制程控制程序

精品文档精心整理精品文档可编辑的精品文档制程控制程序版本修订变更内容制订审核核准日期次数页次章节B第一次发行保管单位：文件类别发行章文件类别文件编号制订单位版本发行编号页次二阶TST-PD-P-09-01生产部BPAGE1/7目的：为生产过程加以控制，并利用统计技术监控制造能力，以确保生产过程和制品能满足客户的要求。范围：本公司生产部制造过程控制。权责：3.1制造部主管负责制造过程的统筹，包括相关的批准。3.2制造主管负责安排日常生产计划，实施并保证生产过程符相关法规以及保证必要的生产环境要求。3.3行政机电主管负责安排及维持生产设备。3.4制造技术/品管部人员负责QC工程图、作业指导书、控制计划的作成、修改及监控、以及根据相关统计技术（SPC）监控过程能力。3.5相关部门负责对人员教育培训及资格认定参见【培训程序】4.定义：统计控制：描述一个过程的状态，这个过程中所有特殊原因变差都已排除并且只存在变通原因。稳定过程：是指处于控制状态的过程。首件比较：指本批生产中的首件产品与上一批生产的产品进行比较，以验证新零件的质量至少达到前批产品的质量。5.管理程序5.1生产计划依【生产计划控制程序】执行。5.2制造过程控制相关文件文件类别文件编号制订单位版本发行编号页次二阶TST-PD-P-09-01生产部BPAGE2/75.2.1非QS9000产品QC工程图。作业指导书、标准、操作说明书、产品图纸等。5.2.2QS9000产品控制计划。作业指导书、标准、操作说明书、产品图纸等。5.2.3上述文件应确保是经过批准的最新版本，并在生产现场易于取到。5.3对QS9000产品，工序中若有制造参照样本及检验参照样本及检验参照样本或PPAP规定要保留的样本及相关资料应保留，并记录留样一览表及定期更新。5.4制造过程中相关法规及环境要求5.4.1各制造部应针对有毒有害品危险品影响环境的重大因素以及劳动安全卫生等方面按有关法律法规制定的相应管理规定参照【法规鉴别程序】。5.4.2各制造部根据制品过程特点规定相应环境要求，并在必要时加以整修现场环境设置，符合清洁及及适切要求，对于工作环境之维护参见“相关人员工作职责”执行。5.5应变计划：若有偶发事件如：停电、停水、劳力短缺、关键设备故障等应变措施如下。文件类别文件编号制订单位版本发行编号页次二阶TST-PD-P-09-01生产部BPAGE3/7NO意外情况处置措施权责单位1停电停水1.1确认恢复供应时间行政部机电组1.2若影响交期①联络客以得谅解客户服务部②安排加班生产部③变更运输方式客户服务部2关键设备故障2.1预估修复时间行政部机电组2.2若影响交（纳）期（同1.2的①②）（同1.2的①②）3劳力短缺3.1若影响交（纳）期（同1.2的①②）（同1.2的①②）3.2紧急招工行政部人事5.6生产设备管理与预防性保养计划参见【设备管理程序】。5.7生产人员各部门制定“各产品生产人员配置表”。工序间检查人员和其它有特殊技能要求的人员资格参见【培训程序】。各部门应培训多能工作业人员，以防止替补人员造成对品质的影响。5.8QS9000产品量产前的确认及每次作业前的准备验证。5.8.1试生产OK后，量产以前由工程部对生产方法（控制计划/QC工程图/作业指导书）生产设备、生产材料、生产人员、生产环境要求以及标准样本等方面进行确认各项目Ok后方可投入生产，参见QS9000产品量产前确认表。5.8.2在作业准备验证过程中应采用适当的统计方法进行验证,参见【统计技术实施程序】.5.8.3每次作业前应采用首件比较的方法.文件类别文件编号制订单位版本发行编号页次二阶TST-PD-P-09-01生产部BPAGE4/75.8.4在生产过程中如出现重要的过程活动(如:更换模置具/换料/修理机器等)应在控制图上记录参见【质量记录控制程序】.5.9QS9000产品生产过程能力控制，须参照《SPC手册》及[生产计划控制程序]5.9.1首次量产时PPK≧1.675.9.2稳定的生产过程CPK值应≧1.335.9.3经常不稳定的生产PPK值应≧1.675.9.4上述指标不能达到要求时，要在控制计划中制定反应计划，反应计划的内容包括对要求的检验有无100％的进行，规定纠正措施期限、职责他工及顾客批准。5.9.5当过程能力偏高时，（如CPK/PPk≧3）时如有必要，要修订控制计划。5.10制造过程中使用的检验测量和试验设备的控制参见[检验量测与试验设备控制程序]5.11制造过程中使用的检验测量和试验设备的控制参见【检验测量与试验状态控制程序】5.12制造过程中的检验和试验的状态控制，参见【不合格品控制程序】及【纠正与预防措施控制程序】5.13工程变更：产品规格（外观、特性）或材料部品变更。文件类别文件编号制订单位版本发行编号页次二阶TST-PD-P-09-01生产部BPAGE5/75.13.1若客户主动提出：对QS9000产品参照APQP程序；非QS9000产品依【工程变更管制程序】执行。5.13.2若本公司主动提出，要使用4M1E变动许可申请书，对QS9000产品参照[APQP程序]并事先取得客房的同意及进行PPAP（除非客户免除）；非QS9000产品若合约有规定变更，需客户同意时应报请客户同意。5.14过程变更5.14.1工序中人员、工位、生产方法、设备、工具、生产地点变更时，应使用4M1E变动许可申请书，对QS9000产品应依照PPAP程序进行;非QS9000产品于核准后修改相对应文件。5.14.2过程变更生效日期要记录，参见[质量记录控制程序]。5.15制造与检验的外观检查检测区域必须要有充足的灯光，随时可取标准样品，检验人员必须有资格认定参见[培训程序]5.16记录制造过程控制相关记录应给予保存，参见[质量记录控制程序]。6.相关文件：6.1培训程序6.2文件和资料控制程序文件类别文件编号制订单位版本发行编号页次二阶TST-PD-P-09-01生产部BPAGE6/76.3法规鉴别程序6.4生产件批准程序6.5设备管理程序6.6检验测量与试验设备控制程序6.7检验测试状态控制程序6.8不合格品控制程序6.9纠正与预防措施控制程序6.10质量记录控制程序6.11统计技术实施程序6.12留样一览表QS9000产品量产前确认表6.144M1E变动许可申请表6.15统计过程控制手册6.16生产计划控制程序6.17工程变更管制程序文件类别文件编号制订单位版本发行编号页次二阶TST-PD-P-09-01生产部BPAGE7/7精品文档精心整理精品文档可编辑的精品文档1.目的保证所采购的产品符合规定的技术要求，在保证产品质量和公司生产需要的前提下，降低成本，减少物资库存，使整个采购活动处在受控状态下。2.范围适用于本公司所需要的外购件、外协件、原辅材料及半成品等直接构成生产成本的各类物资的采购。3.职责采购部负责采购的归口管理。检验组负责采购产品的检验和试验。技术部负责制订产品的标准及有关检验和试验方案。4.工作程序4.1生产用物料的采购4·1·1当客户有批准分供方名单时，相关材料应向列于此表中之分供方购买。要从此名单外的分供方采购时，必须经客户的材料工程部门批准并列入合格分供方名单后才可进行。4·1·2使用客户指定的分供方，并不能免除公司确认分供方的质量与服务的责任。4·1·3客户未提出批准分供方名单时，从公司认定的合格分供方采购。4·2采购文件的编制和审批4·2·1构成产品实体的外协件、外购件属大批量和重要的采购项目，由采购部根据生产计划、库存报表进行余缺平衡，制订采购计划表，采购计划表包括产品名称、型号规格、数量、交货日期、技术要求与验收方法。经总经理审批后组织采购。4·2·2常用磨具、磨料等辅助材料，由仓库保管员填报采购物品申请单报采购部，经总经理审批后由采购部安排采购。4·3采购管理各部门在提出采购需求时应有适当的前置时间，主要在于让分供方有充足的时间可以达到100%准时交货。采购人员按各部门提出的交货时间与分供方协调交货时间，并按交货日期催交。4·4采购过程的控制4·4·1构成产品实体的外购件、外协件及对产品最终质量有直接影响的磨具、磨料和辅助材料应到合格分供方处采购。要求合格分供方100%准时交货。4·4·2采购物资必须价格合理，质量保证，符合生产要求，实行经济批量采购，确保生产正常运行。4·4·3所有采购产品凡需涉及有毒性及危险性的物料应符合《危险品管理规定》。4·4·4遇生产急需，合格分供方的交货期或品种不能满足我方需求及客户未提出批准分供方名单时，在确保质量的前提下经总经理批准，临时选择适当的新合格分供方进行采购，如转为常规供应需按QS/TSB20601《分供方评定程序》进行调查和评定。4·5采购产品的验证4·5·1构成产品实体的外购件、外协件进厂后由检验组按规定要求进行检验，合格后才能办理入库手续并作好产品标识。不合格品由采购部通知分供方退货。当合同规定时，可会同采购部到分供方处进行检验，但应规定产品的检验安排和交付方式。4·5·2遇有新供方提供的常用磨具、磨料进货后，由技术部安排。4·5·3当合同规定客户要求在分供方处进行验证时，不能以此降低公司验证要求，也不能免除本公司提供合格产品的责任。5.相关文件5·1QS/TSB20602—2002《分供方评定程序》5·2QS/TSB21001—2002《进货