2023年执业药师药事管理与法规试题

第页共页2023年执业药师药事管理与法规试题2023年执业药师药事管理与法规试题(1～4题共用备选答案)A.监视检查B.药品委托消费的委托方C.药品委托消费的受托方D.药品委托消费批件E.药品消费监视管理1.依法对药品消费过程进展的审查、答应认证、检查的监视管理活动是答案ABCDE2.国家药监局可根据需要直接组织对药品消费企业进展答案ABCDE3.应获得该药品批准文号的药品消费企业是答案ABCDE4.应持有与消费该药品相符的“药品消费答应证”和“药品GMP证书”，且具有与消费该药品相适应的消费与质量保证条件的是答案ABCDE显示答案正确答案:1.E;2.A;3.B;4.C(5～8题共用备选答案)A.药品委托消费的委托方B.药品委托消费的受托方C.监视检查D.药品委托消费批件E.《药品消费答应证》5.《药品消费答应证》换发或年检施行的现场检查，药品GMP跟踪检查，日常监视检查是答案ABCDE6.应是获得该药品批准文号的药品消费企业是答案ABCDE7.应持有与消费该药品相符的《药品消费答应证》和《药品GMP证书》，且具有与消费该药品相适应的消费与质量保证条件的.是答案ABCDE8.省级药品监视管理局在核发、变更、年检、换发、缴销、补发等办理完30个工作日内报国家药品监视管理局的是答案ABCDE显示答案正确答案:5.C;6.A;7.B;8.E(9～11题共用备选答案)A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年9.《药品消费质量管理标准》规定，消费企业原料、辅料及包装材料的贮存期为答案ABCDE10.《药品消费质量管理标准》规定，销售记录应保存至药品失效期后答案ABCDE11.《药品消费质量管理标准》规定，批消费记录应保存至药品失效期后答案ABCDE显示答案正确答案:9.C;10.A;11.A(12～14题共用备选答案)A.100级干净室B.10000级干净室C.100000级干净室D.300000级干净室E.一般消费区12.注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配在答案ABCDE13.最终灭菌的口服液体药品的暴露工序、口服固体、表皮外用药、直肠用药的暴露工序在答案ABCDE14.无菌原料药的暴露工序答案ABCDE显示答案正确答案:12.C;13.D;14.A(15～18题共用备选答案)A.销售价格B.政府定价C.政府指导价D.市场调节价E.单独定价15.药品零售单位在不打破政府制定的最高零售价格的前提下，制定实际的答案ABCDE16.治疗周期和治疗费用明显低于其他企业消费的同品种的企业可以申请答案ABCDE17.取消流通差率控制，由经营者自主定价的是答案ABCDE18.由价格管理部门制定最高零售价格的是答案ABCDE显示答案正确答案:15.A;16.E;17.D;18.B(19～22题共用备选答案)A.5年B.4年C.3年D.2年E.1年19.批消费记录保存至药品有效期后答案ABCDE20.消费企业原料，辅料及包装材料的储存一般不超过答案ABCDE21.《药品GMP证书》的有效期为答案ABCDE22.未规定有效期的药品，其销售记录应保存答案ABCDE显示答案正确答案:19.E;20.D;21.A;22.C(23～25题共用备选答案)A.第一类戒毒药B.第三类戒毒药C.第五类戒毒药D.E.23.已上市药品增加戒毒适应证的是答案ABCDE24.试消费期为二年的戒毒药品是答案ABCDE25.不含麻醉的药品和精神的药品的复方制剂是答案ABCDE显示答案正确答案:23.C;24.A;25.B(26～30题共用备选答案)A.由药品监视管理部门核准的答应事项B.应与工商行政管理部门核发的营业执照相一致C.应符合药品消费企业分类管理的原那么D.按药品实际消费地址填写E.按国家规定的方法和类别填写26.答应证编号和消费范围答案ABCDE27.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型答案ABCDE28.企业负责人