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文档简介

任务无菌空气制备第一页，共十二页，2022年，8月28日教学安排：

1.员工培训由老师讲解空气除菌的理论基础。分配实操任务：制备无菌空气。

第二页，共十二页，2022年，8月28日

2.学生模拟组建运营一个无菌空气车间，撰写计划书(在理论教学期间完成)。

市场部：当前空气除菌的技术进展。技术部：确定空气除菌的技术路线，撰写操作规程。品控部：制定无菌空气质量标准及检测方法。总经理：协调监督各部工作，最后拿出完整的计划书。第三页，共十二页，2022年，8月28日

3.计划书实施。计划书要先经过老师的审核，然后实施。实施过程中考核操作技能。实施后及时进行实训报告的撰写也总结。第四页，共十二页，2022年，8月28日空气除菌一空气除菌的方法(一)加热灭菌(二)静电除尘(三)介质过滤除菌1纤维介质过滤器(1)棉花活性炭过滤器(2)平板式超细纤维过滤器第五页，共十二页，2022年，8月28日2粉末烧结金属过滤器3薄膜空气过滤器(1)Bio-X空气过滤器(2)高流量空气过滤器二介质过滤除菌的机制(一)纤维介质除菌的机制惯性冲击、拦截、扩散、重力沉降、静电吸附。第六页，共十二页，2022年，8月28日(二)除菌效率透过率：P=N2/N1介质捕集效率：

η=(N1

–N2)/N1=1–P三空气过滤除菌的工艺流程(一)经典空气过滤除菌工艺流程(二)新型空气过滤除菌工艺流程第七页，共十二页，2022年，8月28日无菌检查与染菌的处理一无菌检查染菌率的统计：染菌率=发酵罐染菌批/总投罐批二污染杂菌及其处理(一)种子罐染菌的处理高压蒸汽灭菌后放下水道第八页，共十二页，2022年，8月28日(二)发酵罐染菌的处理前期染菌：杂菌对生产危害大灭菌放掉对生产危害不大灭菌后重新拌种营养成分消耗较多放掉部分，补充部分新的，重新灭菌拌种；杂菌量少且生产慢继续发酵，时刻注意观察。中后期染菌加入适量杀菌剂；降低温度或控制补料；提前放罐。第九页，共十二页，2022年，8月28日三污染噬菌体及其处理(一)污染噬菌体的发现发酵液突然转稀，泡沫增多，早期镜检发现菌体染色不均匀，菌丝成像模糊，短时间内菌体大量自溶，平皿培养有噬菌斑，pH逐渐上升，溶氧浓度回升提前，营养成分很少消耗，产物合成停止。(二)噬菌体的分离

1双层琼脂平板法

2电子显微镜检查第十页，共十二页，2022年，8月28日(三)污染噬菌体的处理1发酵早期出现噬菌体

60℃杀灭，再接种。2发酵中期出现噬菌体适当补充部分营养物质再灭菌接种。3添加噬菌体抑制剂(四)污染噬菌体的设备和环境处理发酵液：灭菌放掉；罐体：甲醛熏蒸，高压蒸汽灭菌；生产岗位染菌：停产清洗和消毒。第十一页，共十二页，2

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