福建泉州XX有限公司BRC质量管理体系程序文件

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福建泉州XX

BRC质量管理体系

程序文件

文件编号：XXX-XX-XXX

版本号：A版

受控状态：

持有岗位：

发放编号：

2021年07月27日发布2021年07月29日实施

BRC小组

福建泉州XX食品

BRC质量管理体系——程序文件

编号：XXX-XX-2021

目录1

A版/第0次修改

生效日期：2021年7月29日

共73页/第1页

序号

文件编号

文件名称

页码

1

QP4.1—1

管理评审

4

2

QP4.2—1

质量方案

6

3

QP4.3—1

合同评审

7

4

QP4.5—1

文件和资料控制

9

5

QP4.6—1

采购控制

12

6

QP4.6—2

分供方评价

15

7

QP4.7—1

顾客提供的产品控制

17

8

QP4.8—1

产品标识和可追溯性

18

9

QP4.9—1

生产方案和工序控制

20

10

QP4.9—2

设备维护保养

25

11

QP4.9—3

卫生管理

27

12

QP4.10—1

检验和试验控制

29

13

QP4.11—1

检验、测量和试验设备控制

31

14

QP4.12—1

检验和试验状态

33

15

QP4.13—1

不合格品控制

34

16

QP4.14—1

纠正和预防措施

36

17

QP4.15—1

搬运

38

18

QP4.15—2

贮存和防护

39

19

QP4.15—3

包装

41

20

QP4.15—4

交付

42

21

QP4.16—1

质量记录控制

43

22

QP4.17—1

内部质量审核

44

23

QP4.18—1

培训

46

24

QP4.19—1

效劳

48

25

QP4.20—1

统计技术

50

福建泉州XX食品

BRC质量管理体系——程序文件

编号：XXX-XX-2021

目录2

A版/第0次修改

生效日期：2021年7月29日

共73页/第2页

序号

文件编号

文件名称

页码

26

QP4.21—1

验证控制程序

51

27

QP4.22—1

应急准备和响应控制程序

54

28

QP4.23—1

沟通控制程序

58

29

QP4.24—1

碎玻璃处理程序

62

30

QP4.25—1

木制品控制程序

64

31

QP4.26—1

过敏源控制程序

65

32

QP4.27—1

转基因控制程序

67

33

QP4.28—1

撤回控制程序

69

福建泉州XX食品

BRC质量管理体系——程序文件

编号：XXX-XX-2021

更改页

A版/第0次修改

生效日期：2021年7月29日

共73页/第3页

更改页

修订次

修改条款

修改内容

修改人

批准

生效日期

福建泉州XX食品

BRC质量管理体系——程序文件

编号：QP4.1—1

管理评审

A版/第0次修改

生效日期：2021年7月29日

共73页/第4页

管理评审

目的

为确保质量体系持续的适合性和有效性，制定本程序。

适用范围

本程序适用于对公司质量体系的运行状况和质量体系对实现质量方针和质量目标的适合程度的综合评价。

相关文件

QP4.5—1?文件和资料控制?

QP4.17—1?内部质量审核?

职责

质量体系管理评审采用管理评审会议形式，总经理负责主持管理评审会议。

管理代表负责向总经理汇报质量体系运行情况；管理评审实施方案的落实和组织协调工作；管理评审后纠正措施的跟踪检查和报告工作。

管理评审会议代表由以下职能部门负责人组成：总经理、品管部、生产部、基地科、储运部等。会议代表应作好充分准备，提供与本部门工作有关的评审所需的书面报告，并负责落实评审中提出的纠正和预防措施的实施工作。

程序

管理评审会议

5.1.1会议频次

管理评审会议每年至少召开一次。当需要对质量体系的有效性进行审查时，可临时召开会议。

5.1.2会议目的

审查质量体系对实现质量方针和质量目标的适合性和有效性。

审查公司在质量开展方向上所处的地位。

对影响质量的综合因素进行分析。

推动质量问题或潜在问题的处理。

达成共识以统一行动，实现新目标。

5.1.3会议议题

会议要求各职能部门负责人汇报下述情况：

a.内部质量审核情况报告人：管理代表

b.产品质量评价报告人：品管部

c.原辅料采购与检验报告人：供给科

d.纠正和预防措施报告人：品管部

e.生产能力和过程控制报告人：生产部

f.客户反应意见/投诉报告人：销售科

g.培训报告人：品管部

h.设备报告人：生产部

i.卫生报告人：品管部

j.搬运、储存、防护、包装及交付报告人：储运部

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BRC质量管理体系——程序文件

编号：QP4.1—1

管理评审

A版/第0次修改

生效日期：2021年7月29日

共73页/第5页

5.1.4审议内容

5.1.4.1会议应对上次“管理评审会议决议〞进行审查，证实决议要求应落实的任务都已完成。

5.1.4.2审议5.1.3款中a项内部质量审核情况，评议质量手册中的各项规定的适合性，评价质量体系的有效性。

5.1.4.3审议5.1.3款中b至j各项报告的内容，以评价各部门的工作。

假设开展趋势不利于到达质量方针或质量目标要求，应分析问题的根本原因，此时，应对质量体系进行复审。

分析质量体系要素随着新技术的出现、社会需求、市场形势的变化而进行修改的建议，商讨是否修改质量方针，提出新的质量目标。

会议决议

会议应对质量体系的适合性和运行的有效性作出结论性的评价。

会议可作出以下决议：

为改良质量活动，改善质量体系而制定的行动方案。

修改质量方针。

提出新的质量目标。

为满足质量体系要求而采取的新措施。

文件记录

管理评审会议后一周内，品管部应负责起草会议纪要，会议纪要由总经理签发。

5.2.2对质量体系文件的修改应按QP4.5—1?文件和资料的控制?程序进行。

5.2.3会议评审资料、会议纪要，由品管部负责保管，保存期为四年。

相关表格、记录

QB4.1—1〔管理评审会议纪要〕

福建泉州XX食品

BRC质量管理体系——程序文件

编号：QP4.2—1

质量方案

A版/第0次修改

生效日期：2021年7月29日

共73页/第6页

质量方案

目的

为满足客户对罐头产品的特殊要求，制定本程序。

适用范围

本程序适用于公司制定质量方案。

相关文件

QP4.3—1?合同评审?

QP4.5—1?文件和资料控制?

职责

品管部负责质量方案的制定，有关部门给予配合，总经理负责审批质量方案。

程序

需要制定质量方案的可能情况：

客户对产品有特殊要求

新产品的研制

在合同评审的根底上，假设有必要，品管部负责拟制质量方案，总经理负责批准。

质量方案中需要制定新的质量文件，由负责执行该质量活动的部门组织制定，经部门负责人审核，交总经理审批。

为实现质量方案需要相应的资源，如增加生产设备或检测设备，培训人员等，由相关部门提出，报总经理批准。

5.5质量方案所需的全部文件都应列入〔质量方案〕中，质量方案是受控文件。

质量方案经总经理批准后，按QP4.5—1?文件和资料控制?程序的规定发给有关部门和人员执行。

相关表格、记录

QH—Ⅹ—ⅩⅩⅩⅩ〔质量方案〕

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编号：QP4.3—1

合同评审

A版/第0次修改

生效日期：2021年7月29日

共73页/第7页

合同评审

目的

为明确客户对产品的要求，并通过有关职能部门及时提供必要的资源和质量控制，确保向客户提供满足要求的产品，制定本程序。

适用范围

本程序适用于与客户签订销售合同/订单时的评审。

相关文件

QP4.2—1?质量方案?

QP4.5—1?文件和资料控制?

职责

合同评审由总经理主持，销售科参与评审，必要时，品管部、生产部和储运部共同参与。

程序

合同种类和内容

公司销售合同种类有：书面合同、订单、订货、订购、口头订购等，不管以何种形式接受的合同，均应以书面形式表达。销售科在与客户联系中应做到：

确知与客户的联系渠道，如通讯地址、／、联系人等；

准确了解客户对产品的要求，包括产品的品种、规格、数量、品质要求、包装要求交货期、运输方式、价格等，如有特殊要求应详细记录；

客户提供的技术资料应有客户的识别标识，接收后及时转交品管部。

合同评审与签订

合同评审由总经理主持，销售科及〔必要时〕品管部、生产部、储运部参与评审，评审方式可采用评审会议或传阅审核。

与客户联系的人员应将客户的要求清楚地填写在〔合同评审表〕的第一栏，然后交总经理。

根据客户的书面订货要求，假设有库存品，总经理或其指定的签约人可直接在〔合同评审表〕第二栏签署意见，不必进行另外的评审，并在合同/订单上加盖“已评审〞印章。

当客户的订货无特殊要求，但无库存或库存量缺乏，那么将已记录客户要求的合同评审表交总经理审定。

当客户的订货对品质有特殊要求，或是新品种，那么由总经理召集品管部、生产部、储运部、销售科、基地科等部门开会参与合同的评审，评审应做到：

负责与客户联系的人员应对所记述的客户要求的准确性负责；

基地科、储运部应对所要求采购的质量、数量和时间要求进行分析；

实罐车间应对生产能力进行评估；

品管部应对生产工艺技术条件、质量要求、检测能力、依据、方法、资源进行确定进行评估；

e.确定是否需要制定质量方案。

f.参加评审会的人员应将最终意见签署在〔合同评审表〕第二栏，并签名。假设评审意见难于协调统一时，那么由总经理解决。

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BRC质量管理体系——程序文件

编号：QP4.3—1

合同评审

A版/第0次修改

生效日期：2021年7月29日

共73页/第8页

所有经评审同意的合同均要在合同上盖“已评审〞印章。

合同未经上述评审程序评审，签约人员不得签合同。

5.3合同修改

5.3.1假设修改范围仅涉及数量、交货期，那么按5.2.4款进行评审。

5.3.2假设修改范围涉及提出特殊要求，那么应按5.2.5款进行评审。

5.3.3合同修改正程中与客户之间的协商均应形成书面记录，并作为合同评审的附件一并保存。

合同实施

生产部根据合同要求编制〔生产通知单〕，经总经理审批后，安排生产。同时抄送有关部门等。

合同评审记录的保存

合同、〔合同评审表〕由销售科负责保存，保存期自签约之日起四年。

应建立客户档案，以便与客户联系并作为以后合同评审的参考。

相关表格、记录

QB4.3—1〔合同评审表〕

QB4.3—2〔生产通知单〕

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BRC质量管理体系——程序文件

编号：QP4.5—1

文件和资料控制

A版/第0次修改

生效日期：2021年7月29日

共73页/第9页

文件和资料控制

目的

对与质量体系有关的文件和资料进行控制，保证公司各有关场所使用有效版本的文件和资料。

适用范围

本程序适用于质量体系规定的文件和资料，如管理手册、程序文件、质量方案、作业指导书和表格，及工艺技术文件和资料、外来文件等。

相关文件

QP4.16—1?质量记录控制?

职责

品管部文控管理员负责本程序规定应控制的文件和资料的发放、更改控制和管理。

管理代表负责组织编写管理手册和程序文件；其它质量体系文件和工艺技术文件由品管部负责编写。

总经理负责审批管理手册、程序文件、质量平安体系文件和工艺技术文件。

程序

5.1文件和资料的分类及编号

5.1.1文件和资料分为：a.质量体系文件；b.工艺技术文件和资料；c.外来文件和

资料。

5.1.2文件和资料编号

5.1.2.1质量手册编号XXX—QM—XXXX

XXX：福建泉州XX食品的缩写；QM：质量手册；XXXX：发布年号。

5.1.2.2程序文件编号QPⅩⅩ—Ⅹ

QP：质量程序；ⅩⅩ：与质量手册要素相对应的要素号；Ⅹ：该要素中程序文件的顺序号。

5.1.2.3作业指导书编号QZ-XX-XXXX。

5.1.2.4工艺技术文件编号QG-XX-XXXX

5.1.2.5外来文件编号QW—Ⅹ

QW：外来文件；Ⅹ：文件流水顺序号。

5.1.2.6质量方案编号QH—Ⅹ—ⅩⅩⅩⅩ

QH：质量方案；Ⅹ：该年质量方案流水顺序号；ⅩⅩⅩⅩ：编制年号。

表格编号QBXX—Ⅹ

QB：表格；ⅩⅩ：与质量程序相对应的要素号；Ⅹ：该程序中相关表格的流水顺序号。

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BRC质量管理体系——程序文件

编号：QP4.5—1

文件和资料控制

A版/第0次修改

生效日期：2021年7月29日

共73页/第10页

5.1.2.8修订次：Ⅹ表示第几次修订，新版未经修订用0表示。

5.2文件和资料分“受控本〞和“非受控本〞两种。应在文件首页加以标识，并注明分发号。

5.3文件发布前的审核和批准

5.3.1管理手册、程序文件由管理代表审核，总经理审批发布。

5.3.2质量方案、作业指导书、工艺技术文件由品管部负责人审核，总经理审批发布。

5.4文件的接收

品管部文控管理员收到印制好的文件时，应对以下内容确认：

文件末页上有拟制、审核、审批人员的签名。

文件号、修订次和页码正确。

文件字迹清晰。

5.5文件的发放范围

5.5.1文件的发放范围应以适用部门和人员为原那么确定，要严格控制文件的滥发，以便管理和防止泄密。

5.5.2所有质量平安体系文件，除非总经理同意，不得外借给公司以外人员。假设客户需了解公司质量体系，一般只提供管理手册及相关的程序文件的非受控本。无论是对外发放或借阅的质量文件，都适用本程序5.6款规定的发放和回收程序。

5.6文件的发放和回收

5.6.1文控管理员应按规定的发放范围及时发放文件，以保证有关场所使用有效版本的文件。发放范围在文件分发表中表达。

5.6.2文控管理员应在〔文件受控本分发/回收表〕和〔文件非受控本分发/回收表〕中登记文件分发和回收情况，有文件的分发号、文件接收者的签名及回收情况记录。

5.6.3文控管理员应及时从所有发放和使用的场所收回作废的文件。由文控管理员填写〔文件销毁申请表〕，经该文件的原审批人进行审批，方能作销毁处理。作为今后参考而保存的文件，应加盖“作废〞印章，以防误用。

5.7文件的更改

5.7.1为防止未经授权而修改文件，由提出更改的部门填写〔文件更改申请表〕经品管部负责人审核后，交该文件的原审批人审批。

5.7.2文件更改的审批应由原审批人员进行。假设指定其他人员审批时，该人员应获得原审批所依据的有关背景资料。

5.7.3管理手册、程序文件、作业指导书、工艺技术文件都应附有修订记录表，该表应反映修订的章节条款、修订的内容、修订次等。

5.7.4管理手册、程序文件、作业指导书、工艺技术文件应建立〔文件一览表〕以反映文件的最新修订次。

6.相关表格、记录

QB4.5—1〔文件一览表〕

福建泉州XX食品

BRC质量管理体系——程序文件

编号：QP4.5—1

文件和资料控制

A版/第0次修改

生效日期：2021年7月29日

共73页/第11页

QB4.5—2〔文件受控本分发/回收表〕

QB4.5—3〔文件非受控本分发/回收表〕

QB4.5—4〔文件更改申请表〕

QB4.5—5〔文件销毁申请表〕

福建泉州XX食品

BRC质量管理体系——程序文件

编号：QP4.6—1

采购控制

A版/第0次修改

生效日期：2021年7月29日

共73页/第12页

采购控制

目的

对采购过程进行控制，确保采购的产品和效劳符合规定的要求。

适用范围

本程序适用于公司生产中所需产品和效劳的采购。

相关文件

QP4.6—2?分供方评价?

QP4.10—1?检验和试验控制?

QP4.8—1?产品标识和可追溯性?

QP4.13—1?不合格品控制?

职责

基地科负责采购原料，并对采购过程进行控制和进货检验。

供给科负责辅料的采购和控制。

品管部和仓管员负责对辅料进行进货检验和验证。

程序

基地科和供给科根据生产方案按排原辅材料的采购。生产中所需采购的产品和效劳见表1。

采购

5.2.1原料采购

产季前基地科应对原料市场进行调查，了解产地信息。根据客户订单，预定采购量〔原料情况调查报告表〕，最后由总经理根据生产通知单确定采购量。由财务部进行资金到位准备。基地科应召集原料合格分供方说明该产季收购原料的质量要求、数量、运输等方面的要求。

5.2.2辅助材料采购

5.2.2.1依据产季生产通知单进行产品生产配套的辅助材料的采购。一般按供给科“库存辅料不积压浪费〞的原那么来确定采购量。

5.2.2.2生产性辅助材料的采购由实罐车间填写〔采购申请单〕，最后由总经理审批，供给科从合格分供方处采购。

5.2.2.3对空罐和纸箱等包装性物料的采购，一般应与合格分供方签订采购合同，合同应经总经理审批。

5.2.3备品配件的采购

使用部门根据生产状况和设备状况提出备品配件、易损件的采购申请，经储运部确认审核，总经理审批前方能采购。

5.2.4其余生产性物资或临时急用物资由使用部门填写〔采购申请单〕，总经理审批方能采购

5.3采购单和订购合同的准备

5.3.1[采购申请单]应详细注明采购物资的品名、规格、数量、质量等级／质量要求等。

5.3.2订购合同除应注明采购申请单内容外，还应注明检验报告／合格证、交付条件、付款方式、验收标准等内容。假设要在分供方处验证采购产品时，应在订购合同中规定。

福建泉州XX食品

BRC质量管理体系——程序文件

编号：QP4.6—1

采购控制

A版/第0次修改

生效日期：2021年7月29日

共73页/第13页

5.3.3对于资金占用大的订购，应向总经理汇报，同时，通知财务部进行资金调配。

5.3.4对于已建立较长供求关系的合格分供方，可与之先签定采购协议，以后每次采购时，可以用的形式作为订单。采购协议的内容应注明5.3.2款的内容，当具体订货时，应明确订货品种、规格、数量、交货期等。

5.3.5订购合同签定后，供给科应监督交货期。

采购的验收

原料进厂后由基地科进行批批监控检验，并由品管部指定人员批批抽样，检验结果记录在[原辅料检验记录]上。基地科应将每天收购的原料情况报总经理、生产部等。

空罐、纸箱和商标等到货后由储运部凭其出厂合格单及数量清单办理进库手续。

备品配件和易损件及其它生产性物资的验收由使用部门和仓管员进行。

进货检验不合格，应执行?不合格品控制?程序，由供给科、基地科与分供方联系，必要时，采取纠正措施。

采购文件的修改

采购文件的修改应经原审批人同意，并以书面形式通知分供方。

分供方的选择与控制

依据采购的产品对成品质量的影响程度，对分供方采取不同的控制方式和

控制程度，详见QP4.6—2?分供方评价?。

相关表格、记录

QB4.6—1〔采购申请单〕

QB4.6—2〔原辅料检验记录〕

福建泉州XX食品

BRC质量管理体系——程序文件

编号：QP4.6—1

采购控制

A版/第0次修改

生效日期：2021年7月29日

共73页/第14页

表1生产中所需的产品和效劳分类表

类别

品名

责任部门

A类

原料：新鲜果蔬等

基地科

B类

辅助材料

B1重要包装材料：空罐、纸箱、商标

B2一般包装材料：打包带、胶水、胶纸等

B3添加剂：柠檬酸、盐等

B4消毒剂：漂白粉等

B5生产性用具：塑料框盆、刀具、

清洁工具等

供给科

C类

备品配件

供给科

Ｄ类

固定资产：如生产设备、检测设备等

总经理

E类

能源：煤、柴油等

供给科

F类

效劳

F1：运输

F2：计量器具校准、维修、鉴定

F3：聘请培训教员

供给科

生产部

品管部

福建泉州XX食品

BRC质量管理体系——程序文件

编号：QP4.6—2

分供方评价

A版/第0次修改

生效日期：2021年7月29日

共73页/第15页

分供方评价

目的

对分供方进行评价及选择，保证合格分供方能长期稳定提供满足规定要求的物资。

适用范围

本程序适用于对提供产品和效劳的分供方进行评价及质量控制。

相关文件

QP4.6—1?采购控制?

QP4.13—1?不合格品控制?

QP4.14—1?纠正和预防措施?

QP4.10—1?检验和试验控制?

职责

采购的责任部门〔见QP4.6—1?采购控制?中的表1〕负责对提供产品和效劳的分供方进行评价和质量控制。

程序

新分供方评审

采购责任部门应根据表1?分供方评价及质量控制分类表?对各类产品和效劳采用适合的评定方式：分供方调查和适当的检验或验证。

分供方调查

5.2.1基地科应对原料基地或农户代表的种植、采收、上下峰期、质量、价格、供货能力和信用进行调查，记录在〔原料分供方调查表〕中。

5.2.2供给科应将〔分供方调查表〔一〕〕提供给空罐、纸箱和商标的生产厂家填报。调查内容见表〔一〕。

5.2.3供给科应对采购定点部门、商家等进行调查，填写〔分供方调查表〔二〕]。调查内容见表〔二〕。

5.2.4所有分供方调查表应经市场部经理审核，总经理审定。

5.2.5选择分供方的原那么一般是：

具有政府部门颁发的“生产许可证〞；

质量、价格、交货及效劳等良好；

生产能力、检验能力、财务健全；

商誉良好。

检验或验证

品管部根据供给科的申报对进货物品实施检验或凭其出厂合格单及数量清单进行验证。所有检验或验证的结果都可作为对分供方年审的依据。

分供方质量控制

5.4.1采购责任部门应按表1?分供方评价和质量控制分类表?对所购的产品和效劳采取适当的控制方式，确定控制程度。

5.4.2原辅料质量控制

基地科或品管部执行QP4.10—1?检验和试验控制?的规定，进行进货检验或验证。不合格，那么按QP4.13—1?不合格品控制?和QP4.14—1?纠正和预防措施?的规定处理。

福建泉州XX食品

BRC质量管理体系——程序文件

编号：QP4.6—2

分供方评价

A版/第0次修改

生效日期：2021年7月29日

共73页/第16页

5.4.3固定资产采购控制

固定资产采购由总经理组织有关部门完成。应审查设备制造商提供的合格证及其他证明。只有在安装调试符合要求后才能予以验收。进口设备按国家有关法律规定检验和验收。所有有关设备的文件均应妥善保存，建立设备档案，由设备科保存。

合格分供方名录

由采购责任部门汇总当前供货或提供效劳且质量稳定，信誉好的分供方，经部门负责人审核，副总经理审批，即形成?合格分供方名录?。

对于新分供方，那么按本程序要求进行评审，且在其连续三批交付验收合格，即可转入?合格分供方名录?。

当采购的产品或效劳验收不合格时,采购责任部门应通知分供方。假设连续三批交付不合格，且分供方不作出采取纠正措施的回复又无法证明分供方将会改良时，那么将分供方除名。

采购责任部门提出的?合格分供方名录?，经副总经理审批后发布。所有采购责任部门的合格分供方名录应抄送一份给品管部文控管理员保存。

相关表格、记录

QB4.6—5〔原料分供方调查表〕

QB4.6—6〔分供方调查表〔一〕〕

QB4.6—7〔分供方调查表〔二〕〕

表1分供方评价及质量控制分类表

采购工程类别

评审方式

质量控制

A类原料

原料市场调查

进货检验

B类

辅助材料

分供方调查，样品或

试供货检验或验证

进货验证

C类

备品配件

分供方调查〔从原设备供给商或生产厂购置配件，不必进行调查〕

验证产品制造合格证

D类

固定资产

市场调查

设备制造厂或政府部门的检验报告；

安装调试报告；

验收报告

E类

能源

分供方调查

验证

F类

效劳

运输

分供方调查

客户投诉；履约率；

效劳态度等

计量

政府计量部门

检测时效、过失率情况

聘教员

资格、经历等

授课效果

福建泉州XX食品

BRC质量管理体系——程序文件

编号：QP4.7—1

顾客提供的产品控制

A版/第0次修改

生效日期：2021年7月29日

共73页/第17页

顾客提供的产品控制

目的

为对顾客提供的产品进行验证、贮存和维护，制定本程序。

适用范围

本程序适用于客户提供的产品的管理。

相关文件

QP4.15—2?贮存和防护?

职责

储运部负责对客户提供的产品进行验证、贮存和维护。

销售科负责与客户联系有关其提供的产品信息。

程序

验证

5.1.1客户提供的包装材料到货后，由销售科和储运部按合同规定要求进行验证。

5.1.2验证内容包括：包装材料外观是否破损，点收数量等。

5.1.3应将验证的情况记录在〔客户提供产品报告单〕上，销售科和储运部共同签名确认。

5.1.4假设发现不合格品或缺陷时，由销售科通知客户，商讨处理方法。

贮存和维护

5.2.1仓管员应执行QP4.15—2?贮存和防护?的规定，妥善保管并按时检查客户提供的产品，并记录检查情况。

5.2.2贮存期间发现问题，如损坏、丧失等，按本程序5.1.4款规定执行。

5.2.3在使用过程中发现客户提供的产品不合格或不适用，车间检验员或品管部检验员应记录并按本程序5.1.4款规定执行。

5.2.4对不符合要求的客户提供产品，仓管员应妥善保管，作好标识。

相关表格、记录

QB4.7—1〔客户提供产品报告单〕

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编号：QP4.8—1

产品标识和可追溯性

A版/第0次修改

生效日期：2021年7月29日

共73页/第18页

产品标识和可追溯性

目的

为明确在接收、生产和交付等所有阶段中产品的标识和实现可追溯性的方法，制定本程序。

适用范围

本程序适用于自接收到生产到产品交付的所有阶段对产品和包装进行标识以到达可追溯性的目的。

相关文件

QP4.6—1?采购控制?

QP4.9—2?生产方案和工序控制?

QP4.15—2?贮存和防护?

QP4.15—3?包装?

职责

各阶段的产品标识由实施该阶段质量活动的操作人员负责。

程序

产品标识

各阶段的产品标识方法见表1。

追溯文件和记录

5.2.1所有可供追溯的文件和记录〔见表2〕都应予保存，妥善保管。

5.2.2各阶段的有关责任人员应保证所需的标识内容都记录在相应的文件或记录

中。

5.2.3通过产品标识及记录应能追溯至生产时间。

相关表格、记录

见表2所示。

表1产品标识

加工状态

生产阶段

标识形式

标识内容

责任部门/人员

原料

进货

标牌及划区

合格品、次品

基地科验收人

辅助材料

进货

标牌

品名规格、数量

辅料库仓管员

在制半成品

从预处理至杀菌

容器规格、罐盖代码

品名规格、生产日期、机台号

车间生产线操作/管理人员

包装品

包装工序

标记〔纸箱上〕

标记〔罐盖上〕

品名规格、客户标记、数量、批号、

日期

车间包装操作工／检验员

贮存半成品/成品

贮存

标识卡

品名、罐型、代码、生产日期、罐盖日期、数量、累计数量、是否报验

仓管员

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BRC质量管理体系——程序文件

编号：QP4.8—1

产品标识和可追溯性

A版/第0次修改

生效日期：2021年7月29日

共73页/第19页

表2产品标识和可追溯性要求

责任部门

文件/记录名称

标识内容

销售科

销售合同/订单

品名规格、客户名、数量/重量、

交付日期

生产部

生产方案/生产通知单

品名规格、数量、日期

实罐车间

各种生产记录

品名规格、数量、进出库日期

储运部

进出仓单、领料单、库存物资数量明细帐、生产日报表、包装日报表

时间、记录人、日期

品管部

各种检验记录、

品名规格、数量、日期、批号、

客户名

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编号：QP4.9—1

生产方案和工序控制

A版/第0次修改

生效日期：2021年7月29日

共73页/第20页

生产方案和工序控制

目的

依据方案安排生产，对工序中影响产品质量的各个因素进行有效的控制，确保产品质量满足合同规定的要求，制定本程序。

适用范围

本程序适用于车间安排生产并对生产全过程各个主要工序进行控制。

相关文件

QP4.10—1?检验和试验控制?

QP4.13—1?不合格品控制?

QP4.14—1?纠正和预防措施?

QP4.8—1?产品标识和可追溯性?

QP4.16—1?质量记录控制?

QP4.18—1?培训?

QP4.20—1?统计技术?

QP4.9—3?卫生管理?

职责

生产部根据销售合同/销售预测编制生产方案，根据每日的生产统计及时进行生产调度。

4.2实罐车间对生产全过程的各个工序负责。

程序

产季生产方案的制定

产季前半个月，总经理应主持召开生产安排会议，销售科、生产部、品管部、实罐车间、储运部、基地科等部门人员参加。会议依据销售订单、销售预测、生产能力、原材料供给情况等制定?产季生产方案?。该方案应详细列明生产的品种、规格、数量、质量要求、包装要求、原辅料需要量、人员需求量、产品交付期等。生产方案经总经理批准后发放给参加会议

的人员。

生产部根据生产方案和客户订单要求，编制〔生产通知单〕，经总经理审批后，下达车间组织生产，同时将〔生产通知单〕抄送给有关部门。

生产进度监督和方案调整

实罐车间负责生产统计的人员每日应汇总交库情况，形成〔实罐车间生产日报表〕，交生产部及有关部门。生产部根据生产完成状况或方案出现的变化，及时调整生产安排。

生产工序控制

车间各工序的名称、代号、顺序见生产工序流程图。

5.4.1工序控制方案

车间的操作人员、管理人员、检验人员都应按工序控制方案〔见表１〕和质量方案〔有的话〕进行工序控制，保证各主要工序处于受控状态。

5.4.2工艺技术文件的制定和发布

产季生产开始前，品管部应根据国家有关产品标准／进口国标准、客户的要求，重新修订工艺标准或制定质量方案〔必要时〕，经总经理审批后发布，用于指导产季生产。

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编号：QP4.9—1

生产方案和工序控制

A版/第0次修改

生效日期：2021年7月29日

共73页/第21页

5.4.3车间各主要生产工序应制定适宜的作业指导书，作业指导书应满足生产工艺标准和卫生要求。

5.4.4车间的所有员工都应严格执行工序控制方案、生产工艺标准和工序作业指导书的要求。并对各自所从事的质量活动负责。

操作员工应按工艺标准和作业指导书要求作业，对生产的产品负责，实行自检，并按规定作记录，上岗和操作均应符合有关卫生管理规定。

车间检验员依据检验和试验方案在工序设置的检验点和监控点进行抽检，并做好记录。

工序管理人员对所管工序的工艺质量负责，确保各工序严格执行工序控制方案、工艺标准、作业指导书和卫生管理规定的要求，对不符合规定的作业应及时给予制止，必要时，采取纠正措施。

品管部应按检验方案实施抽检监控。

5.4.5生产部应制定设备维护方案，在产季前，车间设备操作人员按设备维护保养作业指导书要求进行检修，确保设备在生产中处于良好状态。设备操作工应按设备操作指导书规定进行作业，防止因误操作而影响产品质量。

详见QP4.9—2?设备维护保养?的规定。

5.4.6车间所有从事与质量有关的员工都应得到相应的培训，以满足各岗位对员工素质的要求。有关培训需求规定于QP4.18—1?培训?中。

5.4.7生产过程中出现不合格品，按QP4.13—1?不合格品控制?程序处理。

5.4.8生产中因未按工艺标准或作业指导书操作而产生不合格或出现批量不合格品，应采取相应的纠正措施；检验员在对检验点进行工序检验监控时发现不符合规定或有异常情况时，应通知工序管理员采取纠正或预防措施。见QP4.14—1?纠正和预防措施?的规定。

5.4.9车间各工序的操作员工、管理人员和检验员都应执行QP4.8—1?产品标识和可追溯性?或QP4.12—1?检验和试验状态?程序的规定，确保不合格产品不被转序或误用。

相关表格、记录

QB4.3—2〔生产通知单〕

QB4.15—7〔实罐车间生产日报表〕

?工序控制方案?中的各种记录

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编号：QP4.9—1

生产方案和工序控制

A版/第0次修改

生效日期：2021年7月29日

共73页/第22页

生产工序流程图

QC1P1原料验收〔洗筐〕QC2*

P2预处理

QC3*P3预煮、冷却

P4预处理〔分级、修整〕

P5漂洗

QC5P7装罐P6空罐消毒QC4*

QC7*P9注液P8配汤QC6*

QC9P11排气封口P10罐盖打字

QC10P12杀菌冷却QC8*

P13擦罐或烘干

QC11P14入半成品库

P15包装

QC12P16入成品库

出货

符号说明：P工序QC检验点QC*巡检点

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编号：QP4.9—1

生产方案和工序控制

A版/第0次修改

生效日期：2021年7月29日

共73页/第23页

表1工序控制方案

工序

作业指导书

标准

控制要点

控制要求

设备/设施

记录

责任人

P1

原料

验收

原料验收作

业指导书

工艺规程

品质、规格、虫害等

符合原料验收准那么要求

磅称、操作台、盆器

原辅料检验记录

基地科验收人员

Ｐ2

前处理

Ｐ4

预处理

原料漂洗工序作业指导书

分级工序作业指导书

工艺规程

漂洗、去皮

分级、切片

修整

去泥沙、杂质、

符合要求

水池、桶、刀、分级机、切片机

蘑菇原料漂水原始记录

操作工

Ｐ3

预煮冷却

预煮工序作业指导书

工艺规程

温度、时间

熟透、冷却

预煮机、桶

冷却槽

预煮原始记录

操作工

P５

漂洗

工艺规程

洗净、去碎屑

去泥沙、杂质符合规格要求

桶、筛

操作工

P６

空罐消毒

空罐消毒作业指导书

工艺规程

温度

去油污杂质、消毒

洗罐机

空罐消毒记录

操作工

P７

装罐

装罐工序作业指导书

工艺规程

装罐量、规格

符合工艺要求

天平

固形物装罐量抽检原始记录

操作工

P８

配汤

配汤工序作业指导书

工艺规程

盐度、酸度

糖度、温度

符合工艺要求

配汤桶、锅

汤汁配制记录表

操作工

P９

注液

工艺规程

温度、净度

符合工艺要求

搅拌勺、温度计

排气后罐头中心温度及真空封罐机真空度检查记录

操作工

P10

罐盖打字

罐盖打字工序作业指导书

工艺规程

打字正确标准、打字清晰又不过深

符合平安要求、客户要求

罐盖打字机

罐盖打字检测原始记录表

操作工

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BRC质量管理体系——程序文件

编号：QP4.9—1

生产方案和工序控制

A版/第0次修改

生效日期：2021年7月29日

共73页/第24页

工序

作业指导书

标准

控制要点

控制要求

设备/设施

记录

责任人

P11

排气

封口

封口工序作业指导书

工艺规程

外观、三率、真空度

符合工艺标准、防止假胖、瘪罐

封口机、排气床

罐头二重卷边解剖检验原始记录、罐头二重卷边目测检验原始记录、封罐机校车原始记录

操作工

P12

杀菌

冷却

杀菌工序作业指导书

工艺规程

温度、时间

初温、冷却水余氯

符合产品平安和工艺要求

杀菌锅、温度自动记录仪

杀菌设备检查记录、杀菌操作记录表、杀菌冷却水含氯量测定记录表、罐头厂杀菌工艺规程备案记录

操作工

P1３

擦罐／烘干

擦罐工序作业指导书

工艺规程

去除水份、产品代号日期

防止锈罐、

防止混罐

擦罐机、烘干机

操作工

P1４

入半成品库

工艺规程

小心堆放整齐、标识正确标准

减少伤罐、防止混放

手动液压车、叉车

交库单

操作工

仓管员

P15

包装

包装工序作业指导书

工艺规程

打检、标识

剔除废次品

贴标正确标准

打包机

叉车

包装明细表、废次品原因分析原始记录、包装车间日报表、包装质量信息传递单

操作工

P16

入成

品库

工艺规程

批次、牌号

防止混放

叉车

成品库日报表

仓管员

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BRC质量管理体系——程序文件

编号：QP4.9—2

设备维护保养

A版/第0次修改

生效日期：2021年7月29日

共73页/第25页

设备维护保养

目的

对生产设备进行维护保养,保证生产设备能正常使用,满足生产所需,制定本程序。

适用范围

本程序适用于为满足生产所需的所有设备的维护和保养。

相关文件

QP4.9—1?生产方案和工序控制?

QP4.11—1?检验、测量和试验设备的控制?

职责

4.1生产部负责管理生产设备，制定预防性的检修方案和设备的操作、维护保养及检修作业指导书。

车间设备操作人员负责对机器设备的日常维护保养，并执行周期检修方案。

程序

5.1设备的管理

生产部应建立〔设备台帐〕。对重要设备，如锅炉、杀菌锅、封口机、预煮机、分级机、真空泵等应制定必要的操作、维护保养和检修作业指导书，形成较完备的设备档案。

预防性维修方案

5.2.1为保持设备的性能和正常使用寿命，预防突发性故障的发生，对主要设备应根据设备的实际情况定期停机实施检修保养。因此，生产部应制定〔年度预防性维修方案〕，报总经理批准。

5.2.2设备的操作人员应按维修方案及相应的检修作业指导书进行检修，并将检修情况记录于〔设备检修记录〕中，记录应保存在生产部，以利于监督。

日常维护保养

5.3.1设备操作人员应依据生产部制定的有关设备维护保养作业指导书的要求对设备进行日常维护保养，将保养情况记录在〔设备维护保养记录〕中。

5.3.2在产季开始前，都应对设备进行保养调试，确保设备在生产中正常运行，保养调试记录在〔设备检修记录〕中。

设备运行故障的检修

5.4.1当设备运行时发生故障，设备操作人员应立即停机进行抢修。

5.4.2假设设备一时无法检修恢复运行，设备操作人员应报告生产部，组织有关人员共同检修。同时，报告车间主任对生产进行调度安排，防止造成产品的积压。

5.4.3故障排除后，设备操作人员应将设备故障情况、采取的措施和故障排除后设备的运行情况详细记录在〔设备检修记录〕中。

备品配件的管理

储运部根据库存配件量，通知生产部，由生产部根据设备检修需要，提出配件采购申请，经总经理审批，交供给科办理。

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BRC质量管理体系——程序文件

编号：QP4.9—2

设备维护保养

A版/第0次修改

生效日期：2021年7月29日

共73页/第26页

相关表格、记录

QB4.9—32〔设备台帐〕

QB4.9—23〔年度预防性维修方案〕

QB4.9—24〔设备检修记录〕

QB4.9—25〔设备维护保养记录〕

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BRC质量管理体系——程序文件

编号：QP4.9—3

卫生管理

A版/第0次修改

生效日期：2021年7月29日

共73页/第27页

卫生管理

目的

采取必要的卫生管理措施，以防范在可能引起加工产品污染的环境下作业，确保产品的平安、卫生，制定本程序。

适用范围

本程序适用于为保证生产的卫生而对环境、设施、设备、原辅材料、人员、加工过程等的卫生管理。

相关文件

出口罐头生产企业卫生注册标准要求

SN0400——2005

职责

各部门负责各自卫生包干区的卫生维护。

实罐车间对生产现场、设施、设备、人员、加工产品的卫生负完全责任。

各辅料、半成品、成品仓库的仓管员对贮存卫生负责。

基地科应对原料产地和原料验收卫生负责。

品管部负责人员的年度卫生体检及卫生培训安排。

品管部要组织有关部门负责定期对全厂卫生状况作出评价。实罐车间负责对班前卫生进行监督检查。

程序

卫生许可证

应获得漳州市卫生防疫站的卫生许可证和福建检验检疫局颁发的卫生注册证书，并定期进行复审。

卫生管理

5.2.1品管部组织的检查小组负责每月对全公司的卫生进行评比检查。检查的依据是国家商检局公布的出口罐头生产企业卫生注册标准要求，检查的结果记录在〔每日卫生评审表〕上。

5.2.2检查结果应向总经理汇报，同时将检查结果向各部门反应。对发现的问题应责令有关部门采取纠正措施。

5.2.3卫生评比检查的信息应提交管理评审，与年度考核指标挂钩。

5.2.4假设检查发现存在的问题多且严重，检查小组要立即向总经理汇报，并召开会议，研究解决。

5.2.5检查小组应对责任部门采取的纠正措施进行跟踪检查,直至问题得到解决。

卫生管理内容

5.3.1厂区环境

厂区的环境卫生按各部门划分卫生包干区进行管理，各部门应保证其卫生包干区的卫生状况符合规定要求。应重点注意厂区的道路清洁；卫生间清洁无臭味；排水系统畅通；对垃圾箱进行清理消毒，防止蚊蝇滋生。要随时防止污染源的出现。

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BRC质量管理体系——程序文件

编号：QP4.9—3

卫生管理

A版/第0次修改

生效日期：2021年7月29日

共73页/第28页

5.3.2设施和设备

检查小组应按规定对各场所设施进行检查，场所设施包括：原料验收处理场、原辅料库、实罐车间、锅炉房、更衣室、检验室、半成品成品仓库、食堂、宿舍、办公室等。应按规定在生产前、生产后及生产中定时对生产设备进行清洗消毒。

5.3.3人员

5.3.1品管部每年应安排员工进行体检，对新员工应先体检后上岗，患有传染病的员工不得从事接触食品的操作。应保存员工的体检证明。

品管部应按QP4.18—1?培训?的要求组织员工的卫生培训，让员工明确本公司的卫生管理规定，要保存培训记录。

5.3.2对所有来访人员进行登记，并填写健康调查表，对患有表中病例的不得入厂。

5.3.4原辅料及加工用水

基地科应指导原料分供方按卫生要求进行种植、采收、运输，并进行监督。

采购员和仓管员应对辅料的运输卫生进行监督。

车间检验人员应按规定每锅检测杀菌冷却水余氯量；每周检测一次水质常规工程，记录在[生产用水检验记录]上；每年送政府法定部门检测一次，所有水质检测记录应予保存。

生产卫生监督

车间检验人员和工序管理员应每天对生产现场的人员卫生状况和卫生操作进行检查监督，检查情况记录在[工艺卫生检验记录]上，发现问题及时纠正；每天对生产现场、设备、工器具的清洗消毒情况进行检查并记录在〔每日卫生评审表〕中。

产品卫生检验

品管部应按国家或进口国有关卫生规定对交付的产品进行卫生工程检测。

相关表格、记录

QB4.9—26〔每日卫生评审表〕

QB4.9—27〔月度卫生评审表〕

QB4.9—28[生产用水检验记录]

QB4.9—29[工艺卫生检验记录]

QB4.9—55[来访人员登记表]

QB4.9—56[来访人员健康调查表]

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编号：QP4.10—1

检验和试验控制

A版/第0次修改

生效日期：2021年7月29日

共73页/第29页

检验和试验控制

一目的

为确定产品的检验和试验方法及必要的控制措施，以便验证产品是否符合规定要求，制定本程序。

适用范围

本程序适用于对原辅材料的进货、生产全过程的检验监控及产品交付前的最终检验。

相关文件

QP4.6—1?采购控制?

QP4.9—1?生产方案和工序控制?

QP4.12—1?检验和试验状态?

QP4.13—1?不合格品控制?

QP4.14—1?纠正和预防措施?

QP4.11—1?检验、测量和试验设备控制?

职责

基地科负责对原材料的进货进行检验。

车间负责对生产全过程的产品进行检验和监控。

检验科按规定对辅料进行进货检验；对生产过程进行抽检监控；对罐头产品的内在质量和包装质量进行检验。

程序

公司制定检验和试验方案用于标准进货检验、工序检验和监控、罐头产品的最终检验，保证检验和试验按标准要求有序地实施。检验和试验方案见表1。

进货检验和试验

5.2.1原料进厂都需经基地科验收人员抽检合格方可投产。本厂不允许紧急放行。

5.2.2辅料进货后，由储运部按规定向品管部申报，合格方可入库。

5.2.3进货检验和试验应按检验和试验方案及有关的作业指导书和验收标准进

行。〔参见QP4.6—1?采购控制?〕

工序检验和监控

车间检验员和品管部应在工序检验点和巡检点，按检验抽样频率，依据工艺标准要求，对产品质量进行检验和监控，以保证检验合格的产品方可转序，不允许例外转序。

生产的第二天，品管部从半成品库抽取昨日生产的产品，每种规格各一罐进行检验，作为今日生产的指导。

最终检验和试验

品管部按检验和试验方案、作业指导书规定对产品进行内在和包装质量检验。合格后，方可开具产品合格单，向产地检验检疫局报检。

不合格品的控制

当原辅材料、产品没有通过检验和试验时，检验和试验的责任人应按QP4.13—1?不合格品控制?和QP4.14—1?纠正和预防措施?程序处理。

5.6特殊情况的处置

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BRC质量管理体系——程序文件

编号：QP4.10—1

检验和试验控制

A版/第0次修改

生效日期：2021年7月29日

共73页/第30页

5.6.1在进货检验和工序检验监控中，无论是生产急需或其他特殊情况下，都不允许紧急放行和例外转序。

5.6.2当发现检验器具失效，对其检测过的产品应按QP4.11—1?检验、测量和试验设备控制?程序5.5条款的要求处理。

5.6.3让步接受的条件：经抽样检验，未到达公司标准要求的原辅料，如果与标准的偏差≤1%，那么可做让步接受，但必须由副总以上签名同意。

5.7检验记录

5.7.1所有检验记录应清楚地说明品名、检验工程、检验时间、检验人员等。检测数据应真实准确。

5.7.2检验记录应按规定保存四年。

5.7.3厂检合格单应由品管部经理审核签发。

相关表格、记录

见?检验和试验方案?

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BRC质量管理体系——程序文件

编号：QP4.11—1

检验、测量和试验设备的控制

A版/第0次修改

生效日期：2021年7月29日

共73页/第31页

检验、测量和试验设备的控制

目的

为控制、校准和维护用于证实产品符合规定要求的检验、测量和试验设备，以确保其测量的准确度和精密度，制定本程序。

适用范围

本程序适用于证实产品符合规定要求的检验、测量和试验设备的检定、维护和控制。

相关文件

QP4.16—1?质量记录控制?

职责

4.1生产部负责对所有用于证实产品是否符合规定要求的检验、测量和试验设备〔以下简称检测设备〕的控制管理和周期检定/校准。

4.2车间和品管部的检验员负责检测设备的日常维护和调整。

程序

检测设备台帐

生产部应对全厂的检测设备建立〔检测设备台帐〕。台帐包括设备编号、名称、型号、校准/检定周期、验收准那么、使用地点和保管人等。

检测设备管理

5.2.1检测设备购进后，生产部、品管部应进行验收，验收合格后将其记录在〔检测设备台帐〕上，并保存设备生产厂所附的设备资料，作为设备档案。

5.2.2生产部应对检测设备进行编号标识。

5.2.3生产部应制定〔计量器具周期检定方案表〕，并保证每月审查一遍以便及时安排检定/校准。

5.2.4对重要的检测设备，生产部应组织编写检测设备操作作业指导书。

检定/校准程序

5.3.1凡属国家强制检定的检测设备，应严格按照国家有关规定定期检定/校准。检测设备下一次的检定时间应根据规定周期及时记录在〔计量器具周期检定方案表〕?

5.3.2属自定检定/校准周期的检测设备，可在检定周期内对其抽检，抽检结果应记录在相关的检定记录中，作为将来调整检定/校准周期的依据。

5.3.3需要送检的，品管部应及时联系检定机构。

5.3.4生产部应依据国家的有关规定对自检/校准的检测设备制定检定/校准规程，并安排有检定资格的人员检定/校准。

5.3.5检定标识

对计量控制的每台检测设备都应贴有检定标识，以说明该设备的检定状态，标识上要标明检定的有效日期。检定标识分为三种：

a.“合格证〞标志

表示该设备经国家认可的检定部门依据检定规程，按周期依法检定合格的或按公司规定自检合格。

福建泉州XX食品

BRC质量管理体系——程序文件

编号：QP4.11—1

检验、测量和试验设备的控制

A版/第0次修改

生效日期：2021年7月29日

共73页/第32页

b.“计量标准〞标志表示公司的计量标准器，该标准器经周期依法检定合格。

c.“禁用〞标志表示该设备经检定不合格，或已超过检定有效期而暂时封存。

5.3.5检定证书/校准报告

生产部应保证在计量设备使用前或上次计量有效期满前取得新的检定证书或校准报告，要妥善保管好检定证书/校准报告。

检测设备的使用

5.4.1检测设备应在适宜的环境条件下平安使用，检测人员应做好日常的维护保养工作，并记录在〔设备维护保养记录〕中。

5.4.2检测设备的操作人员应经培训合格方可上岗，应明确测试任务及所需检测设备的精密度，在使用前要先检查设备的合格标识。

应急措施

5.5.1当检测操作员发现计量器具失效，其检测结果不可靠时，应报告生产部计量员，由其进行调查，确认失效后，停止使用，帖上禁用标志。

5.5.2只有检测设备重新修好后，且按规定重新检定/校准合格方可使用。

5.5.3品管部／车间应查明失效设备检测过的产品，包括品名、生产日期、产品数量等，应评定以前检测结果的有效性，并采取适当的补救措施。

相关表格、记录

QB4.11—1〔检测设备台帐〕

QB4.11—2〔计量器具周期检定方案表〕

QB4.11—3〔校准报告〕

QB4.9—4〔设备维护保养记录〕

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BRC质量管理体系——程序文件

编号：QP4.12—1

检验和试验状态

A版/第0次修改

生效日期：2021年7月29日

共73页/第33页

检验和试验状态

目的

在产品的接收、生产、交付过程中，对产品进行标识，确保只有通过规定的检验和试验的产品才能使用、转序和交付，制定本程序。

适用范围

本程序适用于原辅料、生产中半成品、成品的检验和试验状态的识别。

相关文件

QP4.10—1?检验和试验控制?

QP4.13—1?不合格品控制?

QP4.6—1?采购控制?

QP4.15—2?贮存和防护?

职责

基地科负责对原料的检验和试验状态进行标识。

储运部根据品管部的检验结果对保管的辅料、半成品和成品的检验和试验状态进行标识。

程序

标识分类

本公司产品的检验和试验状态分为待检、合格和不合格三种。

原料的进货检验和试验状态采用区域划分的方法来区别待检及检验合格与否。

保管中的辅料、半成品和成品的检验和试验状态，由仓管员根据品管部的检验结果在产品标牌上盖章标识。

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BRC质量管理体系——程序文件

编号：QP4.13—1

不合格品控制

A版/第0次修改

生效日期：2021年7月29日

共73页/第34页

不合格品控制

目的

识别不符合规定要求的产品并进行隔离，防止在对其进行评审并作出处置决定之前被误用，制定本程序。

适用范围

本程序适用于对不合格的原辅材料、半成品和成品的控制。

相关文件

QP4.6—1?采购控制?

QP4.9—1?生产方案和工序控制?

QP4.10—1?检验和试验控制?

QP4.12—1?检验和试验状态?

QP4.14—1?纠正和预防措施?

职责

负责对原辅材料、半成品和成品的检验状态进行标识的责任人应做好不合格品的标识，相关责任人应作好记录，必要时进行及时隔离。

基地科负责对原材料进货检验的不合格品的评审和处置。品管部负有指导和监督职责。

辅料进货检验，半成品和成品等的不合格品的评审和处置由品管部负责。

程序

标识和隔离

对不合格的原辅材料、半成品和成品应按QP4.12—1?检验和试验状态?进行标识并放在不合格品区，并及时处理。

记录

相关人员应将不合格品的名称、数量和有关检验数据记录下来。

评审和处置

5.3.1基地科原料验收人有权对不合格的原料进行处置，假设存在质量争议，由品管部裁定。

5.3.2品管部对不合格辅料、半成品和成品作出评审和处置决定，并报总经理。

5.3.3处置方式

退货

将不能使用的原辅材料退给分供方。

筛选

对不合格的原料，在生产急需且价格适宜时进行筛选。

返工

对生产半成品出现不合格时，进行前道或前几道工序的再加工，但返工后产品应进行重新的检验。

报废

对不符合卫生要求的半成品和成品应报废处理。

5.3.4对客户退货的产品，由品管部重新进行检验，并提出处理建议，交总经理主持的会议讨论，作出处置决定并采取纠正和预防措施。

5.4纠正措施

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BRC质量管理体系——程序文件

编号：QP4.13—1

不合格品控制

A版/第0次修改

生效日期：2021年7月29日

共73页/第35页

半成品和成品检验发现不合格，品管部应向车间发出〔纠正措施要求〕，经总经理审批。

原辅材料进货检验发现不合格，基地科和储运部必要时可向分供方发出〔纠正措施要求〕。

相关表格、记录

QB4.13—1〔不合格产品通知单〕

QB4.14—1〔纠正措施要求〕

QB4.14—2[加工整理结果报告]

QB4.14—3[纠编措施报告]

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BRC质量管理体系——程序文件

编号：QP4.14—1

纠正和预防措施

A版/第0次修改

生效日期：2021年7月29日

共73页/第36页

纠正和预防措施

目的

为保证对产生不合格的根本原因进行分析调查，采取有效的纠正措施以防止不合格的再发生，并对潜在的问题采取预防措施防止不合格的发生，制定本程序。

适用范围

本程序适用于本公司在质量体系审核、质量活动过程、操作和产品中发生不合格时采取纠正和预防措施。

相关文件

QP4.13—1?不合格品控制?

QP4.17—1?内部质量审核?

QP4.5—1?文件和资料控制?

QP4.19—1?效劳?

QP4.9—1?生产方案和工序控制?

职责

发生不合格的部门负责人应对不合格的根本原因进行分析调查并采取有效的纠正措施防止其再发生。

每个部门都应注意查明任何潜在的质量问题，采取预防措施防止不合格的发生。

发出纠正措施要求的部门应负责检查纠正措施的有效性。

程序

纠正措施实施步骤：

质量体系纠正措施

5.2.1内部质量审核发现不符合项应记录在〔纠正措施要求〕表中。

5.2.2不符合项责任部门的负责人对不符合项进行确认，组织分析原因，提出纠正措施并实施。

5.2.3审核小组对纠正措施的进程和实效性进行跟踪检查。

质量活动过程的纠正措施

5.3.1假设部门的工作质量因其它部门/人员的不合格产品、