，配送中心以及客户生产场所及仓库中移除不符合产品。3.10中间产品部分生产过程物理输出,依然需要深入加工创造完成食品包装。注：比如,中间产品能够是塑料粉末、颗粒或片状物(包含“色母”)、油墨、涂料、胶粘剂、预聚物等任何半成品材料和物品，如膜材、片材,需要深入加工或者成型过程成为最终产品或物品。总之，中间产品既不是基本化学品也不是最终产品、或物品，而是包含部分加工、部分转变或者转变原料。3.11标签印刷品，是成品包装一部分，或将成为成品包装一部分，而且传达包装，食品配料和储存以及使用前要求等特定信息。注：标签包含包装本身，印刷品或者附在包装上印刷品或粘贴。食品包装设计和生产的食品安全前提方案专家讲座第16页3－术语和定义3.12迁移物质从外部（如包装材料、环境）转移到食品中。注：物质转移可能经过承印物转移，经过对反面反印迁移至食品，或者经过气相转移。3.13非预期添加物质原材料中杂质、生产过程中分解或者反应生成杂质。3.14包装材料在运输、运输和储存过程中盛放和保护食品包装材料。食品包装设计和生产的食品安全前提方案专家讲座第17页3－术语和定义3.15反印因为堆垛或者卷绕，材料或者物体一面跟另一面直接接触，造成物质从一面到另一面转移。3.16规格对原料或者产品性质和要求详细描述，尤其是技术和特定适用性。3.17废弃物全部些人丢弃、准备丢弃或者需要丢弃任何物质和物体。食品包装设计和生产的食品安全前提方案专家讲座第18页4－建筑物、厂房4.1总要求建筑设计、建造和维护，应适合执行食品包装生产加工操作特点和目标。应考虑和控制与这些操作相关食品安全风险和来自工厂周围潜在污染源。建筑物必须经久耐用而且不会危及到成品。注:比如屋顶要设置自动排水系统而且不会漏水。对为预防食品包材污染采取办法有效性应定时进行评审。4.2环境当地环境所存在潜在资源污染需进行考虑。注：“当地环境”包含内部和外部区域。4.3厂房位置应明确厂区周界。厂区内全部区域都应该保持良好状态，以防污染。食品包装设计和生产的食品安全前提方案专家讲座第19页5－厂房和工作场所布局5.1总要求工厂和厂房内部应良好地设计，建造和维护，以满足良好卫生和生产操作要求。原料、产品和人员移动方式及设备布局设计应防护防止潜在污染源，以及预防原料和产品非预期混合。对为预防食品包材污染采取办法有效性应定时进行评审。5.2内部设计、布局和运输方式内部设计、建筑应提供足够空间，确保整个生产过程中正确物料流、产品流和人流。用于材料和产品物流开口处（如输送管道，传送带）应尽可能预防外来异物和虫害进入。食品包装设计和生产的食品安全前提方案专家讲座第20页5－厂房和工作场所布局5.3内部结构和设施加工区域墙和地面应耐洗并易于清洁，而且不会造成对食品包材生产风险可能影响食品安全地方，地面设计应防止积水。排水沟应设水漏和水封。天花板和上方设施从设计上应降低积灰和冷凝水产生，而且便于检验和清洁。当对设备上方设施或结构日常清洁不方便或不可行时，应对设备加盖防护。生产和储存区域对外开放窗户、屋顶通风管道和排风扇，应关闭或安装防虫网（如防虫网、风幕）。注：对外开口应尽可能防止，假如不能防止，尽可能保持关闭。食品包装设计和生产的食品安全前提方案专家讲座第21页5－厂房和工作场所布局5.4设备设备应适当地设计并摆放在适当位置，方便于良好卫生、操作规范和监控。设备摆放应便于操作、清洗和维护。5.5暂时/移动结构暂时性建筑物应设计、并安装在适当位置，并结构适当，以预防虫害藏匿和污染。食品包装设计和生产的食品安全前提方案专家讲座第22页5－厂房和工作场所布局5.6储存用来贮存原料、中间材料、化学品或最终食品包材设施应加以防护，以防止灰层、冷凝水、排水、废弃物或其它污染源污染。内部贮存区域应干燥并保持良好通风。如有需要时应监视和控制温度和湿度。假如原料、中间材料、化学品或最终食品包材储存在外部，应采取办法管理污染危害。必须要对储存区域进行设计或安排，方便安排原材料、中间材料、化学品和最终食品包材隔离存放。适宜与食品接触和不适于与食品接触原材料，中间材料、化学品和最终食品包材应隔离存放。全部原材料，中间材料、化学品和最终食品包材应离地存放并与墙有充分空间方便于检验及虫害控制活动。仓储区域应设计成允许充分维护和清洁，预防污染和变质。化学品和其它有害物质应适当地标识，放置于封闭容器并上锁，并按照制造商说明进行使用。食品包装设计和生产的食品安全前提方案专家讲座第23页6－基础设施6.1总要求加工和贮存区域或周围公用能源供给及其流向，设计时应考虑预防污染。对为预防食品包材污染采取办法有效性应定时进行评审。6.2水供给应提供充分饮用水，或者水应经适当处理以防污染，满足食品包装生产过程要求。食品包材生产组织应对与食品包材直接接触水（包含冰或蒸汽）或清洁用水建立要求，并按要求监控。非饮用水应有一个单独系统，标识，不与饮用水系统连接，并预防逆流到饮用水系统。食品包装设计和生产的食品安全前提方案专家讲座第24页6－基础设施6.3空气质量和通风食品包材生产组织应该对与食品包材接触空气建立要求并按要求监控。应提供充分通风（自然风或者机械通风）以去除额外或不需要蒸汽、灰尘和气味。室内空气质量应加以控制以预防源于空气微生物污染。注：假如现场没有适当控制，纸质或木质食品包装会有利于微生物生长。通风系统设计和结构，应使空气不会从污染或原料区域流向洁净区域。系统应便于清洗、滤网更换及维护。食品包装设计和生产的食品安全前提方案专家讲座第25页6－基础设施6.4压缩空气和其它气体应建立和维护在食品包装生产中使用压缩空气和其它气体系统以预防污染。食品包装生产组织应对直接接触食品包装气体（包含用于气体输送、鼓风或用于原材料、中间产品、最终食品包装或设备）建立要求，并按要求进行监控。用于压缩机油，假如存在潜在污染，应使用食品级油。过滤、湿度（RH%）和微生物要求应进行评定，并按照评定结果采取控制和监控办法。注：可行话，空气过滤应靠近使用点6.5照明照明(自然或人工)应能确保食品包装生产正确操作。注：照明强度应与操作类型相适宜。假如有食品安全风险，应对照明设施进行防护，以确保打破时不污染原材料、中间产品、包装或设备。食品包装设计和生产的食品安全前提方案专家讲座第26页7－废弃物7.1总要求应建立适当体系来搜集、整理和处置废弃物，以预防污染。对为预防食品包材污染采取办法有效性应定时进行评审。7.2盛放废弃物容器盛放废弃物和不可食用或有危害物质容器应该是：a)清楚地标识他们用途；b)放置在指定区域；c)使用适当、不渗透材料，并易于清洗和消毒；d)不马上使用时关闭，假如有害应上锁。食品包装设计和生产的食品安全前提方案专家讲座第27页7－废弃物7.3废弃物管理和去除应要求对应制度以隔离、贮存和去除废弃物。在食品处理或储存区域不允许废弃物积累。对于废弃食品包材，应破坏或销毁以确保商标不能再使用。如破坏或销毁由第三方进行，应选择认可承包商来执行。组织应保留销毁统计。7.4排水沟和排水排水沟设计、建造和位置应防止造成污染。食品包装设计和生产的食品安全前提方案专家讲座第28页8－设备适宜性和维护8.1总要求设备在设计时应考虑预防污染产品。对为预防食品包材污染采取办法有效性应定时进行评审。8.2设计卫生设备设计和建造时应确保与食品包装接触全部部件便于清洁和保养。设备应满足设计卫生标准，包含:设备表面应光滑，可靠近，可清洁,有自排水（在湿加工过程）。使用材料应与预期食品包装、润滑剂和清洁或冲洗剂相容。管道和管道系统应易清洁、易排水，不会造成冷凝水或泄露污染产品。阀门链接和控制应有自动防故障系统来预防污染。含有毒金属（如汞）设备部件假如危害包材食品安全，不允许使用。食品包装设计和生产的食品安全前提方案专家讲座第29页8－设备适宜性和维护8.3食品包装接触面食品包装接触面应使用适于预期使用目标材料制造，以防污染。8.4测试和监视设备连线及在线检测设备应加以控制，以防对食品包装造成污染。辐射过程设备应符合相关食品包装规范要求。用于控制食品安全标准生产设备有效性，需要进行监控并文件化。食品包装设计和生产的食品安全前提方案专家讲座第30页8－设备适宜性和维护8.5预防性和纠正性维护:应有预防性维护(PM)方案。预防性维护方案应包含全部用于监视或/和控制食品安全危害设备。注：装置包含纱网、过滤器（包含空气过滤器）、磁铁、金属探测器和X射线探测仪。进行纠正维护时采取方式，应对相邻设备原材料、中间材料或最终食品包装不会产生污染风险。影响产品安全维护要求应优先进行。暂时性修理不应该危害食品包装食品安全。维修计划中应尽快用永久性维修办法来替换暂时性办法。经过维护设备重新投入生产使用前，应进行清理和使用前检验。食品包装设计和生产的食品安全前提方案专家讲座第31页9－材料和服务采购9.1总要求应控制可能影响食品包材食品安全材料、服务和分包活动采购，确保使用供给商能力满足要求要求。注：服务包含（但不限于）第三方仓储和由分包方进行返工。对为预防食品包材污染采取办法有效性应定时进行评审。9.2供给商选择和管理应要求供给商选择、同意和监视流程，应包含：应评定供给商能力是否能满足食品安全要求。应描述怎样评定供给商；使用方法应经过危害评定，包含评定对食品包装潜在食品安全危害。评定人员应具备充分能力。注：怎样评定供给商包含：a)接收材料用于生产之前对供给商场所审核。b)适当初第三方认证供给商业绩监视，确保连续同意状态。注：监视可包含规格符合性，满足COA要求或满意审核结果。食品包装设计和生产的食品安全前提方案专家讲座第32页9－材料和服务采购9.3进料要求在卸货之前和卸货过程中应该检验车辆上货物，以验证原料食品安全和安全在运输过程中得到维护(如密封完整性)。当使用防拆封密封条时，应建立现场验证程序，以验证是否符合客户和法规要求。材料接收或使用前应先检验、检测或验证原材料COA/CoC以证实符合要求要求。验证方法应文件化。当原材料是回收料时，接收之前应验证原材料满足食品安全和追溯性要求。在使用回收材料、植物材料或功效性(如奈米科技)添加剂,必须有足够数据,来进行食品接触和安全风险评价以确保符适当用法律法规要求,和全部证实应形成文件。注：检验频次和范围能够建立在材料带入危害和特定供给商风险评定应有书面程序要求怎样处理不合格原材料，确保预防非预期使用。散装材料接收线入口点应标识，加盖并上锁。仅在接收材料被同意和验证合格后才能卸入接收系统。食品包装设计和生产的食品安全前提方案专家讲座第33页10－污染和迁移10.1总要求应制订方案来预防、发觉和控制污染和过敏原。办法应包含预防物理性、化学性和微生物性污染办法。当产品需要外部检测时，检测需要由经过认可检测机构，或者遵照国际检测机构指南。假如是内部检测，设备应按照国家标准或者其它准确方法进行计量。当危害评定发觉原材料或者中间材料混合存在食品安全危害时，应预防混合。对为预防食品包材污染采取办法有效性应定时进行评审。10.2微生物性污染存在潜在微生物性污染时，应采取办法预防或控制该危害。食品包装设计和生产的食品安全前提方案专家讲座第34页10－污染和迁移10.3物理性污染当生产或仓储区域使用玻璃和/或易碎塑料时（除食品包装生产本身外），应定时检验，并制订程序要求一旦破损怎样处理。跟食品安全相关时，保留玻璃破损统计。注：玻璃和易碎塑料（如设备硬塑料部件，储存罐上透视孔）如可能，应尽可能防止。生产和仓储区域应禁止使用不牢靠紧固件（如图钉和订书钉）。其它潜在物理性污染源（如木栈板、工具、橡皮密封垫、个人防护服和设备、刀片、硬塑料）也应考虑。10.4化学性污染现场只允许使用经过同意化学品。现场使用全部化学品应符合预期用途，而且加以控制预防交叉污染。危险材料应登记在册并保留，并采取办法防止与食品接触材料交叉污染。注：危险材料包含危险化学品或有潜在污染部件。食品包装设计和生产的食品安全前提方案专家讲座第35页10－污染和迁移10.5化学性迁移印刷和涂布材料中间产品和最终产品储存时，应按照危害评定，将有害物质经过反印或其它方式转移到食品接触面量降低到安全级别。包装物（如栈板）应使用适当材料制成，并保持洁净、干燥、不含可能污染食品包材化学品（如杀虫剂、除草剂、农药或者其它化学品）。注：一些情况下，对栈板处理必须符正当律法规或者客户要求。当有因为迁移或者其它转移方式引发潜在食品安全危害时，应采取办法预防或控制该危害。10.6过敏源管理当识别存在潜在过敏原污染时，应采取办法对危害进行预防或控制，并统计和加标签标示。注：部件如油墨和油有时含过敏源，有时从过敏源产生出来，应该从相关供给商获取信息来识别这些风险。食品包装设计和生产的食品安全前提方案专家讲座第36页11－清洗11.1总要求应建立清洗方案，确保食品加工设备和环境保持一个适当卫生状态。对为预防食品包材污染采取办法有效性应定时进行评审。11.2清洗剂和清洗工具应使设备处于便于清洗状态下。清洗剂应清楚标识，并单独存放和仅依据制造者说明书使用。清洗工具应设计卫生，并良好地维护使之不会造成潜在污染。11.3清洗方案清洗程序最少应要求:清洗区域及要清洗设备要求任务职责清洗方法和频率监视和验证安排11.4监视清洁方案有效性食品包装生产组织应以要求频率监视清洗程序，确保连续适宜性和有效性。食品包装设计和生产的食品安全前提方案专家讲座第37页12－虫害控制12.1总要求应实施清洁、检验和监视程序，防止创造一个有利于虫害活动环境。对为预防食品包材污染采取办法有效性应定时进行评审。12.2虫害控制方案企业应指定人员管理虫害控制活动和/或处理与选定专业承包商事项。虫害管理方案应文件化，要求虫害布局图、方法、日程安排和控制程序，必要时包含员工培训要求。方案应包含同意使用于企业要求区域化学品清单。12.3预防虫害进入建筑物应维护良好，应密封洞和其它潜在虫害入口点。对外门、窗或开放通风设施，设计应预防虫害进入。食品包装设计和生产的食品安全前提方案专家讲座第38页12－虫害控制12.4虫害藏匿地和出没处应适当处理滋生虫害原材料、中间材料或最终食品包装，处理方式应预防其它原材料、中间材料、最终食品包装或设施受到污染。应去除潜在虫害藏匿地(如洞穴、灌木丛、贮存物品)。当外部空间用来贮存时，应保护预防贮存物受天气或虫害毁坏(如鸟粪)。12.5监视和探测虫害监视方案应包含在主要地方布置探测器和诱捕装置来识别虫害活动；应良好地维护探测器和诱捕装置布局图；探测器和诱捕装置设计和布置时，应预防对原材料、中间产品、最终食品包装或设施潜在污染。探测器和陷阱装置应该坚固，不易破坏.，对于目标虫害是适宜。应按要求频率检验探测器和诱捕装置，以识别新虫害活动。应分析检验结果来识别虫害活动趋势。食品包装设计和生产的食品安全前提方案专家讲座第39页12－虫害控制12.6根除害虫发觉有虫害出没后应马上（快速地）采取办法根除害虫。杀虫剂应用应限于受过培训人员，而且受控制以预防产品安全危害。应保留杀虫剂使用统计，包含杀虫剂类型、数量和浓度；哪里、何时、怎样应用和目标虫害。食品包装设计和生产的食品安全前提方案专家讲座第40页13－个人卫生和设施13.1总要求企业应建立文件化个人卫生和行为要求，标准制订应与对食品包装形成危害相一致。全部些人员、访客和承包方应恪守该要求。对为预防食品包材污染采取办法有效性应定时进行评审。食品包装设计和生产的食品安全前提方案专家讲座第41页13－个人卫生和设施13.2人员卫生设施和洗手间员工卫生设施应能确保食品包装制造组织所要求人员卫生程度得到维护；卫生设施应就近布置，并应清楚地指定。按照食品包装组织大小和复杂性，组织应提供足够洗手和干手设施、适当位置和洗手和干手方法，需要时，双手消毒杀菌(包含盥洗池，冷、热水或温控水，肥皂、消毒剂)。应适当卫生设计，提供充分数量洗手间，每个盥洗室应配置洗手和干手设施。员工卫生设施，不能直接对准生产区域。员工有充分更衣设施。应对生产、试验室和仓储区域全部员工提供带锁储物柜。食品包装设计和生产的食品安全前提方案专家讲座第42页13－个人卫生和设施13.3员工餐厅和指定用餐区域员工餐厅和指定食品贮存消费区域位置合理，应能够预防对生产区域造成污染。13.4工作服和防护服员工在工作或进入生产或仓储区域应穿工作服，工作服应保持良好状态以符合使用目标、保持清洁和良好状态。用于食品防护或卫生管理工作服不得用于其它目标，且不能与员工个人衣物放在同一储物柜。工作服应充分覆盖，以确保如头发、汗水和不牢靠部件等按照食品安全危害评定，不会污染原料、中间产品、最终食品包装和设备。当手套用来与产品接触，它们应清洁并处于良好状态（如有没有破洞）。如有需要，应设计个人防护用具，用来预防产品污染。并应保持良好卫生状态。食品包装设计和生产的食品安全前提方案专家讲座第43页13－个人卫生和设施13.5疾病和受伤食品包装制造组织应要求员工、访客和分包方申报相关传染病、健康情况或疾病情况。已知、或怀疑已经受感染或携带疾病或流行病员工，应防止处理食品包装。在生产区域,患有割伤、碰伤工作人员，如允许他们继续工作，则应将伤口处进行包扎。任何丢失包扎物应马上汇报给主管。13.6个人清洁应要求在食品生产区域员工洗手，在开始处理任何食品包装活动之前；去洗手间后、吃东西后、吸烟后、喝饮料后（除了喝水）应马上；在处理任何潜在被污染材料之后应马上。注：应使用适于食品安全洗手产品（如无味）。应要求员工抑制对着材料或产品上打喷嚏或咳嗽，禁止吐痰。指甲应保持洁净和修剪整齐。食品包装设计和生产的食品安全前提方案专家讲座第44页13－个人卫生和设施13.7个人行为举止应制订文件化政策要求在生产和贮存区域员工行为要求。政策最少应包含:仅允许在指定区域抽烟、喝饮料（除喝水）、咀嚼或吃东西。制订控制办法预防首饰带来危害。注：考虑到宗教信仰、医疗、种族风俗特例，有时在生产和储存区域员工允许佩戴特定类型首饰。个人物品，如香烟和药品，仅允许放在指定区域。防止使用指甲油、假指甲和假睫毛。对书写工具或者非固定物品加以控制，以防污染原料、中间产品或最终食品包装。（如用线绑定）维护个人储物柜清洁，不能放垃圾和脏衣服。禁止将与食品包装接触工具贮存放在个人储物柜内。食品包装设计和生产的食品安全前提方案专家讲座第45页14－返工14.1总要求:返工产品应适当地储存、处置及使用，以保持食品包装食品安全性能、质量、可追溯性和法规符合性。注：在这个PAS里面，术语“返工”包含用于现场加工材料。对为预防食品包材污染采取办法有效性应定时进行评审。14.2贮存、标识和可追溯性贮存、应保护贮存返工产品，以防污染。返工应清楚地识别和/或在标签标识方便于可追溯性，应保留返工可追溯性统计。返工分类或返工原因应统计(如最终食品包装名称、生产日期、班次、原来生产线)。14.3返工产品使用当返工产品添加回生产过程中时，应要求返工使用数量、类型和返工使用条件。应要求添加方法，包含任何须须前处理阶段。返工过程中应采取办法预防原材料、中间产品或最终食品包装被非食品接触材料污染。须保留确认统计证实返工过程符正当律法规和客户要求。食品包装设计和生产的食品安全前提方案专家讲座第46页15－撤回程序15.1总要求应建立体系确保当食品包装被确定未到达食品安全标准要求时从供给链全部必要步骤被识别、确定并转移。注：参考BSENISO2,7.10.3“潜在不安全产品处置”，和7.10.4“撤回”。对为预防食品包材污染采取办法有效性应定时进行评审。15.2产品召回要求应保持撤回事件中关键联络人清单，联络人在任何时间均可联络到。应建立程序确保撤回发生时，能马上通知受影响客户。因紧急健康危害而撤回产品时，应评定在相同生产条件下生产其它食品包装安全性。食品包装设计和生产的食品安全前提方案专家讲座第47页16－仓储和运输16.1总要求原材料、中间材料和最终食品包装应贮存在洁净、干燥、通风良好场所，防止灰尘、冷凝水、烟气、臭味或其它污染源污染。对为预防食品包材污染采取办法有效性应定时进行评审。16.2仓库贮存要求当食品包装或者储存规范有要求时，应有效控制温度、湿度或其它环境条件。废弃物和化学品（清洁剂、润滑油和杀虫剂）应分开存放。当出现不合格时，应提供单独区域或其它隔离方法标识不合格品。仓储周转系统应遵照客户、食品安全和法律法规要求。库存物品使用应按照正确次序并在使用期内使用。食品包装设计和生产的食品安全前提方案专家讲座第48页16－仓储和运输16.3车辆、运输工具和容器:车辆、运输工具及容器都要按照规范和协议要求，保持在良好清洁、维护和工作状态。车辆、运输工具及容器应提供充分保护，防止食品包装毁坏或污染。组织需要时，应对温度和湿度实施控制并统计并易获取。全部运输工具和装运容器在装运前应按照文件要求检验卫生和完好性。装载过程中，应保护食品包装免受污染，当食品包装制造组织有要求时，散装容器应只能装运指定食品包装材料。当法律法规或者客户有要求时，外部包装或运载工具应配置唯一无毒、供给商标识、防破坏密封条，以防任何破坏或蓄意破坏。食品包装设计和生产的食品安全前提方案专家讲座第49页17－食品包装信息/消费者意识17.1总要求当食品包装印刷了食品安全信息时，现场应采取办法预防印刷错误，并验证信息符合全部客户和法律法规要求。注：食品安全信息包含（但不限于）配料表、过敏原申明、标识码和使用指南。应采取办法预防使用过期印刷媒体（如预览资料、