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文档简介

22x152x1541x10R1-动力学显色试验,在BeckmanCoulter分析仪上定量测定人中的酸性磷酸酶EC3.1.3.2(ACP)。体外诊断使用术语酸性磷酸酶指的是一组类似的酶,它们能够在pH低于70的条件下以最优的方式裂解磷酸酯。这些酶存在于所有体细胞的溶酶体中,在肝脏、脾,骨髓,,红细胞和血小板中活性最高。由于它列腺中的活性受酒石酸盐抑制,因此受抑制的ACP占总ACP的比例又称为ACP。在患有转移性癌的中,可能发现ACP酶活性升高(通查也会导致总ACP活性升高)。随着的进展,列男性人群中,上述现象出现的频率会有所增加,因此ACP可用于癌的分期。ACP测定可用于监测 其它会出现受抑制AP升高现象的疾病包括,白血病、真性红细胞增多症,性血小板增多症和巨幼红细胞性贫血。大多数的正常低ACP活性是耐酒石酸盐型的,可能主要来源于破骨细胞。在正在生长的儿童中,这一组分生理性地升高;在骨质溶解和骨重建加剧的情况下(例如畸形性骨炎、甲状旁腺机能亢进,多发性骨髓瘤,骨肉瘤,成骨不全和肾病性骨营养不良),这一组分则病理性地升高。其它与耐酒石酸盐AP升高有关的疾病为高雪氏病和尼皮二氏病。检验原理21-萘基磷酸盐+H 磷酸盐+1-萘21-萘酚+FRTR 偶氮试验内容物、试剂成分总ACP方法柠檬酸盐缓冲液(pH 1401-萘基磷酸 11坚固红TR 0.6戊二 210非ACP方酒石酸 125柠檬酸盐缓冲液(pH 1401-萘基磷酸 11坚固红TR 0.6戊二 210注意事项和警告危害警告和警句R1-S(ACP底物)。有害,含有坚固TR盐。R68:可能导致不可逆的危害。遵循所有试剂使用时的常规注意事项。试剂准备R1-1(为了进行总ACP(ACP-T)分析,将一小瓶R1-S(ACP底物)的内容物与一瓶R1-1(总ACP缓冲液)的内容物完全溶解R1-2( 为了进行 ACP(ACP-NP)分析,将一小瓶R1-S(ACP底物)的内容物与一瓶R1-2(非ACP缓冲液)的内容物完全溶解将接头的一端接在缓冲液瓶上,然后将底物粉末瓶接到另一端。轻轻混合相连的两个瓶子,直至粉末完全溶解。然后,将收集有缓冲液的瓶子放在仪器上。储藏和稳定性在2-8°C下不开封储藏时,试剂可保持稳定到的失效期。后,在分析仪上储藏,试剂可保持稳定14天样应当尽可能快地分离,并添加1滴稳定剂(ACP-St)到1mL样本在15-25°C下储藏,不含稳定剂的分离可保持稳定15分钟;在2-8°C下储藏,可保持稳定3-4小时。在2-25°C下储藏,稳定化的可储8天。试验步骤定试验MB-模式运行,需要两个分析仪特异MB-因子(ACP-TACP-NP)MB5次独立的定标。每次运行时,应在在ABSystemCalibratorCatNo.66300。在根据各次运行结果计算平均因子时,对于应当重复并替换的明显离群值,应当对数据进行检查。对于AU2700/AU5400,应对所有环执行本步骤。在按照优良规范(GLP)进行定标之定标品值可BeckmanCoulterMasterCalibrator在更换分析仪的关键部件后,建议重新确立分析仪的MB因子。质量控制使用在此BeckmanCoulter系统上测定ControlsCat.No.ODC0003和ODC0004或其它质控材每个应确立自己的质控频率,然而,优良范(GP)建议,在每天检验患者样本,以及在每次进行定标空白测定时,均应检验质控单个获得的结果,可能与给的平均值不同。因此,建各在根据要求运行多次后,得出特于被分析物的质控目标值这些标如果发现新的趋势或数值突然变化,应检查全部工作参数每个应制定相应的纠正措施,以应对质控品没有恢复到规定极限内的情况计BeckmanCoulter分析仪会自动计算各样本的ACP-T和ACP-NP活性。在设定为计算试验时,分析仪可产生ACP的活性ACP=总ACP–非ACP。参考范围成 37°C-总 ≤6.6戊二酮活化U/L(0.11 ≤6.5戊二酮活化U/L(0.11成 酒石酸盐抑制的ACP(≤3.0U/L(0.05使用不 酸性磷酸酶分析获得的数值不能互换使用。在改变分析方法之前 必须确定将被连续监视的患者的基线值 应验证期望值对其人群的可转移性,必要时应按照优良规范(GLP),测定自己的参考范围。用于诊断时,应始终结合患者病史,临床检查和其它发现来评估结果。具体性能特征本节所含的数据代表BeckmanCoulter系统的性能。在您的获得的数据,可能与这些值不同线对于总ACP,在0–100U/L(0–1.67µkat/L)的酶活性范围内,本试验呈线性;对于ACP,在0–30U/L(0–0.5µkat/L)的酶活性范围内,本精确n=批内总平均通过n=批内总平均ACPn=批内总平均灵敏对于总ACP和ACP,在AU600分析仪上计算得到的最低可检测水平分别为0.05U/L和0.10U/L最低可检测水平代表非零ACP的最低可测量水平。该数值的计算方法为:重复测定不含被分析物的样本20方法使用患者样本对AU600上的这一BeckmanCoulterTotalACPOSR6101分析与另外一种市售总ACP分析方法进行了比较。线性回归分析的结果y=0.944x–r=n=样本范围=0.58–58.51使用患者样本对AU600上的这一BeckmanCoulterProstaticOSR6101分析与另外一种市售ACP分析方法进行了比较。线性回归分析的结y=0.915x–r=n=样本范围=0.19–3.57 2009-干扰用于评价总ACP黄疸 浓度达0.6mg/dL(合10.3µmol/L)的胆红素,干扰小于抗坏血酸 浓度达8mg/dL的抗坏血酸,干扰小于溶血 浓度达4g/L的血红蛋白,干扰小于脂血症 浓度达300mg/dL的Intralipid®,干扰小于用于评价ACP方法对干扰敏感性的研究结果如下黄疸 浓度达1mg/dL(合17.1µmol/L)的胆红素,干扰小于抗坏血酸 浓度达2mg/dL的抗坏血酸,干扰小于溶血 浓度达3g/L的血红蛋白,干扰小于脂血症 浓度达600mg/dL的Intralipid®,干扰小于有关干扰物质详情,参阅Young5局限性酸性磷酸酶的结果可能受除了之外的许多因素影响,应当结合患者临床病史和其它诊断方法解释。切勿使用血浆设定说明书脚注 对于ACP的测定,必须使用试验名称ACPT(总ACP)和ACPNP(非ACP),输入上述参数两次。在INTERTESTS(相关试验)菜单中,设定试验为CALCULATEDTEST(计算试验)。参见说明书。 用户定 ¤分析仪默认 仅用于AB模式。有关详细说明,请参阅说明书。对于ACPT和ACPNP,应视情况确保输入的是正确的定标品值。对于总ACP和非ACP,请将因子范围分别设定为800-1200*和1000-1550* 数值以U/L为单位。要使用国际单位(µkat/L),请将这一数值除以60жCALCULATEDTEST中将此次测试设为COMMONTESTPARAMETERTESTNAMEParametersSpecificTestParametersCALCULATEDTEST中输入(A-B),其中A=ACPT、B=ACPNP。参考文献Yo

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