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ICS71.080.50CCSG17CIEP团 体 标 准T/CIEP011-20223,3',4,4'-二苯醚四甲酸二酐3,3',4,4'-Oxydiphthalicanhydride2022-06-28发布 2022-07-30实施中国工业环保促进会 发布T/CIEP011-2022T/CIEP011-2022II前 言本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件主要起草人:张云堂、闫卫涛、韩彦肖、韩恩林、牛鸿庆、郭君华、郑玉龙、李小平、杨斌。T/CIEP011-2022T/CIEP011-2022鏈鏈鏈鏈3,3',4,4'-二苯醚四甲酸二酐范围3,3',4,4'-本文件适用于以苯酐为起始原料制备的产品。CAS号:1829-59-2分子式:C16H6O7结构式:CCCCO OCCCCOO OO O相对分子量:310.21(按2018年国际相对原子质量)GB/T191GB/T6678化工产品采样总则GB/T6679GB/T8170数值修约规则与极限数值的表示和判定中华人民共和国药典(2020年版)四部术语和定义本文件没有需要界定的术语和定义。要求产品技术指标应符合表1要求。表1 要求项目指标外观白色粉末纯度/% 99.50水分/(mg/kg) 500金离(铝)/(μg/kg) 2000试验方法2警示——试验方法规定的一些过程可能导致危险情况。操作者应采取适当的安全和防护措施。外观自然光下目测。)())仪器设备(UV)(0.0001g)。2。表2 色谱条件参 数操作条件色谱柱C18,柱内径4.6mm,柱长250mm检测波长/nm254柱温/℃40流动相乙腈:0.1%磷酸=1:1(v:v)流速/(mL/min)1.0进样量/μL20100mL1mL1mol/L10mL1mL2mL1mol/L100mL,定量。ω(1)Aiω= ×100 (1)∑Ai式中:ω—产品纯度,以百分比表示(%);Ai—产品峰面积,单位为毫伏分(mV·min);ΣAi—所有组分峰面积总和,单位为毫伏分(mV·min)。平行测定结果的绝对差值不大于0.2%,取其算术平均值为报告结果。3依照中华人民共和国药典(2020版)四部之规定检测。依照中华人民共和国药典(2020版)四部之规定检测。检验规则本文件表1中的全部项目均为出厂检验项目。组批以同等质量的均匀产品为一批,或以一储槽、一釜的产品为一批。采样GB/T6678GB/T667950g,判定GB/T8170不合格批次产品,根据检测结果情况,返回上一工序重新精制。标志GB/T191包装产品应装入药用低密度聚乙烯袋中,外层包铝箔袋,放入全纸桶,袋口、
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