环氧乙烷操作规程14篇

Word版本，下载可自由编辑环氧乙烷操作规程14篇【第1篇】环氧乙烷气泵的操作规程

环氧乙烷泵的作用是为液态、环氧乙烷气加压，从而完成储配站的装卸槽车、罐装钢瓶等工作。我站采纳的是叶片泵，其操作要求是：

1仔细检查泵体，电机的各个部位零部件是否齐全，螺丝是否拧紧，盘车三周以上，将出入口管路上全部的阀门打开，使管路畅通无阻。

2打开回流阀，启动电机，待叶泵运转平稳，没有杂音，进入正常运转后，调节回流阀，使压力符合使用压力。

3泵体轴右端的轴承要常常上油。电机温度不能超过60℃。泵进出口压力差不能超过0.49mpa。4严格禁止空转。

5叶片泵前过滤器应每季度清洗一次。6搞好泵体清洁卫生，仔细填写运行记录。

7按运行时光作好维护、保养和检修，做好检修记录存档备案。

【第2篇】环氧乙烷贮罐平安运行操作规程

1、固定贮罐第一次灌装或检修后第一次投产时,必需举行置换,使罐内含氧量小0.5%,方可举行灌装。

2、贮罐应按实际容器存入的介质标定最大允许充装分量。

3、充装前必需先开液体二氧化碳换热器降温,将罐内温度控制在10℃-15℃,并随时调节。

4、将二氧化碳低温杜瓦罐的气相阀门与环氧乙烷贮罐的气相管衔接好,缓慢打开衔接阀门,利用低温杜瓦罐对贮罐加压,压力控制在0.35mpa-0.4mpa,打开环氧乙烷贮罐液体出料阀对液化气钢瓶举行充装。

5、充装时必需严格充装量,不得超过贮罐的最大允许充装分量。

6、贮罐在未运行操作时,即没有举行充装的压力不得超过0.5mpa,若超过则举行喷淋冷却。

【第3篇】环氧乙烷气泵操作规程

环氧乙烷泵的作用是为液态、环氧乙烷气加压,从而完成储配站的装卸槽车、罐装钢瓶等工作。我站采纳的是叶片泵,其操作要求是:

1仔细检查泵体,电机的各个部位零部件是否齐全,螺丝是否拧紧,盘车三周以上,将出入口管路上全部的阀门打开,使管路畅通无阻。

2打开回流阀,启动电机,待叶泵运转平稳,没有杂音,进入正常运转后,调节回流阀,使压力符合使用压力。

3泵体轴右端的轴承要常常上油。电机温度不能超过60℃。泵进出口压力差不能超过0.49mpa。4严格禁止空转。

5叶片泵前过滤器应每季度清洗一次。6搞好泵体清洁卫生,仔细填写运行记录。

7按运行时光作好维护、保养和检修,做好检修记录存档备案。

【第4篇】环氧乙烷灭菌器平安操作规程

一、预备

1．检查上水箱水位是否置于三分之二以上。

2．检查电热或蒸气阀、循环阀、真空泵、加药阀、放空阀是否置于关的状态。

二、装箱

1．开总电源。

2．开气泵。（注：气泵压力设置为0.6mpa－0.8mpa，应在此后灭菌过程中始终维持在此范围内，切忌增大或削减这个压力。

3．开门。（检查门封条是否完好、清洁，并给门封条上机油。若发觉门封条破损，应

禁止使用，并且更换门封。）

4．装箱。（灭菌物品及物品与灭菌器之间应保留一定距离。）

5．关门。

6．开门封充气阀。

三、加热

1．开电热（或开节气阀）。

2．开循环泵。

3．当灭菌室温度达到灭菌温度时（40℃－50℃），关电热（或关蒸气阀）开关和循环

泵。

四、灭菌室抽真空

1．检查灭菌室温度是否的确达到灭菌温度。

2．开真空泵和真空阀。（注：真空泵和真空阀应同时开启。若真空泵声音不正常，应

立刻关闭真空泵，检查真空泵进水通路是否通畅。）

3．监视压力表,当灭菌室压力达到预真空压力时（-0.015mpa－0.08mpa）关真空阀

和真空泵。

五、加药

1．确定加药量（0.8kg/m3）。

2．打开气体钢瓶阀。（注：阀门稍微开启以防加药过快）

3．开加药阀。

4．当药量达到规定量时，立刻关闭加药阀和钢瓶阀门。

六、保温（灭菌）

1．设定灭菌时光（6小时-8小时）。

2．开定时钟。

3．保温过程应随时监视温度表，包括水箱温度和灭菌室温度。

4．当灭菌室温度低于灭菌温度时，应开循环泵直到达到灭菌温度。

5．当水箱温度降到仅高于灭菌温度7度时，应开电热（或开蒸气阀），直到其高于灭

菌温度10度左右。

七、换气（清洗）

1．当灭菌完毕报警时，说明灭菌时光到。

2．开真空泵和真空阀。

3．监视压力表，当灭菌室压力达到真空时（-0.015mpa--0.08mpa），关真空阀或真

空泵。

4．开放空阀。

5．监视压力表，当压力为零时，开真空泵或真空阀。经15-30分钟后，关真空阀、

真空泵和放空阀。

八、出箱

1．检查灭菌室压力是否的确为零。

2．开真空泵。

3．真空泵工作数秒后将门封吸入阀开、关数次。

4．关真空泵和吸入阀。

5．开门。

6．出箱。

7．检查灭菌批示片色彩。

【第5篇】环氧乙烷卸车操作规程

1.环氧乙烷槽车到位后，首先与司机确认到货量，明确外来车辆的车牌号、原料品名、原料数量并做好记录。

2.确认值班长和平安员在场。待运送车辆停车平稳后等待10分钟后举行卸货。

3.首先将接地铜线衔接好，并确认。

将槽车的液相接口与卸车台上接卸料泵的进料阀门；氮气阀门接口与槽车气相线衔接好，并确认。（此步骤由司机负责，但是必需由我方预备条件，并监督全过程，有违规的操作坚定不予卸车）。

4.在确认好衔接后用氮气置换软管衔接，充氮气气密衔接点，确认无泄漏。

5.依次打开环氧乙烷两台卸车泵前、后阀门以及环氧乙烷罐的进料阀门，环氧乙烷储罐的气相平衡阀门。

6.检查环氧乙烷储罐与槽车的压力变化状况，假如环氧乙烷储罐压力高于槽车，缓慢打开环氧乙烷储罐的放空阀门，放空至水井，控制压力≥0.25mpa，关闭储罐平衡阀。

7.打开氮气阀门向槽车内充氮，调节压力，向槽车内加压，打开槽车出料阀门，通过压差卸料。（环氧乙烷储罐压力≥0.25mpa，0.4mpa≥压差≥0.1mpa）。

8.操作人员在卸车中巡检阀门是否泄漏，环氧乙烷储罐的液位状况。当卸车结束时，操作人员关闭卸料台的氮气阀门入口，通过槽车内氮气压力吹扫环氧乙烷管线，吹扫结束后关闭槽车的出口阀门。然后用氮气线双侧吹扫管线，吹扫结束后，关闭氮气总阀门。最后关闭卸料泵的前后阀门、放空阀门和环氧乙烷罐的进料阀门。

9.卸车结束后，拆下衔接的气相和液相软管。

10.操作人员检查环氧乙烷储罐液位、压力、温度状况。

注重事项

1.操作人员必需认识环氧乙烷的危急特性及应急处理方法。认识工艺流程消防系统以及正确的操作规程。

2.操作人员在卸料时，应当注重不行以超过环氧乙烷的充装系数0.79，卸车过程中槽车与储罐之间的压差最高不得超过0.4mpa，防止高流速产生静电，发生爆炸危急。

3.操作人员对罐区巡回检查，每班不得少于8次，检查环氧乙烷储罐的压力、温度、液位以及管线阀门有无卸漏，循环泵的运转是否正常，泵出口压力是否稳定，发觉异样准时处理，并上报值班长。（储罐温度小于20℃，压力小于0.4mpa）。卸料过程中必需保证氮气总管压力≥0.3mpa。

5.当环氧乙烷储罐液位＜0.5m时，禁止用该罐向主装置送料。

6.严禁在卸车现场抽烟玩手机，环氧乙烷罐区一定要常备水源防止浮现泄漏等异样状况。

7.一定要对环氧乙烷充氮庇护，假如氮气充沛最好在0.25mpa—0.30mpa左右，这样有利于环氧乙烷储存，确保平安。

【第6篇】环氧乙烷贮罐的平安运行操作规程

1、固定贮罐第一次灌装或检修后第一次投产时，必需举行置换，使罐内含氧量小0.5%，方可举行灌装。

2、贮罐应按实际容器存入的介质标定最大允许充装分量（0.79吨/m3）。

3、充装前必需先开液体二氧化碳换热器降温，将罐内温度控制在10℃-15℃，并随时调节。

4、将二氧化碳低温杜瓦罐的气相阀门与环氧乙烷贮罐的气相管衔接好，缓慢打开衔接阀门，利用低温杜瓦罐对贮罐加压，压力控制在0.35mpa-0.4mpa，打开环氧乙烷贮罐液体出料阀对液化气钢瓶举行充装。

5、充装时必需严格充装量，不得超过贮罐的最大允许充装分量。

6、贮罐在未运行操作时，即没有举行充装的压力不得超过0.5mpa，若超过则举行喷淋冷却。

【第7篇】环氧乙烷灭菌操作规程

一、目的：规范环氧乙烷灭菌柜设备的操作维护保养，保障产品的质量。

二、范围：适用于环氧乙烷灭菌柜。

三、责任：生产人员执行本规程，管理人员负责检查、监督本规程的实施。

四、操作；

1、将每箱待灭菌产品贴上环氧乙烷灭菌指示片，按灭菌炉允许容积将产品入炉

堆放，堆放要求：（每列产品及产品与炉壁四面应留有3～5㎝间隙，顶部空隙在10㎝上，底部有栅条状垫板，高约4～5㎝。）

2、门封条涂覆机油，然后关炉门。开加热及循环泵，使箱内温度控制在50～53℃。

3、开真空泵将箱内真空抽-15kpa～-18kpa观看真空压力表10分钟，负压不变，确认炉门不漏气后加环氧乙烷灭菌药，加药量按0.8～0.9kg/立方计算。

4、加药结束，开启计时钟，记录灭菌时光，使设备进入自动控制状态，保温8～10小时。

5、开真空泵-15kpa左右，然后打开放气阀，循环抽吸3～5次，对箱内环氧乙烷气体举行强制排放后出炉。

6、产品出炉后，检查灭菌片色彩，从本来的红色变为兰色，按规定堆放。

7、加药时如浮现头晕或呕吐，应将中毒人员扶到空气新奇处，再送到医院治疗。加药现场不得有明火，假如加药时不慎皮肤和眼睛沾上环氧乙烷，应立刻用清水冲洗整洁。对违章作业造成事故的追究其责任。

8、有权否决更改灭菌条件的口头指令。

五、维护保养；

1、使用该设备的人员必需经过专业培训，使其认识环氧乙烷的理化性质和设备操作程序及平安防护的规章。

2、若在室内闻到环氧乙烷的气味时，应立刻打开门窗或通风换气装置。

3、内室天天清理整洁不要把门锁紧，以防长久压迫密封圈失去弹性。

【第8篇】环氧乙烷站的操作规程

1对充气站设备、管道、仪器、仪表、电器、平安设施、消防设施举行检查是否正常、敏捷好用、平安牢靠，过滤器（y型100目／时）是否整洁。2机泵灌装转盘，倒转空盘等，设备要试运转合格。

3对贮罐、管道举行全面置换，用氨气或水换成真空度达到650mmhg，含氧量小于4%，并做好置换计划，做好记录。

4转换合格后，渐渐充入环氧乙烷。

【第9篇】环氧乙烷混合气熏蒸处理平安操作规程

一、为确保袋装tck疫麦环氧乙烷与二氧化碳混合气熏蒸处理的平安，防止爆炸起火和蔼泄露事故的发生，依据《中华人民共和国进出境动植物检疫法》、《中华人民共和国进出境动植物检疫法实施条例》、国家出入境检验检疫局发布的《熏蒸消毒监督管理方法》的有关规定以及国家有关环氧乙烷平安使用规范，特制定本平安要求。

二、本平安要求仅适用于袋装tck疫麦环氧乙烷与二氧化碳混合气熏蒸处理。

三、担当袋装tck疫麦环氧乙烷与二氧化碳混合气熏蒸处理的单位和粮食部门按本平安要求，共同做好熏蒸期间的平安工作，明确双方平安职责和详细平安措施，指定专人负责熏蒸平安，明确平安措施落实到位。

四、对熏蒸剂及其钢瓶的平安要求。

熏蒸单位必需购买经质检总局专家评审确定的生产厂家生产的合格的熏蒸剂。熏蒸剂及其包装必需符合以下平安要求：

1、熏蒸剂匀称稳定的3：7（w/w）环氧乙烷与二氧化碳混合气；

2、熏蒸剂钢瓶具备中心管和醒目警戒标识；

3、熏蒸剂钢瓶阀门不要带有手轮；

五、对熏场所的平安要求。

码垛和熏蒸前，熏蒸单位必需会同粮食部门挑选合适的熏蒸场所，要符合通风条件良好和易于集中平安监控的平安要求；熏蒸期间，

熏蒸单位必需在熏蒸堆垛周围方圆50米内设置平安警戒区，并在平安警戒区要设置昼夜醒目的警戒标志和平安告示；平安警戒区内不得有居民、办公等场所，不得有公共机动车辆道线，平安警戒区不得位于高压电线下。

六、对有药瓶运送和存放的平安要求。

有药瓶批定场所存放保管，严防走失带药钢瓶；有药瓶不得在阳光下暴晒，存放湿度不得超过50度。

七、对消防平安的要求。

粮食部门负责支配落实。熏蒸期间，作业现场必需备足二氧化碳灭火器和自来水装置；消防支配必需符合国家消防规范。

八、对熏蒸作业过程的平安要求：

1、熏蒸投药必需严格执行《袋装tck疫麦环氧乙烷与二氧化碳混合气熏蒸处理技术要求》和《熏蒸消毒监督管理方法》，使环氧乙烷与二氧化碳混合气在垛内匀称分布。

2、熏蒸投药期间，警戒区内杜绝明火和静电火花，并实行以下相应平安措施：

（1）有药钢瓶托运和使用时，严防强烈碰撞和敲打；熏蒸用铁制工具、扳手、钳子等要用绝缘材料包扎；

（2）有药钢瓶、磅秤、投药管和药剂分配器均要良好接地，接地电阻要小于0.5欧姆

（3）熏蒸作业人员严禁穿着钉鞋和化纤衣服；

（4）在警戒区内，机电设备和车辆一律停止作业，中断一切电源，杜绝打火机、火柴、烟头等火种。

3、熏蒸期间，熏蒸单位必需派人员对熏蒸垛位举行日夜监护，发觉毒气泄漏要准时补救，发觉担心全隐患要准时排解；

4、熏蒸投药和散气期间，现场工作人员应配戴防毒面具，同时熏蒸单位要定时测定作业现场的环氧乙烷环境浓度，当环氧乙烷环境浓度大于50ppm时，工作人员必需使用正压氧气发生器或氧气瓶（袋），当环境浓度为1—15ppm时，工作人员现场延续工作时光不要超过12小时。

5、密闭结束后，露天熏蒸的散气24小时，库内熏蒸的散气48小时后方可装卸作业；残余毒气排放要符合环保要求。

6、露天垛位不得在大风（5级以上）和雷电气候下熏蒸作业。

九、平安应急措施：

1、一旦皮肤接触液体环氧乙烷，应立刻用水清洗，以防冻伤；

2、一旦浮现头疼、恶心等症状，应立刻转移到空气新奇处；出3、现呕吐等症状，必需立刻就医治疗。

4、当熏蒸帐幕开裂，必需立刻停止投药并快速补漏；

5、作业现场一旦浮现火情，要立刻用二氧化碳灭火器扑灭，一旦熏蒸垛位起火，要用水扑灭。

【第10篇】环氧乙烷灭菌残留量检测操作规程

1.目的

连同生物实验一起，证实经环氧乙烷灭菌的医疗器械产品是否可用。

2.适用范围

适合经环氧乙烷灭菌的产品经解析后的环氧乙烷残留量检测。

3.检测依据

gb/t16886.7-2023医疗器械生物学评价第七部分

iso10993.7-2023eo灭菌残留量

4.使用仪器

仪器名称型号备注气相色谱仪gc5890cfid检测器氮氢空一体机中芯惠利毛细色谱柱tm-6240.5um*30m水浴锅/顶空进样瓶20ml硅胶封口垫聚四氟乙烯膜一次性注射器1ml分析天平/精度0.1mg容量瓶50ml/100ml

4.操作过程

4.1样品处理：

将样品透析包装打开，选取易于拆卸、剪取及不易于环氧乙烷解析处的部位，将样品剪成5mm长碎块，取1.0g样品1份，放入20ml顶空进样瓶，加纯水5ml，密封，放入恒温60℃1℃水浴中浸提40min。

4.2抽样频次

从每个灭菌批次的产品中随机抽样。普通状况下，每个灭菌批次随机抽样数量为5只。

4.3环氧乙烷标准贮备液的制备

取外部干燥的50ml容量瓶，加水20～30ml，加瓶塞，称重，精确到0.1mg。用注射器注入约0.1ml环氧乙烷，不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差，即为溶液中所含环氧乙烷的分量。计算出贮备液浓度，4℃以下保存备用。

4.4标准工作液制备

各取1ml贮备液分离配制110-3g/l、210-3g/l、410-3g/l、610-3g/l、810-3g/l、110-2g/l六个系列浓度的标准溶液。密封，备用。各取5ml按4.1办法处理。

5.气相色谱仪操作

5.1将氮氢空一体机打开电源，将右侧氮气放气阀打开至少30min，闭合使氮气和氢气气压恢复至0.4mpa。

5.2将气体净化阀打开。

5.3打开气相色谱仪电源和工作站软件，待气压和流速平衡后，按点火按钮，观看基线变化及fid检测口是否产生蒸汽。

5.4参数设定

参数毛细柱

温度汽化器

温度fid检测器

温度解析时光进样量设定值50℃140℃140℃12h0.5ul5.5将样品与试验用标准品放置于60℃1℃水浴中，平衡至少40min。

5.6用玻璃注射器从平衡后的标准品和样品中快速抽取1ml上部气体，插入毛细管柱进样口，进样，然后点击操作面板上的"确定'按键（进样时应注重进样速度，防止气体逸散及回退）。

5.7挑选标准品图谱，校正标准曲线。将样品图谱代入标准曲线（x：eo浓度，g/l；y：峰高或面积），按照样品与纯水稀释比例为1：5，计算出样品中环氧乙烷残留量。

5.8结果计算

weo=[浸提液体积（eo出峰面积-125.1）/194.34]/浸提样品的分量

6.结果判定

依据gb/t16886.72023医疗器械环氧乙烷灭菌残留量标准，短期接触器械环氧乙烷残留量应10ppm。

7.注重事项

7.1气相色谱仪中fid检测器关火时应先关闭氢气通路，然后关闭空气通路。

7.2气相色谱仪在关机前，应将进样口、柱温箱和fid检测器温度降至室温或低于50℃才可关机。

7.3制备样品的分析人员举行的全部工作，包括化学试剂的使用，应在通风橱内举行，并穿戴防护衣。使用化学药品之前应阅读材料平安方面的说明。

7.4在一个分析中尽量同一人操作，并使用同一只1ml玻璃注射器，注射器预先恒温到样品相同温度。

7.5每次注重环氧乙烷保留时光的变化，以防进样气化垫漏气。

7.6每个样品（包括标样）在尽可能短的时光内分析三次，三次分析中必需有两次结果相差5%，否则样品应重新举行分析。

8.环氧乙烷灭菌残留量检测报告（见附表1）

9.文件版本修改记录（见附表2）

【第11篇】环氧乙烷二氧化碳钢瓶充装平安操作规程

1、钢瓶进罐区灌装前必需具有生产厂的出厂合格证，并经观看无显然缺陷方可举行灌装。新瓶或检修后未使用过的钢瓶必需抽真空。

2、抽真空时首先检查各部管道有无阻塞，真空表是否正常，如有不正常现象，排解后再举行抽真空工作。凡抽真空的钢瓶，一律要把瓶阀拧紧，以免空气重新吸入钢瓶。如瓶阀漏气或未拧紧的要重新举行抽真空工作。3、做好预备工作后、打开灌装间环氧乙烷进口阀门和灌装秤的环氧乙烷进口球阀，然后利用二氧化碳低温杜瓦罐供应气体二氧化碳加压液体环氧乙烷灌装。

4、将气瓶放在灌装秤上，接好灌装嘴后，启动开关举行灌装。

5、计算好液体环氧乙烷的灌装分量，当秤杆达到视准器中间位置时，环氧乙烷灌装达到要求，应立刻关闭环氧乙烷贮罐的出料阀和二氧化碳低温杜瓦罐的加压阀门。

6、通过二氧化碳低温泵依据以上程序对钢瓶举行液体二氧化碳灌装。

7、举行瓶阀检漏。

8、灌装完毕，立刻通知运行组关泵停机，并将瓶内的液体混合匀称。

9、灌装后，磅秤不得长久存放钢瓶，灌装秤内不准有积物。灌装后的重瓶按指定位置码放整齐。

9、灌装中常常检查压力表数值及排风机运转状况。

10、保持室内浓度报警器完好状态，浮现警报立刻停止灌装，切断进口阀门。

【第12篇】环氧乙烷站操作规程

1对充气站设备、管道、仪器、仪表、电器、平安设施、消防设施举行检查是否正常、敏捷好用、平安牢靠,过滤器是否整洁。2机泵灌装转盘,倒转空盘等,设备要试运转合格。

3对贮罐、管道举行全面置换,用氨气或水换成真空度达到650mmhg,含氧量小于4%,并做好置换计划,做好记录。

4转换合格后,渐渐充入环氧乙烷。

【第13篇】环氧乙烷槽车卸车操作规程

通过氮压力卸车：

1、检查槽车、贮罐、阀门和全部管道是否泄漏，新贮罐第一次卸车或者贮罐管道检修后卸车时检查贮罐和管道阀门内的氮气是否泄漏，氮气中的氧气含量必需小于0.5%。

2、将接卸台接地线与槽车接地线相接。

3、将槽车的气、液相接口分离与接卸台的气、液相接口相接好。

4、检查贮罐与槽车的压力状况，若贮罐压力大于槽车压力，则打开槽车与贮罐的气相阀使之压力平衡；若贮罐压力小于槽车压力，则观看记录好压差。

5、依次打开管道进料阀、贮罐进料阀，接着打开槽车出料阀。

6、打开低温杜瓦罐的氮气阀门，调节压力往槽车加压，槽车和贮罐的压差控制在0.1mpa-0.15mpa，通过压差卸料。

7、当发觉视镜中无环氧乙烷时，停止加压、。关闭低温杜瓦罐的氮气阀门，关闭槽车和贮罐的全部气相和液相阀门。

8、通过槽车的放空管将槽车的压力缓慢卸至常压，关闭槽车放空阀。将槽车的气、液相接口分离与接卸台的气、液相接口拆开，并将接卸台接地线与槽车接地线拆开。

9、槽车操作压力控制在0-0.35mpa，贮罐操作压力控制在0-0.25mpa，环氧乙烷温度控制在10℃-15℃，低温杜瓦罐操作压力控制在0.6-0.8mpa.

【第14篇】卸环氧乙烷操作规程

卸料前的预备：

1、到配电房打开屏蔽泵的远控电源以及开启冷冻站的乙二醇溶液循环泵。

2、按照环氧乙烷储罐的eo储量以及压力确定eo卸料的储罐.若压力大于0.3mpa,则需泄压。