培训体系年实验室认可评审员培训课程

(培训体系)年实验室认可评审员培训课程目录练习一测量不确定度练习……………1-3精品文档放心下载练习二测量溯源性练习……………………4谢谢阅读练习三合同评审练习………5感谢阅读练习四ISO/IEC17025标准场景练习…………………6-11谢谢阅读练习五方法确认练习………12精品文档放心下载练习六质量手册评审练习……………13-28精品文档放心下载练习七不符合项和观察项练习………29-41精品文档放心下载练习八案例分析………42-50谢谢阅读练习九授权签字人/关键技术经理的评价………………51感谢阅读练习一测量不确定度练习一．练习目的本练习第一部分的目的在于鼓励学员对自己的技术领域的某一检测/校准项目建立不确定度评估感谢阅读谢谢阅读至少可以做哪些工作，以及需要哪些数据才可以做。练习第二部分是评价别人（相当于一个实验室）所做的不确定度评估实例是否足够充分。精品文档放心下载二．练习要求本练习由二部分构成。1．要求每名学员对自己熟悉的某种检测/校准方法起草不确定度的评估计划，写出你怎样谢谢阅读评估其测量不确定度，你将采用什么方法来获得充足的数据，你需要什么数据。精品文档放心下载2ISO/IEC17025精品文档放心下载感谢阅读行课堂发言。练习二测量溯源性练习一．练习目的1．提高学员对校准证书的了解。实验室会向他们提供此类证书以示其溯源性。在提供的证书中精品文档放心下载ISO9002感谢阅读员必须能够快速判定哪种证书是可以接受的。2SI精品文档放心下载实验室难以获得有证标准物质时，这就需要考虑用来校准设备的自制标准物质的技术确认。精品文档放心下载二．练习要求1．根据场景1判断此种校准证书是否可以为检测实验室使用，以提供测量溯源性的证据。感谢阅读2．阅读场景2，确定场景所描述的材料是否是合适的标准物质，实验室是否可以用来校准感谢阅读GLC/MS？如果不可以，那么实验室还要做哪些进一步的工作？谢谢阅读每个小组要报告自己的讨论结果，并做课堂发言。三．场景1．某实验室使用的“WPC300A型手表防水性能测试仪”是在全封闭的试验舱内检测手表，感谢阅读无法接入标准压力表对其试验压力进行校准，实验室找到一种能自动记录压力的“DEP-510C-N感谢阅读型数字潜水手表精品文档放心下载精品文档放心下载这种潜水表是在商场购买的，只有产品合格证。2．本场景是有关实验室分析食品及水样中的农残以确保样品符合法规的要求。谢谢阅读灭虫威是一种要分析的农药，但是实验室不能从供应商那里得到“纯的标准”灭虫威来感谢阅读校准设备。实验室已有一些商业用高浓度灭虫威果园喷雾剂,它的活性成份是灭虫威。将其色谱谢谢阅读谢谢阅读二度。实验室将所得＂纯品＂用高分辨率MS分析，样品似乎很纯净。然后实验室送了一部分样谢谢阅读品到当地大学进行NMR谢谢阅读标准物质来校准GC/MS精品文档放心下载练习三合同评审练习一．练习目的1.感谢阅读ISO/IEC17025谢谢阅读requirement感谢阅读要求以及接收工作的深层内涵。2．通过了解其他小组的合同评审结果，为学员提供一个评价合同评审的机会。感谢阅读二．练习要求本练习要求每名学员首先独自完成下列内容，然后参加小组讨论，每个小组汇总一份最终结果。感谢阅读ISO/IEC17025的符合性进行评审，感谢阅读并报告评审结果。如果小组成员了解该场景所涉及的技术内容，还可就技术的有效性进行交流。感谢阅读1．阅读下列场景，将你认为合同评审中应包括的内容列表；感谢阅读2ISO/IEC17025感谢阅读要求。三．场景描述AAA精品文档放心下载AAAAAA制造公感谢阅读司）生产的产品，但与之没有直接竞争关系。AAA精品文档放心下载贵的电学测压元件，有了它，实验室就可以开展这两个项目的检测工作。感谢阅读精品文档放心下载市场份额，那么今后委托的检测量会很大，也许会超过AAA实验室现有的全部工作负荷。谢谢阅读AAA实验室及其母公司（AAA制造公司）与这家委托检测业务的新客户均无业务来往。精品文档放心下载练习四ISO/IEC17025标准场景练习一．练习目的使学员熟悉ISO/IEC17025条款。二．练习说明感谢阅读4.3.2.2d）。感谢阅读请每个学员独立思考，分析每个场景在ISO/IEC17025中密切对应的条款，然后再参加小组感谢阅读讨论。在许多场景中，对应的条款可能多于一个，尽量标出最明确的条款。不要走极端。精品文档放心下载三．场景描述序号场景条款管理要求1实验室负责人声称要求一个文件化的程序来处理顾客投诉是精品文档放心下载不现实的。用他的话说：“每一个投诉是不同的，并且我们精品文档放心下载很少发生顾客对结果确实产生疑问的情况，如果有，都是由谢谢阅读我亲自调查。”2实验室内部审核程序要求每个部门的领导每月对另外一个部谢谢阅读门进行部分审核，审核计划确保每次审核涉及到质量体系的谢谢阅读不同要素。3精品文档放心下载月实验室管理层会议上提交讨论。4实验室评审时，评审员发现实验室存放几份已过时的程序复精品文档放心下载印件。这些程序没有标识表明他们是已过时的复印件。当询感谢阅读问这些已过时的程序时，实验室负责人说，这些程序是历史精品文档放心下载记录的一部分。5为了安全和负责，实验室已经设计了一个观察室，允许客户精品文档放心下载观察对他们样品的检测，而不必进入检测现场。序号场景条款6一个大规模的地球化学分析实验室，其顾客包括一些矿物勘感谢阅读探公司，最近该实验室雇用一名退休的地质学家作兼职质量精品文档放心下载控制员助理。实验室新成员聘用程序中没有表明这位地质学谢谢阅读家也是上述勘探公司中某一个公司的兼职顾问。7某一年，实验室主任正在休年假时，实验室接到许多不常做精品文档放心下载精品文档放心下载因为实验室没有人确切的知道任何处理这种情况。8在询问有关化学药品和消耗品的采购程序时，实验室负责人感谢阅读在其公文柜中终于找到他通常使用的供应商清单，但承认此精品文档放心下载清单已有一段时间没有修订，且没有包括实验室现正在购买感谢阅读的所有材料。9由于压力测试机出了问题，检测实验室就将顾客委托检测的精品文档放心下载混凝土测试圆柱送给附近混凝土生产商的质量控制实验室检感谢阅读验。实验室经理承认他不知道那个实验室是否被认可，但是感谢阅读他知道在那儿工作的一些人，看上去有足够的知识。10公司提前退休一揽子计划的提议被实验室中九位资深专业检感谢阅读精品文档放心下载室主任。这七人在随后的三个月内退休。11在对实验室评审时，评审员看到许多装有实验记录的纸箱堆谢谢阅读放在楼房一端的楼道口，而此楼道口是一个指定的紧急出口。精品文档放心下载12当评审员查看到客户Ａ的实验室文档时，注意到实验室收到感谢阅读该客户的合同，但合同的要求没有被评审的记录。13感谢阅读似乎仅强调问题发生以后情况的处理。14实验室主任想了解是否有必要分离技术管理者和质量主管的感谢阅读职能；他的实验室仅有五名员工，除主任自己以外，没有人感谢阅读可以被指定负责质量管理。15感谢阅读精品文档放心下载感谢阅读剂，对检测结果不会造成影响。序号场景条款16标准GB/T3521-95《石墨化学分析方法》的发布实施时间为精品文档放心下载1995年10月1GB3521-83《石墨化学分析方法》谢谢阅读同时废止。而非金属材料科标准使用人得到使用GB/T代替感谢阅读GB3521-83的书面通知时间为1998年5月18精品文档放心下载手册11.3条款也规定：“实验室每年定期审核文件，包括第谢谢阅读三层文件，以保证其现行有效性。17谢谢阅读精品文档放心下载精品文档放心下载感谢阅读入档。18感谢阅读精品文档放心下载发现都有权停止不符合工作。19谢谢阅读上有手写更改。但这些更改未经过批准。技术要求20精品文档放心下载他做稀有金属的分析，这是他的专业特长。实验室主任决定，精品文档放心下载谢谢阅读测工作，不需要其他的培训了。21谢谢阅读保存所有的培训记录。22感谢阅读谢谢阅读实验室的技术资料室。23承担测定农残的实验室开始发现检验样品、控制样品和空白感谢阅读样品的结果异常高。实验室负责人发现农药正贮存在实验大精品文档放心下载楼的另一端，大楼使用同一空调系统。序号场景条款24在一个钻石评级实验室，评审员注意到多串珠宝钻石放在工精品文档放心下载作台上，没有加贴任何标识以标明它们的来源、质量和数目。感谢阅读实验室负责人当场声称这不是问题，因为她的大多数顾问是谢谢阅读“老顾客”，并且识别那一个钻石属于谁是她自己的事务。感谢阅读25一个制造公司，在用的每台设备和机器已被指定了一个“工谢谢阅读厂编号”，设备和机器的档案及维护记录都保留在由工厂负感谢阅读责人保管的登记册中。放在实验室中的主要设备情况也在这精品文档放心下载个登记册上。26在一个制造农用化学制品的公司的质量控制实验室，许多日精品文档放心下载常进行的简单物理检验（密度、粘度、水分含量）都没有文谢谢阅读件化方法。评审中发现，在正常进行这些检验所需要的实验感谢阅读室检测技巧方面，技术人员正犯了一些非常明显而简单的错感谢阅读误。27实验室的每一个温度计有一小纸条，粘贴在温度计的顶端，精品文档放心下载上面写着序号和最近的校准日期。28在评审钢材张力检测实验室时，检测人员测量试件直径所用精品文档放心下载的已校准的千分尺是刚从维护车间取回。一名技术人员在夜谢谢阅读班从实验室“借走”了千分尺，因为他自己的千分尺已被损精品文档放心下载坏。29在评审中，评审员要求检测人员测量其正准备做压力试验的谢谢阅读六个圆柱的直径，发现六个圆柱中的三个超出压力试验方法感谢阅读中规定的允差。技术人员说，他没有责任检查客户生产和提感谢阅读供的圆柱。30在评审中，评审员询问检测完成后对检测样品的处理情况时，谢谢阅读实验室主任解释这取决于具体情况，有些顾客通常要取回他谢谢阅读们的检测样品，但是在大多数情况下，样品被保留几个月，感谢阅读然后当贮存室存满后，样品就被丢弃。序号场景条款31感谢阅读结合使用有证标准物质的良好内部质量控制计划同样必要。精品文档放心下载32虽然质量手册包含了描述组织内部关键职能岗位的全面机构感谢阅读图，但是没有写岗位描述，因为他们认为很大程度上从工作精品文档放心下载岗位名称本身就可以得到解释。33感谢阅读感谢阅读仔细观察反常读数。34感谢阅读谢谢阅读谢谢阅读谢谢阅读用检测设备的室内校准,有时也用来做试验。35精品文档放心下载精品文档放心下载精品文档放心下载况时，室主任说：它们是从计量部门买来的，不必再校准了。感谢阅读36谢谢阅读谢谢阅读说，样品管理员有登记，能区分开来。37精品文档放心下载谢谢阅读谢谢阅读”精品文档放心下载38谢谢阅读感谢阅读谢谢阅读感谢阅读其传感器工作还是正常的。序号场景条款39感谢阅读精品文档放心下载的是六个检测项目。评审员询问为什么只报告五个检测项目。谢谢阅读精品文档放心下载精品文档放心下载谢谢阅读目。40标准GB/T5009.37，5.2.1条规定使用N-N-二甲基乙酰胺试感谢阅读谢谢阅读鲜机榨油代替该试剂，有关试验人员解释说：“这没有关系，谢谢阅读不会影响结果的。”评审员在实验室未查到有关方法偏离的确谢谢阅读认记录。41查实验室人员档案中，没有样品管理员张亚芳（合同制人员）精品文档放心下载谢谢阅读谢谢阅读范围。”练习五方法确认练习一．练习目的谢谢阅读进一步完成的工作，以充分符合ISO/IEC17025。精品文档放心下载二．练习要求1．阅读下列场景，判断按照ISO/IEC17025要求，场景中的方法确认是否充分？感谢阅读2．如果不充分，列出方法确认还需做的进一步工作。每名学员要独立完成，做出初步的结论后，参加小组讨论。小组讨论结果需在课常上反馈。精品文档放心下载三．场景精品文档放心下载ICP/MS（等离子光谱/4谢谢阅读感谢阅读实验室一直采用一种新的消化方法，即将试样置于一密闭的玻璃器皿中，充入氧气，点燃试样，谢谢阅读然后将灰份溶于稀酸溶液中。该方法的特点是干净、快速（3精品文档放心下载2克奶粉可以在容积为1感谢阅读在放置台上对试样在容器内的位置作了几次调整后，消化较为彻底。随后的ICP/MS测定没有变精品文档放心下载化。在几次试验之后，他们选定了最好方案，并有记录表明：20多个样品中，本方法分析的奶谢谢阅读粉试样与标准高氯酸法的测定结果一致（3%精品文档放心下载有土壤样品用EPA（环境保护局）方法进行检测。两种方法均规定采用高氯酸消化法。感谢阅读在上述工作基础上，实验室寻求扩大认可范围，乳制品和土壤用这种新方法检测。精品文档放心下载发布日期：2004年1月10日编制：XXX精品文档放心下载修改次数：0批准：XXX工业产品实验室质量手册第1页共16页练习六质量手册评审练习一．练习目的为学员提供依据ISO/IEC17025评审质量手册的实践经历。精品文档放心下载二．练习说明每小组应根据ISO/IEC17025标准的要求评审质量手册。每组准备一份覆盖管理要求或技术谢谢阅读精品文档放心下载代表，用10分钟时间，针对2个不同的要素，课堂交流下列内容：谢谢阅读1.用矩阵图列出标准条款和文件内容的对应关系；2.发现的不符合、疏漏、矛盾、含糊不清之处等问题；每个组将发现的情况做成胶片，报告者将有10分钟解释时间。精品文档放心下载三．练习目标1．观察学员公众发言技能；2．使学员掌握质量手册评审中所需的知识；3．使学员了解用不同方式或方法编写质量手册同样可以满足要求。精品文档放心下载发布日期：2004年1月10日编制：XXX精品文档放心下载修改次数：0批准：XXX目录1质量方针３感谢阅读2合同评审４感谢阅读3文件的保持和控制５感谢阅读4人员职责６精品文档放心下载5人员选择７谢谢阅读6人员培训８谢谢阅读7设备９精品文档放心下载8校准１０感谢阅读9检测和校准程序１１感谢阅读10样品处置１２精品文档放心下载11支持和供给１３谢谢阅读12投诉的处理１４感谢阅读13内部审核１５感谢阅读14管理评审１６感谢阅读第2页共16页发布日期：2004年1月10日编制：XXX谢谢阅读修改次数：0批准：XXX1质量方针实验室管理层和雇员提供的检测和校准服务必须：1.1符合客户的需要和合理要求，以及结果的预期用途；感谢阅读1.2保持工业的最高服务和质量；1.3遵守适用的官方标准和法规；1.4符合现行有效的实验室认可标准；1.5符合质量手册和全部支持文件。签字：工业产品实验室副主任：章华日期：2004年1月10日第3页共16页发布日期：2004年1月10日编制：XXX精品文档放心下载修改次数：0批准：XXX2合同评审实验室副主任负责协调全面的检测计划，该计划是代表客户完成全部工作的计划。谢谢阅读2.1技术经理负责组织评审接收的所有订单，以决定：感谢阅读2.1.1实验室有技术能力完成这项工作；2.1.2实验室有完成工作所需的设备、消耗材料和人员；感谢阅读2.1.3客户充分规定所要求的检测内容，并且该检测适合于所收到的样品；感谢阅读2.2感谢阅读行合同评审；2.3该表格必须放在传递文件夹中随每个样品在实验室的整个流程中传递；精品文档放心下载2.4谢谢阅读须通知客户，通知记录也必须放在传递文件夹中；2.5感谢阅读的认可证书和认可范围的记录。第4页共16页发布日期：2004年1月10日编制：XXX谢谢阅读修改次数：0批准：XXX3文件的审查和控制质量经理负责保持本手册的现时有效性。3.1本手册的修订由副主任批准。3.2精品文档放心下载执行文件发布程序。3.3质量经理负责保管所有受控文件的清单数据库，包括文件的批准人。精品文档放心下载3.4受控文件的所有更新和增加，必须按LP4.3描述的程序发布。精品文档放心下载3.5所有受控文件发布前，文件的每一页均由适当的人员批准。感谢阅读3.6发布时，文件控制数据库的更新包括：3.6.1文件接收人；3.6.2文件控制编号；3.6.3文件名；3.6.4修订号码；3.6.5修订日期。3.7当文件被修订时，质量经理必须考虑修改文件控制数据库，打印文件持有者清单。精品文档放心下载3.8质量经理必须保证所有作废文件及其复印件撤出工作现场。精品文档放心下载3.9保留一份作废文件，并标识清楚以防止使用，保存５年。谢谢阅读第5页共16页发布日期：2004年1月10日编制：XXX精品文档放心下载修改次数：0批准：XXX4人员职责实验室主任主要负责实验室检测服务质量，其有所需的财政资源。谢谢阅读4.1感谢阅读品检测到报告传递的所有部门的工作。基于本手册的目的，副主任被指定为质量经理。感谢阅读4.2物理检验师负责批准所有机械和无损检测程序，并作为无损检测领域的技术经理；感谢阅读4.3计量师负责批准全部的外部和内部校准程序，并作为校准领域的技术经理；感谢阅读4.4金检师负责批准全部冶金程序，并作为冶金检测领域的技术经理；精品文档放心下载4.5实验室监督员负责指导全部技术人员执行其工作所适用的政策、程序和工作指导书；谢谢阅读4.6技术人员必须严格执行实验室政策、程序和工作指导书的要求。谢谢阅读第6页共16页发布日期：2004年1月10日编制：XXX精品文档放心下载修改次数：0批准：XXX5人员选择精品文档放心下载达到实验室的目标。人员选择应基于完成每项工作所需的必备条件和资格要求，包括申请人的资格、技能、谢谢阅读感谢阅读件化。这些岗位描述见人事部保存的岗位描述手册。第7页共16页发布日期：2004年1月10日编制：XXX感谢阅读修改次数：0批准：XXX6人员培训精品文档放心下载谢谢阅读术人员，还包括样品流程、方法手册、适当的数据记录和报告。谢谢阅读6.1管理助理确定政策的总方向后，实验室监督员负责确定培训机制和政策介绍。感谢阅读6.2实验室监督员必须培训其负责监督的雇员，主要通过以下的非正式培训：精品文档放心下载6.2.1概括了解和熟悉设施的布局，设备的识别、位置和使用；感谢阅读6.2.2介绍现场表格、工作单和报告程序；6.2.3方法标识和程序介绍；6.2.4了解包括不确定度评估的总体方法。6.3精品文档放心下载度。记录应包括雇员在何时可以不在直接监督之下独立完成工作任务、检测。精品文档放心下载6.4感谢阅读员熟悉实验室建立的文字或口头的程序和报告协议。6.5谢谢阅读一步培训的内容、雇员的改进机会、缺点的克服或技能目标与实际能力之间的差异。精品文档放心下载6.6所有实验室技术操作的培训必须与适用的标准方法相一致，如以下方法（但不限于）：感谢阅读6.6.1ASTM、ASME、SAE和ISO标准；感谢阅读6.6.2顾客的标准或规范；6.6.3设备提供者推荐的方法；6.6.4科技文献发布的和可接收的方法；6.6.5本实验室制定的程序和方法。6.6精品文档放心下载培训来进行外部培训。6.7所有培训记录必须由人事部保存。第8页共16页发布日期：2004年1月10日编制：XXX精品文档放心下载修改次数：0批准：XXX7设备计量师保存所有设备的清单。7.1设备必须用标签进行适当的控制，标明序列号、校准状态等。谢谢阅读7.2感谢阅读备。第9页共16页发布日期：2004年1月10日编制：XXX谢谢阅读修改次数：0批准：XXX8校准精品文档放心下载感谢阅读必须在规定的间隔内验证。很少使用的设备可以在长于规定的时间间隔内进行校准或验证，感谢阅读但要得到实验室监督员的许可。这种偏离必须予以记录和说明，设备也应这样识别和标识。谢谢阅读8.1感谢阅读３倍的标准偏差，那么时间间隔要缩短至使其保持在允差要求范围内。精品文档放心下载8.2精品文档放心下载精品文档放心下载中包含全部测量设备和参考标准的选择和使用程序。8.3感谢阅读标记应包括以下信息：8.3.1标识号和名称；8.3.2最后一次校准日期；8.3.3下次计划校准日期；8.3.4校准人员或校准实验室的名称或首写字母。8.4精品文档放心下载直到再校准表明其满足要求。8.5感谢阅读前和服务后设备校准状态的足够文件证明，连同表明可溯源至适用的国家标准的参考数据。感谢阅读8.6精品文档放心下载情况进行验证，必要时进行再校准。8.7ASTMISO谢谢阅读可接受的能够溯源到国家或国际标准的供方提供的方法。8.8除非有实验室监督员的授权，否则所有程序必须严格执行，不得改变。感谢阅读第10页共16页发布日期：2004年1月10日编制：XXX谢谢阅读修改次数：0批准：XXX9检测和校准程序所有检测和校准必须严格按照方法手册进行。9.1方法手册保存在实验室区域。9.2实验室监督员应确保方法更新，作废的版本从使用场所撤出。感谢阅读9.3计量师、金检师、物理检验师必须在其领域内批准全部方法和所有偏离。感谢阅读第11页共16页发布日期：2004年1月10日编制：XXX感谢阅读修改次数：0批准：XXX10样品处置实验室监督员接收样品，指定一技术员作为检测或校准的工作组长。精品文档放心下载10.1样品应有唯一性ID编号，如“960501-001”“960501-002”。感谢阅读10.2注册计算机自动生成ID，将ID码加贴在样品上。谢谢阅读10.3样品制备应按“方法手册”中的方法进行。10.4当客户要求的程序不是“方法手册”中的方法时，应提交给实验室监督员，由其决定精品文档放心下载感谢阅读协商。非标准方法的确认记录应予保存。第12页共16页发布日期：2004年1月10日编制：XXX感谢阅读修改次数：0批准：XXX11支持和供给采购手册应包含要求、订购、接收供给的程序。11.1采购部保存所有批准的供应商清单，以及供应商质量保证的调查记录。谢谢阅读11.2实验室只能从批准的供应商采购实验室所用的材料。谢谢阅读第13页共16页发布日期：2004年1月10日编制：XXX谢谢阅读修改次数：0批准：XXX12投诉的处理投诉被定义为怀疑实验室的活动与其文件化的政策或程序不符合时的任何情况。谢谢阅读12.1任何人都可以使用投诉数据库系统记录来自客户或其它方面的投诉。谢谢阅读12.2投诉数据库记录应包括：12.2.112.2.2投诉的事实；12.2.3投诉的日期。12.3质量经理必须评审投诉数据库的所有输入，指定专人处理投诉。任务分派应录入到数谢谢阅读据库。12.4指定人必须调查投诉，将全部获得的信息录入数据库。谢谢阅读12.5被投诉的区域必须按照本手册的要求进行审核，全部信息录入数据库。谢谢阅读12.6全面的调查结束后，应形成明确的调查结论（可能是以下两者之一）：精品文档放心下载12.6.1当对照质量体系进行评价时，认为投诉不成立；谢谢阅读12.6.2经调查，投诉成立，需采取纠正措施，并须跟踪验证纠正措施已经有效实施。谢谢阅读12.7质量经理必须将解决的日期和解决的全部细节内容录入数据库。精品文档放心下载12.8如果投诉涉及客户的检测数据，质量经理应确保：谢谢阅读12.8.1评价投诉的影响，确定是否对检测数据的正确性或有效性产生怀疑；感谢阅读12.8.2如果影响到检测数据，应立即与客户联系。联系记录应保存在传递文件中；精品文档放心下载12.8.3停止其它同样性质的检测工作，直到找出问题的根本原因并采取有效纠正措施；精品文档放心下载12.8.4通知其它受影响的客户。第14页共16页发布日期：2004年1月10日编制：XXX谢谢阅读修改次数：0批准：XXX13内部审核精品文档放心下载人员组成。13.1审核组应使用适当的质量体系核查表作为审核指南，并使用本手册和有关的质量体系精品文档放心下载文件作为判定是否符合要求的标准。13.2实施内部审核的步骤：13.2.1向有关的部门和人员通知审核日期；13.2.2向被审核区域的管理层简要介绍审核内容；精品文档放心下载13.2.3实施审核：与员工面谈、检查记录、完成核查表、起草报告等；感谢阅读13.2.4公布审核发现；13.2.5跟踪审核，确定审核期间发现的问题是否得到纠正。感谢阅读13.3必要时，质量经理负责启动和文件化“纠正措施要求”作为审核结果。谢谢阅读13.4最高管理层必须评审全部审核结果，以便识别并且迅速进行质量体系所需的修改。谢谢阅读第15页共16页练习七不符合项和观察项报告练习一．练习目的：1.使学员熟悉ISO/IEC17025在实际中的应用，学会根据发现的证据做出客观判断；感谢阅读2.使学员学习起草不符合项或观察项报告二．练习说明：ISO/IEC17025感谢阅读条款，判断哪些场景可以构成不符合项或观察项。如果构成不符合项，写出纠正措施。如果是观察项，说明进一步观察的内容。谢谢阅读场景一：TM.09,TM.16,TM.17,TM.21和感谢阅读TM.22感谢阅读精品文档放心下载法有发布日期、批准签字和参照的标准检测方法（ASTM或ISO精品文档放心下载不符合项报告/观察项报告被评审部门：陪同人：XXX评审记录：依据的文件：ISO/IEC17025：1999事实描述：结论：上述情况为一个□不符合项，与ISO/IEC17025规定不符合。精品文档放心下载□观察到的情况，应引起被评审方注意。评审员签字：日期：纠正措施/进一步观察的内容：场景二：ABC做的五个检测结果现在已经被技术员精品文档放心下载XYZ杠XYZ是ABCABC的检测结果的正精品文档放心下载确性存在着疑问，而由XYZ对这些样品重新测定。有关的检测样品编号为57605764。样品原来由ABC在2000年3月17日检测，而XYZ的改正时间为2000年3月24日。精品文档放心下载不符合项报告/观察项报告被评审部门：陪同人：XXX评审记录：依据的文件：ISO/IEC17025：1999事实描述：结论：上述情况为一个□不符合项，与ISO/IEC17025规定不符合。谢谢阅读□观察到的情况，应引起被评审方注意。评审员签字：日期：纠正措施/进一步观察的内容：场景三：精品文档放心下载标签“未校准。评审员记录了天平的系列号(Serial.No.916725)以便再做调查。当检查实验室精品文档放心下载---不校准感谢阅读评审员，该天平不用于任何精确的工作，该技术员可能正用其做不要求精确称量的工作。精品文档放心下载不符合项报告/观察项报告被评审部门：陪同人：XXX评审记录：依据的文件：ISO/IEC17025：1999事实描述：结论：上述情况为一个□不符合项，与ISO/IEC17025规定不符合。感谢阅读□观察到的情况，应引起被评审方注意。评审员签字：日期：纠正措施/进一步观察的内容：场景四：实验室有一间作特殊用途的房间门上标记着“清洁间，并且有一打印的标识“试验重地感谢阅读–此房间必须穿戴防护帽，鞋罩和无尘实验室工作服。实验室主任对评审员解释说，在这房间谢谢阅读精品文档放心下载该房间时，评审员注意到五名检测人员中有三人没有穿戴工作帽和鞋罩。精品文档放心下载不符合项报告/观察项报告被评审部门：陪同人：XXX评审记录：依据的文件：ISO/IEC17025：1999事实描述：结论：上述情况为一个□不符合项，与ISO/IEC17025规定不符合。感谢阅读□观察到的情况，应引起被评审方注意。评审员签字：日期：纠正措施/进一步观察的内容：场景五感谢阅读感谢阅读精品文档放心下载写入。不符合项报告/观察项报告被评审部门：陪同人：XXX评审记录：依据的文件：ISO/IEC17025：1999事实描述：结论：上述情况为一个□不符合项，与ISO/IEC17025规定不符合。精品文档放心下载□观察到的情况，应引起被评审方注意。评审员签字：日期：纠正措施/进一步观察的内容：场景六的标准V精品文档放心下载精品文档放心下载感谢阅读用电火花加工了。不符合项报告/观察项报告被评审部门：陪同人：XXX评审记录：依据的文件：ISO/IEC17025：1999事实描述：结论：上述情况为一个□不符合项，与ISO/IEC17025规定不符合。感谢阅读□观察到的情况，应引起被评审方注意。评审员签字：日期：纠正措施/进一步观察的内容：场景七6谢谢阅读126感谢阅读6瓶再检测，均合格。应客户要求，实验室针对再检结果出具了一份合格的报告。感谢阅读不符合项报告/观察项报告被评审部门：陪同人：XXX评审记录：依据的文件：ISO/IEC17025：1999事实描述：结论：上述情况为一个□不符合项，与ISO/IEC17025规定不符合。谢谢阅读□观察到的情况，应引起被评审方注意。评审员签字：日期：纠正措施/进一步观察的内容：场景八感谢阅读谢谢阅读精品文档放心下载责。不符合项报告/观察项报告被评审部门：陪同人：XXX评审记录：依据的文件：ISO/IEC17025：1999事实描述：结论：上述情况为一个□不符合项，与ISO/IEC17025规定不符合。感谢阅读□观察到的情况，应引起被评审方注意。评审员签字：日期：纠正措施/进一步观察的内容：场景九实验室进行照相机闪光指数测试中，对GB10072-1988第1.5条规定的用人工进行数据处理的做谢谢阅读谢谢阅读精品文档放心下载担，又提高了测试效率。不符合项报告/观察项报告被评审部门：陪同人：XXX评审记录：依据的文件：ISO/IEC17025：1999事实描述：结论：上述情况为一个□不符合项，与ISO/IEC17025规定不符合。精品文档放心下载□观察到的情况，应引起被评审方注意。评审员签字：日期：纠正措施/进一步观察的内容：场景十190.0±0.2℃的温度条件感谢阅读190.0谢谢阅读感谢阅读试温度为190.0℃时，熔融指数测定仪的指示温度为190.9~191.0℃。”谢谢阅读不符合项报告/观察项报告被评审部门：陪同人：XXX评审记录：依据的文件：ISO/IEC17025：1999事实描述：结论：上述情况为一个□不符合项，与ISO/IEC17025规定不符合。精品文档放心下载□观察到的情况，应引起被评审方注意。评审员签字：日期：纠正措施/进一步观察的内容：场景十一在校准实验室评审时，评审员查看一份该实验室已签字的尚未发出的校准证书，校准结果精品文档放心下载感谢阅读谢谢阅读谢谢阅读有发传真人的签字。”不符合项报告/观察项报告被评审部门：陪同人：XXX评审记录：依据的文件：ISO/IEC17025：1999事实描述：结论：上述情况为一个□不符合项，与ISO/IEC17025规定不符合。精品文档放心下载□观察到的情况，应引起被评审方注意。评审员签字：日期：纠正措施/进一步观察的内容：场景十二精品文档放心下载密试验400kPa5kPa精品文档放心下载定：试验压力最高为20±2kPa，评审员问试验人员：“试验使用的压力表是否符合标准要求？”精品文档放心下载。不符合项报告/观察项报告被评审部门：陪同人：XXX评审记录：依据的文件：ISO/IEC17025：1999事实描述：结论：上述情况为一个□不符合项，与ISO/IEC17025规定不符合。感谢阅读□观察到的情况，应引起被评审方注意。评审员签字：日期：纠正措施/进一步观察的内容：练习八案例分析一．练习目的1ISO170251999精品文档放心下载2．学员应认识到实验室评审是能力的评价，而不仅仅是检查实验室是否按程序去做；精品文档放心下载3．检查学员发现客观证据和信息的能力，对照标准或质量手册提出不符合项或观察项的能精品文档放心下载力。二．练习方式谢谢阅读每名学员要完成二个不符合或观察项报告。案例1机械检测实验室研究本案例，回答如下问题：1．对照ISO/IEC17025判定有哪些发现可以作为不符合项及观察项？精品文档放心下载２．评价场景中评审员的评审技巧是否有待改进。人物介绍：老王是认可机构的评审员，小李是实验室技术经理。感谢阅读1.精品文档放心下载道：2.谢谢阅读实的室内温度。3.2精品文档放心下载在这里从事的试验来说已经足够了。4.精品文档放心下载靠门的工作台，工作台被隔板分割成三部分。5.谢谢阅读户的样品，这边用作接收LancingBoyle工厂的样品，第三部分接收我们所谓的“极感谢阅读难对付的活儿。正如你们所看到的，在可能的情况下，我们都对每一项检测任务做精品文档放心下载书面的记录。6.老王你说的“难对付的活儿”是什么意思，黄先生？7.了短缺或损坏。它们先停放在工作台的这一头，直到我们抽空对它们进行处理。感谢阅读8.老王对于你们接收的待检测部件，你们有相关的工作记录吗？精品文档放心下载9.黄先生(从口袋里翻出一个破烂的小笔记本)谢谢阅读件，并把它放在我的口袋里以免丢失。10.老王我认为象你这样保存这个本子才会有丢失的危险。我这样进行推测你看对不对。你们内

的每一部分都要加以标识，否则样品部件太容易放错了。感谢阅读11.黄先生样品摆放区域一目了然。我们都知道怎样摆放。谢谢阅读1.老王(查一些放在工作台上的拉伸检测样品)感谢阅读糙，连界面都显得凸凹不平。是谁把这个样品送来检测的，黄先生？精品文档放心下载2.人希望我们拥有自己的机器，这样可以避免这类问题，并且能更快地检测。工厂把

检测部件的机械加工当成包袱。请不要介意，你发现的样品是镍络合金，制造出来精品文档放心下载不是很容易的。3.谢谢阅读制造关键性的载重产品。尽管仔细观察了这个工作台，我也没能看到任何检测样品感谢阅读有明确的标识，比如印制的或镂刻的编号，再加上工作台上拥挤的空间，待检的部精品文档放心下载件或样品肯定会被误放。对这个摆锤式试验部件，你能肯定它有正确凹形面吗？你感谢阅读没有检查接收来的样品吧？4.黄先生我自己看了一下，但是在运到我们这里前，理应由机械车间对它们进行检查。精品文档放心下载5.谢谢阅读过。他注意到在临近的机器上正在进行拉伸试验。6.老王你能告诉我谁在操作拉伸检测器吗？7.黄先生那是马林，他是助理实验员。8.老王他有资格做这种类型的工作吗？9.精品文档放心下载工作。他曾参加过制造厂家办的两期课程。他很聪明也能干。感谢阅读10.老王他工作的时候参照检测方法指导书吗？11.黄先生他接触过相关的国家规范，况且，如果有必要他可以向我咨询。精品文档放心下载12.老王你能否让我看看这个拉伸检测器和正在使用的变形测定器的校准证书？（黄先生回办公精品文档放心下载感谢阅读精品文档放心下载2.0%D精品文档放心下载谢谢阅读精品文档放心下载求校准要达到较高水平。1.小李这两家公司都访问过我们，我回忆不出他们的质量工程师说过这种性质的评语。感谢阅读2.老王(转向马林)感谢阅读这把尺子经过校准吗？3.马林这是我自己的东西，我自己看管它。4.老王(指着旁边一个平台)我没有看到任何标记表明那个测高游标卡尺经过了校准。感谢阅读5.马林噢，它刚被修理过，我们还没有来得及校准它。6.老王(抽出几份检测记录单)谢谢阅读定的机器。虽然你们这里有两台拉伸检测器和三台硬度检测器。精品文档放心下载7.黄先生这对于硬度检测器来说是没有必要的，因为各不相同。一台是Vickers牌，第二台是感谢阅读Brinell，第三台是Rickwekk的产品，我们把结果记录在这里。谢谢阅读8.解说老王重新研究了检测记录后，发现由助理实验员马林做的记录没有签字。谢谢阅读9.老王你对机械检测的测量不确定度进行计算并把结果包括在试验报告中了吗？精品文档放心下载10.小李我们很少需要这样做。11.老王你能解释一下检测规范编号和这张传递卡用铅笔进行的改动吗？谢谢阅读12.黄先生我做的修改。我经常十分仔细地检查这种信息，因为我们确实存在打印上的错误。感谢阅读13.小李这主要是外部客户给我们遗留的问题，重新检查这些错误是差错还是疏忽大意，实在浪感谢阅读费时间。14.老王你们按照校准程序对硬度检测器进行日常检查吗？谢谢阅读15.黄先生不是每天都做检查，这取决于我们对机器使用的次数，通常我们做测前检查。谢谢阅读案例2化学药品储藏室评审案例研究本案例，对照ISO/IEC17025判定哪些发现可以作为不符合项和观察项。精品文档放心下载李红被指派评审化学药品储藏室。李红有多年的化学实验室工作经验，并且是CNAL注册主谢谢阅读任评审员。谢谢阅读药品储藏室的管理工作。首次会议后，李红与储藏室工作人员王刚谈话。谢谢阅读1．李红:王刚，我知道你在实验室负责所有化学药品的控制和发放。感谢阅读2．王刚:是的，所有化学药品到货后，都是由我来登记的，然后我尽可能根据各部门主管的要精品文档放心下载求发放化学药品。3．李红:尽可能？4．王刚:是这样，有一位部门主管任琦只愿意使用所有化学药品中最新的一批。有时候，我不精品文档放心下载在的情况下，他自己来取。5．李红:程序规定你应该发放所有化学药品。6．王刚:我不认为这有那么重要。7．感谢阅读有程序LP16.4吗？8．王刚转向他的工作台，在桌上所有的物品里翻找。他抽出了一个文件夹，找到了程序。谢谢阅读9．王刚：程序只规定了部门主管必须从日期标注最早的物品中提取库存。感谢阅读10．李红:我可以看看你的程序吗？11．李红审查了程序，发现王刚持有的程序是1993年11月的第3版。谢谢阅读12．李红：王刚,你有最新版本的程序文件吗？13．王刚：没有，这份是过去的储藏室工作人员给我的，我就是按照这份程序接受培训的。感谢阅读14．李红：最新的程序，是第5版，确实规定了你应该发放所有化学药品。谢谢阅读15．王刚:那我要去查一下，为何我没有最新的适用版本？感谢阅读16．李红:好的。带我看一下接收过程好吗？17．王刚:好的，一批新货刚到，我可以向你演示我是如何具体操作的。感谢阅读（李红观察了王刚的接收过程）化学药品运到以后，我根据采购单和收到的物品核对交货单。对照采购单确定交货的每感谢阅读精品文档放心下载谢谢阅读把它们摆放在货架上。18．李红：如果交货的内容与单据不符，你如何处理？19谢谢阅读应商和采购部之间的所有问题都解决了。20．李红：我们来看看库存数据库。21感谢阅读录入过程，发现整个录入过程是完整的。22．李红：王刚，你能打印现有全部库存化学药品的清单吗？谢谢阅读23．王刚：可以。24．李红：你能打印出最近一个月内发放给各部门主管的所有化学药品的清单吗？谢谢阅读25．王刚：没问题。26．黄克：情况怎么样？27．王刚：我告诉了她我们与任琦之间的问题，我认为那并不重要。谢谢阅读28．黄克：我必须要和他谈谈。29．李红审查了打印的清单，挑选了几种库存的化学药品做调查。感谢阅读30．李红：我们来仔细检查化学药品的存放区域。黄克，你能把采购单带来吗？谢谢阅读31．王刚：我保存了近两个月来的所有采购单。32精品文档放心下载精品文档放心下载存最近两个月的采购单。33．李红：请把档案拿来吧。34谢谢阅读到这个区域非常整洁有条理。35．李红：王刚，带我看看硫酸钾的库存。36．硫磺钾的库存显然有日期顺序；然而李红注意到在硫酸钾的瓶子里混放了一瓶硫代硫酸钾。谢谢阅读37．李红：王刚你没有发现这瓶贴着不同的标签吗？38．王刚：它们不是同一种化学药品吗？39：黄克：（惊讶地）它们肯定不是同一种化学药品。你认为是不是任琦偶然放错了？精品文档放心下载40．王刚：我不知道。41．李红：现在这并不重要。42精品文档放心下载编号是相同的。李红接下来检查了氯化钠的储存，注意到有一瓶分析级的，混在了试剂级的瓶子中。精品文档放心下载43．李红：王刚，你有这瓶氯化钠的采购单吗？44谢谢阅读谢谢阅读王刚。45．李红：王刚，这份采购单规定的是试剂级。46．王刚：没有问题，分析级更好，实验室应该不会有意见的。精品文档放心下载47．李红：从实验室的角度看是可以，可是采购部门会为这瓶付出比需要更多的花费。精品文档放心下载48感谢阅读精品文档放心下载上，而且最近一个月内没有发放一瓶。49．李红：打印的数字表明库存中应有七瓶盐酸，但是货架上只有五瓶。精品文档放心下载50．黄克：可能是任琦搞的。如我刚才所说，我必须要和他谈谈。精品文档放心下载511996年精品文档放心下载1月17日，三瓶标注的日期是1996年6月12日，另外三瓶标注的日期是1996年8月16谢谢阅读日。从打印的数字看，有六瓶是从8月16日收到的一批货中发出去的，而这批进货只包括精品文档放心下载九瓶。52．李红：目前从各部门主管那里接收到的定单硬拷贝由谁来保管？精品文档放心下载53谢谢阅读在数据库中。54．李红：我只想检查这些发放出去的硫代二丙醇。55．王刚：如黄克所说，你只能在数据库中找到资料。56．李红审查了采购单，发现PO及交货单肯定收到了九瓶硫代二丙醇。精品文档放心下载57．李红：顺便问一下，谁是储藏室工作人员的