GSP药品管理法的试题

GSP药物管理法试题及答案一、选择题：（将对答案填入括号内，每空3分，共60分）1、药物仓库必须（）。A、要按主管经理意见进行管理B、要采用必要冷藏、防潮、防虫、防鼠等措施C、必须制定和执行药物保管制度2、目前要凭医生处方（加盖医疗部门印章）药房方可发售有（）。A、消毒药物B、粉针剂及大输液C、二类精神药物3、药物陈列、寄存必须具有分开条件，做到（）。A、药物与非药物分开B、内服药与消炎药分开C、一般药物与易串味药物、危险品、中药饮片分开D、内服药与外用药分开4、药物拆零发售时，包装药袋应写明（）。A、药物生产厂名、产品批号B、药物名称、使用办法、用量C、药物价格5、OTC药物遴选原则是（）。A、质量稳定、使用以便B、疗效可靠、使用以便C、应用安全、疗效确切D、安全有序、价格合理6、开设药物经营企业必须具有（）。A、有足够流动资金和经营设备B、企业负责人和质量管理人员必须有医药专业职称C、从事药物经营人员必须经医药主管部门培训考核持证上岗7、药物标签一般应包括（）。A、制造措施与工艺条件、药物化学构造、常用名称B、重要成分含量、品名、注册商标、同意文号C、主治、用量、使用办法、生产批号、生产厂家8、经销进口药物，必须有加盖供货企业公章（）和（）。A、进口药物原则证件B、进口注册证复印件C、省级药检部门检查合格证复印件D、口岸药检汇报书复印件9、下列说法对是（）。A、效期药物应当有效期标识B、一般药物混杂期限不超过三个月C、堆杂比很好措施是按药物生产批号次序D、效期药物混杂期限不超过一种月10、原始记录内容包括（）。A、鉴别试验B、取样数据C、测试数据D、演算过程11、计量管理制度重要内容有（）。A、计量管理部门、网络人员B、使用计量器具管理规定C、法定计量单位使用D、计量管理台账、记录、报表内容、规定12、我国目前对进口药物所指质量原则是（）。A、意大利药典B、欧洲药典C、日本药典D、英国药典13、下列状况中（）是假药，（）是劣药。A、药物已过有效期B、药物成分含量与国标规定不符合C、药物所含成分名称与国标规定不符合14、制定《药物管理法》目是（）。A、保障人民合理用药B、增进药物疗效C、维护人民人体健康15、药物出库时，哪些说法是对（）。A、查对购货单位、品名、规格、厂名、数量B、检查包装C、做好药物出库复核记录D、抽检内在质量16、进口药物必须有（）。A、经国家药监局审批进口许可证B、省级药物检查机构检查汇报C、进口商供货证明17、销售中接待顾客要坚持（），简介商品（）及注意事项。A、按需要，问病售药B、用途、使用办法，用量C、性能、用途、使用办法、用量，禁忌D、问病售药、售药问病18、质量事故处理“三不放过”原则指（）。A、事故原因不清不放过B、没有防备措施不放过C、事故责任者和群众没有受到教育不放过D、不汇报给行政主管部门不放过19、对药物经营企业在验收药物时发现假劣药物或质量可疑药物，必须（）。A、及时规定找供销厂商退换药物B、可按次品降价发售C、及时汇报当地药监部门20、1997年后来，药物生产同意文号必须由（）审批。A、国家制定几种药物主管部门B、各级药物主管部门C、国家药物监督管理局（国家医药局）三,是非判断题1,卫生行政部门设置或者确定药物检查机构,承担依法实行药物审批和药物质量监督检查所需药物检查工作.(×)2,经国务院药物监督管理部门或者国务院药物监督管理部门授权省,自治区,直辖市人民政府药物监督管理部门同意,药物生产企业可以接受委托生产药物.(√)3,城镇集市贸易市场可以发售中药材及中药材以外药物.(×)4,经医疗机构培训非药学技术人员可以直接从事药剂技术工作.(×)5,医疗机构配制疗效确切制剂,可以在市场上销售.(×)6,医疗机构药剂人员调配处方,必须通过查对,对处方所列药物缺货时可以更改或者代用.(×)7,生产新药或者已经有国标药物,须经国务院卫生行政部门同意,并发给药物同意文号.(×)8,口岸所在地药物监督管理部门应当告知药物检查机构按照国务院药物监督管理部门规定对进口药物进行抽查检查.(√)9,容许药物进口口岸由所在地省,自治区直辖市药物监督管理部门会同海关总署提出,报国务院同意.(×)10,国内发生重大灾情,疫情及其他突发事件时,医疗机构可直接调用企业药物.(×)11,某药厂上市销售国内独家新药其药物通用名称可作为药物商标使用.(×)12,药物生产企业不得使用未经同意直接接触药物包装材料和容器.(√)13,药物监督管理部门根据监督检查需要,可以对药物质量进行抽查检查.抽查检查费由被抽查单位支付.(×)14,从事生产,销售假药企业,其直接负责主管人员和其他直接负责人员内不得从事药物生产,经营活动.(√)15,销售药物或调配处方时,除非处方医师改正或者重新签名,否则应拒绝调配超剂量或有配伍禁忌处方.(√)16,对已确认发生严重不良反应药物,国务院或者省,自治区,直辖市药物监督管理部门可以采用停业生产,销售,使用紧急控制措施.(√)17,研制新药,经国务院药物监督管理部门同意后,方可进行临床试验.(√)18,省,自治区,直辖市人民政府有关部门在各自职责范围内负责与药物有关监督管理工作.(√)19,省,自治区,直辖市人民政府药物监督管理部门负责本行政区域内药物监督管理工作.(√)20,处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药物监督管理部门共同指定医学,药学刊物上简介,但不得在大众传播媒介公布广告或者以其他方式进行以公众为对象广告宣传.(√)答案选择题：1.BC2.BC3.ACD4.AB5.ABCD