《药事管理学》练习题

《药事理》练习第一章

绪论一、A型（最佳选择）备选答案中只有一个最佳答案。本材对“药解释是指（）药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项C.药开发、研究生产、流通、使用、价格有关事项药研制、生产流通、使用、广告、价格有关事项狭的药事管理是（）国家对药品的监督管理B.国对药事的监督管理C.国对药品生产营的监督管理国对药品及药事的监督理药管理从医药管理中分离出来，始于（）13世纪欧洲西西里王国的卫生立B.世英国皇家药学会的建立C.公前纪中国西周建立六官体制世欧洲热地亚那市颁布《药师法》药管理学科是（）社会科学的分支学科B.药学科学的分支学科C.药学的一个分管学的分支学科科研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（）科学性、实践性B.系统性、验证性C.客性、复杂性D.系性、客观性二B题（配伍选择题）备选答案在前，试题在后。每组若干题，每组题均对应同一组备选答案。每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可以不选用。[6~10]drugC.D.pharmacymanagementE.Jurisprudence从下列答案中选出下列词汇对应的英文．药事管理学科药法学药管理10.药经管理药服务

药管理B.理利用药品资源C.解释、预测与控制D.们的行为和社会现象E.理论联系实际．药事管理研究是探讨与药事有关的（）12科学研究的功能是（）13药学无形商品可统称为（）14世纪70年以来药事管理研究的热点、重点之一是（）15药品信息评价和咨询服务、药品治疗方案设计和评价、临床药学服务等都属于（）

概研究方法C.事后回顾研究E.实验研究方法

相研究方法历研究方法16较分析假劣药案件发生原因”常采用哪种研究方法（）17讨世界各国药师法立法背景与演变”常采用哪种研究方法（）18通过很多样本单位，研究少数变量，说明变量特质，是哪种研究方法（）19析合理用药与发挥药师专业作用的关系”常采用哪种研究方法（）20通过实验组与对照组比较分析，研究因果关系，是哪类研究方法（）三、X型题（多项选择题题备答案中有或2个以上的正确答案。少选或多选均不得分。21药事管理学科是（）药科学的分支学科B.会科学的分支学科C.很大程度上具有社会科学性质D.用性强的边缘学科E.多门课程组成的学科体系现代药事管理的发展趋势呈现（）法化多化C.实用化科化国化23药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（）A重视和研究合理利用药品资源B从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务C．论联系实际研成果付诸实践D．进药事管理标准化、法制化、科学化发展E．职业药师队伍逐渐扩大24药事管理学科课程体系概括为以下几类（）经学类

法和伦理学C.方法学和信息科学类D.理学类E.社会和行为科学类药事管理研究的特征是（）结性C.理论导向性E.实用性

规性D.开放性

第二章

药品、药学药师一、A型．新药是指（）A我国生产过的药品B.未曾在中国境内上市销售的药品C．内药品生产企业第一次在中国销售的药品D．有家药品标准的药品．购买甲类非处方药由（）零售药房执业药师决定B.执药师处方C.药销售人员介D.费者自行判断．执业药师执业范围是（）药品生产、药品经营、药品检验药品研制、药品生产、药品经营C．品经营、药品使用、药品生产药生产、药品营、药品流通．广义的医药分业是指（）A药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业B医院药房从医院分离出来成为社会药房C．学从医学中分离出来成为独立的科学体系D．药家．执业药师资格注册机构为（）国家药品监督管理部门国人事部C.国卫生部D.省级药品监督部门．编纂《中国药典版一部的导思想是（）赶与国情相结合突特点，立足提高C.先进与特色相结合立足于国情．遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（）A临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举B应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应C．床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应D．全效、技术先进、经济合理本医疗保险品目录》中的“甲类目录）A由国家统一制定，各省可部分调整B由省、自治区、直辖市制定，经国家核准C．省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数D．国统一制定，各省不得调整．特殊管理的药品是指（）A麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品B麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品C．醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品D．醉品、生物制品、放射性药品、戒毒药品10执业药师资格考试属于（）A执业资格准入考试B．职业资格准入考

C．师资格准入考试二、型A抽查性检验C．裁性检验E.进出口检验

D．管师资格考核评价性检验国家检定．检验结果由国家药品监督管理部门定期发布《药品质量公报》的是（）12药品检验所定期或不定期对药品经营企业药品质量的检验是（）13审批新药的检验是（）14药品生产企业某一产品须经药品检验所检验才能出厂的检验是（）题A价格安全性中饮片中药酒制剂15非处方药划分为甲类和乙类是根据其（）16以基本医疗保险不予支付的方式列出药品目录的是（）17基本医疗保险药品目录分为甲类和乙类的依据是（）18不能纳入基本医疗保险用药范围的是（）C.traditionalnarcoticdrugsE.essentialdrugs19分为甲类和乙类的药品是（）20遵循中医药理论体系指导具使用的药品是（）21列为特殊管理的药品是（）22粉针剂类药品属于（）[23~25]题药职业道德C.执业药师E.执业医师

药法行规范23由国家强制力保证其实施的行为规范是（）24主要靠舆论、信念、教育和传统习惯来引导和规范药师行为的是（）25依法经过资格认定的药学技术人员是（）三、X型26药品的质量特性包括（）有性C.应性

安全性稳性E.均性27有关药品监督管理下列那些描述是不正确的（）药品监督管理的行政主体是国家卫生部药品监督管理的内容是相对方遵守药品管理法律法规及药品标准情况C.药监督管理的的是防止和纠正相对方的违法行为药监督管理应遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则E.药品监督管理的对象是作为行政相对方的公民、法人或其他组织

28药学的社会任务有（）研制新药B.生产供应药品C.保合理用药培养药师、药学科学家和企业家E.组织药学力量29执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是（）学证明B.取《执业药师资格证书》C.经业单位同意D.遵纪守法，遵守职业道德E.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作30药师职业道德规范主要由以下几部分组成（）药师与病人的关系C.药与社会的关系E.药与法律关系

药师与其他药师医务人员之间的关系药与家庭的关

第三章

药事组织一、A型1．根据2003年十届全国人大一会议通过的《国务院机构改革方案共中央、国务院决定成立直属国务院的（）A.国家药品监督管理局B.家药品质量监督管理局C.国家食品药品监督管理局国家食品药品质量监督局2．我国目前药品监督管理组织系的框架为（）A．全国集中统一，实行垂直管B．全国集中统一，省以下实行直管理C．全国集中统一，省市统筹管D．全国集中统一，中央、省、三级管理3．中国药学会是全国药学科学术工作者组成的社会团体，具有（）A．学术性、公益性、专业性B．公益性、全国性、专业性C．学术性、公益性、非营利性D．全国性、专业性、非营利性4．中国执业药师协会成立的时为（）A.2000年2月B.2001年C.2002年2月D.2003年5”中文名称为()A.中国药学会B.际药学联合会C.国际药物化学联合会国际医药教育协会6．国家药品监督管理部门对药进行监督管理的环节为（）A．研究、生产、经营、价格B．研究、生产、广告、价格C．生产、经营、使用、广告D．研究、生产、经营、使用]7按《药品管理法的规定国家药品监督管理部门可以单独制定订规范（）A.GMP，B.GMPGLPB.GAP，D.GLPGCP8．国家药典委员会组成人员包（）A．主任委员、副主任委员、执委员B．主任委员、副主任委员、委C．主任委员、副主任委员、执委员、委员D．主任委员、副主任委员、荣委员、执行委员9家药品不良反应监测中心设在（）A．中国药品生物制品检定所B．国家食品药品监督管理局药评价中心C．国家食品药品监督管理局药审评中心D．国家食品药品监督管理局安监管司10．药品种保护委员会是国家批中药保护品种的（）A．专业技术审查和咨询机构B．技术审查和协调机构

C．咨询机构和协调机构D．协调机构和办事机构二、B型[11-15]A．国家药典委员会B．国家中药品种保护审评委员C．国家食品药品监督管理局药审评中心D．国家食品药品监督管理局药评价中心E．国家食品药品监督管理局药认证管理中心11．药品注册申请进行技术审的机构是（）12．责对生产上市的已有国家品标准的化学药品技术审评的机构是（）13．责国家基本药物目录制定调整的技术业务组织工作机构是（）14．责非处方药目录制定、调的技术业务组织工作机构是（）15．责组织制定和修订国家药标准的机构是（）[16-20]A.中国药品生物制品检定所B.级药品检验所C.市（地）级药品检验所县级药品检验所E.口岸药品检验所16．责药品检定用标准物质研、标化和分发工作的是（）17．供本辖区药品质量公报所的技术数据和质量分析报告的是（）18．责药品检定和研究用试验物标准化工作的是（）19．使进口药品检验职能并负对进口药品检验实验室组织认证的是（）20．责本辖区的药品生产、经、使用单位的药品检验和技术仲裁的是（）[21-25]A.药品注册司的职责B.全监管司的职责C.市场监管司的职责D.疗器械司的职责E.人事教育司的职责21．责直接接触药品的包装材和容器监管是（）22．法监管麻醉药品、精神药是（）23．责药品再评价和淘汰药品审核工作是（）24．定处方药、非处方药、中饮片购销规则是（）25．定、修订和颁布药品的法标准是（）三、X型26．家药品监督管理部门中负药品管理的业务机构为（）A.药品注册司B.场监督司C.医疗器械司D.全监管司E.药品监督司27．家药品监督管理部门负责品管理的主要职责包括（）A.拟定、修订药品管理的法律法B.负责医药品的战略储备C.组织实施《执业药师资格制度行规定》D.负责医药行业的统计、信息工

E.组织培训药品监督管理干部28．事组织的基本类型有（）A.药品生产、经营组织B.疗机构药房组织C.药学教育组织药品管理行政组织E.药事社团组织29．界卫生组织设置的主要机有（）A.世界卫生大会麻醉药品管理委员会C.执行委员会秘书处E.食品药品管理局30．家药典委员会执行委员会任务和职责为（A.审议修订国家药典委员会章程B.审定新版中国药典设计方案C.审定中国药典收载品种的编纂则D.确定国家药品标准的审订原则E.负责各专业委员会之间的工作调和统一

）

第四章

药品管理立与《药品管法》一、A型品管理法》适用范围是在中国境内从事（）单位或个人A药品研制、生产、经营、使用、广告B药品研制、经营、使用、检验、监督．药品研制、生产、经营、使、监督D．品制、生产、经营、使用、检验例品生产企业生产的新药品种设立不超过5年监测期）A保护新药研制者的知识产权要求B保护公众健康的要求．保护药品生产企业的合法权要求D．护费者的合法权益品管理法》定，医疗机构配制的制剂应当是本单位（）A临床需要而市场供应不足的品种B临床需要而市场没有供应的品种．临床需要而市场没有供应或应不足的品种D．床科研需要而市场没有供应或供应不足的品种．从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间不得从事药品生产、经营活动（）A年内内C.5年D终身．现行《药品管理法》规定，主管全国药品监督管理工作的是（）A国务院药品监督部门B．国务院卫生行政部门C．务院产品质量监督部门D．国务药品监督管理部门．生产新药或者已有国家标准的药品，须经批，并发给（）新证书

B.品批准文号C.进口药品注册证医产品注册证．开办药品经营企业，必须具有的条件之一（）A依法经过资格认定的药学技术人员B依法经过资格认定的药师C．法经过资格认定的执业药师D．法过资格认定的主管药师．医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）A品种申报审批B疗机构制剂许可证》变更登记C．请发给制剂批准文号D．卫行政部门申报手续．对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（）国食品药品监督管理局卫部C.国家海关总署10药品批准文号的有效期是（）没规定B.3年

D.国务院年

D.6年

二、型[11-14]A处年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金B处3年上年以下有期徒刑，并处罚金．处10年上有期徒刑无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产D．2以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金E．处2年上以下有期徒刑，并处罚金．生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的（）12生产、销售假药，足以严重危害人体健康的（）13生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的（）14生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以次充好销售金额在５－２万元的（）[15-18]A国务院药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．级药品监督管理部门D．品督管理部门设置的派出机构E．药品监督管理部门设置的药品检验机构15新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建（）16新开办药品生产企业，应向何部门申请GMP认（）17疗机构制剂许可证》由何部门发给（）18品管理法》规定的罚款没收违法所得的处罚（）A假药B．按假论处C．劣药D．劣论处E．方药19直接接触药品的包装材料和容器未经批准的（）20所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品（）21药品所含成份与国家药品标准规定的成份不等的（）22擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品（）[23-25]A品生产许可证》

《药品经营许可证》疗机构制剂许可证》《进口药品注册证》E药产品注册证》23中药饮片生产企业必须取得（）24委托生产药品的委托方必须持有（）25在城乡集贸市场设点出售药品的必须持有（）三、X型[26-30]26下列哪些情形必须符合药用要求（）A直接接触药品的包装容器B直接接触药品的包装材料．药品的外包装材料、容器D．产品的原料E．生产药品的辅料27品管理法》规定，在销售前或进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是（）

A国务院药品监督管理部门规定的生物制品B国务院药品监督管理部门规定的抗生．上市不满五年的新药D．次中国销售的药品E．国务院规定的其他药品28品管理法》的立法宗旨是（）A维护人民身体健康B维护人民用药的合法权益．保障人体用药安全D．证品质量E．加强药品监督管理29对生产、销售假药的（）A没收违法生产、销售的药品和违法所得B并处二倍以上五倍以下罚款．并处五倍以上十倍以下罚款D．药批准证明文件的予以撤销E．并责令停产、停业整顿30药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（A进行监督检查对品质量抽查检验．采取查封、扣押的行政强制施D．采取限制人身自由的行政拘E．作出行政处罚决定

）

第五章药品注册管一、A型1．新药的技术转让要求，接受药技术转让的生产企业必须取得（）A.《药品生产许可证》《营业执照》C.《新药证书》和《药品生产许证》D.《药品GMP证》和《药品生产许可证》2．负责对药物临床研究、药品产审批的是（）A.SFDAB.FDAC.省级药品监督管理部门卫生部3．规该规范适用于（）A.为申请药品临床试验而进行的临床研究B.为申请药品注册而进行的非临研究C.为申请新药证书而进行的非临研究D.为申请药品上市而进行的非临研究4．药品注册境内申请人应当是国境内的（）A.合法登记的法人机构B.持有新药证书的新药研究课题责人C.持有生产批准文号的机构D.办理药品注册申请事务的人员5．对获得生产或销售含有新型学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给（）A.从申请之日起，年保B.从申请之日起，年保C.从批准之日起，年保D.从批准之日起，年保6．临床研究用药物，应当（）A.在符合GLP要的实验室制备B.在符合GMP条的车间制备C.在符合GCP规的环境中制备D.在符合GDP条的操作室制备7．创新药（NCEs）批准生产后药品标准试行期为（）A.1年B.2年C.3年D.4年8．专利法规定可以授予专利权是（）A.科学发现B.力活动的规则和方法C.动物和植物品种的生产方法D.疾病的论断和治疗方法9．药品不良反应主要是指合格品（）A.使用后出现的与用药目的无关或意外的有害反应B.在正常用法下出现的与用药目无关的或意外的有害反应C.在正常用法用量下出现的有害应D.正常用法用量下出现的与用药的无关的或意外的有害反应10．品不良反应监测专业机构人员组成包括（）

A.医学、流行病学及有关专业的术人员B.医学、药学及有关专业的技术员C.药学、药物流行病学及有关专的技术人员D.药学、法医学及有关专业的技人员二、B型[11-14]A.Ⅰ期临床试验Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验Ⅳ期临床试验E.药品临床试验机构11．药上市后监测是（）12．机盲法对照临床试验是（）13．请新药证书是在完成哪期床试验之后（）14．疗作用初步评价阶段是（）[15-18]A.1年B.2年C.5D.10年年15．床研究被批准后应当在几内实施（）16口品注册证》的有效期为（）17．药批准文号的有效期为（）18．口药品分包装期限一般不过（）[19-22]A.化学药品一类新药B.学药品二类新药C.化学药品三类新药D.学药品四类新药E.化学药品五类新药19．在国外上市尚未在国内上的原料药（）20．在国外上市尚未在国内上的复方制剂（）21．内外均未上市的新复方制（）22．内外均未上市的已知药物光学异构体及制剂（）[23-25]A.GLPB.GCPC.GMPD.E.GAP23．物临床前研究中的安全性价研究必须执行（）24．物临床研究必须执行（）25物临床研究质量管理规范》缩写是（）三、X型26．化学药品名称包括（）A.通用名商名C.文名D.化学名汉拼27．SFDA对下列新药可以实行加审批的（）A.罕见病的新药B.NCES新C.糖尿病新药新的中药材及其制剂E.新工艺可产生巨额利润的已知物28．品不良反应监测的范围是）A.可疑药品不良反应可疑严重药品不良反应

C.说明书中已载明的不良反应新的药品不良反应E.超剂量服用药品产生的不良反29．予发明专利权的药品应当备（）A.经济性高技术实用性D.创造性新性30．品注册申请包括（）A.新药申请进口药品申请C.补充申请已有国家标准药品的申请E.处方药申请

第六章

药品标识物商标和广告理一、A型《品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符()卫生要求B.药要求C.化纯要求D.无菌要求下哪一项不是药品包装具有的功()保护药品B.信传递C.提效率D.宣药品．药包材须经药品监督管理部门注册并获得（）后方可生产A．药包材生产许可证B.药材注册许可证C.药包生产企业许可证D.药材批准文号4.首进口的药包材，须取(核发的《进口药包材注册证书》A.省级监部门B.省质检部门C.国家监部门国家质检部门5.药包装、标签、说明书必须按()规定的要求印制A.国药品监督管理局B.级药品监督管理局C.省工商行政管局省卫生厅．中药材包装上，必须注()A.品名产地、日期、调出单，质量合格标志。B.品名产地、调出单位、发单位C.品名产地、日期、质量等D.品名日期、调出单位、质等级7．药品包装、标签、说明书必按照（）定的要求印制A．本企业质量管理部门B.市药监机构C.省级监部门D.家药监部门8.根《药品包装、标签和说明书管理规定行品签上通用名与商品名用字的比例不得小于（）A.1：B.1:2C.：31：．中药蜜丸蜡壳至少要标注（）A.药名称B.格C.用法用量D.生产批号10.药广的审查批准机关是（）A.国药品监督管理局B.省药品监督管理局C.省工商行政管局省生厅二、型[11-14]年B.年年10年11.《包生产企业许可证》有效期为（）12.《包注册证》有效期为（）

13.《口包材注册证》有效期为（）14.药品广告批准文号有效期为（）[15-18]蓝白字绿白字C.黑字白字红白字红相间15.甲非方药标签颜色()16.乙非方药标签颜色()17.麻药标签颜色()18.精药标签颜色()[19-22]A国药试字H2001××××国准字H19983×××C.国准字Z19994D.国药准字××××E.国药准字H5102××××药品批准文号统一换发后:19.原准号为“卫药准(1996)S-××”应换发()20.原准号为“国药试字X2001××××为()21.原准号为“ZZ××××药准字××××”应换发为（）22原批准文号为“川卫药准(1995)第××××××应换发()[23-25]广告主广经者C.广告发布者广受众E.广监管部门23.制药广告的广告公司()24.发药广告的电视台()25.发药广告的药品生产企业()三、X型26药品内包装标签上至少要标注（）A.药名称B.规格C.适征D.用法用量E.生批号27.药说明书上不可缺少的项目是（药理毒理B.药代动力学C.药相互作用D.不良反应孕及哺乳期妇女用药28.下列说法正确的是（）A．根据我国传统习俗，发运中材可以不需要包装B．药品的商品名须经国家药品督管理局批准后方可在包装、标签上使用C．药品包装内可以夹带企业附的宣传光盘D．中药品种必须制定有效期并药品说明书上标注E．批准委托加工的药,其包装标签应标明委托双方企业名称、加工地点29．据《商标法列不得申请注册商标的是（）A．”阿莫西林牌”B.扑息痛牌C.神效牌”去痛片C.”补钙牌”钙片E.“盖”牌钙片30.下药品中,不发布广告的是（）A.新药B.处药C.处方药D.毒性药品E.医院制剂

第七章

特殊管理的品一、A型．麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）身体依赖性B.精依赖性C.药依赖性身依赖性和精神依赖性．麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（）国家卫生部B.国药品监督管理部门C.省生厅D.省级药监部门．罂粟壳的批发业务的经营单位，须经哪个部门审批（）国家卫生部B.国家药品监督管理部门C.省生厅省药监部门．下列关于麻醉药品管理，论述错误的是（）麻醉药品可以进行委托生产麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品C.罂壳凭盖有医单位公章的医师处方使用，严禁单味零售麻药品只限用医疗、教学和科研需要．麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过（）日用量，连续使用不得超过天常用量，连续使用不得超过天C.3日常用量，连续使用不得超过5天日用量，连续使用不得超过天6．下列关于精神药品的论述，误的是（）A.精神药品原料药和第一类精神品制剂不得委托生产B.精神药品制剂可以在药店零售C.托运或邮寄精神药品时，应当明“精神药品盖“精神药品专用章”D.精神药品经营单位不得自行调精神药品神药品管理法》规定，精神药品的处方必须载明患者的（）姓名、年龄、药品名称、剂量、用法住址姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法C.姓、药品名称剂量、用法姓、年龄、门号、住院号、职业、地址毒药品管理法》规定，主管全国戒毒药品监督管理工作的部门是（）卫生部

公部C.国药品监督管部门国家中医药管理局．医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过（）日量B.3日量C.2日极量D.3日量10疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查（）年B.2C.5年D.6年二、型

[11-14]A美沙酮B、安钠咖、阿托品D、[酸注射液E、白蛋白．毒性药品是（）12精神药品是（）13麻醉药品是（）14放射性药品是（）[15-17]日B.日日日E.7日15麻醉药品针剂每张处方剂量不超过（）16第一类精神药品每张处方剂量不超过（）17第二类精神药品每张处方剂量不超过（）[18-21]年年4年E.年18麻醉药品处方保存（）19精神药品处方保存（）20医疗用毒性药品处方保存（）21戒毒用美沙酮处方保存（）[22-25]年2年3D.4年E.年22醉品购用印鉴卡》有效期（）23醉品购用印鉴卡》留存（）24醉药品申购单》留存（）25利用工作方便他人开具不符合规定的处方骗取麻醉药品的直接责任人不得具有麻醉药品处方权的时间（）三、X型26目前联合国管理麻醉药品的机构包括（）麻醉品委员会国际麻醉品管制局C.麻品司D.管制药物滥用基金E.国际药物管制规划署26药物依赖性包括下列哪些现象（）精神依赖性B.身体依赖性C.成性D.习性E.耐受性27下列属于麻醉药品的是（）阿片B.磷可卡因C.咖啡因麻素哌替啶29．神药品分为第一类和第二管理是依据（）依赖性潜力

产身体依赖性的程度C.危人体健康的度产生精神依赖性的程度E.对中枢神经系统的损害程度30下列论述正确的是（）戒毒治疗药品按处方药管理，

戒毒治疗辅助药品按非处方药管理C.第类精神药品剂可由消费者在药店自行判断购买生戒毒药品须国家药监局指定的已取《药品GMP证》的药品生产企业进行E.医疗单位使用放射性药品，须经所在地省级公安、环保和药监部门核发相应等的《放射性药品使用许可证》

第八章

中药管理一、A型1．中药是指在中医基础理论指下用以防病治病的药物，它包括（）A.中药材、中药饮片、中成药B.中药材、中药饮片、民族药C.中药材、中成药、民族药D.中药材、中药饮片、中成药、族药2药现代化发展纲要》提出到2010年开发出（）个药新品种，完成50个统中成药的二次开发个药新品种，完成50个统中成药的二次开发个药新品种，完成80个统中成药的二次开发D.100个中新品种，完成个统中成药的二次开发3．中药材指纹图谱系指中药材适当处理后，采用一定的分析手段得到的能够标示（A.该中药材共有峰的图谱B.中药材特性的图谱C.该中药材特性的共有峰图谱该中药材组织结构的图谱4．科学完善中药质量标准体系评价体系应为（）A.安全、有效、稳定、可控B.安全、有效、稳定、经济C.安全、有效、经济、可控D.安全、有效、可控、经济5．国家对野生药材资源实行（）A.严采猎的原则B.量采猎的原则B.保护和采猎相结合的原则D.护与鼓励人工种养相结合的原则6．采猎二、三级保护野生药材种必须持有（）A.许可证采证C.采药证狩证7．中药二级保护品种的保护期是（）A.5年B.7年年D.158．对擅自仿制和生产中药保护种的，药品监督管理部门以（）A.生产劣药依法论处B.产假药依法论处C.无证生产药品论处D.产假、劣药品论处9．的心是规范中药材生产过程以（）A.保证药材的质量稳定、可控B.保证药材的质量和疗效C.保证药材安全、有效D.保证药材安全、有效、质量稳10．国GAP规定，患有何种疾病的人员不得从事直接接触药材的工作（）A.传染病、皮肤病或心脑血管疾者B.传染病、皮肤病或外伤性疾病C.传染病、外伤性疾病或心脑血疾病者D.皮肤病、外伤性疾病或心脑血疾病者

）

二、B型[11-15]A.羚羊角B.肉蓉C.天麻D.参杜11．临灭绝状态的稀有珍贵野药材物种是（）12．布区域缩小，资源处于衰状态的野生药材物种是（）13．入国家二级保护的野生药是（）14．止采猎的野生药材物种是）15．源严重减少的野生药材是）[16-20]A.《中华人民共和国药品管理法B.《中华人民共和国药品管理法施条例》C.《药品注册管理办法》D.《中药材生产质量管理办法》E.《中药品种保护条例》16家护野生药材资源，鼓励培育中药材”出自于（）17家行中药品种保护制度，具体办法由国务院制定”出自于（）18产药饮片，应当选用与药品质量相适应的包装材料和容器”出自于（）19野或半野生药用动植物的采集应坚持最大持续产量原则”出自于（）20.“药品经营企业销售中药材，必须标明产地”出自于（）[21-25]A.中药一级保护中药二级保护C.专利保护设立监测期E.未披露材料保护21．特定疾病有特殊疗效的品可以申请（）22．特定疾病有显著疗效的品可以申请（）23．于预防和治疗特殊疾病的种可以申请（）24．天然药物中提取的有效物及特殊制剂可以申请（）25．当于国家一级保护野生药物种的人工制成品（）三、X型26．定《中药品种保护条例》目的是（）A.提高中药品种的质量B.高中药品种的质量、增加中药数量C.保护中药生产企业的合法权益保护和合理利用中药资源E.促进中药事业的发展27药种保护条例》适用于中国境内生产制造的（）A.中药材中饮片C.中成药天药物的提取物及其制剂E.中药人工制品28．于二级保护的野生药材是）A.甘草B.黄连厚朴D.细辛E.连翘29．国中药材生产存在的问题（）A.种质不清种植、加工技术不规范C.农药残留量严重超标D.药材质量低劣、抽检不合格率高

E.野生资源破坏严重30．国对毒性中药材的饮片实（）A.统一规划合布局C.中生产D.统一管理定生产

第九章

制药企业管及一、A型1．药品生产企业主管药品生产理和质量管理的负责人（）A.具有高等教育或相当学历具有管理专业教育或相当学历C.具有医药或相关专业的学历D.有医药或相关大专以上学历2．供角膜创伤或手术用滴眼剂配制和灌装适用于（）A.100级净厂房B.10000级洁净厂房C.100000级净厂房D.300000级净厂房3．药品生产企业中洁净室（区的温度和相对湿度应控制在（）A．温度18~24，相对湿度℃B．温度18~26，相对湿度℃C．温度18~24，相对湿度℃D．温度18~26，相对湿度℃GMP》对药品生产企业制定的原料及包装材料的贮存期一般不得超过（）一B.二年三年D.年．依据》附录中“批的划分原则针剂的一个批号为（）A在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品B在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品C．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品D．同批原料使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品．负责对物料取样留样的部门是（）技管理部门质管理部门C.生产管理部门销管理部门7．颁发注射剂、放射性药品GMP证的机构是（）A.国家药品认证委员会国家药品监督管理局C.国家药品监督管理局认证中心D.级药品监督管理部门8．ISO9000：2000有效定义是指（）A.完成组织活动的程度达到策划结果的程度C.完成策划的活动和达到策划结的程度D.达到的效果与所使用的资源之的程度9．ISO9000：2000质量理定义是指（）A.在质量方面计划和管理定义是B.在质量方面实施规范或控制计的活动C.在质量方面指挥和控制组织的调活动D.在质量方面按判断标准进行监和评价的管理活动10．品进入国际医药市场的首条件是（）A.制药企业必须通过ISO9002认B.制药企业必须通过认C.制药企业必须通过认D.制药企业必须通过WHOGMP认证

二、B型[11-15]A.qualitymanagementB.qualitymanagementsystemC.qualityimprovementD.qualityessuranceE.qualitycontrol从下列答案中选出下列词汇对应的英文11.质量改进（）质量管理（）质量管理体系（）14.质量控制（）质量保证（）[16-20]A.一年二C.年D.年E.五年16.《药品证》的有效期（）17.新开办药品生产企业的《药品GMP证书》的有效期为（）18.《国家药品GMP认检查员》有效期为（）19.《药品生产企业许可证》的有效期为（）20.药品监督管理部门对取得《药品GMP证书》的企业跟踪检查周期为（）[20-25]A.药品GMPB.ISO9000C.国家药品标准D.国标准化组织E.典委员会21.国际贸易药品质量签证体制采用的是（）22.国际上对药品生产企业作为质量认证的标准是（）23.体现各行业质量管理标准化的是（）24.在我国具有法律强制性的是（）25.具有普遍适用性的指导性标准是（）三、X型26．国GMP的适用范围是（）A.原料药生产中影响产品质量的键工序B.注射剂生产的全过程片剂生产的全过程D.药用辅料生产的全过程E.药制剂生产的全过程27》定：与药品生产的空气洁净级别要求相一致的地方还有（A.仓储室的取样室留观察室C.量室D.成品检验室备室28．品生产企业生产操作区内）A.不得存放非生产物品B.得带入个人杂务C.不得裸手操作D.弃物应及时处理E.操作人员不得化妆和佩戴饰物29．料药的生产包括（）A.生药的加工制造药用无机元素的加工制造C.药用辅料的制造药用有机化合物的制造E.药用无机化合物的加工制造30．料药生产的关键工序是指料药的（）A.合成B.精干燥检验E.包装

）

第十章

药品市场营及药品流通督管理一、A型1．药品零售连锁企业的配送中是连锁企业的（）A.对对外批发部门B.物机构C.经营理核心D.销售部门2．药品经营质量管理规范是药经营质量管理的（）A.原则求B.实施指南C.指导则D.基本准则3.从质来看，药品市场营销的义是（）A.药销售B.药推销C.药交易活动D.药品务具体化过程4．下列有关药品批发企业不正的描述是（）A.是指购进的药品销售给药生产、经营企业、医疗机构的经营企业B.是将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业C.应建立以企业主要负责为首的量领导组织D.药储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一室距离5．药品生产企业设立的办事机不得（）A．向跨地区连锁零售药店销售现货B．向批发企业销售现货C．向零售药店销售现货D．进行药品现货销售活动6．跨地域药品零售连锁企业质管理工作负责人应是（）A.执业药师B.管药师C.副主任药师D.任药师7．大型药品零售企业是指年药销售额在（）A.5000万元20000万B.5000万以下C.1000万元以上D.500万元元．药品经营企业内部对药品质量具有裁决权的是（）企质量管理负责人B.业主要负责人C.质量领导组织

D.质量管理机构．药品经营企业验收进口药品必须凭（）供单位《药品经营许可证》国上通用的药品标准C.加盖公章的《进口药品注册证品检验报告书》复印件进口岸商检部门的检验合格10经营者销售药品应当（）明标价C.诚实信用二、B型[11-14]

明实D.货真价实A品经营许可证》和营业执．药品购销记录C．认证书和营业执照．药品购进记录

E品营许可证》和认证书11．品零售企业必须建立真实完整的（）12．事药品经营，必须具有（）13．录保存至超过药品有效期年，但不得少于三年的是（）14．品批发企业必须建有真实完整的（）[15-18]A.印国家指定的非处方药专有标记B.附标签和说明书C.省药品监督管理部门批准D.国家药品监督管理部门E.具《药品经营许可证》15.经营处方药和非处方药的批发企业必须（）16.非处方药的包装上必须（）17.零售乙类非处方药的商业企业必须经（）18.非处方药的每个销售基本单元包装必须（）[19-22]A.处以警告或并处罚款B.无证经营处罚C.按生产、销售假药处罚D.生产、经营劣药处罚E.按反不正当竞争法论处19．许可证但超范围经营的（）20．品批发企业从事零售业务）21．现假药而仍然销售或暗地货的（）22．租、出借、转让《药品经许可证》的（）[23-25]应确质量条款B.资和质量保证能力审核C.应进行质量评审D.应以质量为前提，从合法的企业进货E.应进行质量审核，审核合格方可经营23药品经营企业购进药品（）24药品经营企业对首营企业应进行（）25药品经营企业对进货情况（）三、X型26实行政府定价或政府指导价的药品是（）基医疗保险用药目录中的药品预用药C.垄断经营的特殊药品E.必要的儿科用药

必的老年用药27药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定（）A中药材应标明产地