复旦光华之质量管理体系内部审核检查表(全部)VIP

录的控制录的控制h质量管理体系内部核检查表审核员日期：第页审核门部负责人质量管理体系核检查表页审核节否合理？质点盖面是完整？量体手册中各过程的描述是否反映了组织所提供产品的特点？系手核不作具体要求，可通过现场审核了解其实际果。册法册进行审时，可以同时请组织提供程文件和主要文件单，以审质量理系是否能全覆盖准所有要求。审质量手册和明示的，质量手册包含的对准要求剪的说引或有程过程和关表支持性文清，确定是否足证标准的要。审核记审核文件程？文点件包括哪些文件是否合组织的产品特和质量管理件控体系？制件布前否得批准文件修订否及？修后是被重批准？识别件行订态方是什？否足求？用处用文件场？文件是否得到别？发控制？作废文件的标识是否清？审核门责人文件控制的程序文件，了解。方法要求，是否质量手册相。审查文件控制的是否包括了管理性文件、性文件及文件。了解有关文件审、发布、发记录的定以及控制文件有效版和作废文件方法的适性和有性。检查质量管理体系文件清单，查，了解其编及控。检文件，了其通时、时、效文的处理。审核记审核的控程？质点否清？是方？量记是否定了质量记录的期？审核负责控程，了其实。方法要求，是否质量手册相。了解是否对质量录的标识、、检、、期和作了明确定，其用和有效性。审核记h量目标量目标h：第页质量管体系审核检查表共页．核其建立和改进质量管理体系的承诺够提供哪些证据？管理点满足顾客的要求和法律、法规求的重要性？承诺管者采取了些相应措施将满足顾客要求法律、法规要求重要性达给组织的成员？组织成员何识这种重要？审核谈了解最管理者是知道满足顾客要和法律方法量管理体中是如何体现的？对顾客要求的别、产要的审、设计发顾满意测和控、数据析及续改进等面的求审核记．核顾的求和望？以顾点转化为要求的形式是什么？客为组如证顾需求化相要并到满？中心审核谈，了解其对以顾客为中心质量管理原则的解方法关的过程设开过程顾满的测量和控程及持续进方面寻找证予以证实。审核记．核如何认识量方针重性的？质量点满足标准要？方针方针质量标关系否明？组织用什措传达质量方？组织各层次对质量方针的理解程度如何？质量针评及改态否符文控的求？审核定质量方内涵的说，是否为制定质目标提供方法层达到通与理解是在续性方面到审审核记．核定是否在相关层次得到分解？分解否？

要点框？质量目标是否有测量性测量方是明确？质核质量性中，为架的质量方针对应内中识方法的性。质量目标对有形产品和产说应是测量的其量方法合理。审核录h审核审核h：第页质量管体系审核检查表共页审核形成文？质点的否齐备？量策目标实的程度如何？划质量策划是否体现了质量管体系的持改进？质策划的更改是否受控？更改期间是否保持了质量管理体系的完整性？审核件否能够映了质量划的结果，并体了持续改方法。质量目标实现的果可通过内审、程及产的测量和控、数据分析、管评审等方面审核来了解。审查改进计划的效性，如果有效不好，否有替代改进计划？审查如何传至相关部门的？审核记审核各程的职能，是否明确了相应的职能岗位？职责、权限和沟

要点互关是清、调？各门负责人及各岗位员工是否明确自已的职责、权限及相互关系？审核定各部门岗位职责限及相互系的有文，方法岗位进行问了解予以实。通职责和权限

记审核施来现自的职和权？效如何？管点一组人，职责是否清楚？理者代表核何建立并保持质量管理体系，如何评价质量理体方法。查阅有关规定并通过问了解予证。审核记录审核？内点织的质量管理系的运行状况？部沟通核是否对信沟通的职责和方法出明确的规定，否了方法信息是否有效。审核内部沟通，目的是检查组织管理对内部沟通的保证和效果。检查织否对信内职责方具等方面出规定是相关门和管理程定了要管否不和职间进行沟通的效果进行了评价。审核记hh

求示据

采种途径所需提供源源源提供

为足现针目求提源提供源能提供产品达顾满意针职所过使满足求所源适宜领导层源安承诺落结现针目满足顾客期续求判年需源必别源短缺或源剩过品不格反推在源供不足或提供不因素

组织别从影各能力力源

能胜任考安排满足需按需求安排培训价培训意适训在力源力源需求格求足并键以过试谈业绩价能测试培过试面谈观察态度询为心则针目来价意h的过程的识别的过程的识别h：第页质量管体系审核检查表共页．核要求，组提供了些施、设？设施点实产的需？是得维护审核在场审核结合产品工艺过程来评价供的设施方是否能确保产能符合求观现，查阅维护录考设施设的护情况审核记．核环条件是否足要是否到管？工作要点环境

审核为品实现程所提供人的因素和物的素，如方管的？有效性如何审核记．核品现过程？产品点否成了要的文？于没有成件过和实现实现过程

动，如何实施？是否明确了必要的资源是否规定了相的验证确活动以验准则？是否规定了必的质量录是针具的产品、目合编制必的量计划的策审核管理体系所覆盖的产品范围识别过程和过程络划

方

审查质量手册中量体系覆盖的过，在现场审查时进一步确认实际情况，包剪裁的合理性。查关文件并结合现场审核组织是规定了相的验证确活动、验收准则、必要质量记录，实施如何？查织所提供的产品是否组织的质量管理体系所覆盖，对于质量体覆范的产品、目合，是制了应的质量划是满足要。审核记．核要求？有

要点制性准和法、法规要求哪些？是否进了有效制？关核产品明规定的要求、的求和法、法规要求方来方别的。审核组织关于识要的相关规定，包、别方法、别结的提供及实施的证。要组对具体产品的要求的识别结合同场、求证、的及其证。组织提供产品相关的法、法规及制性准，定其文的有效。审核结应能表明，组织明规定、求和法法规要求方识别的求审核记hh：第页质量管体系审核检查表共页审核间、内容和结果是否满足本标准规定的要求？产点跟踪措是予以记？品要要求更改后，相关文件是否被及时更改？相关人员是否了解了更改求的评审核的部门索要有关产品要求评的文件，检查其定方容是否符合准要求，是包组确定附要，组织确的加要求目是么，能否到期果。抽取数份产品要评审的记录，检其是否规定要求行了评审，并检查其续跟措记，解产要评的果询问是否存在产要求发生更改的况，当改发生时组织是否按规定要将改容通知到关门人员并相部门核实否到产品要求改通单审核记审核、询、合或订单的理，包括对其的订、顾顾客沟通和或发

要点诉诸方面与顾客的沟通作哪些安？这些安是否得到了实？实的实施的效果如何？审核提的前、、后都安了与顾客的有效通，以方解顾客要求获顾客满意信。查组是对排与顾客通出的规，括通时机、道人和职、法期望获取信；查实施些活动的结果产提供过中是否能获得合同订单修改的信，产品提供后是能获得客产品满或满意的反馈。审核记审核或是否进了？的是符合产品的要点的出是否了件？是否含了的、活动和职？对与、发同间规是否确是否进行管理？沟通效果何要时的出是和或发进更？审核部门负责索有关和或发动的文

和或发

方件，并询问其实施情况抽数在进行的表，活动、责人进及准情况。询负责人关部内组机、、、、间的如规定，并核查沟的有效。查数份组间提件或沟信息的文件，并其评审记录。如有其部门与和或发动如检部门、织以的查与这些部门的文。审核记h／或开发／或开发h：第页质量管体系审核检查表共页审核文件哪？设点文件发放前是进了审和准？计和和或发出是满输的求如证？／或核门查数套设计和／或开发输文件，检查总目中列开发法的整是满足规定求设和／开输中所规定产性输出规要求是否得到满足验测试监控规程是否齐全，并设说书中是否安、作、护特的说明到检了解这计和或开输出定的验验收范是否齐全、合理，是否可以作为验证和确认的依据到采购部门了解计和／或开发部是否为几套设计品提供了采购材料元器件的清单，清单是否与图纸相符查这套计／开输文件放的审录审核记录审核程中是如何体现系统的设计和／或开发评审？设点审的阶段目、参加人等是否符合策划定的要求？计和审识别出的问题是否得到了解决？／或记录是否包括了评审结果和跟踪措施？开发核门查设计和／或开发评审记录的总目录，判定是否进评审法段评。索要数套设计和或开发文件，查有无各阶段（方阶段、第设计阶段品试阶段、设计阶设计审划查这几设计和／或开过程中各阶段的评记录参加的单，是否有和门表，评审是否。查评审结是否在阶段设计中到，品设计中发现的题是否在定计中得到解决。到、采购、检验、等部了解是否加了这几产品设计和／或开阶段的评审，设计有。审核记录审核或发的验？设点出满足输入的要求？计和记了验证的结果及跟踪措施？审核或各阶（设阶段、品试阶段和定方法验证记录查录是否了验方法（计方验证、实验和证等查验证记录中的决定是否得到实审核记录h采控制采控制h：第页质量管体系审核检查表共页审核一确认？设点否符规定要求？计和实局部确认，局部确认的范围、时间方法是否符合规定要求？／或记录确认果跟踪施？开发核／或开发记录，记录中是否映了满足顾客要的确认题如用便操作活运可、修便观耐等些问题是得了决向检验、销售、量管理部门了解计和／开发确认动进行的情况以及客的要求和意见审核记审核否形了件？设点价？计和验和认动，用方是符规要？／或更改前是否得到了准？开发记了更改的结果及跟踪措施？更改审核或开发图纸中更改的标识和准情况，查看这个的控方品设计和／或开发相关文件的修改情况制

查阅数份修改通单以及修改后的证和确认记录，以核实是否足规定要求。到相关部门查看几套产品设计和或开发文件修改后的下达情。审核记．核供方选择和定评准？实情如？采购点现了采购产品对随后实现过及其产品的影响度？是否记录了评价的结果和跟踪措施？审核中查数个合供的有关记、，是否购行了审采合要的选择了评价方法有部门是了了有控，控制的方法和程度是了购品成质量的影程以对供质管体系证情，是否有制记录查份采购合，是否合供方范围。审核记审核采产品的？采要点？购采购文件前是否对规要求的进了评审？评审的方是否

有？审核标产、标产品、关产品或批量的方品，定其购件是否，否审批其标产品是否规和标准产品是了体要，了客要，关产品批的产品是否要求了质量理系的要。审核记h产产h：第页质量管体系审核检查表共页．核产和服务运作的全过程？是否规定相应的信息？包必要生产点指书？和服按定求施了生和务作程控？务的和务的设施设备是否符合运作的要求？否进行了维护和养？运作和监设是齐备，其量力否满所要？运作过程中设定了哪些监控点监控活动是否满足规定要求？运核部门的负责索要有关制过程的文件及分作业指导作控书（包监控点和关键过程和特殊过程其实况制检查运作过程的控制文件是符合标准求，是否与质量册相协调，点查件否涉及了有作程，否人、设备、行件监控要等了定，是否主设、设和键特殊岗位人作认规。在生产现场抽查名操作者，观察操作过程，对照相应的作业导书，核实其是否按定进行作索阅设备、设施养计划，并在现抽查数台设备、设施（其中括重要设备设施检其维护保养况，核记录审核记录审核作全过程产品进行识（包括在运作程中对产标要点行识）？识和可追溯性要求时，是否控制和记录了产品的唯一性标识？可追核性要求部门的负人索要相文件，并了解其施溯性况。是否规定了在接、生产、安装、付等各阶段对产品进行标识并对标的作了定保一有唯一性标可溯要时否实。抽数产品的标识记程等是否有标识录抽数有可追溯性要求的产进行追溯，定是否能的。查产现场的各、程中产品、品是否有确的测量状态标识及态标识的保情况。审核记录审核标、、保和护？

要点记录是向？审核的责人了对产的管理情况，并现场核实方体实施况查对产进行标识、及维，是否有当的记录，当产现时，向。审核记录hh：第页质量管体系审核检查表共页审核程是否明了需实施（包标运包装产点护的产品类别要求品防防护的实施是否符合要求？是否有效？护核品防护部的负责人了解有关产品防护规定，重点了解否方标识、搬运储、包装和护了体的定并现场了解施况审核记审核过程？过点否实施了确？对确认安排是否作了规？是否满足程确认

是进行了再确认？是否对特殊过程的更改进行了控制？审核的全过程，了解具有些特殊过程。方法查关文件，对这些特过程的认是如何定的，查确认时程参数的鉴记，备能力和员资以及他录评定是否合定求。了解在什么情况需进行再确认，规定的时间题或过程发生改时是进行了再确？审核记．核品符合规定要求所需的测量和监控置进行了识别？否配测量点要的测量和控置和监和控装置的量能力是否与测量要求相一？控装

对量监装置的控是满标准规的项要求置的测和监控装偏离校准状态时，对先前测结果的有效了控制

些评方？否评结果了的施测和监控的件在前是否进行确认？审核解关测量监控装置规定，产准及方监控要求，定规定的测和控置的量力数量是否。是否了一的校准系，规定了护保法。查测量和监控置，查测量和监控装置，检查其有、、、、，察测和控置保管况作是符合规定要求。定校准，否存在定校和的况？对这情的控制是否？是否有文件规定发现测量和监控置偏离校准状态时，对先前量结果的有的评，评结果相的施对测和控的件是如何进行控制？是否规了在前进行确认？确认的方是否合理？并查认记录。审核记hh

织按执结起作

织作为评价业绩据一织制获利获取时责式内容春观可织获取综据结应织可口应着重隐含习上当应提出格告制形成序符标准内

内案织状按人具备独立发题时取纠措纠措验报向主内负责人序序内容符标准与册协调重内涉产过步安内员出具结与踪提内覆盖过抽至套全套资料主议通知议到议格报报纠措跟踪报告内hh：第页质量管体系审核检查表共页审核客求所必进行的产实现过程测量和控方法？过点进行了实施？效果如何？程的测量核全的实程？和监法和监控的环节如测量制点见证点、停止点控检查、动监测点和警点报系统等。是否确定了测量监控方法，如测、验证见证、检、巡视、评价、记录分和定期评审等。是否每一程其预目进行评审或评价进行？查在对程进行测量和控时是否运用了统技术。审核记审核现程的哪阶段需进测量和监控？对量和监产点定？成了些文件？品的对产品特性按要求进行了测量和监控？测量验准则的证是否形成了文件？是否表明授