社区服务中心建设项目可行性研究报告汇编(完整版)资料

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社区服务中心建设项目可行性研究报告汇编（完整版）资料(可以直接使用，可编辑优秀版资料，欢迎下载）目录TOC\o"1-2"\h\z\u第一章总论 31.1项目概况 31.2项目编制依据 41.3项目背景 41.4可行性研究结论 6第二章项目建设的必要性和可行性 92.1项目建设的必要性 92.2项目建设的可行性 11第三章项目建设条件 133.1项目选址 133.2项目建设条件 13第四章建设内容 214.1项目建设指导思想 214.2建设内容 21第五章施工组织设计 225.1施工条件 225.2施工进度 22第六章投资估算和资金筹措 246.1估算说明 246.2资金估算 246.3资金筹措方案 24第七章综合效益分析 257.1经济效益 257.2社会效益 25第八章实施和运行管理 268.1组织机构设置 268.2实施管理 268.3运行管理 27第九章环境影响与评价 289.1环境现状分析 289.2项目实施对环境的影响 289.3对策及措施 28第十章结论和建议 2910.1可行性研究结论 2910.2问题与建议 29

第一章总论1.1项目概况1.1.1项目名称：广水市广水街道办事处九皇社区服务中心建设项目1.1.2项目承办单位名称：广水市广水街道办事处九皇社区居民委员会1.1.3项目单位负责人：韩忠兴1.1.4项目建设地点：广水市广水街道办事处九皇社区赵家冲1.1.5项目建设性质：新建1.1.7承办单位概况：九皇社区隶属于广水市广水街道办事处，位于广水街道办事处东北部，辖区面积2平方公里，居民11500人。社区目前有社区干部7人，其工作服务用房不足200平方米，由于年久失修，破损现象严重，该社区的部分公共基础设施破损、倒塌、环境污染也非常严重。随着农村城街道办事处化进程不断加快，广水街道办事处招商引资的力度加大，落户的工业企业越来越多，大量的农民工进入广水，社区承担的社会职能越来越多，事务纷杂，工作量十分繁重，显然仅凭现有的设施是不能适应工作要求的，为此九皇社区在街道办事处的支持下，决定在社区内赵家冲桐柏大道北侧征地1.54亩,建成600平方米的服务中心。1.2项目编制依据1.2.1国家发改委、民政部《“十一五”社区服务体系发展规划》1.2.2《中共中央办公厅、国务院办公厅关于转发〈民政部关于在全国推进城市社区建设的意见〉的通知》（中办发［2000］23号）1.2.3国家发展计划委员会发布的《建设项目可行性研究报告编制指南》1.2.4广水市广水街道办事处九皇社区就本项目向广水市工程咨询公司提出的委托书1.2.5广水市广水街道办事处九皇社区提供的其它资料1.3项目背景20世纪80年代中期以来，我国社区服务设施建设步伐加快，设施数量不断增加，覆盖面不断扩大。截至“十五”末期，全国社区服务中心已达到8479个，一般社区服务设施194796个，特别是近年来通过实施老年福利设施“星光计划”和国债社区服务体系建设试点项目，全国城街道办事处新增3.2万多个老年活动之家和约2000个较完善的综合社区服务设施，促进了全国社区服务体系的建设与发展。社区服务对象和内容得到拓展。服务对象已从老年人、残疾人、优抚对象等困难群体逐步扩展到全体社区居民；服务内容从社会救助延伸到就业服务、卫生和计划生育、社区治安、文化教育和体育、便民利民等领域。但是，我国社区服务总体上仍处于初级发展阶段，社区服务体系建设现状与构建社会主义和谐社会的要求还不相适应，与社区居民日益增长的服务需求还有不小的差距。其中，社区服务设施数量不足，功能单一，总体水平不高。针对这一点，国家发改委、民政部专门在《“十一五”社区服务体系发展规划》中重点指出：“发展社区文化、教育和体育。逐步建设方便社区居民读书、阅报、开展文艺活动的场所，积极开展群众喜闻乐见的、多样化的社区文化活动。”“在有条件的地区建立面向社区的老年大学、市民学校、未成年人文化活动场所，积极开展多样化的社区教育培训活动。继续推进全民健身设施建设，特别要积极发展面向青少年和老年人的社区体育设施。鼓励企事业单位和学校的体育场馆向社区居民开放，实现体育设施的资源共享。推动社区体育活动的开展，培育社区群众性体育组织，加强体育指导员队伍建设。”当前，我国社区服务体系建设面临着一系列机遇和挑战。一方面，我国已经进入全面建设小康社会，努力构建社会主义和谐社会，加快现代化建设的新阶段，社区在经济社会发展中的地位越来越重要，国民经济的持续快速发展和综合国力的迅速提高，为社区服务体系建设提供了坚实的物质保障。另一方面，由于城街道办事处化进程的加快和人民生活水平的提高，居民对社区服务提出更高、更新的要求，特别是面对城街道办事处1亿以上的流动人口、5000多万退休职工、2200多万困难群众和1400多万下岗失业人员，社区服务的压力不断加大，加快完善社区服务体系已成为满足社区居民社区服务需求和促进社会和谐的紧迫任务。1.4可行性研究结论1.4.1设计方案及建设规模项目总建筑面积600平方米，三层砖混结构，其中居民健身娱乐中心和办公室各112平方米，残疾人康复中心84平方米，医疗卫生室、会议室和图书阅览室各56平方米，计划生育人口学校28平方米，其它设施96平方米。本项目拟对广水市广水街道办事处九皇社区工作服务用房和公共基础设施进行新建，绿化草皮、道路并配套路灯，购置健身器材、乒乓球台及图书等。1.4.2建设工期该项目建设工期为5个月，从2021年1月开始，2021年5月底工程竣工验收。1.4.3投资估算及资金筹措该项目总投资80万元，其中申请省专项资金20万元，项目自筹60万元。1.4.4综合评价结论构建社会主义和谐社会，是我们党从全面建设小康社会、开创中国特色社会主义事业新局面的全局出发提出的一项重大任务，适应了我国改革发展进入关键时期的客观要求，体现了广大人民群众的根本利益和共同愿望。随着市场经济改革的深化和建设学习型社会目标的提出，社区文化设施建设越来越受到人们的关注。该项目立足于广水市广水街道办事处九皇社区发展现状，以科学发展观为指导，根据广水街道办事处九皇社区居民的文化生活需要提出，项目实施可帮助九皇社区居民参与社会生活，共享社区物质文化成果，是全面建设小康社会和和谐社会的重要内容，是社会文明进步的体现，项目建设意义重大。

第二章项目建设的必要性和可行性2.1项目建设的必要性2.1.1本项目建设是解决城街道办事处经济发展中出现的社会问题的有效途径。随着经济体制改革的深入，新旧体制的交替，新情况、新问题不断出现。要及时有效地地将这些矛盾和问题解决在萌芽状态，必须增强社区的功能和责任，依托社区，把社会治安综合治理的各项措施落实到基层，强化社区维护社会稳定“第一道防线”的作用。2.1.2本项目建设是加快我国城街道办事处现代化进程的必然要求。城街道办事处的设施建设是城街道办事处现代化的一个方面，但城街道办事处现代化更为重要的是提高居民的整体素质、文明程度，这就必须大力推进社区建设。2.1.3本项目建设是提高居民生活质量的迫切需要。随着经济的发展，居民收入从居住环境到基础设施，从生活服务到文化生活，从治安秩序到人际关系等等，都提出了越来越多的需求，希望得到多方面的服务。比如社区环境问题，社区服务问题，社区治安问题，以及生活方便不方便、卫生不卫生、居住舒适不舒适、精神文化生活丰富不丰富等，迫切需要通过推进社区建设来解决。推进社区建设就是要使社区有能力解决这些问题，通过调动和发挥社区的积极性，依靠社区的力量加强社区的综合管理，进而不断提高居民群众的生活质量，为居民群众创造一个安全、舒适、整洁、方便的生活环境。2.1.4本项目建设是进一步加强社会主义精神文明建设的需要。新形势下的城市精神文明建设，需要运用居民群众自我教育、自我管理、自我服务的机制，使之同社区建设融合于一体，以加强社会主义精神文明建设。2.1.5本项目建设是构建和谐社会的要求。和谐社会建设包括经济、政治、文化等各个方面，建设和谐社区是构建和谐社会的一个必不可少的部分，而社区文化服务设施建设是建设和谐社区的一个重要方面，推进和谐社区建设就必须加强社区文化服务设施建设。2.1.6本项目建设是扩大基层民主，实现城街道办事处居民自我教育、自我管理、自我服务的必然要求。只有推进基层民主，才有坚实的群众基础和思想基础。城街道办事处的现代化管理，最重要的是人的管理。通过社区建设，推进基层民主，正是在解决人的管理问题。这样，也就为提高城街道办事处现代化管理水平，奠定了坚实的基础。2.1.7本项目建设是借鉴国外经验，推动社会经济协调发展的必然要求。从国际上看，推进社区建设已经成为许多国家加强城市管理的一种必要手段。联合国早在20世纪50年代初期就是提出了“社区发展计划”。所谓社区发展，就是我们所说的社区建设。目前，全世界已有70多个国家开展了社区建设，目的是以社区为单位，通过政府机构和社区组织的通力合作，解决经济发展过程中，特别是工业化和城市化进程中出现的一些社会问题，促进社会和经济的全面发展。我们国家正处在社会转型时期，为避免和解决类似问题，少走弯路，就应当借鉴国际上已有的经验和教训，大力推进社区建设。2.2项目建设的可行性2.2.1有利于拓展社区服务领域。社区居民群众参与社区建设和社区活动的热情很高，社区已成为凝聚民心的重要基层组织，建成、完善社区文化服务设施，对于满足社区居民不断增长的物质和文化需要，丰富和提高人们的思想文化素质，从而构建和谐社区，全面推进小康社会建设具有非常重要的作用，该项目的建设将进一步拓展社区服务领域，使社区更好地为群众服务。2.2.2有利于加强社区居民精神文明建设。该项目对于繁荣和发展社区文化，丰富居民业余文化生活，培养居民群众建立新的生活方式，形成和谐的邻里关系和文明社区具有非常重要的作用，并有利于增强社区内居民的凝聚力。2.2.3该项目具备的条件。九皇社区居委会位于广水街道办事处西北角，具备建设项目所需要的土地、水电配套设施等基本条件，建成、完善社区服务设施切实可行。通过以上各项优势条件的分析可见，该项目利国利民，符合社区居民实际文化生活的需要，项目建设十分可行。

第三章项目建设条件3.1项目选址3.1.1项目地理位置：该项目位于广水市广水街道办事处赵家冲桐柏大道北侧。3.1.2项目用地权属类别：该项目用地是九皇社区辖区内集体所有土地。3.2项目建设条件3.2.1自然环境条件1、地质、地形广水市地处桐柏山脉南麓、大别山脉西端,属低山丘陵地带。地势北高南低，自北而南，山地、丘陵、岗地、沿河小块平原，依次分布。山地占总面积的30.1%，丘陵占67.4%，平原占2.5%。山地主要分布在西北和东北部，一般坡度为30°至45°，最高处大贵山海拨907.8米，相对高差在300至500米之间。岗地主要分布在中部、南部及东南部，海拔一般在100米上下，坡度一般在15°左右。小块河谷平原主要分布在中部、西南及东南部，海拔一般在50米左右，最低处平林市水河床海拔37米，地势以鄂豫边界为脊干，以低山为屏障，丘陵岗地主体，由北向南逐渐倾斜，经横坡河的切割，形成岭谷平行并列的地貌景观。2、气象广水市属北亚热带大陆性季风气候。冷暖适中,冬干夏雨,雨热同季,四季分明。年平均气温在13-16℃之间，北部为13-14℃,中部为14-15℃,南部为15-16℃,南北温差2℃。一年中，最冷月为1月，月平均气温2.3℃；最热多在7月，月平均气温27.9℃。极端最低气温出现在1976年1月30日，为-16℃；极端最高气温出现在1959年8月23日，为41.6℃。平均无霜期在201至240天之间，年平均降水量在940至1040毫米之间。极端降水最多年出现在1980年，年降水量13303毫米，最少年出现在1978年，年降水量497.7毫米。年日照时数为2083小时，最多年份在1978年，为2300小时，最少年份在1982年，为1713小时。花山水库库区年平均气温15.7℃,日平均气温0℃以下，年均55天，日平均气温35℃以上，年均为13天，年降水1000毫米，太阳总辐射量110千卡以上，年均无霜期227天。3、水文广水境内河流分属长江、淮河流域水系,共有大小河流337条,总长2418.5公里,均属间歇性河流,总流域面积2434.2平方公里,占总面积92%,。境内地表水资源,主要为大气降水产生的地表径流。年平均降水量990毫米,平均径流深351.6毫米,平均地表径流量9.3亿立方米。在时空分布上,降水量集中在5至8月;在地理分布上,降水量东部多于西部;在气候成因上,丰水年十年一遇,枯水年五年一遇。境内地下水资源贫乏,为无统一地下水体的贫水区,地下水量为2726万立方米。因地表为丘陵地带,分布极不均匀,虽部分低洼地区有地下水,但水位低,储量小,对农田灌溉无开发价值。广水市有大中型水库6座,都分布在北部山区,其中,黑洞湾、花山、飞沙河、许家冲4座水库形成“四库联网”的花飞灌区。四库共拦截雨面积265.3平方公里,有效库容1.947亿立方米。高峰寺、霞家河二水库共拦截雨面积56.6平方公里,有效库容0.291亿立方米。其他蓄水工程有:小I型水库32座,年末水总量6012万方;小II型水库154座,年末水总量4327万方;塘堪63874口,年末水总量12000万方;大小水厂108个,提水能力2246万方。上述各类蓄水工程当年可供净水2.4亿立方米,全市农作物需水量为2.8亿立方米,共缺水总量0.4亿立方米。境内另有徐家河水库,承水面积749平方公里,有效库容2.99亿立方米,主要灌溉安陆、云梦、孝昌三县市,广水市受益面积仅2万亩;先觉庙水库,承水面积450平方公里,有效库容1.56亿立方米3.2.2社会经济条件1、社会环境条件2021年上半年，全市实现生产总值46.5亿元，同比净增9.5亿元，增长16.4%，高于全省平均水平2.5个百分点；三次产业结构不断优化，第一产业比重由去年同期19.2%下降到16.7%，二、三产业实现增加值23.75亿元、15亿元，增长20.1%、29.8%，高于全省平均水平1.1个百分点、18.9个百分点。工业骨干企业产销两旺，主导产业扩能扩张。元至8月，鼎盛冶炼、金汇冶炼、广彩印刷、双雄催化等一批骨干企业产销两旺，全市产值、销售收入过5000万元的企业达到30家、比去年同期净增12家，税收过百万元的企业达到12家、比去年同期净增3家。风机制造、医药化工、金属冶炼、造纸包装、纺织服装等主导产业扩能扩张，新上500万元以上的项目45个，完成投资2.95亿元，增长20.1%，五大产业产值增幅均保持在30%以上。在骨干企业、主导产业的拉动下，全市规模工业完成总产值、增加值51亿元、16.55亿元，增长38%、27%；入库税金6358万元，增长39.4%。农业：特色板块日益壮大，农业生产喜获丰收。元至8月，全市新上投资500万元以上的农业产业化项目10个，龙头企业达到32家，带动食用菌种植3500万棒（袋），生猪出栏35万头，小龙虾养殖2万亩，大蒜种植4万亩，林果种植20万亩。粮食种植面积不断增加，达到86万亩，增加8100亩；粮食生产喜获丰收，预计总产量为43.7万吨，增加7400吨。预计全年农业总产值40亿元，增长11.8%；前三季度农民人均现金收入达到2729元，增加521元，增长23.6%。基础设施：城市建设再掀高潮，有20项市政工程基本竣工，有16项正在建设，城市功能加快完善，城市品位不断提升。新农村建设投入加大，总投资达1.9亿元的高产农田、安全饮水、水库除险、沼气能源等工程建设进展顺利。交通建设步伐加快，京珠高速联络线、牛程线改造、安广线改造基本竣工，中心客货运站即将竣工，长岭高架桥加快建设，硬化通村公路149公里。元至8月，全社会固定资产投资31亿元，增长42.1%；其中城街道办事处以上固定资产投资21.6亿元，增长49.8%。元至8月，全市财政收入43646万元，增长15.9%，增收6001万元；其中地方一般预算收入15912万元，增长14.3%，增收1985万元。新增社保扩面12232人，征缴社保费9922.4万元，增长38%，新增就业岗位4056个，培训转移3500人，安置就业9931人。城街道办事处居民人均可支配收入6651元，增长17.9%；社会消费品零售总额达到33.34亿元，增长19.3%。广水街道办事处位于武胜关南麓，素有“关内首镇”和“鄂北门户”之称，处界地理优越，东倚大别山，南眺江汉平原，中华山原始森林屏障西北，鸡公山文胜美景极目可见。境内交通便捷，京广铁路线和107国道纵贯南北，京珠高速公路广水连接线横贯东西。春秋时期这里就形成集镇，称为城口。1899年建广水火车站，民国初年设广水镇。全街道办事处国土面积70平方公里，总人口8.8万人，现辖11个社区居委会，10个行政村，有回、满、土家、朝鲜等5个少数民族。广水街道办事处先后被评为“全国乡镇企业东西部合作示范区”、“湖北省综合经济实力50强乡镇”、“湖北省基层组织建设六好乡镇党委”、“省级文明乡镇”、“省级星火技术密集区”和“省级乡镇示范工业园区”，连续四年蝉联“随州市社会经济综合实力第一名”。近年来，广水街道办事处大力实施“工贸兴镇”战略，工业企业发展到200多家，其中规模工业企业21家，基本民营化。工业产品达600余种，形成了以卷烟、造纸、印刷、医药、电瓷、化工、塑胶、机械、制衣、石英为主的工业体系。现有5家企业出口创汇，精达牌印塑机、广晶牌石英砂、大洋牌管材管件、朝阳牌精梳棉被等12个产品获省部优称号。2006年，街道办事处属规模工业完成产值9亿元，成功引进12个工业项目，实际到位资金1.49亿元，规模工业企业实现产值6.2亿元以上。广水街道办事处商贸发达，个体私营经济繁荣，初步形成了以中山十里长街为轴心的亿元民营经济带，已开发建成小商品、农特产品、工业品、养殖交易批发五大市场。农业产业化格局基本形成，建成了蔬菜、果茶、水产养殖、畜禽养殖、花卉五大多种经营基地。近年来，广水街道办事处按照“小城镇、大战略，小城镇、大手笔，小城镇、大环境”的城镇建设理念，致力改善软硬环境，先后投资近2.5亿元完成了中山大道、桐柏大道、芦兴大道、东河大道、八一大道、公铁立交桥等十大公共设施建设工程，形成了以中山广场为标志，以中山绿岛为景点，以中山十里长街为轴心，“四纵五横”九条大（街）道为骨架的总体格局，为经济建设更快更好地发展奠定了坚实的基础。2、交通运输条件项目所在地公路四通八达，境内107国道、京珠高速连接线、京广铁路纵贯全境，交通十分便利。3、公用设施社会依托条件项目区内交通便利，通讯通畅，程控连天下，电力供应充足，水、电、气及其它基础设施完备，能充分满足项目建设和运营需求。

第四章建设内容4.1项目建设指导思想4.1.1因地制宜、实事求是，按照“实用、够用、经济、安全”的原则合理确定建设方案。积极配合上级部门落实责任，防止项目资金的流失，以确保专款专用。4.1.2认真贯彻国家关于社区建设的有关方针政策，遵守国家有关法规，满足相关规定、规范及技术标准要求。4.1.3以解决社区服务功能问题，改善社区服务能力、功能为中心，着力加强社区基础设施建设，提高社区广大居民的文化生活水平。4.1.4遵循可持续发展原则，在建设规模上保留一定的人口和经济发展空间。4.2建设内容在社区赵家冲桐柏大道北侧征地1.5亩，新建600平方米三层砖混结构的社区服务中心，其中居民健身娱乐中心和办公室各112平方米，残疾人康复中心84平方米，医疗卫生室、会议室和图书阅览室各56平方米，计划生育人口学校28平方米，其它设施96平方米；硬化道路并设置路灯；新建绿化草坪；购置健身器材、乒乓球台和图书室配套设备设施及书籍等。

第五章施工组织设计5.1施工条件5.1.1地理位置及对外交通项目区所处地理位置优越，交通便利。5.1.2施工场地条件该工程施工场地宽阔，电力通讯设施齐备，能满足工程施工布置要求。5.1.3建筑材料来源该项目工程所需建筑材料主要为：砂、碎石、块石、水泥等。砂料就地取材料源丰富，且质量符合要求。碎石及块石可从广水街道办事处大山口、十里龙须沟等采石厂购进，上述几处石料质量好，岩性为灰岩，是理想的建筑材料。水泥选用京兰水泥集团生产的水泥，质量可满足工程要求。5.2施工进度5.2.1工程筹建期工程正式开工前由广水街道办事处九皇社区负责工程用地及土地平整、施工用水、用电工作，为施工单位创造良好生产条件。5.2.2主体工程施工期主体工程施工期为5个月，主要任务是社区服务中心的建设、同时购置社区所需的健身器材、乒乓球台、图书室配套设备设施及书籍等。5.2.3工程完建期主要完成配套设施安装，草皮绿化，健身器材和乒乓球台安装等。

第六章投资估算和资金筹措6.1估算说明6.1.1该项目工程投资估算按现时价格水平编制。6.1.2以广水市相关文件为编制依据，结合本地区实际生产力的发展水平，对该项目工程进行投资估算。6.2资金估算该项目总投资80万元，其中征地及场地平整费7万元，服务中心土建工程48万元；室内乒乓球台两个，约需投资1万元；室外健身设备23台套，约需投资8万元；图书室配套设备设施及图书购置9万元；安装路灯、硬化道路及绿化7万元。6.3资金筹措方案该项目共需投资80万元，其中申请国家资金20万元，地方财政资金60万元。

第七章综合效益分析7.1经济效益该项目为社会公益事业项目，主要表现为社会效益，这里对经济效益不作详述，也不作财务评价。本项目总投资80万元，单位功能投资为1333元/平方米。7.2社会效益该项目建成后，将惠及广水街道办事处九皇社区的万余人民群众，更加丰富社区群众精神文化生活，满足社区群众不断增长的物质和文化生活需要，进一步推进社区服务工作上台阶。该项目建设对于构建和谐文明社会、促进社会稳定、促进社众群众物质文明和精神文明的同步建设、全面建设小康社会具有非常重要的作用。

第八章实施和运行管理8.1组织机构设置8.1.1该项目竣工后，九皇社区将安排专职管理员3名，分别管理维护设备设施和图书室工作。8.1.2项目建设过程中九皇社区将成立专班，专门负责社区服务设施工程项目的规划、建设和协调等工作，把该工程当作为群众办实事、办好事的一件大事来抓，确保项目的顺利实施。8.2实施管理8.2.1切实加强项目监督管理。严格按照中央预算内投资项目管理的有关规定，切实落实项目法人责任制、招投标制、工程监理制和合同管理制，规范项目建设程序，确保工程质量。8.2.2及早做好项目运行所需劳力、资金、物质等方面准备。8.2.3强化项目管理。一是切实搞好项目设计规划；二是资金专款专用，严禁挪用，并定期公开项目进展及资金使用情况，接受群众监督；三是搞好项目实施的全程监管，把好质量关，建设优质工程。8.2.4验收管理。项目竣工后，组织有关专家对项目进行会审、验收、评价、反馈、修补。要对工程质量、安全进行检查验收，并对项目建设、工程结算和检查验收情况进行认真总结。8.2.6积极开展社区服务活动。九皇社区在建设社区服务设施工程的同时，积极组织社区居民开展多形式的社区服务活动，切实发挥城市社区在建设和谐社会中的积极作用。8.3运行管理8.3.1建立专管和群管相结合的管理体制，落实项目运行中管理维护经费的筹集制度，加强学习各种法律法规，同时加大宣传力度，增强群众的法律意识，确保项目运行维护费用的按时足额筹集，以确保项目正常运行。8.3.2加强监督，规范管理，要安排专人管理社区服务设施，时常进行检查，对损坏了的设施要及时进行维修，确保社区服务设施正常完好。

第九章环境影响与评价9.1环境现状分析该项目区上下左右无污染源，环境净化，空气质量好。9.2项目实施对环境的影响本项目属于环保型项目，基本上没有污染物产生，只是在建设过程中，会产生少量的建筑垃圾，在运营期间会产生少量的生活垃圾、生活污水等。9.3对策及措施9.3.1建筑废弃物可通过在建筑物旁设密闭式垃圾收集点，然后统一送至附近的垃圾中转站至城市垃圾处理场集中统一处理。9.3.2严格执行建设项目环境影响评价制度，控制社区内新污染的产生，同时安排专人负责管理社区的废水、废渣、噪声等污染的防治工作；9.3.3对广大干部群众进行经常性地环保教育，坚决打击和杜绝一切有损于环境的建设行为，营造浓厚的环境保护氛围，最大限度地提高全民环保的自觉性。

第十章结论和建议10.1可行性研究结论该项目工程是一项“德政”工程、“民心”工程，符合国家产业政策规定和社会消费水平及生活质量不断提高的要求，社会效益明显。其建设实施可进一步强化社区整体功能，改善社区环境，不仅有利于群众身心健康、提高人口素质、改善人民生活水平，而且对促进社区经济发展，提高社区群众的生活质量，体现党的富民政策，密切党群关系有着不可估量的作用。该项目措施得当，符合实际，效益显著，投资适当，是切实可行的。10.2问题与建议由于地方财力有限，该项目建设尚存在资金不足的问题。为了推进该项目工程的建设，有效解决社区的综合服务功能，建议上级有关部门给予大力扶持，并尽快对该项目予以批复，促成项目早日建成受益。1总论1.1概述项目名称、主办单位及负责人项目名称：太安堂研发中心（上海）建设项目建设单位：金皮宝制药可行性研究报告编制单位：安徽省四方综合设计研究项目承担单位情况承担单位：上海金皮宝制药注册资本：1500万元法定代表人：柯少彬住所：上海市奉贤区庄行欧洲工业园区钜庭路8号上海金皮宝制药是广东太安堂药业股份的全资子公司，建立于2005年，地址位于上海市奉贤区庄行欧洲工业园区，占地25亩，建设有制剂大楼、办公综合楼、中药提取大楼、锅炉房、污水处理、动力供应站、生活服务楼等主要建筑，厂区环境优美，绿化面积达30%以上，该厂区于2006年9月通过上海市食品药品监督管理局药品GMP认证检查并投产。主要生产解毒烧伤膏、依诺沙星乳膏、蛇脂维肤膏等产品，2021年认定为国家“高新技术企业”，经过四年多发展，企业具备了较好的基础。该公司建立了科学严谨的产品质量控制管理体系，严格控制原辅料的采购，严格按照国家GMP认证标准组织生产，保证产品出厂合格率达到100%，保障广大客户的生命安全，共同维护社会和谐。公司全部生产车间均已通过国家药品GMP认证。本项目将利用公司原有厂区有利的条件进行扩建，建面积约6200平方米，建设过程全面依托母公司广东太安堂药业股份公司，确保项目顺利开展。广东太安堂药业股份始源于1567年明朝隆庆年间柯文绍（玉井公）携御赐《万氏医贯》创建的中华百年老字号“太安堂”。公司成立以来，立志弘扬中医药文化，继承和发展中医药国粹，以“皮宝制药，专做皮肤药”为利基战略，以“做中国最好的皮肤药，做世界最好的中成药”为奋斗目标，坚持走中医现代化、中药产业化之路，根据柯氏祖传太医院秘方《万氏医贯》，逐步研发生产“消炎癣湿膏”、“肤特灵”、“麒麟丸”、“心宝丸”、“祛痹舒肩丸”等高疗效的中医药产品。目前已在国内中药皮肤药、心血管药、不孕不育药等领域取得了较好的成绩，2021年6月公司成功上市发行股票（代码：002433）。公司为国家“高新技术企业”，“广东省民营科技企业”、“广东省医药行业先进企业”，“广东省著名商标”企业等，公司的中药外用药产品铍宝消炎癣湿药膏被评为“广东省名牌产品”，荣获“中国皮肤科用药十大影响力品牌”、国家权威机构颁发的“烧伤外科发展贡献奖”和“皮肤科发展贡献奖”等数十项荣誉称号。经上级主管部门批准，企业设立了“广东省中药皮肤药工程技术研究开发中心”，“博士后科研工作站”，分别与中国中药协会和中华中医药学会合作，组建“中国中药协会嗣寿法.皮肤药研究中心”和“中华中医药学会皮肤病药物研究中心”等多个国家级药物创新研究平台。项目新建太安堂研发中心（上海），充分利用上海国际大都市丰富的资讯、前沿的技术、活跃的经济等地缘优势，提升公司整体的技术开发与创新能力，促进科研与生产紧密集合，利于企业科技成果转化，在工艺、装备、检验、标准及产品质量等方面起到促进作用。适应上海金皮宝制药的技术创新发展需要，推进企业技术进步，为企业提供大量质量稳定、疗效可靠、适应范围广、附加值高的新产品，为企业长期发展奠定基础。项目提出的背景、投资的必要性和经济意义中药行业是具有高科技含量和巨大增长潜力的行业，在我国21世纪产业结构调整过程中将起到举足轻重的作用。中医药产业的发展状况标志着我国中药产业在该类产品国际竞争中的地位。目前，我国中药出口已遍及130多个国家和地区，年出口总额达6亿多美元。然而我国中药企业数量居多，但产品集中度高、经济效益好的企业不多，在国际植物药市场仅占5%的份额，产品生命周期短、科技含量不高、竞争力不强。据预测，国际植物药市场今后将以每年10%到20%左右的速度增长。可以说我国是中药资源大国，却不是中药产业大国，虽然中药占据我国国内药品市场30%左右，但我国出口的中药产品在国际市场份额非常低，仅占3%5%，日本和韩国在国际中药市场分别占据了80%和90%的市场份额，其原料70%到80%来自中国。胡锦涛总书记在十七大报告中明确提出要坚持“扶持中医药和民族医药事业发展”，温家宝总理在政府工作报告中要求“制定和实施扶持中医药和民族医药事业发展的措施”。国家的《“十一五”规划》之《中药现代化发展纲要》和《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》等文件重点提出“弘扬中医药国粹、发展中医药事业”的号召，为国内中药产业的健康发展指明了方向。中药现代化技术的应用研究正在逐步成为了医药行业的热点，将传统中药的特色和优势与现代科学技术相结合，按照国际认可的标准规范如《药品非临床安全性研究质量管理规范》（GLP），《药品临床质量管理规范》（GCP）以及《药品生产质量管理规范》（GMP）等对中药进行研究、开发、生产、管理，已经成为国家产业政策的一个重要组成部分，从以上情况来看，正好赶上国家医药发展的良好时机。为实现企业的可持续性发展，该公司一直把研发中心的建设作为企业发展的重点，为适应企业技术创新发展需要推进企业技术进步，充分利用上海地区丰富的资讯、前沿的的科技、活跃的经济等地缘优势，拟投资2500万元建设“太安堂研发中心（上海）”，从技术、信息、市场等多方面提供深层次的帮助，将长久提升企业的技术开发与创新能力，促进科研与生产紧密集合，利于企业科技成果转化，在工艺、装备、检验、标准及产品质量等方面起到促进作用。为企业提供大量质量稳定、疗效可靠、适应范围广、附加值高的新产品，为企业长期发展奠定基础。加快企业高新技术的产业化，工程化、商品化水平，继续发挥企业在中药皮肤药、特效中成药生产、销售网络优势，实现企业自有产品的技术提升，打造成名优产品、高附加值产品，为企业创造效益，逐步形成现代化产业技术体系。“中心”的建成和运营将全面缩短公司产品研究开发的时间进程，推进企业主要产品寻求技术保护、专利保护的进程，为企业在激烈的市场竞争中再创佳绩赢得更大机会。同时本项目也将为社会、研究人员（博士、硕士）提供研究实验条件，为国家、社会减轻科研负担，共同推进国家中医药现代化的发展进程。1.2编制的依据和原则编制依据（1）上海金皮宝制药提供的有关技术资料。（2）《国家“十一五”科学技要发展规划》（3）《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2021）》（4）《医药行业“十一五”发展指导意见》（5）《国家关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》（6）安徽省四方综合设计研究与该公司签订的可研编制协议；（7）上海金皮宝制药提供的关于太安堂研发中心（上海）的建设项目的总体规划图。编制原则（1）上海金皮宝制药提供的该项目相关资料为原则；（2）遵循国家经济建设方针，认真贯彻国家的相关政策和设计规范。（3）选用国内外先进的试验、检测设备和仪器，打造国内同行业研发实力领先，成果技术水平达国际先进的专业中药研发中心。（4）中心将致力于创新开发中药天然药物、名优中成药、企业重点产品，以及市场畅销品种的深度开发。（5）贯彻现行的消防、环保及劳动保护等法规，坚持“三同时”的原则。1.3项目建设范围与内容本项目建于上海金皮宝制药厂区内，项目建筑面积约6200平方米。建设内容：(1)建设太安堂研发中心（上海）办公、试验研究、技术平台、中试生产车间等硬件场所。(2)建成中药分离纯化技术平台、制剂技术平台、分析检测技术平台、药物筛选和安全性评价（GLP）平台、信息平台及局域网管理系统以及人才队伍建设。主要涉及以下几个方面：①中药现代化：中药有效成分的提取和分离，提高中成药的质量标准，用现代检测手段对药品进行控制（建立定量检测方法等）。②新的生产技术的开发应用（超微粉碎、超临界萃取、仿生提取等）③药物制剂的新技术：新剂型的研究开发（透皮贴剂等）(3)按照工艺要求，改造建设地下给排水系统；扩建污水处理站；(4)改造建设厂区绿化环境。1.4可行性研究工作概况编制可行性研究过程中，市场调研、设备的考察、询价等工作紧紧依靠建设单位。我院对该项目的技术方案、建厂条件、公用工程、环保、消防、劳动安全、投资估算等方面进行全面论证，为有关管理部门进行项目审核提供参考依据，为建设单位提供决策服务。1.5研究简要结论（1）本项目在公司现有条件上进行建设，缩短了建设周期，同时也节省了投资成本。（2）研发中心的组建，将推动中药科技进步，全面提升国内新药研发能力，促进我国中药现代化建设，符合我国鼓励企业创新的产业政策。（3）项目建设成功，将全面缩短公司产品研究开发的时间进程，推进企业主要产品寻求技术保护、专利保护的进程，为企业在激烈的市场竞争中再创佳绩赢得更大机会。（4）将为企业提供大量质量稳定、疗效可靠、适应范围广、附加值高的新产品，为企业长期发展奠定基础。（5）将为社会、研究人员（博士、硕士）提供研究实验条件，为国家、社会减轻科研负担。（6）该项目选址位于上海市奉贤区庄行欧洲工业园区，人、财、物均可利用工业园区的有利条件，实现资源共享，周边无污染源，因此该项目选址优势明显。（7）初步分析表明，本项目定位准确，投资清晰，产业链明显，经济效益显著，社会效益巨大，可行性高，市场前景广阔。1.6主要技术经济指标（表1-1）序号指标名称单位数量备注1设计规模（1）中药分离纯化技术平台M21000（2）分析检测平台M21200（3）制剂技术平台（含中试车间）M21600（4）药物筛选技术平台M2800（5）安全性评价平台（GLP）M2450（6）信息平台及局域网管理系统M2480（7）学术研讨培训中心M2500（8）配套建设M21742年工作日天2503定员人50（1）管理人员人10（2）研发人员人35（2）辅助工人人54需新建建筑面积M262005土建工程三大材用量（1）钢材吨5.6（2）水泥吨28.6（3）成材M21.86总投资万元2500建设投资万元2200流动资金万元3002现状与需求分析中药的发展前景十分广阔，已受到世界的瞩目，中国已向美国FDA进行了首次的复方中药注册申请，并实现了中药的历史性突破，随之而来将会有更多成熟的中药品种进入世界。中药研究开发是国际热门课题：国际市场每年药用植物及制品(包括保健品等)的交易额超过300亿美元。我国的中药新药研究开发已走上科学化、规范化、标准化和法制化的轨道。至今已有1141种中药新药通过注册，其中一类新药占11.5%，二类占6.5%，三、四类各占40%，五类占2%。反映新药研制水平的一二类新药的数量明显偏少；对于三类新药的研制也多相重复，忽视了发展创新、基础研究及科研水平的提高；研制的整体水平不高，低水平重复现象严重。尽管如此，新药仍取得了很高的经济效益，占整个药品销售额10%以上，利润大约在20%以上，1997年年销售额超过1亿元的中药新药50个品种以上。近年来，中药生产共性关键技术研究，引入了超临界、多功能强制循环、罐组式连续逆循环、大孔吸附树脂、膜分离提取、分离技术；沸腾造粒、中药脂质体质制剂、泡沫剂、滴丸剂等制剂技术开始用于生产；标准指纹图谱技术已广泛应用于质量控制；中药生产过程中的计算机在线控制技术开始应用。在中药产业发展创新建设中，国家已经建立了3个中药安全性评价中心、4个重要规范临床试验中心，启动了3个“国家中药药理规范实验室”4个“国家中药工程技术中心”的建设，国家中医药管理局在各地引导建立了135个中药示范三级实验室。现在以知识经济为特征的信息时代正在到来，科技知识和科技工具在中药现代化进程中的重要性日益凸显。计算机、数学模型和专家系统或先进知识相结合的人工智能技术，是中药现代化的重要工具中药现代化事关中医药的生存和发展，与中药走向世界密切相关。要尽快提高中药的科技含量，使之成为有国际竞争力的产品，新技术的应用则是中药现代化、国际化的必由之路。为改变中药制剂研究存在的薄弱环节运用现代科学技术，使中药与现代医学及国际接轨，完成中药现代化的使命，是21世纪中药研究与开发的必然选择。近年来由于在中药标准指纹图谱建立、有效成分分析以及中药控缓释给药等技术进行研究，对中药制造及成分控制都起到积极作用，为重要的发展提供了有力手段，CF超音速气流超细粉碎分级系统、超临界萃取等技术为改善中药制剂的均匀性、分散性和吸收性，提高生物利用度和疗效、改进中药制剂质量都做出了贡献。利用发酵技术生产药用活性成分，还可以使药品生产规范化，药源质量稳定，有利于药物的产品进入国际市场。太安堂产品种类繁多，药材使用量巨大，品种复杂，利用分子技术对药材进行鉴定，可以建立药材质量的评判依据，从而促进中药现代化。从太安堂的原材料、生产、产品来看，太安堂研发中心（上海）可以为企业带来核心技术，提升企业自主创新能力、生产能力，从而推动企业的发展。本项目的建设，将不断加强和完善适应国际生物医药高科技发展趋势，与国际新药研发规范接轨，初步构建具有新的机制与内在活力的企业创新药物研究与开发体系，提高了公司创新药物研究的整体水平和综合实力。项目将建立临床前筛选、药效、药代、毒理及临床试验等新药开发各环节的平台技术，为我国医药产业的持续高速增长提供了丰富的创新药物品种和创新药物剂型，显著提高企业医药产业的国际竞争能力，降低用药成本，保障人民身体健康，提高生活质量，产生巨大的社会效益。3建设内容与建设目标3.1建设内容建设包括中药分离纯化技术平台、制剂技术平台、分析检测技术平台、药物筛选及安全性评价技术平台、信息平台及局域网管理系统、学术研讨培训中心等配套设施在内的创新中药研究中心，总建筑面积26244m。2中药分离纯化技术平台（约1000m）建设包括超声波提取、微波提取、超临界流体萃取、高速离心、硅胶柱层析、逆流萃取、膜分离、大孔树脂吸附、高速逆流萃取色谱分离、中压制备色谱系统等各种分离技术在内的小试、中试分离纯化技术平台。2分析检测平台（1200m）建设包括常规分析以及红外分析、紫外分析、高效液相色谱、气相色谱等现代成分、检测技术在内的分析检测平台；建成国内先进水平的中药标准平台。2制剂技术平台及中试生产车间（约1600m）建设包括丸剂、膏剂、口服液、颗粒剂、酊剂以及靶向给药等先进制剂技术在内的小试、中试制剂技术平台。2药物筛选技术平台（800m）建设药物筛选平台，与上海市高校加强合作，共同在药物靶点发现、高通量筛选模型研究及筛选样品库建立等方面开展相关工作，应用到实际研究开发过程中，为我国创新药物研究体系奠定了较为坚实的物质基础。2安全性评价技术平台（450m）结合我国新药临床前安全评价的GLP要求，注重新方法、新技术的研究，软硬件建设并重，使我国GLP建设取得突出进步，实验室的硬件建设和部分研究项目水平接近或达到国际水平。2信息平台及局域网管理系统（480m）建立健全计算机网络系统，并建立医药科技信息系统和知识产权管理、分析系统，完全实现信息化管理。2学术研讨培训中心（500m）建设现代化的学术研讨、交流、培训中心。发展国际科技合作，广泛开展学术交流和信息交流、合作研究和共同开发等多种形式的合作，一方面有利于宣传我国中医药传统理论，普及中医药知识，为我国中药走向国际创造有利条件；另一方面，能学习了解国外药物研究的成功经验，掌握国际社会对天然药物的规定和要求及发展变化的趋势，引导我国现代中药的研究与开发。配套建设包括药材库、试剂库等在内的综合仓库、污水处理设施等。3.2建设目标中长期目标“中心”建成后，将成为国内在中药创新研究方面主要的开发及产业化基地之一，承担国家重点建设项目所需要的新产品的开发任务；负责引进国外先进技术、新型产品的应用及推广，将中心建设成为国内同行业研发实力领先，成果技术水平达国际先进的专业研发机构。“中心”指导思想：以疗效优势突出、市场需求量大的现代中药皮肤药产品为龙头，以企业为主体，充分利用广东皮宝制药现有的人才、信息、设备、网络等资源，借助高等院校、科研院所的科研优势，组织产学研结合的队伍，依靠先进适用技术为支撑，在政府的扶持指导下，实施中药产业全过程中关键环节的高技术产业化示范工程，逐步提高中成药产品，皮肤外用药产品的高技术含量，快速提高公司现代中药产品在国内与国际市场的占有率。“中心”将致力于中药现代化的研究和推广，把传统的中医理论和现代医学理论相结合，采用现代化的制药技术，开发中药、天然药物制剂。主要涉及以下几个方面：（1）中药现代化：中药有效成分的提取和分离，提高中成药的质量标准，用现代检测手段对药品进行控制（建立定量检测方法等）。（2）新的生产技术的开发应用（超微粉碎、超临界萃取、仿生提取等）（3）药物制剂的新技术：新的剂型的研究开发（透皮贴剂等）（4）现有产品的系统研究（二次开发），包括：物质基础、作用机理、化学成分、质量标准、剂型、疗效等多方面对原有产品进行改进和提高。在技术方面，充分发挥技术中心在中药研发及生产方面的工作积累，持续不断地自行研发和引进本领域的最新技术成果，充分发挥其研发、中试能力，技术集成能力和成果转化能力，保持1-3项技术含量高、应用前景好、贴近本领域国际发展前沿趋势的项目在研发中心进行研发，随时保持有市场需求、附加值高的产品在依托太安堂进行产业化生产，持续推出能反映当时中药制剂领域国内外先进水平的技术成果，推动相关行业的技术进步和成果转化。将继续拓宽为太安堂替工产品质量家传、技术咨询、信息服务的范围，促进行业技术进步和企业产品更新换代，同时将来自企业发展和市场需求变化中出现的新的技术问题，带入新一轮技术开发循环中。人才方面，采取开放、流动、竞争和鼓励创新的机制，不断吐故纳新，完善激励机制、营造开放环境，开展广泛的学术交流和成果交流，不断创造对外合作的机会，吸引国内外学者到技术中心进行研制开发新产品、新工艺、新技术。近期目标(1)利用企业优势资源，在项目规划期内完成“中心”配套建设工作，新增先进的微波和超声波提取、膜分离、超临界萃取、超微粉碎以及动态检测成套装备；建成中心中药分离纯化技术平台、制剂技术平台、分析检测技术平台、药物筛选与安全性评价平台、信息平台及局域网管理系统、学术研讨培训中心，以及中试研究车间。（2）项目正式启动，实现中药研究由粗提向精提的转变；在剂型选择方面，引进先进的成型工艺设备，着重研制代表中药现代化的新剂型，利用三年的时间把中心建成具有国内先进水平的国家工程技术中心。(3)项目运行后将顺利研制具有完全自主知识产权和较高科技含量的创新型产品，以更加稳定和积极的态势，占据全国中药制药企业前列。(4)逐步利用中心及上海大都市有利资源，服务集团内部各关联企业，整体带动和提升太安堂的科技创新实力；在中心的主持下，建立多种公司常用药材的指纹图谱，对已有国家标准进行深度研发，更加合理的利用资源打下基础。(5)具体项目方面，重点开展解毒烧伤膏二次开发项目，打造成为现代中药产品；开展蛇脂冰肤软膏生产研究，领到国家批文，完成产业化；复方新制剂产品项目立项研究开发等，奠定企业长期可持续发展的基础。4建设方案本项目投资2500万元，拟建成国内领先的中药分离纯化技术平台、中药制剂技术平台、分析检测技术平台、药物筛选和安全性评价（GLP）平台、信息平台、局域网管理系统以及人才队伍建设，打造成为国家级工程技术研发中心，积极参与国家“十一五”规划化所提出的中药现代化建设工作，服务社会。4.1工艺技术方案中药分离纯化技术平台建设包括常规提取、超声波提取、微波提取、超临界流体萃取、硅胶柱层析、逆流萃取、膜分离、大孔树脂吸附、高速逆流萃取色谱分离、中压制备色谱系统等各种分离技术在内的小试、中试分离纯化技术平台。研发越来越多的先进技术应用到中药提取中来，使中药中有效成分的提取纯度更高、方法更加简便，对优化中药剂型和工艺，变"有效的粗提物"为"有效的精提物"，提供了有利的技术支持。超声波提取：超声波是一种高频机械波。在有机物降解和天然物的有效成分提取等方面已有一定应用。超声波提取速度快，已被许多中药分析过程选为供试样品处理的手段。不过，超声作用的时间和强度需要一系列实验来确定。微波辅助诱导萃取技术（ＭＡＥ）：微波辅助萃取技术主要是依赖微波加热的特性来实现物质的提取或分离。微波辅助提取的研究表明，微波辐射诱导萃取技术具有选择性高、操作时间短、溶剂耗量少、有效成分得率高的特点，已被应用于环保方面有机污染物的提取、中药及天然化合物的生物活性成分提取等方面。微波加热属内部加热过程，经过微波辐射后能富集药材中的有效成分。提取时具有高效、节能、省时的特点。超临界流体萃取技术（ＳＦＥ）：这种技术具有效率高，速度快等优点。超临界萃取过程通常在略高于萃取剂临界温度的条件下进行，减压分离产品，十分简便和安全，中药中易挥发组分或生理活性物质极少损失或破坏，没有溶剂残留，产品质量高。但是，超临界流体萃取技术一般不适于极性物质的提取分离，也不适于中药复方的提取，对生产设备的工艺要求较高，但高选择性、高收率、低毒害仍是其它方法不能比拟。超高压提取技术：超高压提取技术，是近年来开始探索的高压浸取技术。高压浸取是将预处理过的原料置于高压容器中进行高压处理，使原料中的功效成分溶解到溶剂中。在受到超高压作用时，中草药的功效成分会从生物细胞中释放出来。具有提取率高，提取时间短的特点，是值得关注的新技术。逆流连续萃取法：是一种连续的两相溶剂萃取法。其装置可具有一根、数根或更多的萃取管。管内用小瓷圈或小的不锈钢丝圈填充，以增加两相溶剂萃取时的接触面。例如用氯仿从川楝树皮的水浸液中萃取川楝素。将氯仿盛于萃取管内，而比重小于氯仿的水提取浓缩液贮于高位容器内，开启活塞，则水浸液在高位压力下流入萃取管，遇瓷圈撞击而分散成细粒，使与氯仿接触面增大，萃取就比较完全。如果一种中草药的水浸液需要用比水轻的苯、乙酸乙酯等进行萃取，则需将水提浓缩液装在萃取管内，而苯、乙酸乙酯贮于高位容器内。萃取是否完全，可取样品用薄层层析、纸层析及显色反应或沉淀反应进行检查。超微粉碎（制剂技术）：超微粉碎是近20年迅速发展起来的一项高新技术，能把原材料加工成微米甚至纳米级的微粉，已经在各行各业得到了广泛的应用。中药经超微粉碎后，其粒度更加细微均匀，药物能较好地分散、溶解在胃液中，更易被胃肠道吸收，从而大大提高生物利用度。对于矿物类药材，相当一部分水不溶物，经超微处理后，由于粒度大大减小，可加快在体内的溶解、吸收速度，提高其吸收量。此外，中材经超微粉碎后，释出的有效成份种类也比普通粉剂多，因而，药物起效时间显著缩短，对机体或病原微生物的作用更全面，作用强度更大。一方面，细胞破壁，细胞内有效成份溶出阻力减小，溶出速度因而加快；另一方面，微细化的物料具有很强的表面吸附力、亲和力、分散性和溶解性，从而提高有效成份的溶出速度及溶出率。实践证明，细胞级破壁超微粉碎技术，可显著提高有效成份的提取率。超微粉碎可最大限度地保留生物活性成分和营养成分，因此，能适用于含芳香性挥发性成分药材；此外，超微粉碎还可视不同药材的特性和制剂需要，采用中低温或超低温粉碎，既可干法粉碎，又可湿法粉碎，因此，应用范围广。中药经超微处理后，可用较小的剂量获得原处方疗效。一般药物，经超微粉碎后可不再经过浸提、煎煮等处理，简化了提取过程，缩短了提取时间，减少了有效成分的损失，最大限度地利用了原材料，并因细度的增加，口感改善，便于服用。膜分离法技术：膜分离法是利用小分子物质在溶液中可通过半透膜，而大分子物质不能通过半透膜的性质，达到分离的方法。例如分离和纯化皂苷、蛋白质、多肽、多糖等物质时，可用透析法以除去无机盐、单糖、双糖等杂质。反之也可将大分子的杂质留在半透膜内，而将小分子的物质通过半透膜进入膜外溶液中，而加以分离精制：透析是否成功与透析膜的规格关系极大。透析膜的膜孔有大有小，要根据欲分离成分的具体情况而选择。透析膜有动物性膜、火棉胶膜、羊皮纸膜（硫酸纸膜）、蛋白质胶膜、玻璃纸膜等。大孔树脂吸附法：大孔吸附树脂是一类不带离子交换基团的大孔结构的高分子吸附剂，属多孔性交联聚合物。主要是以苯乙烯、二乙烯苯为原料，在0.5%的明胶水混悬液中，加入一定比例的致孔剂聚合而成。它具有良好的网状结构和很高的比表面积，通过物理吸附从水溶液中有选择地吸附有机物质，从而达到分离提纯的目的。它是继离子交换树脂之后发展起来的一类新型的分离介质。可以分为非极性、中等极性与极性吸附树脂三类。大孔吸附树脂由于其骨架材料的不同而有非极性与极性之分，其孔径可在制备时根据需要加以控制。大孔吸附树脂能够吸附液体里的物质(吸附剂)，其原理为：任何固体内部的分子，在其周围受到的作用力是相等的，而固体表面分子受到的作用力是不均等的，故在其表面遇到与其电荷相反的物质，即发生吸附作用。而大孔吸附树脂的吸附作用主要是通过表面吸附、表面电性或形成氢键等来实现的。制剂技术平台建设包括软膏剂、乳膏剂、溶液剂（外用）、丸剂、凝胶剂等以及口服缓（控）释颗粒、微粒，靶向给药等先进制剂技术在内的小试、中试制剂技术平台。制剂成型工艺是将半成品与辅料进行加工处理，制成剂型并形成最终产品的过程。一般应根据物料特性，通过试验选用先进的成型工艺路线。处理好与制剂处方设计间的关系，筛选各工序合理的物料加工方法与方式，应用相应的先进成型设备，选用适宜的成品内包装材料。提供详细的成型工艺流程，各工序技术条件试验依据等资料中试规模应为制剂处方量的10倍以上。中试过程中应考察工艺、设备及其性能的适应性，加强制备工艺关键技术参数考核，修订、完善适合生产的制备工艺。应提供至少三批中试生产数据，包括投料量、半成品量、质量指标、辅料用量、成品量及成品率等。提供制剂通则要求的一般质量检查、微生物限度检查和含量测定结果。分析检测平台为保证中药产品的安全性、有效性和稳定均一性，当前急需发展先进的中药质量分析检测技术，完善中药材、提取物、中成药质量标准，建立符合中医药特点的现代质量控制体系，攻克中药质量分析与评价难题。本项目拟建设包括常规分析以及红外分析、紫外分析、高效液相色谱、气相色谱等现代成分、检测技术在内的分析检测平台。信息平台及局域网管理系统、学术研讨培训中心建立健全计算机网络系统，并建立医药科技信息系统和知识产权管理、分析系统，完全实现信息化管理。在硬件设施方面，技术中心局域网已经搭建完成,在技术中心内设有独立的机房，技术中心每间办公室都有两个以上的信息接入点，实现了百兆交换到桌面。在软件系统方面，建立了公司医药科技信息系统，包括科技信息查询系统、录入系统、新药研发项目管理系统、临床统计分析系统，并引进专利管理、分析系统等。4.2主要设备选型主要设备以及先进检测系统通过招标形式采购。中药分离纯化技术平台主要设备序号设备名称单位数量1超临界萃取机组套22超声波提取机组套23微波提取机组套24膜分离机组套25萃取机组套36树脂柱台37层析柱台28色谱分离柱台109中压制备色谱系统套110高速离心机台211冷冻离心机台112旋转薄膜蒸发器台113微波干燥机组台1制剂技术平台主要设备序号设备名称单位数量1配料罐台22输送泵台23碳棒过滤器台24控释膜激光打孔仪AC-300台15中试涂膜成型设备台16无菌过滤器台27冷冻干燥设备套18液体灌封机台19中试真空乳化机30L台110超微粉碎机组台211全自动制丸机台212全自动压片机台213干燥箱（机）台214全自动分装机台215蒸馏水机组台1分析检测平台主要设备序号设备名称型号单位数量1电子自旋共振仪GH-300台22差示扫描量热仪AF-25台23偏光显微镜MS-9台24电子显微镜WTI100台25库尔特计数器PS-200台26高效液相色谱仪日本岛津套57气相色谱仪瑞士卡马台38红外光谱仪－套29原子吸收光谱仪－台210紫外分光光度计－台311无菌培养箱台212超净操作台台413其他4.3工艺布置中药提取技术平台、分离纯化技术平台和分析检测技术平台，占用22面积约2200m。制剂技术平台、中试车间占用面积约1600m。车间内人、物流严格区分。制剂技术平台部分功能间分别按十万级、万级和万级环境下局部百级洁净区设计。车间内人、动物流严格区分。部分功能间分别按舒适性空调、十万级、万级洁净区设计。2药物筛选技术平台和安全性评价平台占用面积约1250m。2信息平台及局域网管理系统、学术研讨培训中心占用面积约980m。5、项目建设条件5.1厂址自然地理概况本项目建设地点位于上海市奉贤区上海金皮宝制药厂区内。奉贤区位于上海市南部，距上海市中心人民广场42千米，浦东国际机场30千米。北倚黄浦江，南临杭州湾，有13.7千米长的江岸线和31.6千米的海岸线，是一个风光秀丽的滨海城市。全区土地面积704.68平方千米，区属耕地面积27838公顷。境内水陆交通便捷。浦南运河横亘东西，金汇港纵贯全境；公路铺展成网，已形成十纵六横的公路网络，密度达到每平方千米1.1千米；越黄浦江交通，有奉浦大桥和西渡、邬桥两个轮渡口。航空：上海浦东国际机场距奉贤中心城30公里；上海虹桥国际机场距奉贤中心城24公里。公路：全区已形成十纵六横的公路网络，每平方公里的公路密度达1.10公里。境内已经通车的A4高速公路和正在建设中的A3、A30、A2四条高速公路纵横全区东西南北。同时区内拥有大叶公路、浦星公路、南奉公路等四快二慢的高等级城市式道路。水运：即将建成的上海国际航运中心距奉贤中心城20公里，上海吴凇港距奉贤中心城50公里，奉贤境内拥有1个2.5万吨级码头。铁路：上海铁路新客站距奉贤中心城40公里，规划中的浦东铁路、两条轻轨及磁悬浮铁路等市重大工程途经本区，连接浙江、江苏、福建、山东、广东等省。奉贤区临江濒海，属于亚热带季风气候，常年主导风为东南风，气候温润，日照充足，四季分明，雨水充沛。空气降尘量是上海市中心的十分之一，空气质量是上海陆地部分最好的。区内地势平坦，属于长江三角洲冲积平原。2004年降雨量1162.0毫米，无霜期225天，年平均气温15.7℃本公司已建成药厂占地面积25亩，东面至绿化带，与园区小河相邻；南面至围墙；西面至钜庭路，对面是一家配件厂和上海百棵药业；北面至河道；厂区四周无污染源，具有明显的地理优势。5.2外部协作条件25工业区标高，平均为吴淞“0”以上4－4米，水位控制在2.1－2.6米之间，雨水排放充分考虑与防洪规划相结合，区内均采用暗管自流排放；目前区内已建成日排10万吨污水南排工程，污水经南桥污水处理厂处理达标后，直接排入杭州湾。奉贤区庄行镇北有亚洲最大的500千伏变电站，可提供充足的能源；自来水厂日供水能力为15万吨，并有日供3千吨的优质深井水，可保证充足的生产生活用水。该公司作为项目承担单位，在建厂之初已充分考虑了扩建的要求，因此在项目动力资源配套上作了充分准备，项目相关资源包括燃料、电力、供水、供汽等均可以保证正常供应。6环境保护6.1基本情况厂区地址环境现状项目地址位于上海市奉贤区庄行欧洲工业园区，厂区地势平坦，厂区内生产、生活设施条件好；周边环境良好，宜建制药企业研发中心。设计采用的环境保护标准(1)《中华人民共和国环境保护法》(2)《中华人民共和国水污染防治法》(3)《中华人民共和国大气污染防治法》(4)《建筑项目环境保护设计规范》国环字第002号设计采用的环境质量标准(1)水环境执行《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）第III类标准。(2)环境空气执行《环境空气质量标准》（GB3095-1996）二级标准。(3)声环境执行《城市区域环境噪音标准》（GB3096-93）3类标准。设计采用的排放标准(1)《污水综合排放标准》(GB8978-96)二级标准。(2)《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)二级标准。(3)恶臭排放执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）中新扩建厂界标准限值的二级标准。(4)食堂油烟废气排放执行《饮食业油烟排放标准（试行）》（GB18483-2001）。(5)工程厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2021）中的3类标准。6.2污染物情况污染物的种类、主要有害成份、排放量本项目为中药研发项目，主要污染物有试验中产生的废水、废药渣及少量生活垃圾。(1)废水少量的试验外排废水，生活废水排放。(2)固体废弃物主要是中药研发过程中产生少量的药渣和一些生活垃圾。(3)废气、粉尘部分试验工序用到乙醇等溶媒，易挥发；制剂技术平台部分工序为产生少量粉尘。(4)噪声噪声源来自冷冻离心机、空调机组（布局在各技术平台内）。排放方式和方向厂区内试验中产生的废水均需经预处理和厂区污水站处理达标后方可排放，生活污水也进入厂区污水站处理达标后方可排放，排放方向为厂区污水总管。6.3综合利用与治理方案综合利用与回收方案(1)试验废水拟采用预处理，将药物有效成份残留物吸附处理后送至厂区污水处理站进行处理，达标后外排。生活污水经化粪池后送污水处理站处理。污水处理工艺拟采用碱性灭活加深度厌氧—好氧活性污泥法进行处理。(2)废渣、少量固体废弃物作垃圾处理或由全厂统一处理。(3)废气、粉尘的治理。使药品试验在通风橱或密闭容器中进行，部分工序设置除尘系统。预期达到的效果生产中产生的废水、废气、废渣、噪声都较少，通过相应的治理措施能达到预期效果。6.4环保监测设施方案由公司统一建立一套环保监测设施，分别对排放的水质、粉尘、噪声等进行监控。6.5环保投资项目拟扩建污水处理设施，污水处理站投资80万元，污水管网投资10万元，除尘、噪声防治、固体废