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文档简介
……….有限企业BRC全球消费品管理体系培训教材公司BRC全球消费品管理体系培训教材第1页目录1、高层管理承诺和连续改进2、风险管理3、纠正和预防办法4、可追溯性5、内部场所:布局,产品流程和隔离6、清洁程序7、产品分析和测试8、作业控制9、进来和原材料控制10、培训和能力公司BRC全球消费品管理体系培训教材第2页一、高层管理承诺和连续改进1、基本要求:
企业高层管理层须证实其充分承诺实施《全球消费品标准》要求。这须包含提供充分资源,有效地沟通,对体系进行评审和采取行动抓住改进机会。条款产品类别要求1.1全部企业高层管理须确保产品安全性和质量目标得以建立,统计,监测,并每年最少评审一次。1.2全部评审过程需被文件化并须包含评价以下内容:●内部审核,客户审核和外部审核●以往管理评审统计,矫正方法和时间框架●客户业绩指标,投诉和反馈●事故,不符合物料和矫正方法●针对过程绩效评定●针对产品风险评定系统评审●针对监视和测试结果评审●与产品范围内相关法律要求或科技信息进展●资源要求公司BRC全球消费品管理体系培训教材第3页续上表1.3全部需将约定决定和方法有效地通知相关员工,而且在约定时间期限内执行该方法。须更新统计,以显示方法何时完成。1.4全部企业高层级管理须提供实施和改进质量管理系统,产品风险评预计划所需人力资源和财力资源,并处理产品正当性,安全性和产品质量问题。1.5全部企业须有清楚沟通和定时汇报渠道,使得负有对应责任员工能够向高层管理汇报本标准功效和标准符合情况。此汇报须包含改进提议。1.6全部企业需含有本标准当前版本原件。1.71和2在法律要求情况下,场所须在相关政府机关注册或审批,且须取得对应证实。公司BRC全球消费品管理体系培训教材第4页二、风险管理2.0、基本要求:企业须含有管理程序依据风险评定标准来确保产品安全性、正当性和质量。场所必须清楚并参考产品销售所在地域最新法律、产品标准、行为准则和可能对产品和包装相关风险产生影响科学和技术发展。2.1产品范围和类别确实定条款产品类别要求2.1.1全部企业须识别它希望包含在认证范围内产品范围,以及产品将要销往国家/州或地域。2.1.2全部企业须依据判断树中标示问题(见第二部份,3.4),建立和统计其范围内产品类别。公司BRC全球消费品管理体系培训教材第5页2.2正当性和安全性要求条款产品类型要求2.2.1全部企业须拥有并使用一个可能包含内部和/或外部资源系统,来证实对产品销售所在地域全部法律,产品标准,产品安全性问题,科技发展和行业/客户行为准则了解。2.2.2全部假如企业依赖于由客户或相关方提供关于产品安全性,质量和正当性信息,须确认所收到信息和有效性并文件化该确认过程。2.2.3全部须有文件化过程能够将法律和标准等方面改变及时纳入到企业程序中,此过程须在相关变更官方实施日期之前完成。2.2.4全部适使用方法律、标准、行为准则和类似文件副本须提供给相关员工。公司BRC全球消费品管理体系培训教材第6页2.3生产之前风险评定条款产品类别要求2.3.1全部含括每种产品设计规范须文件化,签署日期和取得同意。须包含全部相关信息。作为指南,它可能包含以下内容,尽管这并非详尽列表:a.成份、尺寸、颜色b.材料单c.组装图d.初包装e.预期货架存放期f.警告或使用指南g.使用、误用、使用模式h.生产量全部对产品设计更改须给予统计并统计日期。2.3.2全部企业须确定并列出适适用于每种产品及其原料,产品销售所在地域相关法律条例和强制标准。2.3.3全部企业须确保进行了产品危害和风险评定,并明确识别:a.各种危害,各种危害风险等级,以及是否该风险是可接收b.负责该评定人员c.进行评定日期和评定所采取证据(比如,样品图、计算机图片)风险评定可能由内部或外部资源进行。假如要求修改产品,需依据修改设计进行新风险评定。2.3.4全部须不生产任何依据条款2.3.3进行评定后被认为有不可接收风险产品。公司BRC全球消费品管理体系培训教材第7页2.4产品风险评定验证条款产品类型要求2.4.1全部企业须确保风险评定由具备能力员工(内部或外部人员)进行,并须统计评定所用方法。2.4.2全部须定时对风险评定进行评审(当依然在生产该产品时),最少每年一次,以确保该评定是最新,需考虑对产品或类型产品投诉或事故以及反应法律上任何改变。2.4.31和2风险评定需在产品生产之前进行,须由指定责任人核实风险评定完成。假如客户签字认可是销售协议一部份,须取得此认可。2.4.41和2当出于法律要求或确认安全性或正当性必要时,应向适当有资质和可信任(内部或外部)试验室提交代表性产品用于测试。测试结果应成为风险评定一部份。2.4.51和2对安全性相关键作用产品设计/材料以及在生产中必须保持内容须由风险评定提供者建立,并设置对这类内容或材料限制。2.4.61和2当出于法律要求时,须统计并核实进行安全评审或风险评定人员身份、资格和/或许可。公司BRC全球消费品管理体系培训教材第8页三、管理体系3.1、方针申明条款产品类别要求3.1.1全部方针须说明企业依据要求质量生产安全和正当产品意图(满足企业对客户责任)。须包含对评审和连续改进承诺。3.1.2全部企业高层管理须确保该方针申明被传抵达全部与产品安全、正当性和质量相关员工,而且被正确了解。公司BRC全球消费品管理体系培训教材第9页3.2、普通性文件要求3.2.1文件控制企业高层管理须确保具备全部与产品安全性、正当性和质量相关文件、统计和数据,并得到有效管理。条款产品类别要求3.2.1.1全部全部正在使用文件须进过同意,标注日期当前版本,须建立程序以确保不再使用过时文件。3.2.1.2全部文件须清楚,易于识别,没有歧义,以适当语言,足够详细,使其能被人员正确使用。相关人员须能够随时方便获取文件。3.2.1.3全部对文件更改或修正须得到授权并标注日期,并统计进行更改原因。公司BRC全球消费品管理体系培训教材第10页3.2.2统计完成和维护
企业须保持统计以证实对产品安全、正当性和质量实现有效控制。
条款产品类别要求3.2.2.1全部统计须清楚、真实,取得适当授权并在考虑到产品生命周期期限内保持良好状态,并符合制造或销售所在地域法律要求。须重视用户对于统计保留相关尤其要求。3.2.2.2全部企业高层管理须确保相关程序,对全部属于产品安全、正当性和质量统计进行校对、评审、维护、保留及检索。3.2.2.3全部任何对统计改动须可明见并得到授权,并须统计改动理由。公司BRC全球消费品管理体系培训教材第11页3.2.3说明书和技术信息档案
企业须确保对于原料、组件和外购件,包含包装,中间产品/半成品和成品,以及任何可能影响成品完整性产品或服务有对应规范。需为每种产品建立技术档案。条款产品类别要求3.2.3.1全部规范须充分并准确,且须确保符合相关安全性,正当性和客户要求。相关人员须能够获取此规范。3.2.3.2全部企业须维护包含全部相关数据(或这类数据位置详情)技术档案,以确保产品满足本标准全部要求。比如:a.详细产品规范(见条款2.3.1)b.材料单c.所用全部与产品安全性,正当性和质量相关化学品安全数据表d.风险评定e.对符合性评定程序说明f.测试汇报、检验汇报g.产品生产所要恪守法律和产品标准列表h.生产控制程序和图表i.任何政府机构同意(如适用)j.法律要求符合性申明(如适用)3.2.3.31和2企业须寻求相关各方对规范正式认可,假如规范没有得到证实认可,企业须能证实他们已经采取行动寻求正式认可。3.2.3.41和2须对规范修改和同意建立文件化得程序,包含定时评审以确保其充分性和状态。公司BRC全球消费品管理体系培训教材第12页3.3组织结构、职责和管理权限
企业须有清楚定义和文件化得组织结构以确保关键员工了解工作职责、责任和汇报关系。
条款产品类型要求3.3.1全部企业须有一个组织结构图来说明企业结构。3.3.2全部须制订文件化,清楚定义职责,并与含有产品安全性、正当性、产品质量和管理系统相关职责关键员工进行沟通。3.3.3全部有相关经验和资质指定人员须负责管理本标准中要求正当性、质量和安全性要求。此职责不应与其它责任发生利益冲突。3.3.4全部当关键员工缺席时,须有恰当并书面化安排。3.3.5全部企业高层管理须确保含有职责描述或工作指南,并就此向全部与产品安全性、正当性和质量活动相关员工进行沟通。公司BRC全球消费品管理体系培训教材第13页3.4内部审核
企业须审核管理系统已确保其符合性和恰当性。
条款产品类型要求3.4.1全部内部审核须包含与本标准相关全部方面。须制订内部审核计划,并依据活动风险程度确定审核范围和频率。对直接影响安全性、正当性和质量方面审核最少每年进行一次。造成审核间隔查过一年例外须经过书面风险评定证实其合理性。3.4.2全部内审计画须由能胜任审核员进行,审核员须独立于被审核操作领域。审核员不须审核自己工作。3.4.3全部矫正方法须得到负责该方法人员正式同意,并在适合和约定时间框架内执行。3.4.4全部全部策划内部审核和相关矫正方法统计须保留,而且符合和不符合项都需统计下来。全部矫正方法须被验证以确保圆满完成。公司BRC全球消费品管理体系培训教材第14页3.5采购、供货商核准和行为绩效监控
企业须控制对产品正当性、安全性和质量至关主要全部采购过程,以确保采购产品和服务符合要求要求。在此段内容中,供货商须包含分包商和自由职业者。
条款产品类型要求3.5.1全部企业须有书面供货商同意程序,包含提供影响产品安全性、正当性或质量产品、材料和服务同意供货商列表。须建立此程序,包含进行连续评定明确条件和所要求绩效表现标准。连续审核能够经过监督以下一个或各种工作表现方式进行,尽管可能还有其它能够接收方法:a.内部检验b.分析证书c.符合性证书d.供给商审核e.可追溯性检验最少在产品生命周期内保留此监控统计。3.5.2全部企业须在要求“试用”期限内依据已定义条件评审新供货商表现,今后基于要求频度来确定后续供货商表现监控级别。3.5.3全部程序须识别是否能够接收在紧急情况下或非正常情况下使用未获同意供货商。假如能够,此程序须要求怎样统计和处理例外,以维持产品安全性、正当性和质量。公司BRC全球消费品管理体系培训教材第15页3.6、客户财产
当客户财产(包含知识产权)置于企业控制之下时或被企业使用时,企业须对用户财产给予保护。
条款产品类型要求3.61全部企业须识别、验证、保护和防护客户财产,包含软件、知识产权和产品。假如客户任何财产发生丢失,损失或发觉不适于使用情况,须向客户汇报并保留统计。公司BRC全球消费品管理体系培训教材第16页3.7矫正和预防办法
基本要求:企业高层管理须确保具备程序以统计、调查、分析和矫正不符合原因或者那些未能满足对产品安全、正当性和质量至关主要标准、规范和程序不符合原因。条款产品类型要求3.7.1全部企业须运行一个有效系统用于捕捉、统计和及时调查不符合情况或作为可能不符合产品安全性,正当性或质量情况汇报内容。3.7.2全部本系统中须包含客户关于实际或潜在产品不符合项投诉。3.7.3全部对于每种矫正方法,须将职责和责任指定并分配给适合员工。这些须统计在案。3.7.4全部企业须确保采取有效地矫正方法以预防问题再次发生,并须监测和统计在适当初限内矫正方法完成情况。3.7.5全部企业须最少一年评审一次此过程,当可行时,加入行业通例并采取预防性伎俩。公司BRC全球消费品管理体系培训教材第17页3.8可追溯性
基本要求:企业须有一个系统可在从加工到向直接客户提供产品全部阶段及时识别并追踪产品组/批次和进料起源,包含原料,组件和包装材料,反之亦然。
对于确定最终产品安全性、正当性或质量含有低风险物料,能够免去对其可追溯性要求。
条款产品类别要求3.8.1全部企业须能够识别原料、组件和包装材料直接起源。3.8.2全部组成一组/批产品须被定义并统计,须包含经过连续方式生产产品。3.8.3全部对原料组/批次识别,包含包装材料,加工助剂、中间产品/半成品,部份使用材料,成品及未确定材料,都须确保充分可追溯性。公司BRC全球消费品管理体系培训教材第18页3.8.4全部最终产品须适于做标识,最少在其外包装允许充分识别和可追溯。3.8.5全部在任何情况下,可追溯性必须可实现在从原料起源到向直接客户提供产品每个组/批次上。3.8.6全部当进行返工或任何返工操作时,必须维持可追溯系统。3.8.7全部企业须测试可追溯系统以确保从原料接收到产品及相反方向保持可追溯性。此测试须依据预定频率进行,最少每年进行一次并保留结果。须测量并统计用于完成测试所花费时间。3.8.8全部当一样组件或材料来自超出一个供货商时,可追溯系统须确保:假如组件/材料对安全性,质量或正当性非常主要,须能识别来自每个供货商组/批次。3.8.9全部假如可能影响到产品安全性,质量或正当性,材料,加工或组件变更须是可追溯,而且如有协议要求,此变更须得到客户正式同意。3.8.10全部产品或组件转包制造商(包含家庭作坊)必须提供与风险对应级别可追溯性。3.8.111和2基于风险评定和任何法律或特定客户有要求时,需建立对整个过程更深入可追溯性。3.8.121和2对于连续生产过程,定义可追溯性级别方法必须是基于风险评定并文件化。公司BRC全球消费品管理体系培训教材第19页3.9产品撤回和产品召回管理
企业须有计划和系统用于有效地管理产品撤回和产品召回程序。
条款产品类别要求3.9.1全部企业须有产品召回程序以有效管理产品撤回和产品召回。须有程序确保马上通知客户对于客户或消费者来说关于产品安全性,质量或正当性问题严重程度。3.9.2全部企业须与分销商和供给链中其它各方达成书面协议,以确保有效地撤回/召回。3.9.3全部当发生产品召回时,须及时通知颁发当前证书认证机构以及对应执行机构。企业须知道并恪守销售所在地域任何法律汇报义务。3.9.41和2产品召回和撤回程序须书面化并为确保其有效运行而进行定时测试,最少一年一次,测试结果须包含对关键活动计时并被保留。3.9.51和2企业高层管理须确保此测试结果在必要时应被用于实施改进。公司BRC全球消费品管理体系培训教材第20页3.10事故和业务可连续性管理
企业须有程序来识别用于在发生事故时确保业务可连续性和/或发生事故时通知客户方法。
条款产品类型要求3.10.1全部企业须向相关员工提供书面指南,关于回造成能影响产品安全性、正当性或质量事故或紧急情况事件类型,并须具备文件化汇报程序并包含实时通知其客户。3.10.21和2企业须制订应急计划来确保业务连续性以应对发生诸如以下严重事故:a.关键服务中止,如水、能量、员工b.事件,比如洪水、火灾和自然灾害c.恶意污染或蓄意破坏3.20.31和2程序最少须包含以下内容:a.识别组成事故管理小组关键人员及他们关键职责b.主要联络人最新列表,包含能提供提议和支持机构详细信息公司BRC全球消费品管理体系培训教材第21页3.11协议评审和以客户为中心
企业高层领导须确保含有程序来确定用户关于产品安全和质量方面要求和期望,并确保能满足这些要求。
条款产品类型要求3.11.1全部须按适当事先确定频率及针对客户要求进行文件化,评审和确认。任何所形成更改须被文件化并与相关部门进行沟通。3.11.2全部当客户设定了需要监控特定绩效指标时,这些要求须被沟通、恪守和最少每年评审。3.11.31和2企业须清楚识别负责与客户沟通员工,而且建立一个有效沟通系统。3.11.41和2须建立与客户满意度相关绩效指标并与相关员工进行沟通,并依据这些目标进行评审。公司BRC全球消费品管理体系培训教材第22页3.12投诉处理
企业运行一个有效系统来获取、统计和调查产品投诉。
条款产品类别要求3.12.1全部须有一个系统来获取,统计和调查全部与产品安全性、正当性和非正常或严重质量缺点相关投诉,而且须统计调查结果。3.12.2全部当投诉由代表企业外部机构进行调查时,各方职责须被定义而且过程要被文件化。企业须寻求取得此调查方任何结果。3.12.3全部须依据问题严重性和出现频率,由进过培训员工快速有效地采取恰当方法。3.12.41和2须对投诉数据进行分析,并将此数据用于实现对产品安全性,正当性和质量后续改进以防止再次发生问题。相关员工须可获取该分析结果。公司BRC全球消费品管理体系培训教材第23页四、场所标准4.1位置、周围和场所用于制造、储存或配送场所须有适宜大小、位置、结构而且其设计易于维护,预防污染,确保安全和正当产品生产。条款产品类别要求4.1.1全部审核中包含场所须是明确界定,并须被选址和维护,方便生产安全和正当产品。4.1.2全部须考虑对产品完整性有负面影响当地活动和场所环境。
在场所所采取预防产品受到任何潜在污染方法须被定时评审,以确保其连续有效性。4.1.3全部外部场所和周围须维护有序。4.1.4全部须很好地维护由场所控制外部道路,以防止产品受到污染。4.1.5全部必须不因排水系统不足引发设施损坏。公司BRC全球消费品管理体系培训教材第24页4.2内部场所:工厂布局、生产流程和隔离
基本要求:建筑物和厂房须妥善设计、建造和维护,方便控制产品被污染风险,并符合全部相关法规要求。
条款产品类型要求4.2.1全部须维护建筑物以最大程度降低产品被污染可能性。4.2.2全部机器和设备须合理定位,可有效布置从进料到出品生产流程,以最大程度降低产品被污染和损坏可能性。4.2.3全部须提供工艺流程图。4.2.4全部建筑物内须具备足够工作和储存空间,以确保作业在安全、卫生(必要时)条件下进行。4.2.5全部考虑到产品流程、材料性质、设备、人员、废弃物、气流、空气质量和公用设施,须采取有效隔离方法来最大程度降低产品交叉污染风险。4.2.61和2设施和服务位置,包含洗手间、清洁和就餐设施,须不损害产品完整性。公司BRC全球消费品管理体系培训教材第25页4.3建筑物内部
内部场所、建筑物和设施须符合预期目标。全部用于或位于生产和储存区域公共设施均须适当设计、建造、维护和监控,以有效控制产品污染风险。
条款产品类型要求4.3.1全部针对产品安全性、正当性和质量风险,场所建筑物和设施,包含被要求排水系统质量和完善,须适适用于预期目标并须依据适当标准进行维护。它须包含:a.洁净、整齐和不杂乱工厂b.充分照明c.合理和充分去除任何副产品和污染d.防渗透地板,进过良好维护并可承受清洗4.3.21和2建筑物和吊顶潜在污染风险,包含建筑物空隙,须经过定时检验进行控制,并须采取矫正方法预防潜在污染风险。4.3.31和2须依据与所生产相关任何特定要求对场所进行评定,比如,温度、湿度和静电放电。任何被识别要求须采纳、文件化、监视和定时评审。4.3.41墙、地板、天花板,管线和吊顶须设计、施工、装饰和维护能降低沉积和潮湿发霉,并易于清洁。4.3.51全部作为产品成份,或在制备产品时直接与产品接触水须是饮用水(按产品销售地域定义),或适当地处理来预防污染,并须定时监测。4.3.61用于清洁或与产品制造过程中任何作业相关,以液态水、冰或蒸汽形式存在水,须符合产品使用所在国法律要求,而且不会给产品安全性、正当性和质量带来任何风险。公司BRC全球消费品管理体系培训教材第26页4.4员工设施
员工设施须足以容纳要求数量人员,而且须被设计和使用来将产品污染风险降低到最低程度。这类设施须保持良好、洁净状态。
条款产品类型要求4.4.1全部员工设施,比如洗手间、餐厅和休息区,须设计和使用以将产品污染风险降到最低程度。4.4.21和2当当地法律允许吸烟时,指定吸烟区域须与生产区隔离,隔离范围须确保烟不会接触产品。在吸烟区内部和外部须提供适当处理方法处理吸烟者废弃物。4.4.31和2须向那些不能携带物品进入区域工作员工提供尺寸足够能容纳全部合理个人物品储存设施。4.4.41当要求穿指定工作服时,须提供指定更衣设施给全部些人员:员工、访客或承包商。这类更衣设施应能够直接通达生产、包装或储存区域,而无须经过任何外部区域。若不可行,须进行风险评定并执行对应程序。4.4.51在更衣设施内,户外衣物及其它个人物品须与工作服分开存放。4.4.61须在生产区入口及生产区内其它适当地点设置适当且足够洗手设施。还须在洗手地点提供关于怎样洗手信息。4.4.71员工带入制造场所全部食品须保留在洁净和卫生状态下。不允许将食品带入包装、加工或生产区域。公司BRC全球消费品管理体系培训教材第27页4.5清洁程序
基本要求:须具备清扫和清洁系统,以确保可一直保持适合洁净和整齐标准,并将污染风险降至最低。
条款产品类别要求4.5.1全部须进行清洁以将污染风险降至最低。4.5.2全部在建筑施工或维护、设备变更或新产品导入之后,须再次确认清洁和,必要时,消毒程序。4.5.3全部用于清洁、虫害控制和加工助剂化学品须适当地识别和控制,以预防产品污染风险。化学品必须被清楚卷标,并倾倒入有正确标签和标识容器中。须为其提供充分存放设施和适当储存地点,使其不会对产品安全性、正当性和质量造成危害。4.5.4全部假如清洁服务被外包,服务提供商需签署协议,协议明确清洗范围和频率,而且须保持日志,作为已经完成工作统计。须指定企业代表负责确保工作圆满完成。4.5.51和2用于建筑物、设施、车间和全部设备清洁程序须建立和保留。清洁程序须最少包含以下内容个:a.清洁职责b.被清洁物品/区域c.清洁方法d.使用清洁材料e.清洁统计和验证责任4.5.61和2清洁和清扫须由进过按照文件化程序培训过员工来实施,并保持统计。4.5.71须验证清洁和卫生有效性并统计在案。矫正方法须文件化。在建筑施工或维护、设备变更或新产品导入后,须再次确认清洁程序。公司BRC全球消费品管理体系培训教材第28页4.6废弃物/废弃物处置
须具备适当系统以搜集、整理和处置废弃物。条款产品类型要求4.6.1全部须具备系统,以减量降低废弃物在生产区堆积,并须预防使用不适用或有缺点材料。4.6.2全部废弃物依据处置方式不一样按摄影关法规要求进行分类,必须隔离和搜集在适当指定废物箱中。4.6.3全部因为召回、撤回或不符合标准所需要处置产品须被安全地处置。这能够指定给一位废弃物处理教授。须保持这类材料销毁或处置统计。4.6.4全部废弃物须被恰当地隔离和追踪,确保他们不会再次进入非废弃物生产流程。4.6.5全部对外部废弃物搜集容器或压缩器管理须使得对产品风险最小。公司BRC全球消费品管理体系培训教材第29页4.7虫害控制
企业须负责将生产场所内虫害侵袭风险降至最低。
条款产品类型要求4.7.1全部企业须负责识别和控制虫害侵袭风险,并实施虫害控制程序。假如没有进行虫害控制,企业须在完整正当理由说明没有虫害控制合理性,包含其客户认可。此正当理由最少每年被评审一次。(注意:假如有合理理由证实不用采取虫害控制方法,本节中其它条款不再适用。)4.7.2全部企业须与外部承包商就场所虫害控制订立明确能反应现场活动协议,或对员工进行培训。4.7.3全部针对虫害控制书面程序和检验文件应得到维护,包含已完成工作日志统计。4.7.4全部当发生虫害侵袭时,须马上采取行动毁灭危险,并进行统计。须采取行动来识别、评价和授权放行可能已受到影响全部产品。4.7.5全部相关员工必须随时能够取得虫害控制中所使用化学药剂完整材料安全数据表(MSDS),并将其放置在指定位置。4.7.6全部诱饵放置处处须牢靠,可操作并能有效杀死目标虫害,并将其放在防止污染材料或产品地点。4.7.7全部当需要时,材料或产品须熏蒸,并须保留此过程统计。已熏蒸物品在没有取得完整专业安全同意和正确同意文件前不得提供给客户。全部消毒操作须由含有恰当职业资质员工控制。4.7.81下水道应安装格栅和诱捕器,放置虫害进入。4.7.91飞虫杀灭器和/或激素类诱捕器须正确放置和操作。4.7.101诱饵台须能防范私自改动。公司BRC全球消费品管理体系培训教材第30页4.8产品运输、存放和配送
全部来储存和运输产品,在场所周围移动,和进行成品发货设施须符合其用途,并得到妥善维护。
条款产品类型要求4.8.1全部企业须确保产品运输和储存在控制之下,从原料和组件交付到成品运输。所采取发货方式须防止污染或损坏产品。4.8.2全部当需要储存时,在任何阶段,全部物品须妥善保护,预防受到污染、变质合损害。4.8.3全部依据产品类别,全部运输工具须妥为维护并处于清洁/卫生条件下。4.8.4全部当运输产品易受到影响时,在装卸时须保护产品。4.8.5全部当产品需要特定环境要求以预防降级时,须统计,维持和监测适当条件。4.8.6全部当产品易受到来自运输条件危害或受到运输限制时,所需运输条件须统计,实施和接收定时评审。任何须要地产品卷标须统计和监视。4.8.7全部当企业雇佣第三方承包商,在企业和承包商之间须达成协议。本节中要求全部要求须在协议中明确表示。公司BRC全球消费品管理体系培训教材第31页4.9场所安全
须维持安全性,以预防未经授权人员进入生产和储存区域。
条款产品类型要求4.9.1全部员工、承包商和访客进入场所须受到控制,而且须具备访客汇报系统。4.9.2全部维护或修理承包商须含有资质或受到监督,须有指定员工对他们产品安全性、正当性或质量可能产生影响活动负责。4.9.31和2员工须接收场所安全程序培训,并勉励员工问询或汇报未标识或未知访客。公司BRC全球消费品管理体系培训教材第32页五、产品控制5.1产前参考样须具备关于参考样品选择、处理、储存、同意和使用文件化程序,包含组件样品和相关分包工作样品。条款产品类别要求5.1.1全部企业须对识别、选择和归类参考样过程文件化。假如客户对样本同意不一样阶段中封存样有要求好系统,那么客户程序须被书面化并被恪守。5.1.2全部最低程度,须保留客户同意产品样本,或假如没有客户同意,则满足约定规范代表性样品须保留。
须建立程序来统计选择、使用、同意和存放参考样和/或组件样本。5.1.3全部参考样本须在适合环境条件下被安全保留和储存,以保持其原来状态。5.1.4全部须为样品存放提供安全和防范私自改动系统。暂时移动样本必须被统计并得到指定责任人授权。5.1.5全部必须保持提供给其它方参考样品统计,包含提供日期和提供样本详细信息。5.1.6全部当仓储不适用时,须决定其它方法以满足样品保留需要。只要有抵达一样目标替换方式已被统计、证实和维护。公司BRC全球消费品管理体系培训教材第33页5.2化学配方控制
依据产品销售/或制造所在国家法律要求,产品化学成份和在生产或产品加工过程中所使用化学品须标识、监测和统计。当需要取得使用许可时,须具备对应许可。
条款产品类别要求5.2.1全部当使用供货商不愿公开保密配方材料或制品时,企业须具备确保这类材料安全性和正当性程序(比如,经过独立第三方进行评审),而且必须确保及时向官方提供任何依据正当要求应该提供信息。5.2.2全部企业须评审,统计和合了解释任何在销售所在国家被归类为危险或高关注物质。5.2.3全部在使用处,须取得用于处理化学品书面(和/或图表)和经过授权程序。5.2.41和2企业须识别并统计任何纳米材料使用。公司BRC全球消费品管理体系培训教材第34页5.3产品包装材料
产品包装材料需符合产品预定用途,并在污染和变质风险最小条件下储存。
条款产品类别要求5.3.1全部产品包装须恪守议定和文件化规范,满足销售所在地域关于成份、可回收、以及尽可能降低过分包装法律要求。5.3.2全部须评定包装对以下内容适用和适合性:a.保护产品免受损坏b.维护产品完整性c.保护消费者免受伤害d.预防污染5.3.3全部在包装材料被送回仓库之前,受到有效保护。5.3.4全部当需要使用订书针或其它金属封闭物来包装时,须采取适当预防方法预防产品或消费者面临污染、损坏或受伤风险。5.3.51假如对产品安全性、正当性和质量存在危害产品污染风险,过分包装须在生产区域外进行。公司BRC全球消费品管理体系培训教材第35页5.4不合格材料控制
企业须确保不合格材料、组件和产品被明确识别、标签、隔离、调查和统计。
条款产品类别要求5.4.1全部针对需要分隔程序物料和产品(如,准备销往不一样地域材料),须建立控制程序以确保产品完整性。5.4.2全部企业须明确是否有使用过敏或感光材料(或可能成为已使用物料污染物),并须识别在场所使用这些材料。公司BRC全球消费品管理体系培训教材第36页5.5特定材料处理要求
当原材料或产品需要专门处理程序时,该程序须被保持以确保产品安全性、质量和正当性不会被危及到。
条款产品类型要求5.5.1全部针对需要分隔程序物料和产品(如,准备销往不一样地域材料),须建立控制程序以确保产品完整性。5.5.21和2企业须明确是否有使用过敏或感光材料(或可能成为已使用物料污染物),并须识别在场所使用这些材料。5.5.31和2须建立文件化方针来进行过敏或感光材料处理,包含:a.与其它产品物理或时间上分隔b.假如必要,使用经过识别专用设备c.成品适当标签公司BRC全球消费品管理体系培训教材第37页5.6库存控制和产品放行
企业须确保只有在全部应执行程序已被完成后放行成品,而且这种放行是被有效控制。
条款产品类型要求5.6.1全部须建立程序确保只有符合规范产品才能被发放。假如没有此控制,企业须提供正当理由,并最少每年进行评审。此程序可包含,但不限于:a.由经过授权员工确定最终产品放行b.在线测试方法c.自动拒绝过程(必须被确认和监控)5.6.2全部企业须确保由在家工作人员或分包商所进行工作被包含在条款5.6.1所描述程序中。5.6.31和2须建立控制以确保正常库存周转,以及所用材料和产品按正确次序使用,而且如适用时在指定保留期或使用寿命之内。5.6.41和2须具备程序来处理多出库存或过时存货。假如这种处理时孤立情况,所采取方法须统计。公司BRC全球消费品管理体系培训教材第38页六、产品符合性评定6.1、产品分析/测试基本要求:须具备适合、充分和经过确认测试制度以确保安全、正当产品生产,满足安全性、正当性和质量要求。须统计、评审和安全保留测试方案结果。条款产品类型要求6.1.1全部企业须采取基于以下信息产品测试方案:a.风险评定过程结果,包含任何要求控制点b.销售所在地域对于测试任何法定要求c.客户关于提供测试汇报或其它信息要求d.为证实安全产品生产,出于其本身要求e.证实材料成份所需信息f.问题或投诉历史数据在确定不要求进行测试时,须提供合理理由,统计下来,并最少每年评审一次。(注意:假如能合理证实不需要进行测试,本节中其它条款不再适用。)公司BRC全球消费品管理体系培训教材第39页6.1.2全部企业须识别测试进行不一样阶段(比如,生产前,生产)6.1.3全部须为每种产品或产品类型制订所需文件化取样计划,测试方案或测试规范,包含经过或失败标准。
因为投诉,产品故障或其它尤其原因造成进行测试过程须清楚统计。6.1.4全部测试须由企业,分包商,有能力第三方,政府机构指定试验室或客户指定测试试验室完成。6.1.5全部对于产品安全性和正当性至关主要测试,须由ISO17025认可试验室进行。假如没有使用认可试验室,进行测试试验室必须能够可被证实证据证实其符合ISO17025要求。6.1.6全部须具备程序确保样品和测试结果安全性。公司BRC全球消费品管理体系培训教材第40页6.1.7全部当测试交由第三方进行时,须明确要求所需测试,比如包含所用引用编号,日期和测试标准或方法版本。当企业依赖第三方测试机构来确定适当测试要求时,企业须确保该第三方收到测试项目标明确书面介绍,测试方案应取得正式同意和并文件化。6.1.8全部除了在条款6.1.5中要求测试之外,须具备确保全部测试结果有效性程序:a.使用文件化、确认有效测试方法b.使用经过正确校准和维护测试设备c.在测试中加入质量控制检验d.使用诸如试验室能力比对验证系统来验证测试结果准确性e.使用适合有资格和/或经过培训员工,有能力执行所需分析6.1.9全部不符合既定要求测试结果须及时由负责安全性、正当性和质量指定人员进行评审,并评定、统计是否需要采取矫正方法,必要时采取所需矫正方法。6.1.101和2当测试试验室设置于生产场所,其位置、设计和运行须考虑消除对产品安全性潜在风险。控制方法须文件化并被执行,且须考虑以下内容:a.设计和运行排水和通风系统b.设施入口和安全性c.试验室人员移动d.保护性衣物放置e.取得产品样品过程f试验室废弃物处置公司BRC全球消费品管理体系培训教材第41页6.2检验
当产品检验被认为是确保提供安全、正当,符合要求质量产品必要步骤时,须按照文件化,评审和授权要求程序进行。
条款产品类型要求6.2.1全部企业需评定产品检验需要,假如要求,须要求检验目标和定义需要检验参数列表,并清楚识别缺点和缺点类型。在确定没有必要进行检验时,须提供并统计合理理由,并最少每年评审一次。(注意:假如如此,本节中其它条款不再适用。)6.2.2全部须要求和统计取样程序,并证实其合理性。在考虑风险、产品类型、检验频率、统计学依据等基础上,必须证实其恰当性。6.2.3全部有要求时,取样计划须文件化,被同意以及当生产方法或材料发生改变时进行评审。最少须包含以下内容:a.需要取样数量b.接收/拒绝标准c.要求接收质量范围(AQL)d.缺点分类e.在拒收时需要采取行动公司BRC全球消费品管理体系培训教材第42页6.2.4全部检验级别和/或频率须确保产品质量符合客户能接收AQL水平。6.2.5全部企业须制订处理被检验产品方针和程序,比如:a.将被检验物品返回生产过程中方针b.再次包装要求c.处置6.2.6全部须建立程序以确保以适合条件执行检验,有足够空间和灯光以防止将危险引入产品中。6.2.7全部进行检验人需含有适合资格和/或进过培训,并须有能力完成所要求工作。6.2.8全部当使用外部承包商进行检验时,他们须接收与普通供货商/分包商相同同意程序。6.2.9全部在要求可接收水平之外检验结果须及时接收能胜任人审核、并评定、统计和完成所需矫正方法。不符合既定接收水平检验结果须及时由有能力人员进行评审,采取矫正方法需求应被评定、统计和完成。公司BRC全球消费品管理体系培训教材第43页6.3产品申明
企业须建立程序来确认任何宣告产品信息或者针对产品申明,以及必要时监控与这些申明相符。
条款产品类型要求6.3.1全部当需要时,企业须运行符合产品销售所在区法律要求和/或指定客户要求数量控制系统。6.3.2全部当要求检验数量时,频率和使用方法须满足任何法律要求数量验证最低要求。6.3.3全部关于产品任何申明,如对蹦床重量限制或护肤霜防晒系数,须全方面确认,以确保产品符合申明。6.3.41和2企业须进行产品使用评定,测试和/或可靠性测试和/或存放期测试,以确认和验证能保持生产安全和正当产品并考虑到会受到危害消费者类型。公司BRC全球消费品管理体系培训教材第44页七、过程控制7.1作业控制
基本要求:企业须证实可能有效控制全部采取过程,以确保产品安全性、正当性和质量,并确保所用过程和设备能维持生产符合质量要求安全、正当产品。条款产品类型要求7.1.1全部企业须对生产,包装或储存过程中可能被引入危险进行风险评定。7.1.2全部企业须建立准确操作流程和控制计划,识别关键控制点(如有),控制限,监控点和所需统计。企业须要求怎样同意和实施控制计划变更。7.1.3全部在新产品或有实质性改变产品生产之前,须进行生产产前会议,以评定和同意该过程。7.1.4全部过程监控须建立和充分控制以确保产品是按要求工艺规范进行生产。7.1.5全部当过程偏离要求时,须采取矫正方法。这须统计在案。7.1.61和2企业须基于已建立标准对过程风险评定系统进行全方面实施和保持。7.1.71和2当过程参数由在线监控设备控制时,需要有恰当故障报警系统并进行例行测试。公司BRC全球消费品管理体系培训教材第45页7.2进料和原材料控制
基本要求:企业须具备程序来要求,确认和同意进料,它须包含任何测试、检验或分析证书评审。
条款产品类别要求7.2.1全部对产品安全性、正当性或质量至关主要原材料或组件须有书面同意程序,以确保符合议定规格和要求,并统计真实批量放行。7.2.2全部条款7.2.1中所描述书面同意程序要求还须用于分包协议工作或被审核场所之外完成工作。7.2.3全部企业须有文件化程序以确保在家工作人员(当适用时)所使用材料或组件得到同意。(见条款5.6.2中对在家工作人员要求)公司BRC全球消费品管理体系培训教材第46页7.3设备和设备维护
设备须设计适于预期用途并须得到维护,使得对产品安全性、正当性和质量风险降至最低。
条款产品类别要求7.3.1全部在使用之前,全部设备都须适当地要求,而且作为控制计划一部份,须确定、确认和执行生产设备和工具运行参数。关于安全性或正当性确实认统计须与设备仪器终生保留。7.3.2全部在设备出现故障或过程出现偏差时,在产品放行之前需具备确定产品安全状态和程序。7.3.3全部须具备按照计划进行维护书面系统,包含对产品安全性,正当性和质量相关键作用设备和机械全部项目。须包含,但不限于以下内容:A.定时维护计划和完成B.预防性维护C.要求安全性检验D.备件清单和更换E.针对主要设备故障应急计划公司BRC全球消费品管理体系培训教材第47页7.3.4全部用于设备和机械维护材料(比如,润滑油和油漆)须评定,以确定是否会经过直接或间接与原材料、中间产品和成品接触而产品风险。如必要,须识别这些材料预期使用目标并加以控制。7.3.5全部须控制工程车间以预防产品污染风险,并对其进行整理、清洁和组织,以提供安全、有效和高质量工作。7.3.6全部当可能时,须将设备定位,使得设备下方,内部和周围都有空间便于清洗和维修。7.3.71和2除了任何计划好维护计划,当存在因为设备故障而造成产品面临异物污染风险时,须在预定时间间隔检验设备,检验结果须统计并采取必要矫正方法。7.3.81针对与产品、原料和工作过程直接接触设备,须有符合性证书或其它证据证实其适用性。7.3.91完成任何维护工作后,机器和设备须清洁并没有污染风险。须有文件化卫生清扫程序。公司BRC全球消费品管理体系培训教材第48页7.4异物检测和控制
在文件化风险评定中被认为是必要时,企业须具备异物检测系统被确保它有效运转。
条款产品类型要求7.4.1全部企业须确保采取全部必要方法来识别和预防风险评定所识别异物污染风险。须包含全部由包装带来污染可能。7.4.2全部须控制生产中使用工具和其它尖利物体。可使用以下方法,但不限于以下方法:a.禁止使用美工刀具b.将工具永久性链接在工作台上c.经过清单和注册过程控制物品d.在配发新针具前必须将全部断裂部份上缴方针7.4.3全部当客户需要或指定金属或异物检测器时,企业须建立文件化程序指定其用途、位置、检测主要关键限值和结果统计。7.4.41和2除了作为产品一部份使用,在原材料处理、准备、加工、包装和储存区存在全部玻璃、陶瓷和易碎塑料都需在记录表列明出处和位置。这些材料情况应依据指定频率进行检验,并统计结果。7.4.51和2当组成对产品风险,须有针对全部玻璃、易碎塑料和陶瓷,包含了书面程序管理系统,以确保采取必要预防方法。须统计损坏物品并保留统计。7.4.61除了用于产品生产,须防止在原材料处理、准备、加工、包装和储存区域使用木材,除非已评价并控制了全部风险后才能使用木托盘。公司BRC全球消费品管理体系培训教材第49页7.5监视和测量设备校准及控制
企业须识别用于监控产品安全性、质量和正当性测量设备。识别出测量仪器须按照公认国家或国际标准校准。若校准依据无法可追溯,企业须验证进行校准依据。
条款产品类别要求7.5.1全部企业须识别用于测量产品安全性、正当性和质量设备。7.5.2全部用于接收或拒收设备须定时(或在使用之前)依据要求准确度和准确度进行校准。7.5.3全部已识别设备校准须能追溯到认可国家标准。假如不存在此标准,校准所用依据须验证。7.5.4全部校准和验证结果统计须保持一段适当时间,须考虑所生产产品寿命。7.5.5全部须防止未经授权人员调整已识别设备,而且须标识校正状态和使用期。7.5.6全部企业须确定适当测件,并运行要求监控和测试程序来识别金属/异物探测器(假如使用)故障。7.5.7全部须具备采取方法程序以应对设备运行偏离要求偏差/或程度情况。公司BRC全球消费品管理体系培训教材第50页7.6保留生产样品
企业须确保充分和安全保留生产样品,为投诉调查和验证生产满足确定规范提供帮助。
条款产品类别要求7.6.1全部企业须保留客户所收一样,具备完整代表性每种生产样品(包含包装)。此条款可不包含不适合存放产品,且通常由产品样品所提供信息仍能够识别。
须授权指定人员保留产品样本和/或组件样本(见5.1“产前参考样”要求)。7.6.2全部须具备程序确定保留样品保留时间。除非有其它理由,保留时间普通是产品可预见寿命。7.6.3全部所保留样品须在适合条件下被安全保留,以保持其原来状态。公司BRC全球消费品管理体系培训教材第51页7.7最终产品包装和控制
考虑到法律要求和客户指定要求,企业须对产品包装过建立程序以确保提供产品符合相关安全标准。
条款产品类别要求7.7.1全部尤其考虑到消费者需要,企业须要求和确认包装程序。这须包含确保正确产品和组件被正确包装并被正确放在外包装中方法。7.7.2全部产品或包装上数量标识须准确,经过核实并符合所在销售国家法律要求。7.7.3全部企业须核实显示在主(消费者)包装标签上和外箱上信息是正确,而且符合全部销往地域法规和安全要求。公司BRC全球消费品管理体系培训教材第52页八、人员8.1培训和能力基本要求:企业须经过适当培训、工作经验和资格认定等方式来证实那些从事影响产品安全、正当性及质量员工是具备能力。条款产品类别要求8.1.1全部企业须确保全部员工能证实所从事工作能力。企业须:a.识别对于培训需要b.书面化培训程序和统计以证实培训有效性,并定时评审c.确保培训包含企业普通信息和详细工作培训8.1.2全部直接影响产品安全性、质量和正当性员工须接收培训,以确保他们能了解对应风险评定程序或产生必要行为结果。实施或参加风险评定人员须受到足够风险评定方法培训。8.1.3全部培训统计应保留,在允许审核员获取必要信息同时,应保护个人隐私并尊重所在国家数据保护法律方面法规。培训须可追溯到员工个人。公司BRC全球消费品管理体系培训教材第53页8.2保护性衣物
企业标准须文件化并被全部些人员接收,包含承包商和访客。
条款产品类型要求8.2.1全部当风险评定确认需要保护性衣物时,该衣物须不给产品带来污染风险。8.2.21和2基于产品风险评定,假如必要,须在场所内穿适当鞋。8.2.31和2假如提供保护性衣物,须依据适合频率对其进行有效清洗。8.2.41和2假如使用一次性保护性衣物,该保护性衣物须受到足够管控以防止产品污染。公司BRC全球消费品管理体系培训教材第54页8.3卫生习惯
卫生标准须依据产品污染风险制订。
条款产品类型要求8.3.11和2当使用金属异物探测器时,须使用可被检测粘贴,并须定时经过探测器来测试。8.3.21和2企业须制订方针来控制珠宝佩戴,使其不会带来污染产品风险。8.3.31全部皮肤切口和擦伤须使用企业配发和监控对比色胶贴进行覆盖。8.3.41须以适合频率
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