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文档简介

QC个人工作内容姓名工作内容负责QC实验室日常工作安排负责对照品的管理及采购、实验室耗材及试剂的采购原辅料、中间产品、成品检验任务的接收及下发组织专人根据质量标准制订与修改原辅料、中间产品、成品、工艺用水检验标准操作规程并负责监督执行。检验记录的二次复核及报告书的签发，对有怀疑的分析结果督促专业技术人员复核。负责质量检验人员的专业培训和岗前培训。监督检查本室各项管理制度的贯彻落实，促进检验工作的规范化、标准化。负责检验室内检验结果偏差的调查。实验方法的风险评估及记录辅料各项检验工作原子吸收分光光度计的维护保养记录原子吸收室的日常卫生及温湿度记录滴定液配置管理各项工作红外光谱仪的清洁与维护红外室的温湿度记录领导临时安排的工作异常辅料的质量风险评估与处理检包材，出报告书及写检验记录留样（成品及稳定性）及所有原辅料出所有原辅料报告书观察成品留样及所有原辅料及写观察记录定期销毁过期的成品及原辅料检验部分稳定性试验及出报告书，上电脑方案及报告，归档异常包材的质量风险评估与处理负责对公司进出厂产品、中间产品、原辅料、包材、工艺用水、留样、稳定性考察样品进行微生物检验；负责对菌种的购买、接收、传代、保存，以及一般菌种的鉴别等；负责各品种微生物检验方法的方法验证，微生物限度菌检查方法的验证；负责微生物检验用物品器具日常管理，灭菌工作，做检验前准备工作；负责所有检品的使用登记记录以及异常情况的汇报；负责填写微生物相关的检验记录，台账等；负责销毁所有微生物检验中带菌的检品及物品；负责微生物洁净室的清洁工作和所用培养箱的清洁消毒、维护保养工作。在微生物组跟班学习负责对公司进出厂产品、中间产品、原辅料、包材、工艺用水、留样、稳定性考察样品进行微生物检验；负责对菌种的购买、接收、传代、保存，以及一般菌种的鉴别等；负责各品种微生物检验方法的方法验证，微生物限度菌检查方法的验证；负责微生物检验用物品器具日常管理，灭菌工作，做检验前准备工作；负责所有检品的使用登记记录以及异常情况的汇报；负责填写微生物相关的检验记录，台账等；负责销毁所有微生物检验中带菌的检品及物品；负责微生物洁净室的清洁工作和所用培养箱的清洁消毒、维护保养工作。药材质量检验药材进厂验收车间设备清洁验证样品的检验实验室玻璃仪器的管理和报备液相室的温湿度记录高效液相色谱仪和紫外分光度计的清洁与维护有毒试剂的管理（双人管理责任人之一）天平日校准及月校准实验室标本的管理中间产品的质量检验GMP留样的稳定性考察检验生活饮用水、纯化水及废水的检验天平室与中心实验室的温湿度记录5、异常产品的质量风险评估与处理1、成品的质量检验2、气相色谱仪的清洁与维护3、气相室的温湿度记录4、成品异常的情况的质量风险评估与处理1、药材质量检验2、液体试剂与制毒试剂的管理和报备3、显微

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