现场快速检测的现状与院内管理人类健康POCT标准化互联课件

现场快速检测的现状与院内管理人类健康-POCT-标准化-互联网医疗首都医科大学附属北京天坛医院北京体外诊断工程技术研究中心康熙雄于朝阳医院2004.6.28我国体外诊断现状我国体外诊断现状核心内容三要素

被测对象身边非专业人员，患者本人快速

时间空间实施和操作者领域更加广阔

生物事件的频发也对生物应急的快速检测和判断提出了更多的实战型要求，部分同行统称为“临床POCT和生物应急领域”

医学健康领域海关检疫农牧业林业消防环境和食品检测POCT内涵的延伸国际上的POCT参考准则（美国）Inordertoimprovethequalityofpatientcareandsafetyinphysicianofficelaboratories(POLs),insmallhospitallaboratories,andforpoint-of-caretesting(POCT),thePointofCareTestingCommitteewill:defineandmonitorstateoftheartandemergingtechnologies;contributetothedevelopment,maintenance,andenhancementofeffectiveproficiencytestingandaccreditationprograms;provideinformationandexpertisetotheCAP;contributetothecontinuingeducationofmembersandlaboratorians;providefortheeffectivesubmissionofinformationbytheCAPtoregulatoryagencies;andtomaintainliaisonswhereappropriate,withotherorganizationsconcernedwithpoint-of-caretesting.【3】ISO22870:2006(E)INTERNATIONALSTANDARDISO22870Firstedition2006-02-01Point-of-caretestingPOCT—Requirementsforqualityandcompetence【4】POCT国际通用准则—ISO22870建立急诊医学POCT快速评估体系急诊循环器官及功能评价指标：

坏死

肌钙蛋白（cTnIorcTnT)

肌红蛋白（MYO）

肌酸激酶同工酶（CK-MB)心肌功能障碍：脑利钠肽（BNP)N末端脑利钠肽前体（NT-proBNP)急诊呼吸功能评价：血气凝血系统评价：出、凝血象肾脏功能评价：肌酐、尿素氮…感染相关指标：PCT、CRP、病原学..……3/14/202310急诊POCT危急值内容心肌酶学及功能家评价指标:TroponinT肌钙蛋白、TCK—MB肌酸激酶同工酶、Myoglobin肌红蛋白；NT-proBNP脑钠利肽；肝功、胆酶、胰腺功能、肾功、血脂检测与评估肝功能：AST(GOT)谷草转氨酶、ALT(GPT)谷丙转氨酶胆酶：BIL胆红素、ALP碱性磷酸酶、GGTr－谷氨酰转肽酶胰功：P-AM胰腺淀粉酶、AMYL淀粉酶肾功：BUN尿素氮、CREA肌酐、UREA尿素、UA尿酸；血脂：CHOL胆固醇、HDLPHDL胆固醇、TG甘油三脂；肌酶：CK肌酸肌激酶GLU葡萄糖Lac乳酸

凝血像：D-dimerD二聚体、PT/INR/凝血酶原时间血气：pHpCO2pO2Na+K+Ca2+Cl-HctLactateGlucoseCO-Oximetry(1)tHbSO2O2HbCOHbMetHbHHbBilirubin(neonatal)(2)急诊POCT危急值内容急诊POCT危急值内容3/14/202311体外诊断产业战略目标

快速化微量化现场化个体化

适宜技术自动化系统化先进化战略化经济因素政策相关的障碍基础设施质量控制，质量保证(室间质控项目不全等)专业之间配合感染风险供应链文化、社会差异用户需求的适用性存在问题目前POCT在临床应用面临的主要问题管理委员会的组织架构及职责临床各科室的沟通委员会办公室协调主管质量主管技术培训质量控制仪器性能的评价室内质量控制室间质量评价操作注意事项标本采集与处理标准SOP制订准确度评价精密度评价政策的宣传培训计划的制订首都医科大学附属北京天坛医院床旁检测管理委员会筹备建立2009年11月24日，由院长办公会讨论和指示，医务处牵头，召开北京天坛医院床旁检测管理委员会筹备会之后召开天坛医院床旁检测管理委员会POCT移动医疗行业挑战(II)•客户：如何量化证明poct与移动健康方案确实降低医疗成本，改善治疗结果

•poct与医疗在国内刚刚开始，商业模需要探索，付费用户需要培养