山东济宁鲁抗医药公司实习报告

山东鲁抗实习报告一、公司介绍山东鲁抗医药股份有限公司是国家大型生物制药企业，国家重要的抗生素研发、生产基地，国家重点高新技术企业，拥有国家级企业技术中心。鲁抗医药A股（600789）股票于1997年2月在上海证券交易所挂牌上市，现有资产38亿元，占地近4000亩，拥有5家全资子公司、7家控股子公司、1家参股公司，员工6500余人，其中各类专业技术人员3100余人。鲁抗以发展生态医药、服务人类健康为使命，以专业领先，行业领跑、基业长青为愿景，坚持诚信、创新、共赢的核心价值观，大力创建资源节约型和环境友好型企业，制造安全高效的药品，保障病患者健康，造福自然，造福人类。鲁抗医药拥有年产各类微生物发酵及半合成原料药15000吨、粉针30亿支、片剂100亿片、胶囊50亿粒、水针2亿支、大容量注射剂1.5亿瓶的生产能力，主要产品有人用药、动植物药等500余个品种，已通过ISO9001质量体系认证、ISO14000环境体系认证和OSHMS职业健康安全体系认证，青霉素钠原料药及粉针获得国家质量金奖，酒石酸泰乐霉素、大观霉素原料药获得欧盟CEP证书，大观霉素通过德国cGMP认证，AIV、盐酸大观霉素均通过美国FDA认证。鲁抗产品畅销全国，远销亚洲、欧洲、非洲、美洲40多个国家和地区，年出口创汇过亿美元。鲁抗以科技为先导，走科技兴企之路，运用现代生物技术，生产经营抗生素类、氨基酸类、心脑血管类、半合成抗生素类原料药，生物药品以及相关制剂、输液、中成药、医药中间体、动物保健用抗生素、淀粉、葡萄糖等。“鲁抗”牌商标被评为“商务部重点培育和发展的出口名牌”，先后获得了“全国质量效益型先进企业”、“全国用户满意企业”、“全国医药优秀企业”等荣誉称号，2009年被认定为国家级高新技术企业；2011年鲁抗研发中心被认定为国家级企业技术中心，2012年被确定为山东省科技兴贸出口创新基地。

“十二五”期间，鲁抗围绕发展战略，以市场为导向，以体制机制和管理创新为保障，以科技创新和技术进步为动力，优化资源配置，提升管理能力，打造生物制药、生物制品、生物基因制药三条产业链，大力发展鲁抗（人用）医药、鲁抗动保、环境科技、鲁抗生物四大板块，建设鲁抗医药、科技、生物制造、合成四大产业园区，努力培育和提升企业核心竞争力，使鲁抗跻身于国内一流制药企业行列。一、企业文化1、品牌标识鲁抗标志是由图形商标与“鲁抗”文字组合的商标，实现企业字号、品牌的高度统一，“鲁抗”二字的汉语拼音"LUKANG”第一个字母“LK”二字缩写构成的双字母标志°“LK”二者艺术结合，形似帆船，喻意鲁抗公司乘风破浪，勇往直前，六边形外框象征“苯环”意为医药行业，图案右下方开口，喻意改革开放，鲁抗产品冲出亚洲，走向世界，有无限广阔的发展前景。“鲁抗牌”被山东省列为重点培植的国际知名品牌，被商务部确定为“重点培育和发展的中国出口名牌”。2007年鲁抗被中国医药质量管理协会授予“药品质量诚信建设示范企业”；2008年，鲁抗商标被誉为“中国消费者最喜爱的商标”百强第九名；2009年，鲁抗被济宁市委市政府授予“改革开放30周年功勋企业”荣誉称号。注射用青霉素钠、注射用盐酸大观霉素、乙酰螺旋霉素片、阿莫西林胶囊、注射用头孢曲松钠5种产品被评为“山东名牌”。鲁抗品牌响誉全国，鲁抗产品畅销国内外，远销40多个国家和地区，年出口创汇5000万美元。2、文化理念『企业使命」发展生态医药，服务人类健康『企业愿景」专业领先，行业领跑，基业长青『核心价值观』诚信，创新，共赢『企业精神』求真务实，自强不息『企业作风」激情执着，敢于争先管理理念：精细到位，执行到底质量理念:质量二精心+放心营销理念：全员营销，用心服务，传递价值，谋求共赢人才理念：想干事，会干事，干成事环境理念：绿色发展，和谐共生安全理念：不违章一次，不放松一次，不疏忽一次，不侥幸一次成本理念：市场是检验成本的标尺，员工是决定成本的关键风险理念：有远虑，抢先机，预风险，共担当学习理念：勤学多悟，学以致用3、社会责任作为国有大型药品生产企业，鲁抗医药始终保持高度的社会责任感，热心社会公益事业，在扶贫赈灾、建设环境友好型医药企业等方面做出了积极的努力，取得良好效果。积极响应并参与西部新农村建设。07年，鲁抗积极响应国家提出的建设新型农村合作医疗政策，抽调五十多名业务员，成立农村市场开发部，配备了20辆送货车和30辆面向农村市场的小面包车，深入农村，走村过镇，将鲁抗的药品送到最基层。同时，鲁抗医药还与中国药师协会合作举办了“社区卫生服务中国行一一基层医师安全用药普及行动”活动，召开小型终端培训促销会达1067场，培训乡村医师49082多名。截止2008年4月，鲁抗农村终端市场开发区域遍及全国57个地级市，456个县（市），与近4000家乡镇医院建立了协议关系，其中超过3000家乡镇医院使用鲁抗品种，使鲁抗药品扎根农村、惠及寻常百姓在构建农村市场药品网络的同时，鲁抗尤其注重西部地区的“新农合”建设。专门成立了西南药品分公司，重点对西南农村市场进行开发、维护，并整合鲁抗在西南地区（四川、贵州、云南）的人力资源、产品资源、市场资源以及客户资源，针对当地的地理环境和用药习惯，建立起一支快速反应部队，主动与当地药师建立联系，克服西南多山、地势陡峭的不利因素，将鲁抗药品迅速投入西南农村市场，送到乡镇医院、村卫生诊所，服务周到、细致，得到了用户的一致赞赏。支持社会福利事业，救助弱势群体是鲁抗的传统。在各类赈灾、救灾活动中，鲁抗行动迅速，积极主动捐赠款物，肩负起社会责任。鲁抗积极开展社会募捐活动，常年坚持对弱势群体的捐助活动。在“新农合”募捐和“慈心一日捐”活动中，公司共有8203人次参加，募集金额49552元。在为华源矿业公司8.17洪水淹井事故捐款活动中，不到三天时间内，捐款达25634.5元。在2003年抗击“非典”的斗争中，公司捐赠了近200万元的药品，员工捐款10万余元。在5.12抗震救灾活动中，鲁抗医药向灾区捐赠的财物总价值300余万元，其中鲁抗医药股份有限公司向灾区捐款100万元现金，捐赠的药品价值近100万元，全体员工共捐款53万元；65个党支部的1359名党员交纳“特殊党费”146437元，其中交纳千元以上的党员有27人；523名基层团员青年交纳了11158元“特殊团费”。四川汶川特大地震发生以后，公司党委、董事会一方面立即委派鲁抗医药股份有限公司总经理张正海赶赴成都，看望慰问四川办事处的业务员和当地的客户，鼓励四川办事处人员积极参加抗震救灾，在第一时间把鲁抗的药品送到灾区人民手里，保证受灾群众的用药安全和生命健康；另一方面，确保生产车间开足马力保产量，为灾区人民提供更多优质安全的药品，以实际行动支援灾区建设。鲁抗医药高举绿色企业的大旗，把节能减排和环境保护放在关系企业生死存亡的高度来对待。鲁抗始终保持高度的社会责任心，严格执行国家和地方各级政府的环境保护政策和法规，积极响应“绿亮清”市政建设的口号，以科学发展观为指导，走内涵式发展、科技强企的道路。在鲁抗的“十一五”发展目标中，明确指出企业的节能目标为万元产值能耗降低23%，累计节能16000吨标准煤；环保目标为保持总口污水达标率、厂界噪声达标率、锅炉废气排放达标率100%，固废无害化处理率达到98%以上，工艺废气排放达标。目前，鲁抗累计环保投入已超过2.4亿元，每年的环保运行费用在2000万元以上。鲁抗的治污工作，得到了上级政府和环保部门的肯定与认可：1999年6月通过了省环保局组织的废水全面达标验收；2000年3月通过了省市环保局组织的锅炉废气排放达标验收，荣获山东省“污染源全面达标排放”企业称号；2003年被山东省经贸委和山东省环保局授予1998-2003年度环保优秀企业；2004年荣获山东省“资源节约先进单位”称号；2005年1月被山东省环境保护局授予“山东省环境友好企业”称号；2005年被山东省评为“省级节水示范单位”。2006年国家环保总局在起草行业污水处理标准时，将鲁抗的污水处理工艺引用为典型案例；2007年6月，鲁抗又被国内唯一一家经国家环保总局批准成立的全国性环保组织一一《中国环境报》理事会评为“绿色企业管理奖”；同年，被济宁市政府评为淮河流域水污染防治工作先进单位。2007年，鲁抗医药成为济宁市第一家在当地主流媒体上做环保公益广告的企业。至今，“为碧水蓝天家园做贡献，当质量诚信排头兵”的公益广告仍在当地媒体继续刊出，在济宁市及周边地区引起了很大反响，进一步树立了“鲁抗医药生命之神”的良好社会形象。坚持厂村共建，营造和谐的“邻里”氛围；坚持助研、助教、助学，主动承担企业办学的责任。鲁抗每年都与周围村庄进行联谊，共同搞好周边环境与安全建设，并提供合适的就业岗位，为部分村民解决生计问题，营造和谐、稳定的厂村关系。鲁抗还出资修建了厂区与临近村庄之间的公路，被命名为新华路，并安装好红绿灯，为一方社会的团结、安定、发展做出了积极的努力。鲁抗与周边村庄共同出资兴建了集小学、初中教育于一身的企村联办学校一一济宁希望学校，软、硬件设施齐全，环境优美，于1995年建成并启用，一直接受鲁抗员工子女和周边村民子女以及周围其他居民子女就近入学，实施义务教育，在2006年正式移交政府办学，更名为济宁第十一中学。十年来，希望学校解决了当地大量适龄儿童就近上学难的问题。在出资建学的同时，鲁抗还号召员工为周围乡镇的小学捐赠书籍。助学、助研、助教是鲁抗长期坚持的项目。企业常年接待浙江大学等高校的学生实习及社会实践活动，一直与全国重点高校及上海一工院联合进行科学研究，2007年山东省药学会药物化学与抗生素专业委员会年会也在鲁抗召开。如今，站在新的起点上，鲁抗医药将本着对社会高度负责的态度，进一步创新工作思路，在确保自身创新、和谐、持续、健康发展的同时，积极响应国家政策，热心扶贫助困、抗灾救灾等社会公益事业，并继续采用先进工艺、落实节能减排，建设环境友好型企业，在履行社会责任的道路上，继续前行！三、实习安排我们于8月29号乘火车从北京出发前往济宁，在第二天早上到达济宁。然后由鲁抗的工作人员将我们接到宿舍，安排我们的生活，并给我们实习日程安排表。见下表。日期时间课程名称授课人所在部门9月1日9:00—11:30药物合成实践课研发中心9月1日14:30—16:00发酵液提取精制原料事业部109车间9月1日16:15—18:00设备管理、使用与维护基本知识原料事业部机动工程部9月2日10:00—12：00施工管理原料事业部机动工程部9月2日15：00—17：00药物分析实践课质监中心9月3日8：30—11：30GMP认证实践课原料事业部QA部9月3日15：00—17：00菌种选育及培兽农事业部综养实践课合办9月4日8：30—11：30发酵工艺调控及无菌控制实践原料事业部607车间9月4日15：00—17：00安全知识培训环安运行部9月5日8：30—11：30环境保护知识培训环安运行部9月5日14：30—15：00参观鲁抗展厅人资党群部9月5日至9月24日进行分组实践，根据不同的分组进入不同的车间部门进行实习。我和另外九人分到了605车间进行实习。四、车间概况我们所在的605车间是建厂初期就建好的车间。虽然规模不大且部分设备是比较老的设备，但是车间所创造的效益确一直是处于厂里的领先地位。605车间结构较为简单，总共分为三个工段：菌种、发酵、包装。工艺流程也较为简单：种子培养一摇瓶一接种一一级种子罐培养一移种一发酵罐发酵一灌装。菌种工段主要负责种子培养、摇瓶以及样品的检测。发酵工段主要是负责发酵罐的消毒、检漏、接种和看罐。包装工段主要负责讲产品灌装到小瓶里及将药瓶包装入包装盒里。菌种间和学校里的实验室差别不大，但接种时需要进入无菌室接种。无菌室需要经过灭菌处理，人员操作时需要换上无菌衣进去切要在无菌工作台下进行操作。而包装间是我第一次见到，包装间内有个无菌灌装室。无菌灌装室对无菌环境的要求特别高，每隔六天就需要进行一次整体的消毒灭菌。工作人员进入灌装室需要对身体进行两次消毒，切需要换上无菌内衣和外衣。605车间里最主要的结构就是发酵罐了，下图是绘制的发酵罐结构简图。车间里总共有三种罐，以及种子罐的容量大约为一吨，二级种子罐的容量大约为五至六吨，发酵罐的容量为大约十八吨。工厂里使用的发酵罐与学校实验室使用的发酵罐有很大的不同。工厂中每个与发酵罐直接相连的管道都连接有一个通入蒸汽的管道，每次使用发酵罐发酵前都需要打开这几个蒸汽管道对管道和发酵罐内进行消毒。而实验室中的是直接放入灭菌锅里整体直接灭菌。工厂里的发酵罐由于体积较大装的发酵液也较多，因此搅拌轴需要支撑架来固定防止折

断。而实验室里的就不需要支撑架。五、实习经历来到车间我们一行十人被分成三个小组分到三个工段，我被分到了发酵工段。刚到车间发酵工段，工段长就带着我们参观了整个车间并且详细地介绍了车间里的各个设备的作用，以及应该注意的安全事项。我们实习只上白班，也就是从早上8点到下午6点但中午有2个小时的午休时间。在这实习的两个星期里，我们大部分时间都是跟着车间的师傅看，师傅们要去操作时我们就跟在旁边看并问一些问题，偶尔也会让我们做一些很简单的操作，毕竟我们学习的时间太短了，让我们操作容易出现生产事故。在这实习感受最深的就是发酵的无菌管理。做好发酵的无菌管理关系到发酵的成败。因此做好各部分的无菌管理是非常重要的。首先需要分析染菌的原因。染菌的原因有多种，培养基或设备灭菌不彻底、设备存在死角、空气过滤不彻底、设备渗漏、接种系统消毒不彻底。针对以上可能出现的不同的染菌原因，应做出相对应的不同的无菌管理以避免发酵染菌。培养基或设备灭菌不彻底是发酵前期染菌的重要原因。严格控制无菌室的无菌环境，对无菌室先用甲醛消毒后再采用紫外线照射消毒。工作人员进入无菌室进行操作前应先穿上无菌衣，且进行菌种培养时也需要在无菌操作台上操作。在制备种子前需要先将所需用到的各玻璃仪器放入高温高压灭菌柜里进行高温高压灭菌处理。设备存在死角或渗漏。主要是指由于设备结构和安装造成的屏障使蒸汽不能有效到达的部位称为死角。渗漏是指发酵曜、冷却盘管、管道阀门等，由于化学加工制作不良等原因形成漏孔发生渗漏染菌。发酵设备、管道、阀门等的长期使用，由于腐蚀、摩擦和振动等往往容易造成渗漏，因此设备应选用优质的材料来制作，一般选用不锈钢。且在发酵罐每次使用前应对整个发酵罐表面、焊缝处、管道、管道连接处、阀门（抗压阀、丝扣阀、球阀、闸阀）等各处进行检漏。检漏时用装有少许洗衣液的水的喷壶进行检漏，若出现渗漏处则能看见出现气泡，此时需要及时进行维修。无菌空气带菌是发酵染菌的主要原因之一。要避免无菌空气带菌，应考虑到与其相连的管道是否有渗漏，过滤介质是否遭到损坏。因为过滤介质的长期使用，所以容易被损坏。空气过滤器使用时应防止罐内的料液被倒吸进入空气过滤器导致滤膜被损坏。空气过滤器分为两部分，分别是粗滤和精滤。粗滤膜的孔径大小为0.5um，精滤膜的孔径大小为0.1um，而一般菌种大小为0.3um。往种子罐接种时采用蠕