食品企业质量手册

此质量手册是经过山西新太食业食品有限公司推行委员会评审﹐所有更改及修订必需事先得到总经理批准。本手册乃山西新太食业食品有限公司的财产﹐未经总经理同意不得复印。______________________

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______________________编写﹕

审核﹕

批准﹕管理者代表

推行委员会

总经理日期﹕

日期﹕

日期﹕目录章节内容版次页1目录2引言2.1公司简介2.2质量手册的目的3 质量策略3.1 新太使命3.2 质量方针3.3 总体质量目标4 管理架构4.1组织架构图4.2职责权限4.3职能分配表5 要素描述4.0质量管理体系文件组织质量管理体系文件一览表4.1总要求质量管理体系流程图4.2文件要求5.0管理职责6.0资源管理7.0产品实现8.0测量﹑分析和改进6 新太的卫生和食品安全质量保证体系6.1食品卫生法6.2GMP体系6.3HACCP体系6.4HACCP原则6.5推行委员会(核心小组)成员及职责6.6相关文件2.1公司简介新太食业有限责任公司是在山西省委、省政府和晋中市委、市政府及相关部门大力支持下，由省、市、地、县共同投资，根据晋中地区资源转化和山西农副产品加工发展的实际需要，迅速发展崛起的一家综合性的果蔬、小杂粮深加工企业﹐是山西省“农业产业化龙头企业”和晋中市“ 1311”重点工程，座落于新太食业董事长郭新荣先生的家乡山西省太谷县﹐地理环境优美﹐空气清新。公司总占地面积30亩(2.5万平方米)﹐建于1999年10月﹐现有生产厂房包括果蔬饮料﹑果酱﹑低温膨化食品﹑果脯蜜饯、汽酒﹑各种豆沙、枣泥、原料(农产品)加工等。年转化各类干鲜果、蔬菜、小杂粮6000吨﹐年可实现产值6100万元，收购农副产品达全省28个县市。公司设置生产﹑财务﹑工程﹑行政﹑生产计划﹑仓务﹑采购﹑品质保证及等十个部门﹐在职员工220人。我们有一套严格的质量控制系统﹐工艺流程合理﹐设备先进。全公司的员工秉承郭新荣先生的 “永远创业”精神﹐不断努力﹐永远进取﹐在这片环境优美的土地上为新太食业生产更多更优质的食品﹐使中国食品宏扬世界。2.2质量手册的目的本质量手册阐述了新太食业的质量方针﹐并描述了本公司按标准要求和公司需要所建立的质量管理体系。质量手册是质量管理体系文件中的最高层文件。本手册对内用于实施质量管理﹐对外用于证实本公司的质量保证能力及持续改进的承诺。为了将本手册中的规定落实到实际工作中去﹐公司制定了质量手册﹑作业指导书及质量记录﹐构成本公司的质量管理体系文件﹐是公司基本法规的重要组成部份﹐管理层及所有员工必须遵照执行。3.1新太食业食品使命新太食业 健康事业目标：成为全国首屈一指农副产品深加工性企业发扬中华民族传统特色开创农副产品优质食品3.2质量方针品质为本培训为基系统管理精益求精满足顾客我们透过以下的承诺来追求卓越的成果﹕为所有员工提供有关的技术训练。采用先进的设备于生产﹑过程及产品的监控和测量。只选用已审批合格的供货商所提供的原物料。贯彻执行以质量为蓝图的质量管理体系。为员工提供一个既安全又整洁的工作环境。生产优质和安全的产品。批准﹕_____________________总经理3.3总体质量目标a) 品质为本 常规产品成品合格率达到 95%。负责部门﹕品质保证部。培训为基 对全体所有员工实现全员培训，全员参与负责部门﹕人才资源及行政部。b) 系统管理 力争在 2005年取得ISO9001﹕2000认证。负责部门﹕管理者代表。c) 精益求精 2005年度完成三项质量计划﹕改善汽酒﹑农副产品深加工和饮料的质量。负责部门﹕汽酒车间﹑农副产品深加工车间﹑饮料车间。d)满足顾客 产品交货误期事件少于 5%。负责部门﹕物流部。批准﹕_____________________总经理4.1组织架构图技术总监QA经理运作经理汽酒制造及饮料/农副生产部包装部产品生产主管主管部主管汽酒车制造及饮料农间主任包装各副产品R&D主管QA主管车间主任膨化类

董事长总经理顾问秘书物流经理工程部经理仓务部采购部经理经理人才资源工程维护工程项目文控信息财务及行政部副经理副经理中心科技部部仓务部车队司机采购主管主管4.2职责权限总经理 GeneralManager职责﹕总经理直接向董事报告 ,其职责包括﹕负责向新太食业各员工贯输“追求卓越品质﹐以客户为导向”理念的重要性。及遵守销售地的法律法规意识﹔负责制定质量方针﹔协调新太食业各部门制定质量目标﹔进行管理评审﹔确保所需资源的获得。权限﹕批核管理层成员的职责权限﹔批核所有月薪雇员的聘用或辞退﹔批核公司质量手册﹔批核在营运限额内的预算支出﹔批核在预算限额内的固定资产的投资﹔批核主供货商及外判商﹔批核各部门的部门目标。管理者代表 ManagementRepresentativeQA经理现经总经理委派为管理者代表。职责﹕管理者代表直接向总经理报告﹐其职责包括﹕管理者代表负责制定和保持质量手册﹔负责建立﹑实施和保持质量管理体系﹔向最高管理者报告质量管理体系的业绩以及对改进的需求﹔在新太食业内促进顾客要求意识的形成﹔负责内部审核和管理评审﹔负责质量管理体系有关事宜与外部各方的联络。技术总监 TechnicalDirector为总经理的辅助﹐其职责﹑权限包括﹕职责﹕维持及持续改善研究发展部和品质保证部的日常运作﹔监督上述两个部门的表现﹔保证及监察研究发展部和品质保证部内的活动全部依照规范进行﹔参阅所有客户投诉及确保客户满意公司的改善措施。与品质保证部及其它有关部门合作﹐找出问题的原因及改善的方法﹐确保不良产品或系统不再发生﹔产品开发﹑技术开发﹔扩充现有设备﹐以谋求更大的市场占有率。权限﹕批核超时工作﹔批核研究发展部和品质保证部员工的聘用或辞退﹔批核有关的文件。品质保证部 QualityAssuranceDepartment品质保证部经理 QAManager品质保证部经理直接向技术总监报告﹐其职责﹑权限包括﹕职责﹕保证及监察品质保证部门内的活动﹐全部依照规范进行﹔制定品质保证部内的有关文件﹐监督其实施及保持﹔回答及跟踪客户的投诉﹔协助HR部为员工提供有关的质量管理和培训﹔协助管理者代表进行管理评审﹑内部审核及跟进行动﹔f)制定GMP操作规范﹐负责 GMP的推行。负责推行委员会开展各项相关活动。权限﹕批核品质保证部员工的超时工作﹔批核品质保证部员工的聘用﹑升迁或辞退﹔审批有关品质保证部的文件。品质保证部主管QASupervisor品质保证部主管直接向品质保证部经理报告﹐为品质保证部经理的辅助。研究发展部 ResearchandDevelopmentDepartment研究发展部经理 R&DManager研究发展部经理直接向总经理报告。研究发展部经理由技术总监兼任﹐同时履行有关职责权限。研究发展部主管 R&DSupervisor研究发展部主管直接向研究发展部经理报告﹐其职责权限包括﹕职责﹕监察研究发展部的日常运作﹔训练部门员工如何正确操作有关仪器和机器﹔制定文件﹐保证及监察本部门内的活动全部依照规范进行﹔产品开发﹑技术开发。权限﹕批核有关的文件。物流部物流经理物流经理直接向总经理汇报工作﹐物流部包括仓务部﹑采购部﹑生产计划部。物流经理职责权限包括﹕职责a)维持和持续改善物流部的日常工作﹔b)监督物流各部门的表现以实现总经理的管理目标﹔c) 保证和监督物流各部门的全部活动按规范进行﹔d)当接到客户的投诉时﹐与相关部门合作﹐找出问题的原因和解决方法﹔e)负责与物流业务有关的政府部门的沟通工作﹔f)g)

与相关供货商保持良好的沟通工作﹔物流成本控制。权限a)批核物流各部门内部的 PR单﹔b)批核物流部内部的超时工作﹔c) 批核物流部员工的招聘与辞退﹔d)批核有关的文件。生产计划部主管 ProductionPlaningandInventoryControlSupervisor生产计划部主管直接向物流经理报告﹐其职责﹑权限包括﹕职责﹕保证及监察生产计划部内的活动全部依照规范进行﹔培训﹑管理及监控生产计划员的日常工作﹔与采购部﹑生产部﹑品质保证部及仓务部合作﹐达成公司的营运目标﹔接收订单﹔分析产能负荷﹔制订月﹑周生产计划﹔制订生产原物料请购计划﹔监控并协调生产原物料的到料及使用情况﹔监控并协调生产进度﹔制订并协调出货计划。权限﹕a) 检查有关的 PR单及签名﹔b)c)d)

检查有关的计划﹔检查有计划的超时工作﹔检查本部门的文件﹐并确保本部门的工作依文件操作。采购部经理 PurchasingManager采购部经理直接向物流经理报告﹐其职责﹑权限包括﹕职责﹕保证及监察采购部内的活动全部依照规范进行﹔设计一个物料采购系统﹐找寻适合及可靠的物料供货商﹐从而制定合格供货商名单﹔为新太食业找出价廉物美的供货商﹐使成本减低﹐增加竞争能力﹔制定及维持最低库存资料﹐确保物料能准时补购﹔收集最新的市场资料﹐包括产品的物料﹑价格及货期等﹔与生产计划部﹑生产部﹑品质保证部及仓务部合作﹐达成公司的营运目标﹔制定供货商评估程序﹐评估现有供货商的水平。并与供货商定期沟通﹐以达到供求相盈的局面﹔培训﹑管理及监控采购文员的日常工作。权限﹕询问有关部门购买机器或备件的原因。检查PO单及签名。采购部主管PurchasingSupervisor采购部主管直接向采购部经理报告﹐为采购部经理的辅助。仓务部主管 WarehouseSupervisor仓务部主管直接向物流部经理报告﹐其职责﹑权限包括﹕职责﹕监管所有在货仓内的货品及物料的流动﹔保证及监察货仓内的活动全部依照规范进行﹔腾出足够的存放空间给所有的货品和物料﹔减少迟误及樽颈﹔控制及维持货仓部门员工的秩序及纪律﹔训练仓务部员工了解内部顾客的要义及根据文件工作﹔每月执行月度盘点﹔保护所有货品及物料的安全﹔跟其它部门如生产部﹑采购部﹑生产计划部及品质保证部合作﹐达成公司的品质方针﹔确保部门所设定的目标能有效达成。权限﹕批核有计划的超时工作﹔提议员工的升迁或辞退。仓务部主管WarehouseSupervisor仓务部主管直接向仓务部经理报告﹐为仓务部经理的辅助。运作经理 OperationsManager为总经理的辅助﹐其职责﹑权限包括﹕职责﹕维持及持续改善生产部和制造及包装部的日常运作﹔监督汽酒生产部和制造及包装部的表现﹔保证及监察汽酒生产部和制造及包装部的活动全部依照规范进行。参阅所有客户投诉及确保客户满意公司的改善措施。与品质保证部及其它有关部门合作﹐找出问题的原因及改善的方法﹐确保不良产品或系统不再发生﹔负责开展各项相关活动。权限﹕批核PR单﹔批核超时工作﹔批核汽酒生产部和制造及包装部员工的聘用或辞退﹔批核有关的文件。生产部 ProductionDepartment汽酒生产部主管汽酒生产部经理直接向运作经理报告﹐其职责﹑权限包括﹕职责﹕监控汽酒﹐保证产量能达到部门设定目标﹔监控汽酒厂员工的纪律﹔建立培训课程﹐训练及提升车间员工的知识及技术水平﹔监控生产设备及生产机器的维修保养﹔确保所有车间员工根据作业指导书工作﹐减少人为错误﹔解决内部各车间有关质量的问题﹔保证及监察汽酒厂内的全部活动依照规范进行﹔改良生产流程﹑精简人员﹑降低损耗率以控制生产成本﹔保持地方清洁。权限﹕批核超时工作﹔批核汽酒各有关部门及车间员工的年假﹔批核汽酒的文件。汽酒车间主任制造及包装部 Manufacturing&PackagingDepartment制造及包装部副经理 Manufacturing&PackagingAssistantProductionManager制造及包装部副经理直接向运作经理报告﹐其职责﹑权限包括﹕职责﹕监控制造及包装部﹐保证产量能达到部门设定目标﹔监控制造及包装部员工的纪律﹔建立培训课程﹐训练及提升车间员工的知识及技术水平﹔监控生产设备及生产机器的维修保养﹔确保所有车间员工根据作业指导书工作﹐减少人为错误﹔解决内部各车间有关质量的问题﹔保证及监察制造及包装部内的全部活动依照规范进行﹔改良生产流程﹑精简人员﹑降低损耗率以控制生产成本﹔保持地方清洁。权限﹕批核超时工作﹔批核制造及包装部各有关部门及车间员工的年假﹔批核制造及包装部的文件。各车间主任各车间主任直接向生产部经理负责﹐其职责﹑权限包括﹕职责﹕监控车间的生产流程﹐确保产品质量﹑交付期和产量能达到部门的要求﹔监察下属的纪律﹔为下属提供在职培训﹔监控生产设备的维修保养﹔协助制定文件﹐保证及监察车间内的活动全部依照规范进行﹔保持车间清洁﹔协助盘点。权限﹕负责车间内的质量记录的填报及签署﹔安排员工于必要时加班。人才资源及行政部 HumanResource&AdministrationDepartment人才资源及行政部经理 HR&AManager人才资源及行政部经理直接向董事报告﹐其职责﹑权限包括﹕职责﹕协助实行及更新人才资源部门的方针及程序文件﹔监管所有人才资源作业过程﹐符合公司有关的规则及本地的法律法规﹔与个别部门主管决定工种要求﹐协作筛选及面试。于面试合格后﹐为新员工提供文件上的准备。员工离职时﹐进行离职前会谈﹔计划及执行年终员工表现评审。保证各员工的薪金及福利正当的实施。提供正确的有薪假期的结余数量﹐使员工能更容易安排放假﹔监察员工的试用期﹐于试用期限将近时﹐发出试用期表现评审表﹐进行评审﹔为新员工提供月度或季度入职培训。协助训练员工。根据各部门提供的工种描述﹐制定培训计划。并不断留意有关培训方法的新进展﹔解决员工的投诉及排解员工之间的纠纷﹔如公司的方针或程序文件有任何更改﹐以电邮或通告通知各员工。权限﹕授权款项补偿及保留所有员工的医疗费用的记录﹔授权予门卫﹐拒绝前雇员或未经许可的访客进入厂内。工程部EngineeringDepartment工程部经理 EngineeringManager工程部经理直接向总经理报告﹐其职责﹑权限包括﹕职责﹕维持及持续改善工程部的日常运作﹔监督工程部的表现﹔保证及监察工程部内的活动全部依照规范进行﹔当客户投诉涉及生产部时﹐与有关部门合作﹐找出问题的原因及改善的方法﹔负责厂房及生产设备的设计﹑选购﹑制造﹑安装﹑使用﹑保养﹑维修﹐直至报废为止﹔负责设备的标识﹑核准和调整。权限﹕批核工程部内的PR单﹔批核超时工作﹔批核工程部员工的聘用或辞退﹔批核有关的文件。工程部副经理 EngineeringAssistantManager工程部副经理直接向工程部经理报告﹐是工程部经理的辅助。财务部 F&ADepartment注﹕各种制度不适用于财务部。4.3职能分配表部门总经理管理者技术总监运作经理文件控制研究生产采购部仓务部品质生产部人才资源工程部代表中心发展部计划部保证部及行政部44.1※※※※+++++++++4.24.2.1※※※※※++++++++4.2.2※※※※+++++++++4.2.3※※※※+++++++++4.2.4※※※※+++++++++55.1※※※※+++++++++5.2※※※※+++※※++++5.3※※※※+++※※++++5.45.4.1※※※※+++※※+※++备注﹕※表示主要负责者 /部门﹔+表示配合者 /部门。4.0质量管理体系文件组织质量手册相关文件﹕文件管理程序4.0.1质量管理体系文件一览表质量程式质量系统管理策划要求手册要素程序文件文件/图表质量记录负责者/部门4.1※总要求_质量管理体系流程图_MR4.2作业指导书_MR※文件的总要求_质量管理体系文件一览表4.2.2※质量手册_质量手册_MR4.2.3※文件的控制表格/记录_质量文件发放清单文控中心文件管理程序___质量文件控制总表文控中心___文件修改/新增申请单文控中心_____4.2.4※质量记录的控制质量记录控制程序_质量记录控制总表文控中心5管理者职责____5.1※管理者承诺_手册中的公司简介_最高管理者5.2※以顾客为中心_手册中的新太使命_最高管理者5.3※质量方针_质量方针_最高管理者5.4策划____5.4.1※质量目标_质量目标_MR5.4.2※质量管理体系策划_质量管理体系流程图_MR__生产流程图_生产部__在线控制一览表_品质保证部质量系统管理策划要求手册要素程序文件文件/图表质量记录负责者/部门5.5职责权限和沟通____5.5.1※职责和权限-组职架构图_最高管理者_职责权限表___职能分配表__5.5.2※管理者代表_管理者代表授权书_最高管理者5.5.3※内部沟通_例会会议记录MR5.6※管理评审管理评审程序_管理评审会议纪录MR__管理评审会议议程MR6资源管理____6.1※资源的提供____6.2人力资源____6.2.1※总则____6.2.2※能力﹑意识和培训培训程序任职资格和聘用说明职员试用期表现报告HR__培训人员需具有的资历员工个人培训记录表﹑公司内部培训记录表HR__培训大纲培训申请表﹑培训评估报告﹑培训反馈报告HR6.3※设施设备管理程序设备台帐维修记录表工程部_设备维修保养工作流程图_工程部6.4※工作环境工作环境管理程序(GMP操作规范)标准卫生操作规范(SSOP)新太GMP审核报告QA/生产部/仓务部_各工作场所安全﹑卫生指引_各工厂负责人质量系统管理策划要求手册要素程序文件文件/图表质量记录负责者/部门7产品实现___7.1※实现过程的策划_质量管理体系流程图_MR7.2.1※与产品有关的要求的确定_国家标准_QA/R&D__行业标准_QA__企业标准_QA※_____7.2.2※与产品有关的要求的评审生产计划程序客户相关资料各种生产计划表生产计划部7.2.3※顾客沟通顾客投诉处理程序_顾客投诉报告MR/QA7.3.1※设计和开发策划新产品设计控制程序_新产品需求表R&D/客户7.3.2※设计和开发输入_设计流程图可行性调查报告R&D7.3.3※设计和开发输出__包装﹑配方﹑工艺﹑标准R&D7.3.4※设计和开发评审__新产品研试记录表R&D/市场部7.3.5※设计和开发验证__试产报告R&D7.3.6※设计和开发确认__包装﹑配方﹑工艺﹑标准R&D/客户7.3.7※设计和开发更改的控制__工作需求记录表R&D7.4采购__7.4.1※采购过程供货商评估程序合格供货商记录册合格供货商评估表采购部___供货商评估表采购部7.4.2※采购信息采购程序_P.R采购部质量系统管理策划要求手册要素程序文件文件/图表质量记录负责者/部门7.4.2※采购信息采购程序_B.O.R采购部7.4.3※采购产品的验证原料检验程序原料采样及检验方法包装/原料检验报告QA__原料检验标准__7.5生产和服务的提供____7.5.1※生产和服务提供的控制生产管理程序生产流程图各生产记录生产部__生产策划生产部__部门流程图各式WI生产部仓库管理程序搬运储存程序__进出口程序报关工作指引__7.5.2※生产和服务提供过程的确认生产管理程序__生产部7.5.3※标识和可追溯性仓库管理程序档案号作业指引书各式标签仓务部_生产管理程序_各式标签生产部__成品批号制定工作指引各式标签QA7.5.4※顾客财产_货物运行指导表流动记录表仓务部7.5.5※产品防护仓库管理程序货仓盘点作业指导书盘点记录仓务部__仓库防湿作业指导书中央仓温度记录表仓务部__物料摆放规格作业指导书_仓务部7.6※测量和监控装置的控制设备校正程序设备校正流程图设备调校记录表工程部※_仪器校正程序仪器校正工作指引仪器内部校正记录﹑QA仪器外部校正记录质量系统管理策划要求手册要素程序文件文件/图表质量记录负责者/部门8测量﹑分析和改进___8.1※总则____8.2监控和测量____8.2.1※顾客满意度生产计划程序生产计划工作指引顾客满意度调查表PPIC8.2.2※内部审核内部审核程序内审计划表_MR__内审员委任书培训记录MR__内审检查表内部审核报告8.2.3※过程的监控和测量中间产品测试及检验程序在线控制一览表各检查记录QA__检收标准检验指导书____相关记录_8.2.4※产品的监控和测量产品测试及检验程序_相关记录_8.3※不合格产品的控制不合格品处理程序不合格品处理流程图不合格品报告QA___报废记录_8.4※资料分析统计及资料分析程序_各分析图表QA8.5改进____8.5.1※持续改进_例会会议记录MR___-改善行动计划MR___跟进记录QA质量系统管理策划要求手册要素程序文件文件/图表质量记录负责者/部门8.5.2※改正措施纠正措施程序不合格品处理流程图QA8.5.3※预防措施预防措施程序不合格品处理流程图QA4.1总要求新太食业食品有限公司按照标准要求及配合公司的业务发展需要而建立质量管理体系﹐将其形成文件﹐加以实施和保持﹐并予以持续改进。详情可参考质量管理体系文件组织﹑质量管理体系文件一览表和质量管理体系流程图。针对本公司所外包的任何影响到产品与要求的符合性的过程﹐本公司确保对其实施控制。质量管理体系流程图顾客要求

质量管理体系的持续改进管理评审品质保证人力资源不合格品处理设备管理纠正措施﹑预防措施工作环境管理统计及数据分析顾客满意度调查内部质量审核生产计划采购仓库管理生产管理产品新产品设计

顾客满意4.2文件要求本公司质量管理体系文件包括﹕质量方针和质量目标﹔质量手册﹔本公司为确保有效实施质量管理体系及确保公司产品过程有效策划﹑运作和控制所要求的质量程序。按本公司要求运行时所必须的作业指导书和质量记录。质量手册见手册管理页。文件的控制本公司确保所有质量体系文件处于受控下﹐措施包括﹕文件发布前得到批准﹐以确保文件是充分的﹔必要时对文件进行评审﹑予以更新并再次批准﹔确保文件的更改和现行修订状态得到识别﹔确保在使用处可获得有关版本的适用文件﹔确保文件保持清晰﹑易于识别﹔外来文件得到识别﹐并控制其分发﹔防止作废文件的非预期使用﹐若因任何原因而保留作废文件时﹐对这些文件加以适当的标识。相关文件﹕文件管理程序。质量记录的控制本公司确保所有质量记录处于有效运行的证据﹐措施包括﹕质量记录应保持清晰﹑易于识别和检索。形成文件的程序应确保质量记录的标识﹑贮存﹑保护﹑检索﹑保存期限和处置。相关文件﹕质量记录控制程序。5．管理职责5.1管理者承诺本公司配合总公司整体发展并承诺以满足客户要求为中心并考虑市场形势从而建立本公司质量管理体系﹐并以文件化形成本公司质量手册。保证实施和有效持续改进的承诺﹐包括﹕向本公司全体员工传递满足顾客要求及法律法规要求的重要性﹔制定质量方针﹔确保质量目标的建立﹔进行管理评审﹔确保所需资源的获得。5.2以顾客为中心本公司以实现顾客满意为目标﹐确保顾客的要求得到确定并予以满足﹐制定下列活动﹕顾客满意度调查﹔顾客投诉的处理﹔5.3质量方针质量方针是由新太食业的总经理正式发布的与质量有关的公司总的意图和方向﹐是实施和改进新太食业质量管理体系的推动力。本公司质量方针的特性包括﹕与公司总体经营方针相适应﹑协调﹔体现了满足顾客要求的承诺﹔体现了持续改进的承诺﹔为制定和评审质量目标提供框架。质量方针指出了新太的质量方向﹐是目标的框架﹐为纲﹔而目标则是对方针的进一步落实和开展﹐为目。所以﹐纲要举﹐而目则要张。各级领导要将质量方针传达到管理﹑执行﹑验证和作业等层次﹐使全体员工正确理解并坚决执行。为了保持质量方针的持续适宜性﹐应对其进行定期评审和修订﹐以适应公司内外环境的变化。5.4策划质量目标质量目标是根据质量方针制定的有关产品﹑过程和体系在质量方面的目标﹔质量目标需要与质量方针和持续改进的承诺相一致。质量目标应是可测量的﹐既要指针先进﹐又要切实可行﹔产品质量目标是质量目标的重要组成部份﹔与质量相关的各部门应根据总体质量目标进行分解﹐转化为本部门具体的工作目标﹐以保证总体质量目标得到实现。质量管理体系策划质量策划是质量管理活动的一部份。公司确立了质量方针之后﹐须进行质量策划﹐根据质量方针制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。新太食业以质量管理体系流程图作质量策划﹐以确保产品质量及质量管理体系能满足客户要求及持续改进。新太食业在下列情况下需进行质量策划﹕初建质量管理体系﹔改进现有质量管理体系﹔公司内部环境发生变化﹐如﹕质量方针修订等﹔公司外部条件发生变化﹐如﹕法律法规修订后提出了新要求﹐市场情况发生重大变化。质量策划的内容应包括﹕依据质量方针﹐制定相应的质量目标﹔识别为实现质量目标所需的质量管理体系的过程﹔确定为实现质量目标所需要的资源﹔定期评审﹐确保持续改进。质量策划的输出所形成的文件 (如质量手册﹑质量程序或质量计划等 )应当始终保持与公司的质量目标相适应﹐当公司对现存的质量管理体系进行更改或公司其它状况发生变化时﹐对这些文件要做相应的更改﹐以确保整个体系的完整性。编制质量计划是质量策划的一部份﹐质量计划是质量策划的结果之一。相关文件﹕质量目标实施情况检查表﹑质量计划5.5职责﹑权限和沟通职责和权限详见职责权限页。管理者代表本公司指定品质保证部经理为管理者代表﹐具有下述职责和权限﹕建立﹑实施和保持质量管理体系﹔定期召开例会﹑管理评审﹑内外审核事宜﹐跟进所有结果﹐确保持续改善达到有效性并向总经理报告。客户要求及市场变化时﹐管理者代表须将相关资料发放至有关员工。就质量管理体系有关事宜与外部各方联络。内部沟通本公司为确保质量管理体系的有效运作﹐制定各种内部沟通方法﹐包括﹕每日生产会议﹐确保生产顺利进行﹔定期例会﹐确保产品质量及部门质量目标的运行有效性。每年定期举办员工沟通大会。5.6管理评审总则本公司每半年 (六个月)评审质量管理体系﹐以确保其持续的适宜性﹑充分性和有效性。评审输入管理评审的输入应包括以下有关信息﹕审核结果﹔顾客反馈﹔过程的业绩和产品的符合性﹔预防和纠正措施﹔以往管理评审的跟踪措施﹔经策划的可能影响质量管理体系的变化﹔改进建议。评审输出管理评审的输出包括与以下方面有关的决定和措施﹕如有需要制定质量方针及质量目标以确保质量管理体系及其过程得以改进﹔改进计划表﹔有关资源需求的计划表(如培训计划表)相关文件﹕管理评审程序资源管理6.1资源的提供本公司确保提供足够的资源﹐每半年管理评审中﹐对人力资源﹑设施﹑工作环境作检讨。以达到实施﹑保持质量管理体系持续改进及增强顾客满意度。6.2人才资源总则本公司应因各部门不同的工作性质﹐由人才资源及行政部负责组织﹑安排适当的教育﹑培训及技能转移给有潜能的员工﹐以确保从事影响产品质量工作的人员能够胜任。能力﹑意识和培训本公司﹕由面试开始﹐到在职训练﹐到人员升迁等﹐都订立了员工履历表﹐以识别及关注从事影响产品质量工作的人员的能力需求﹔由人才资源及行政部组织年度培训计划表定下培训目标﹐提供满足这些能力需求的培训﹔于培训后﹐以员工评价表评估所提供的培训有效性﹔每年为所有员工进行表现评审﹐以确保员工认识到他们所从事活动的关联性和重要性﹐以及提升他们对于质量目标的实现的意识﹔由人力资源及行政部负责保存有关教育﹑培训﹑技能和经历的记录。相关文件﹕培训程序6.3设施新太食业指派各有关部门专门负责识别和维护﹐以实现产品符合性所必须的基础设施﹐包括﹕工程部及委托外部承建商负责维护建筑物﹑工作空间和相关的设施﹔生产部及品质保证部负责过程设备﹐包括硬件和软件的保养及更新﹔仓务部负责支持性服务(如运输﹑通讯)。相关文件﹕设备管理程序6.4工作环境新太食业为实现产品的符合性﹐各厂区的工作环境如环境﹑建筑物﹑厂房设备﹑人员﹑法规要求﹑健康检查﹑污水处理和防止昆虫等因素﹐全部都注明在有关的程序之中。相关文件﹕工作环境管理程序 (GMP操作规范)7．产品实现7.1 产品实现的策划新太食业产品实现的过程﹐见质量管理体系流程图。产品实现过程的策划与新太食业的质量管理体系的其它要求一致。产品实现的过程中﹐新太食业确实执行以下相应事项：确定产品的质量目标和要求；针对产品明确建立生产过程﹑制定程序文件和投资必须的资源；由品质保证部负责制定产品所要求的验证﹑确认﹑监控﹑测试及检验的方法﹐以及产品接收的准则；提供充足的质量记录证据﹐证明实现过程和产品能满足客户的要求。7.2与产品有关的过程 与产品有关的要求的确定新太食业为使其顾客得到满意的服务﹐特指派有关部门确切执行以下行动﹐包括：生产计划部积极与顾客沟通﹐了解顾客规定的产品要求﹐包括对交付及交付后活动的要求；顾客虽然没有规定﹐但产品的制造规格仍然会依照国际认可的标准﹐务求所生产的产品能符合用途所必需的要求；QA部负责提供与顾客其产品有关的法律法规要求﹐详见销售地相关法规；新太食业确保与客户承诺的任何附加要求。相关文件﹕企业标准﹑行业标准 ?与产品有关的要求的合同评审新太食业生产计划部制定文件及程序以评审与产品有关的要求。合同评审应在向顾客作出提供产品的决定或承诺之前进行(如在投标﹑接受合同或订单及合同或订单的更改 )﹐并确保：产品要求得到了规定；与以前表述不一致的合同或订单要求已予以解决；新太食业具有满足顾客对产品要求的能力。若顾客没有提供书面的要求﹐新太食业在接收顾客要求前应对顾客要求发出传真以确认内容是否符合。当顾客对产品的要求需要更改时﹐新太食业生产计划部需修改有关文件﹐并传递给生产部和品质保证部等相关部门人员。藉此通知各人员更改后的要求。相关文件﹕生产计划程序顾客沟通新太食业为使供求双方的沟通能有效地进行﹐特别由生产计划部﹑ R&D﹑QA部负责与顾客沟通﹐其内容包括：产品信息；问询﹑合同或订单处理﹐包括对其的修改；顾客反馈﹐包括顾客投诉。相关文件﹕生产计划程序﹑顾客投诉程序7.3 设计和开发设计和开发策划新太食业为了有系统地策划和控制产品的设计和开发 (样本制作)﹐R&D 根据新产品需求表和可行性研究报告﹐制定设计计划﹐各相关部门按样办制作流程程序进行﹐以确保：在进行设计和开发策划时﹐按设计计划进行 ,包括：设计和开发过程的各个阶段；适合每个设计和开发阶段的评审﹑验证及确认活动；c)设计和开发活动的职责和权限。详见设计计划 /进度表。策划的输出应随设计和开发的进展﹐在适当时予以更新。设计和开发输入与产品要求有关的输入﹐由 R&D负责输入评审﹐并详加记录﹐评审记录内容包括：功能和性能的要求；适用的法规和法律的要求；适用时﹐以前类似的设计提供的信息；设计和开发所必需的其它要求。对这些输入的适宜性应予以评审﹐并作可行性研究报告﹐要求应完整﹑清楚﹐并且不能与其它要求相矛盾。设计和开发输出设计和开发过程的输出应以能针对设计和开发输入进行验证的方式提出﹐并应在放行前得到批准。设计和开发的输出应：满足设计和开发输入要求；为采购部﹑生产部和其它内部部门提供适当的信息﹐使能作出相应的辅助行动﹐如采购新原料或添置新机器等；包含或引用产品验收准则；确认对产品正常使用的特殊属性。设计和开发评审在设计和开发过程的适当阶段应进行系统的评审，以便：评估设计和开发结果满足要求的能力；对不符合处提出需要的改善措施。这项评审的参加者应包括 R&D部﹑品质保证部﹑生产部及市场部﹐及将结果记录在新产品研试记录和试味确认表中。设计和开发验证为确保设计和开发输出能满足输入的要求﹐样办由 R&D送交顾客验证。验证的结果或需要再次做样办的要求﹐会加以记录。设计和开发确认新太食业为确保产品能够满足顾客的规定或应用的要求﹐其设计和开发过程应按所策划的安排进行。所有设计输出的文件和资料 (包括产品配方﹑工艺﹑包装﹑原物料及产品标准 )。需经 R&D经理审核﹐签名确认后正式生效。设计和开发更改的控制所有关于产品设计和开发的更改﹐由相关部门提出﹐由 R&D作评审﹐当确定更改后﹐交付相应部门作设计更改。如有需要﹐作重新设计及开发流程处理。更改评审的结果和任何要求的措施应予以记录。?相关文件﹕新产品设计控制程序7.4采购采购过程新太食业为确保所采购的产品能符合内部及顾客的规定要求﹐由采购部负责人按《供货商评估程序》执行。特别针对供方及采购的产品的质量控制的方法和有效性﹐以提高采购的产品对随后的产品实现或最终产品的良好影响。新太食业食业根据供方产品的品质﹑价格﹑付运﹑供方内部管理及其服务态度评价和选择供方。详见《供货商评估程序》。《供货商评估表》建立选择﹑评价和重新评价的准则。评价的结果及根据评价采取的措施由采购部负责记录。采购信息采购申请单清楚地说明订购产品的资料﹐包括﹕产品物料外判工作﹐详列相关规格及要求﹔因应不同项目的负责部门?﹔如有需要﹐对供货商要求有关质量管理体系的资料。所有相关规定的要求,必须详列于采购单或采购合同。采购产品的验证新太食业由品质保证部负责《原料检验程序》﹐对采购的产品﹑物料及半成品进行检验活动﹐以确保采购的产品符合规定要求。如其它项目或工程由指定部门进行验证。当新太食业或顾客提出在供方货源处进行验证时﹐新太食业应在采购单中规定验证活动的安排和产品放行的方法。相关文件﹕采购程序﹑供货商评估程序7.5生产和服务的提供生产和服务提供的控制新太食业由生产部制定生产策划﹐包括各生产程序及生产流程图﹐使各生产程序均在受控的条件下进行。受控条件包括：如有需要﹐由部门主管编写作业指导书﹔所有员工均经相关培训﹔确保生产设备有定期保养及维护﹔所有测量设备由认可机构或资格员工校准﹔制定与产品相关的标准及检验准则﹔确保生产过程在受控下进行﹔确保产品交付前必须由QA检验产品﹔产品采用适当包装及运输以确保交付时的产品质量。相关文件﹕生产管理程序﹑仓库管理程序﹑进出口程序生产和服务提供过程的确认当生产提供过程的输出不能通过后续的监视与测量来验证时﹐将列为特殊工序名单内﹐特殊工序管理包括﹕a)特殊过程名单由运作经理或 QA经理批核﹔所有使用设备列于特殊设备名单内﹐按一般设备管理程序处理﹔特殊工序操作员工列为特殊工种﹐必须接受培训及有上岗证明﹔必须按相关作业指导书﹑及相关设备参数执行﹔相关工序的纪录由生产部经理审核。相关文件﹕设备管理程序﹑生产管理程序标识和可追溯性新太食业在生产实现的全过程﹐使用合适的方法﹐例如﹕挂牌﹑标贴去标识产品。检验过程则以标贴﹐对产品的状态进行标识。仓库以区域标示﹑标贴作标识。相关文件﹕仓库管理程序﹑生产管理程序顾客财产顾客财产指客户提供所有物料﹑知识产权。所有客户供应物料﹐由仓务部作适当标识﹐存放至指定地方。当生产中发现丢失﹑损坏或不适用的情况﹐生产部应予以记录并由物流部报告顾客。相关文件：仓库管理程序产品防护新太食业仓库管理程序包括﹕仓务收货程序﹑产成品交付程序﹑搬运储存程序及领发料程序。以上程序可以保证﹕生产过程中﹐以适当的的工具运送产品﹐以确保内部交付质量﹔仓库按物料存放规定﹐确保仓库产品质量得以保证﹔交付按订单内的资料进行包装﹐运输人员须轻拿轻放﹐以确保产品质量。7.6测量和监控装备的控制a)新太食业生产设备的测量和监控由工程部负责﹔b)品质保证部设备的测量和监控由品质保证部负责﹔c) 为确保结果有效﹐必要时设备应﹕d)定期进行由认可实验室进行校准或验证﹐或由指定及受培训员工校正﹐所有校正均记录在校正记录表﹔e)必要时进行调整；f) 校准合格后进行标识﹔g)如校准不合格﹐设备将编上不合格字样及禁止使用字样﹐交工程部或品质保证部处理﹔h)防止在搬运﹑维护和贮存期间受到损坏和失效；i) 当发现测量设备校准不符合时﹐对经由此测量设备测量的产品作重检并记录注明﹔j) 用于测量规定要求的计算机软件﹐在初次使用前必须由工程师加以确认﹐并在必要时予以重新确认。相关文件：设备校正程序﹑仪器校正程序8．测量、分析和改进8.1总则新太食业将策划和确实执行所规定措施以确保公司业绩和相关方满意。所需措施包括监控﹑测量﹑分析和持续改进过程：按在线控制一览表所制定检测点证实产品的符合性；为确保质量管理体系的符合性﹐每半年进行内部审核及管理评审；按质量程序﹐来评审质量管理体系有效性的改进。方法的应用及应用程度按各程序的准则﹐包括针对质量方针﹑质量目标﹑生产过程及客户满意度的统计。 ?8.2监控和测量顾客满意度生产计划部定期以问卷调查方式﹐测量客户满意程度﹐将结果加以分析﹐并交管理评审讨论﹐如有需要﹐制定改进计划。品质保证部收集顾客投诉﹐并将结果加以分析。相关文件﹕生产计划程序﹑顾客投诉程序内部审核新太食业确保建立有效的内部审核程序﹐进行定期内部审核﹐以确定质量管理体系是否：符合新太食业所确定的计划安排﹔符合ISO9001﹕2000标准﹔符合新太食业质量管理体系的要求﹔得到有效地实施和保持。安排受过内审培训﹐而又成功通过内审考试的员工进行内审。内审员不得审核属于自己部门的工作。管理者应确保不符合项目及时采取措施﹐消除已发现的不符合项及其产生的原因。对纠正预防措施的执行情况加以检验其有效性﹐并记录验证结果。有关文件：内部审核程序过程的监控和测量新太食业品质保证部制定中间产品测试及检验程序和在线控制一览表确保生产过程中每批产品均符合要求。当检测的产品不符合要求时﹐通知生产部作调整﹐调整后使用。如果再抽样检测结果都不符合标准范围﹐按照不合格品处理程序去执行。相关文件﹕中间产品测试及检验程序﹑在线控制一览表﹑ HACCP危害分析作业指导书产品的监控和测量品质保证部负责制定产品测试及检验程序﹐每批产品必须进行测试﹐符合指针后﹐由品质保证部主管 /经理或运作经理放行。如有不符合﹐则执行不合格品处理程序相关文件﹕产品测试及检验程序﹑ HACCP危害分析作业指导书 ?8.3不合格产品的控制新太食业品质保证部负责制定《不合格品处理程序》。确保不合格产品得到识别和控制﹐以防止非预期的使用或交付。品质保证部及相关部门负责调查不合格品的成因﹐并且采取措施预防其原来预期的使用。所有不合格品必须经有关授权人员批准﹐适当时经顾客批准﹐才可以作出批准使用﹑让步﹑返工或报废等措施。当产品需要回收的时候﹐ QA经理和 R&D经理会根据产品质量特性及安全系数等 ﹐对不合格品作出合理的评价及建议下列措施﹕a)b)

放行﹐后依《纠正措施程序》执行﹔通知香港厂技术服务部总监﹐以便决定是否召开“危机管理委员会” (CrisisManagementCommittee,CMC)会议﹐并由CMC决定是否进行产品回收。相关文件﹕不合格品处理程序8.4资料分析新太食业为确保质量管理体系的适宜性和有效性﹐以及评价质量管理体系的有效性可以持续改进的地方﹐确定下列部门要收集和分析资料﹕生产计划部负责顾客满意度的统计分析﹔品质保证部负责质量的统计及分析﹐包括顾客投诉﹔生产部负责对生产工