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文档简介

列出的这些硬件和软件条件，才能满足《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》(简称《10条要求》)的规定。。7.委托加工协议等协议(ODM/OEM形式申请时)。控制程序：2.7检验设备(含计量器具、仪器仪表)检定、校准管理程序3.2生产设备管理(维护、保养、使用)制度及台帐和操作规程(含安全操作规程)产品参数进行监控，如何监控等内容3.9现场(5S)管理考核制度工资质(证)记录或台账4.14检验设备(含计量器具、仪器仪表)的定期校准和检定记录(检定和校准应由有相关资质的人员4.15检验设备(含计量器具、仪器仪表)检定和校准的标识(周期应与程序文件要求一致并在有效期4.19质量(内、外)投诉记录(退货、返修、重新检验等记录)4.21各种物料(含成品)的入库单、出库单、台账、物料卡等记录。上的一致4、必备的厂房、生产设备、检测设备生产环境(温度湿度)设备台帐-检测设备台帐5、培训内容：认证实施规则、相关产品标准、质量保证能力要求、检测要求制质量计划控9、采购关键零部件清单10、关键元器件和材料的检验或验证定期确认(规定项目、频次、方法)11、制定作业指导书(设备操作规程)、明确关键工序、关键人员培训12、生产环境控制及记录温度、湿度13、劳动防护戴防护面罩耳塞静电防护4、过程参数连续监控16、生产阶段检验合理抽样检查内容要求数量一致性控制17、例行检验、确认检验18、试验设备控制关注试验设备精度人员是否熟练应用校准周期报告校准合格标识19、运行检查规定方法、内容、频次主要项目：是否归零、指针是否正常、输出是否正常、报警功能是否正常20、不合格控制处置返工返修重新检验纠正措施21、内审质量投诉、体系运行及产品一致性做出评价、产品一致性23、包装、搬运、贮存规定包装材料包装方法包装过程包装标识仓库限高(限层)、临时限高(限层)贮存规定限速规定仓库湿度控制要求(除湿措施)产品认证工厂检查基本要求系；开发文件：设计/开发控制程序受控零部件和材料的例行检验(验证)和确认检验规定；认证产品一致性控制程序，应包括产品变更(标准、工艺、关键件等)的控制要求。8)内部质量审核控制文件9)投诉管理文件制文件1)设计策划/设计评审/设计验证/设计确认/设计变更的记录2)受控零部件和材料采购实施的记录；3)受控零部件和材料的例行进货检验(验证)和确认检验记录，包括供货商提供的合格证明；4)受控零部件和材料变更确认及审批的记录；5)过程检验记录；6)成品例行检验和确认检验记录；7)检验设备定期进行校准或检定的记录；8)生

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