开放式吻合器市场竞争激烈分析

开放式吻合器市场竞争激烈分析开放式吻合器市场竞争激烈进口品牌强生和美敦力旗下的柯惠由于技术成熟、进入中国市场早，在国内市场占据主要市场份额。国内吻合器厂商经过多年发展，在开放式吻合器领域逐渐提高市场占有率，与进口品牌各占据市场一半的份额。开放式吻合器市场格局相对稳定，进口和国产价格趋近，市场竞争激烈。低值耗材市场竞争较为充分，产品优化升级或为发展机遇医用低值耗材一般指临床多学科普遍应用的价值较低的一次性医用材料。据统计，2022年我国低值医用耗材市场规模预计达1，184亿元，年均复合增速约17%，市场量级达千亿级别。低值耗材公司近年来通过不断提升创新研发投入和丰富自身产品组合来进一步加强自身核心竞争优势。家用医疗器械综述医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件，其目的主要是用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解等。医疗器械根据应用场景不同，可分为医用医疗器械和家用医疗器械两类。医用医疗器械多用于医疗机构，由医护人员操作或使用，具有专业性强、精确度高的特点。相较于医用医疗器械，家用医疗器械多面向普通家庭或个体，满足其居家的护理需求，主要包括医疗设备与耗材，有操作简单、体积小巧、携带方便等特点。家用医疗器械产品根据用途，主要分为健康监测、康复护理、呼吸支持、中医理疗和医疗护理五大类，具有代表性的产品有血压计、血糖监测仪、电动轮椅、助听器、呼吸机、口罩手套和中医理疗系列产品。医疗器械按风险程度分类情况来看，我国医疗器械可分为第一类、第二类和第三类。I类器械对患者及╱或使用者的风险属低，并不存在不合理的疾病或受伤风险（例如，弹性绷带）。II类器械一般具有中等风险（例如，输液泵）。III类器械具有较高风险，通常供植入人体以直接维持生命（例如，起搏器）。家用医疗器械大多属于I类，少部分属于II类。医疗器械研发流程包括发现、临床前、临床及生产阶段。II类及III类医疗器械均须进行临床试验以取得国家药监局批准，才能进行批准后研究。医疗器械行业相关政策在疫情下，我国强烈意识到高端设备依赖外资进口的弊端，为了提升我国高端医疗设备的供给，解决问题，国家近年来，大力支持高端医疗器械升级与进口替代，多地政策明确要求医疗器械采购尽量或必须优先采购国产产品，助力进口替代加速。此外，国内医疗器械企业纷纷加大研发投入，实现技术攻坚，国产龙头企业逐步突破高端设备核心技术壁垒，在政策支持下，有望逐步实现进口替代。随着居民收入水平的不断提升和国家财政划拨力度的增强，我国居民家庭人均医疗保健支出持续高速增长。根据国家统计局数据，2013年至2021年，我国居民人均医疗保健消费支出从912元增长到2115元，年均复合增长率11．09%，城镇居民和农村居民的年均复合增长率分别为10．48%、11．36%。国内持续增加的医疗保健支出推动了医疗器械需求的快速增长。然而，与全球人均医疗器械消费水平相比，我国医疗器械人均消费尚有很大的提升空间。医疗器械产业链构建相对完善，细分领域发展各具差异化特色从产业链角度看，上游以各类原材料供应商以及相应的技术研发企业为主。中游以各类医疗设备、耗材相关的制造企业为主。下游则以各类医疗机构、科研机构、第三方检验中心以及C端使用者为主。国内医疗器械产业链构建相对完善，未来将逐步向更为高端的市场环节进行渗透。根据《医疗器械蓝皮书》定义，我国医疗器械行业可分为医疗设备、高值耗材、低值耗材与体外诊断四大细分领域。部分市场需求激增，跨国公司全球供应链受阻，进一步加速新冠疫情导致呼吸机、制氧机、体外诊断等相关领域市场需求激增，同时受本地以及全球疫情管控，叠加地缘因素，导致全球供应链危机，跨国企业对外国内市场的供应出现一定程度不稳定性。同时，随着国内政策的开放与倾斜，在医疗器械领域进一步加速。（一）从技术角度，加强原始创新能力在带量采购的大背景下，缺乏核心技术和差异化创新能力的企业难以避免同质化竞争、低价竞争的局面，最终逐步被市场淘汰。医疗器械企业只有加强自身的创新硬实力，并持续提升成本控制能力，方能立于不败之地。从国际竞争的角度，在医疗设备、高值耗材等主要细分领域中，我国仍有大类核心原材料和零部件依赖海外的企业和技术，任重而道远，亟待通过原始创新实现超越。（二）从产品角度，关注多元化和新场景医疗器械行业本身具有细分领域数量多、区隔大、发展快等特点，难以出现大而全的巨头型企业，只有通过不断丰富产品线，才能有效提高企业的抗风险能力，应对外部竞争和政策变化带来的冲击。借助新冠疫情快速启动的新场景，例如家用诊断与监护，也需引起医疗器械企业的重视，提供更多符合家用场景（Consumerhealth）和医院/家庭交互场景（Hospital-to-Patient）需求的产品。但是，在进入新的市场领域或建立新的业务场景时，应充分评估市场空间、临床需求、价值主张等产品市场进入（Go-to-market）的核心要素，避免贻误良机或事倍功半。（三）从全球化角度，实现有成效可持续双向促进的国际发展道路全球化背景下，本土医疗器械企业出海是发展的必经之路。部分企业在前期以防疫物资作为突破口开拓国际市场，并以一带一路沿线国家与地区作为重点逐步实现海外拓展。然而，未来中国医疗器械企业要实现更高质量、更可持续的出海，还需要在产品竞争力、法规与准入、定价自主权、品牌价值、本地化服务能力等多个方面提升能力。同时，在产品研发、商业化、供应链等多角度积极推进全球化，寻找海外合作伙伴，积极拓展渠道资源，通过投资、兼并和收购等方式实现快速突破和入局，加速、深入中国医疗器械企业的国际化征程。（四）从运营角度，通过数智化转型实现降本增效面对本土市场利润空间下降、同质化竞争严重等内卷特点，提升运营效率，降本增效对于中国医疗器械产业来说势在必行，同时也是提升综合竞争力，逐渐与国际市场接轨并走向国际市场的必要条件。近年来，无论是从L2C（LeadstoCash）订单管理、供应链管理、研发生产精益，抑或是市场运营端精准营销，数字化和智能化系统搭建都在由消费品、工业产品等其他领域向医疗领域拓展，数智化变革对于器械企业来说已经箭在弦上，势在必行。（五）从投融资角度，建立专业化市场分析和产品组合管理能力在专注于自研产品和业务的同时，关注投融资市场，引入外部资源，通过兼并收购、授权引进或授权许可销售的形式，提升产品组合规划和管理能力。一方面在相关业务领域内，通过系统化和专业化的方式筛选热门赛道和标的，完善投融资机制。另一方面，对新引入的业务和组织进行有效的投后管理和整合，最大化协同效用。医疗设备占据最大市场份额，未来国产品牌发展潜力巨大医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料等，是我国医疗器械赛道下占比最大的细分领域。据统计，2021年医疗设备占比我国医疗器械整体市