Jarvis教授保护患者及医护人员的安全

Jarvis教授保护患者及医护人员的安全第1页/共38页22Objectives

目的Describemechanismsofcatheter-relatedinfections.

描述导管相关感染的机制Outlineinsertionandmaintenancebundlestopreventcatheter-relatedinfections.

概述预防导管相关感染的置入和维护措施集Discusstheimportanceofpreventingneedlestickinjuriesinhealthcareworkers.

讨论预防医护人员针刺伤害的重要性Describeoptimalneedlelessconnectordesignfeaturesidentifiedinthird-partyclinicalevidence

描述第三方临床证据中的最佳无针接头设计特征Review2recentpublicationsevaluatingtheperformanceofapositivepressureneedlelessconnector.

回顾最近2篇评价正压无针接头性能的出版物。第2页/共38页33ImpactofPrimaryBloodstreamInfection(BSI)

原发性血流感染的影响（BSI）Crudemortality粗死亡率10%-40%Attributablemortality归因死亡率2%-15%Prolongationofhospitalization住院延长5to20days5-20天Attributablecost可归属成本US$34,000-$56,000CR-BSI第3页/共38页44FactorsThatInfluenceCatheter-RelatedBloodstreamInfections(CR-BSI)Rates

影响导管相关血流感染（CR-BSI）率的因素Patientsdiagnosis患者诊断Insertereducation置管人员教育Patientpreparationandstandardizedinsertionmethods患者准备和标准化置管方法Type,insertionlocation,numberoflumensofcatheter导管的类型、置入位置以及管腔数量Designfeaturesofneedlelessconnectors/hubs/stopcocks无针接头/三通的设计特征Pre-entryhubdisinfectant.Whatisused&how?预连接接头消毒剂。使用了什么，如何使用？Medicationinfusedthroughthecatheter通过导管输注的药物MethodofdocumentingBSI(centralline)andfrequencyofbloodcultures(aftersymptomsandbeforeantimicrobials)记录BSI（中心导管）和血培养频率（症状后和抗菌剂前）的方法Interpretationandapplicationofsurveillanceprotocols监督方案的解释和应用Infectioncontrolpracticesimplemented实施的感染控制实践第4页/共38页5EXTRALUMINAL:FirstWeek管腔外：第一周ExtraluminalbiofilmisthemajorsourceofCRBSIwithinthefirstweekofcatheterizationinshort-termcatheters.管腔外生物膜是短期导管置入后第1周内的主要CRBSI来源。Extraluminalbiofilmisthemajorsourceoftunnelinfectionsinlong-termcatheters.管腔外生物膜是长期导管隧道型感染的主要来源。5MicrobialSourceofCatheterRelatedBloodstreamInfection(CR-BSI)

导管相关性血流感染（CR-BSI）的微生物来源Skin皮肤Vein静脉Catheter导管Hub导管接口Skin皮肤INTRALUMINAL:Afterfirstweek管腔内：第一周后IntraluminalbiofilmisthemajorsourceofCRBSIafter1weekinbothshort-andlong-termcatheters.管腔内生物膜是短期和长期导管置入1周后的主要CRBSI来源。第5页/共38页66Skin皮肤Vein静脉FibrinSheath,Thrombus纤维鞘血栓2ContaminatedCatheterHub导管接口受污染Endogenous

内源性Skinflora皮肤菌群Extrinsic外源性HCWhandsHCW手部1SkinOrganisms皮肤生物体Endogenous内源性Skinflora皮肤菌群Extrinsic外源性HCWhands医护人员手部

Contaminateddisinfectant消毒剂受污染ContaminatedInfusate注入液受污染Extrinsic外在污染Fluid液体Medication药物Intrinsic内在污染Manufacturer生产商第6页/共38页7TrendsofCLA-BSIUnitedStates,2008and2009

2008年和2009年美国CLA-BSI趋势STUDYDESIGN:CentersforDiseaseControlandPrevention(CDC)estimateofCLA-BSIratesfromtheirNationalHealthcareSafetyNetwork(NHSN)surveillancesystem

研究设计：疾病控制与预防中心（CDC）根据其国家健康照护安全网络（NHSN）监测系统对CLA-BSI发生率的估计CONCLUSION:Currently,outpatienthemodialysispatientshavethehighestrateofCLA-BSIs.MoreaggressiveCLA-BSIpreventioninterventions(proveninICUpatients)needtobeappliedtothesepatients.

结论：目前，门诊透析患者的CLA-BSI率最高。需要对这些患者使用更积极的CLA-BSI预防干预（在ICU患者中经证实）。Population群体Year年份Estimated#ofCLA-BSIs

CLA-BSI的估计量ICU200925,000Inpatientwards住院病房200923,000Outpatienthemodialysis门诊透析200837,0007第7页/共38页InterruptingBSITrends

中断BSI趋势Recognizeneedforimprovement确定改善的需求Embracetechnologydesignedtoreducerisks

包括设计用于降低风险的技术CommittoCare&Maintenanceprotocols

致力于护理和维护方案Anewlypublishedclinicalstudy…

新发表的临床研究8第8页/共38页99ImpactofHubDisinfectionOnBloodstreamInfectionsInDialysisPatients

接头消毒对透析患者血流感染的影响Interventionin17outpatienthemodialysiscenters.

17个门诊透析中心的干预。Fouryearfollow-up(evenafterthestudyended)

四年随访（即使是在研究结束之后）Intervention:asystematicprotocolfordisinfectinghubsbeforeandaftermanipulation(suchasconnectingthedialysisline).

干预：操作前后接头消毒的系统方案（如连接透析导管）OverallBloodstreaminfection(BSI)andaccessrelatedBSI(ARBSI)usedCentersforDiseaseControlandPreventiondefinitions.

总血流感染（BSI）和通路相关BSI（ARBSI）采用疾病控制与预防中心定义。第9页/共38页1010ImpactofHubDisinfectionOnBloodstreamInfectionsInDialysisPatients

接头消毒对透析患者血流感染的影响BaselineVersusInterventionPeriodPercentChangesinOverallandAccess-RelatedBloodstreamInfectionIncidence

RatesAmongFacilitiesParticipatingintheCDCDialysisBloodstreamInfectionPreventionCollaborative:EffectofInterventions参与CDC透析血流感染预防合作：干预影响的机构中总血流感染发生率与通路相关血流感染发生率的基线百分变化率和干预期间百分变化率UnadjustedPooledRates未调整的合并率Baseline

MonthlyTrend月趋势InterventionandBaselinePeriods干预和基线期Intervention

MonthlyTrend月趋势BaselineMonthlyTrend月趋势每100患者月事件数量(95%CI)%Change变化百分比(95%CI)%Change变化百分比(95%CI)%Change变化百分比(95%CI)%Change变化百分比(95%CI)Measure指标Baseline基线Intervention干预β1aPValueP值β2PValueP值β1+

β3abP

valueP值β3abPValueP值BSI1.36（1.13-1.62）0.78（0.70-0.87）-1.0c（-6.5-4.9）.74-16.3（-48.6-36.3）.47-0.9（-2.0-0.1）.090.0（05.6-6.0）1.00Fistula-graft瘘管移植物0.68（0.49-0.93）0.47（0.40-0.55）-6.4（-14.6-2.6）.1617.1（-57.2-220.1）.76-0.01（-1.5-1.5）.996.8（-2.9-17.4）.17CVC2.73（2.17-3.39）1.72（1.49-1.98）2.1（-4.2-8.8）.53-19.6（-50.6-31.0）.38-1.6（-3.0—0.2）.03-3.6（-9.8-3.1）.29ARBSI1.03（0.83-1.27）0.41（0.36-0.47）-2.3（-9.8-5.8）.56-44.4（-63.0--16.7）.005-0.5（-1.7-0.6）.331.8（-6.1-10.5）.66Fistula-graft瘘管移植物0.47（0.31-0.67）0.19（0.14-0.24）12.9（-23.4--1.0）.03-8.5（-69.2-171.8）.870.5（-1.4-2.4）.6315.4（1.1-31.8）.03CVC2.26（1.76-2.87）1.08（0.90-1.28）2.8（-4.4-10.6）.45-49.3（-67.2--21.4）.002-1.0（-2.4-0.3）.12-3.8（-10.8-3.8）.32NOTE.Modelinformation:In(λ)=β0+β1(month)+β2(intervention)+β3(interventionmonth);60months(12baselinemonths,48interventionmonths),17facilities,offset:In(No.ofpatientmonths,λ=No.ofBSIs.Trendindicatesmonth-to-monthchangeinincidencerateratio.Adjustments:randominterceptforfacilityandspecificationofresidualcorrelationstructure:AR(1).StandarderrorswerecalculatedusingtheMorel,Bokossa,andNeerchal(MBN)sandwichestimator.

注：模型信息：In(λ)=β0+β1（月）+β2（干预）+β3（干预月）；60个月（12个基线月，48个干预月），17家机构，偏移：In（患者月数量，λ=BSI数量。趋势表示发生率的月变化。调整：机构的随机截距和剩余相关结构的规格：AR（1）。采用Morel、Bokossa和Neerchal（MBN）三明治估计式计算标准误差。CVC,centralvenouscatheter;CI,confidenceinterval;SE,standarderror.CVC：中心静脉导管；CI：置信区间；SE：标准误差。aPercentchange=[exp(β)–1]á×100.a变化百分比=[exp(β)–1]á×100。bAdditional33monthsinterventiondata.b额外33个月干预数据。cPointestimate.c点估计。第10页/共38页1111ImpactofHubDisinfectionOnBloodstreamInfectionsInDialysisPatients

接头消毒对透析患者血流感染的影响AninterventionfocusedondisinfectionofhubsinhemodialysispatientsresultedinasignificantdecreaseinunadjustedpooledmeanBSIsandARBSIs.

集中在透析患者接头消毒上的干预使得未调整的合并平均BSI和ARBSI显著减少。Overalldecreaseof44%(P=.005)

总降低率44%（P=.005）Centralvenouscatheterdecreaseof49%(P=.002)

中心静脉导管降低率49%（P=.002）ThedeceasedinBSIsandARBSIswassustainedfor4years,evenafterthefundedinterventionwascompleted.

BSI和ARBIS降低持续4年，即使在完成资助的干预之后。SustainedreductionsinBSIsandARBSIsarepossiblewithasimplehubdisinfectionprotocol.

采用简单的接头消毒方案也可以实现BSI和ARBSI持续降低。第11页/共38页1212AnInterventiontoDecreaseCentralLineAssociatedBloodstreamInfectionsinHospitalsinChina

中国医院内中心导管相关血流感染的降低干预OBJECTIVE:Acompetencebuildinginterventiontopreventhealthcare-associatedinfections.目的：强力建构干预，以预防医疗护理相关性感染。METHODS:Theprojectincluded49hospitalswhichreporteddata:baselinesurvey,training,thenintervention(October2013-September2014).Focusondeviceassociatedinfections(DAI):catheter-associatedurinarytractinfections(CA-UTI),ventilator-associatedpneumonia(VAP),centrallineassociatedbloodstreaminfections(CLA-BSIs),handhygiene,andmultidrug-resistantorganisms.方法：该项目涉及49家医院，均报告了如下数据：基线调查、培训、以及干预（2013年10月至2014年9月）。针对装置相关的感染（DAI）：导尿管相关尿路感染（CA-UTI）、呼吸机相关性肺炎（VAP）、中心导管相关性血流感染（CLA-BSI）、手部卫生、以及多重耐药菌。RESULTS:结果:CONCLUSIONS:AmultifacetedinterventionsignificantlyreducedCA-UTIandVAP,butnotCLA-BSIs.结论：多层面干

预显著降低了CA-UTI和VAP，但没有显著降低CLA-BSI。IncidenceRates(IR)ofDAIper1,000device-daysofIntensiveCareUnits(ICUs)特护病房（ICU）每1000装置日的DAI发生率（IR）ICUDevice

Days装置日Infections感染IRVAP5891,4488138.89CLABSI54120,5951591.32CAUTI62203,1144102.02IRofDAIper1,000device-daysofICUsbeforeandafterintervention干预前后ICU每1000装置日的DAI发生率（IR）Device

Days装置日Infections感染IR-beforeIR-干预前DeviceDays装置日Infections感染IR-afterIR-干预后RelativeRisk(95%ConfidenceInterval)相对风险(95%置信区间）P

valueP

值VAP39,0573729.5252,3914418.420.88（0.77-1.02）0.04CLABSI50,898751.4769,697841.210.82（0.59-1.13）0.10CAUTI75,3221772.23123,7922331.880.84（0.69-1.03）0.04第12页/共38页Catheter-RelatedInfection(CRI)PreventionBundles

导管相关感染（CRI）预防措施集Agroup(notsingle)ofpractices/interventions.

一组（非一个）实践/干预。Implementedasapackageofinterventions.

当做一系列干预实施。BasedontheCRImechanismsofinfection.

基于CRI感染机制。Evidence-based(effective)interventions.

基于证据（有效）的干预。第13页/共38页1414TheInsertionBundle

置管措施集Insertacatheteronlywhenclinicallyessential.

仅临床需要时置入导管。Useacatheterinsertioncheck-list.

采用导管置入清单。Useacatheterinsertioncartorkit.

采用导管置入车或套件。Inserterhandhygiene.

置管人员手部卫生。Chlorhexidine-alcoholskinantisepsis.

氯己定-酒精皮肤消毒。Maximumbarrierprecautions(cap,gown,maskandpatientdrape).

最大屏障预防措施（盖、衣服、口罩和患者手术被单）。Selectthecorrectcatheterandinsertinthecorrectlocation.

选择正确的导管，置入正确的位置。第14页/共38页1515TheMaintenanceBundle

维护措施集Minimizecathetersiteskinbioburden-Chlorhexidine-impregnatedspongedressing.

最大程度降低导管部位皮肤生物负载——氯己定浸渍海绵敷料。Deviceselection(bestcatheterandconnector).

设备选择（最佳的导管和接头）。Asepticmanipulationofcatheterconnectors—Disinfecttheneedlelessconnectorwithhospital-approveddisinfectant-scrubthehub.

导管接头无菌操作——采用医院批准的消毒剂消毒无针接头——擦洗接头。Sterileflushingofhubs/catheters(every8hrs).

无菌冲洗接头/导管（每隔8小时）。Antibiotic/antisepticlock

抗生素/抗菌剂封存Antimicrobial/antiseptic-impregnated-catheters

抗菌剂浸渍导管第15页/共38页1616PreventingCentralLine-AssociatedBloodstreamInfections(CLA-BSIs)

预防中心导管相关血流感染（CLA-BSI）STUDYDESIGN:ThePICCteamreviewedandselectedacombinationofbehavioralpracticesandtechnologiesassociatedwithloweringCLA-BSIs,including:

研究设计：PICC团队评价并选择了减少CLA-BSI相关的行为实践与技术的组合，包括：Siteselectionwithultrasoundguidedinsertion

通过超声引导置入选择部位Fullmaximumbarrierprecautionsatallinsertions

所有置管时完整最大屏障预防措施CHGskinprepandBIOPATCH®Diskatinsertionandatweeklydressingchanges

置管和每周敷料改变时的CHG皮肤准备与BIOPATCH®DiskNeedlelessconnectorsystemwithoutclampingsequencerequirement

无夹紧顺序要求的无针接头系统70%isopropylalcoholdisinfectionofconnectorseptum

接头隔膜70%异丙醇消毒EighthourandPRNsalineflushingprotocol

8小时和PRN生理盐水冲洗方案日常监测经外周静脉中心导管（PICC）RESULTS:

结果：ImplementationofthenewbundledecreasedtheCLA-BSIrate.

实施新措施集降低了CLA-BSI发生率。FromJanuary2006throughJanuary2014(updated)therewasonlyoneCLA-BSIs.从2006年1月到2014年1月（更新），仅有1例CLA-BSI。第16页/共38页1717ImpactofCentralLine-AssociatedBloodstreamInfectionPreventionBundles,UnitedStates:2001,2008,and2009

中心导管相关血流感染预防措施集的影响，美国：2001年、2008年和2009年In2001—nobundles;in2008-9—Bundlesused

2001年——无措施集；2008年——使用9个措施集In2009,anestimated25,000fewerCLA-BSIsoccurred.

2009年，估计CLA-BSI减少25,000例。58%reductionfrom2001to2009

2001年到2009年减少58%6,000livessaved

6,000名幸存$414millioninpotentialexcesshealthcarecostsin2009

2009年潜在的超额医疗费用为4.14亿美元Anestimated$1.8billioncumulativeexcesshealthcarecostssince20012001年起估计累计有18亿美元超额医疗费用第17页/共38页1818EvolvingRoleofNeedlelessConnectorsinReducingNeedlestickInjuries无针接头降低针刺伤的重要性回顾20世纪80年代19912000200120052008Bloodbornepathogenexposurerisksgaingreaterattention血源性病原体暴露风险备受关注。OccupationalSafety&HealthAdministration(OSHA)recommendshealthcarefacilitiesuse“engineeringcontrols”tohelpprotectHealthCareWorkersfromthesepathogens职业安全和健康管理（OSHA）部门建议医疗机构采取“工程控制”，以协助保护医护人员免受病原体之害。NeedlestickSafetyandPreventionAct(Pub.L106-430)signedintolaw针刺伤安全性和预防法案（Pub.L106-430）被签署成为法律。Engineeredcontrols,includingNeedlelessConnector(NC)systemsmandatoryunderNeedlestickSafetyandPreventionAct工程控制，包括针刺伤安全性和预防法案中规定要用无针接头（NC）系统。FDA*recognizesmicrobialriskwithNC’sTestingshoulddemonstratedisinfectionproceduresusedareeffectiveforremovingmicroorganismsfromthedeviceFDA*确认无针接头检测的微生物感染风险应该证明所使用的杀菌程序可有效消除装置上的微生物。FDArevisesGuidanceTestingSimulatedtestingformicrobialingresssimilartoclinicaluseThetestingshoulddemonstratethatthedisinfectionproceduresyouuseareeffectiveFDA修改了与临床应用相似的微生物侵入试验的模拟检测指导；检测应该证明所使用的杀菌程序有效HealthcareWorkerProtection医护人员保护PatientProtection患者保护TransitionPhase过度阶段第18页/共38页1919NeedlestickInjuries(NSI)

intheUnitedStates美国针刺伤（NSI）Intheearlytomid1980s,approximately385,000sharpsinjuriesoccurredannuallyamonghospital-basedhealthcarepersonnel(>1,000injuries/day)80年代初期到中期，医院医护人员中每年大约发生385000例锐器伤（>1000例/天）。Manymoreinotherhealthcaresettings其他医疗机构的发生例数更多Increasedriskforbloodbornevirustransmission血源性病毒传播风险增加Costlytopersonnelandhealthcaresystem个人和医疗保健体系的经济负担沉重。Healthcareworkers,particularlynurses,ledthemovementtoreducethisrisk.医护人员，尤其是护士，掀起了风险降低运动。第19页/共38页2020TheNeedlestickSafetyandPreventionActmandatedthat…

针刺安全和预防法案规定…

“Whereengineeringcontrolswillreduceemployeeexposureeitherbyremoving,eliminating,orisolatingthehazard,theymustbeused.”

”必须采用可通过去除、消除或隔离隐患而减少从业人员暴露的工程控制。”第20页/共38页2121PercutaneousInjuriesBeforeandAftertheNeedlestickSafetyandPreventionAct

针刺安全和预防法案颁布前后的经皮损伤情况Themean(±SE)ratesofpercutaneousinjuriesobtainedfrom85selectedhospitalsareplottedforeachyearduringan11-yearperiod(1995through2005).AfterenactmentoftheNeedlestickSafetyandPreventionActin2001,therateshavesteadilydeclined.将这85家选定医院在11年期间的经皮损伤平均（±SE）发生率绘制成年发生率图（从1995年至2005年）。2001年NSPA年颁布后，该发生率稳步下降。第21页/共38页2222SecularTrendinSelectedBloodbornePathogenInfectionsinChina,2013vs.2009中国几种选定血源性病原感染的长期趋势，2013vs.2009Infection感染200920132009-2013%Increase增加%No.ofCases病例数No.ofCases病例数HumanImmunodeficiencyVirus人类免疫缺陷病毒13,28142,286↑218%HepatitisBVirus乙肝病毒1,179,607962,974↓18%HepatitisCVirus丙肝病毒131,849203,155↑75%第22页/共38页23HealthcareWorkerNeedlestickInjuriesByTypeofProcedure

医护人员针刺伤（按照操作分类总结）50.1%第23页/共38页2424HowCanNeedleUseBe

EliminatedorReduced?

如何取消或减少针头使用？Useneedle-freeIVdeliverysystems使用无针静脉输液系统Luerlockingconnections鲁尔锁接头Needlelessaccessports无针接入端口第24页/共38页2525SafetyDevicesCanReduceNeedlestickInjuriesby50%

安全装置可使针刺伤减半Reducetraditionaldevicestolowersharpinjuryrates减少使用传统装置，以降低锐器伤发生率Between2001-2004,theuseofsafetyengineereddevicesreached94%,EPINetdatashowsthatIVcatheterrelatedinjuresreducedby63%在2001-2004年期间，安全设计装置的使用达到94%，EPINet数据表明IV导管相关性损伤下降63%。OverallNSIRateNSI总发生率1993*2001*Change变化IVCatheters静脉导管1.380.62-55%Conventionalvs.Safetydevices常规装置vs.安全装置19.59.6-51%*Numberofneedlestickinjuriesperyearper100beds*每年每100床位的针刺伤数量第25页/共38页2626Characteristicsof

NeedlelessConnectors无针接头的特征Accesstofluidpath:接入液体通路：Needleorbluntcannula?针或钝针？Luer-activatedaccess鲁尔接口激活通路Howwelldoessealpreventbacterialcontamination?密闭防止细菌污染的效果如何？InternalDesign:SimpleorComplex?内部设计：复杂或简单？Anunintendeddesignconsequenceofacomplexinternalmechanismisthatitcausesspaceinsideconnectorbutoutsidethefluidpath复杂内部结构产生了一项意想不到的设计后果，即在接头内部、液体通路外部形成了一个空间；Fluidandcontaminationcanleakintothisspace液体和污染物会渗入到这个空间内；Thiscancontaminatetheluerandenterthefluidpath污染鲁尔接口，并进入液体通路。AccessSurface-and-InternalDesign通路表面和内部设计第26页/共38页2727Characteristicsof

NeedlelessConnectors无针接头的特征Visibility:Clearoropaque能见度：透明或不透明Whenclear,visibilityshouldworktoimproveflushingoftheentirecatheter如果透明，可提高整个导管的冲洗效果ConnectorAccesssurface:接头通路表面：Solid,sealed,flat紧实、密闭、平整Moreintricateaccesssurfacedesigncouldpresentdifficultyforadequatedisinfection通路表面的复杂设计会导致无法充分消毒。第27页/共38页2828CharacteristicsofNeedlelessConnectors:AccessSurface无针接头的特征：通路表面Sealed密闭Cannulaorluer

activated接入或鲁尔接口激活Unsealed未密闭Luer

activated鲁尔接口激活第28页/共38页2929CharacteristicsofNeedlelessConnectors:Visibility

无针接头的特征：能见度Visibilityshouldenhancecatheterflushingandpatency能见度可以增强导管冲洗效果和通畅性。Clearthatenhancesflushing透明，可增强冲洗效果Clearthatdoesnot…透明，不增强冲洗效果…第29页/共38页Meta-Analysis荟萃分析Meta-analysisoncentralline-associatedbloodstreaminfectionsassociatedwithaneedlelessintravenousconnectorwithanewengineeringdesign采用新工艺设计的无针输液接头相关的中心导管相关性血流感染的荟萃分析AnalysisofstudiesreportingCLABSIsinpatientswhenusingapositivedisplacementneedlelessconnector(studyNC)comparedwithnegativeorneutraldisplacementneedlelessconnectorsCLABSI的研究报告分析：比较正压无针接头（研究无针接头）与负压或平衡压无针接头在患者中的使用。30第30页/共38页3131Meta-AnalysisResults荟萃分析结果Pooledfixedeffectshowed59%CLA-BSIriskreductionassociatedwithMaxPlusconnectors(RR:0.41;95%CI:0.26-0.65).固定效果汇总结果表明MaxPlus接头使得CLA-BSI风险下降达59%（RR：0.41；95%CI：0.26-0.65）。Pooledrandomeffectmethodshowed62%CLA-BSIriskreductionassociatedwithMaxPlus(RR:0.38;95%CI:0.21-0.68).随机效果汇总结果表明MaxPlus使得CLA-BSI风险下降达62%（RR：0.38；95%CI：0.21-0.68）。TherandomeffectPoissonmodelshowed69%CLA-BSIriskreductionassociatedwithMaxPlus(RR:0.31,95%CI:0.19-0.47).随机效果泊松模型表明MaxPlus使得CLA-BSI风险下降达69%（RR：0.31,95%CI：0.19-0.47）。第31页/共38页FeasibilityofUsingExistingPublicandPrivateDataSourcesforNationwideMedicalDevice

Post-marketingSafetySurveillance已有公共和私人数据源用于全国医疗器械上市后安全性监测的可行性CareFusionundertookthelargestanalysisknownto-dateforneedlelessconnectors.CareFusion针对无针接头开展了一项迄今为止最大型分析Used2013CenterforMedicareandMedicaidServicesHospitalComparedata使用2013版的医疗保险和医疗补助中心医院的对比数据库3,074hospitals；3074家医院Nearly11,000CLA-BSIs；近11000例CLA-BSINearly10millioncatheter-days；导管天数达一千万MergedwithManufacturer’sclientdatabase与生产商的客户端数据库合并32第32页/共38页3333HospitalCompareResults医院对比结果Total总计MaxPlusComparison比较Hospitals医院3074*758（24.7%）2,326（75.3%）CentralLineDays(CLD)中心导管天数(CLD)9,887,2642,923,859（29.6%）6,963,405（70.4%）CLABSI10,8643,017（27.8%）7,847（72.2%）CLABSI/1000CLD1.101.031.13Hospitalswith>1CLD*＞1CLD的医院第33页/共38页3434ASimpleInterventionThatCanSaveLives&Money:ClosedIVSystem一种既有效又经济实惠的简单干预：密闭式静脉系统NeedlelessConnectors无针输液接头Simpleneedlelessconnectorwithasealedsurfaceandluer-lockdesign简单的无针接头，密闭表面，螺口连接设计Single-usePrefilledFlushingDevices(SUF)一次性使用预充冲洗装置（SUF）AprefilledsingleusevialforIVinjectionorlineflushing一次性预填充式注射器，用于静脉注射或管路冲洗第34页/共38页3535ImpactofClosedIntravenousSystemsonPatientOutcomes

密闭式静脉系统对患者结局的影响OBJECTIVE:Tocomparetheclinicalimpactandcost-effectivenessofusingsplitseptumneedlelessconnectors(SS)+single-useprefilledflushingdevices(SUF)vs.three-waystopcocks(3WSC)+multipleusecontainer(MUC)