HACCP七大基本原理6(建立验证程序)_第1页
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文档简介

建立验证程序建立验证程序“验证才足以置信”验证提高了置信水平。HACCP计划是建立在严谨的、科学的原则基础之上,它足以控制产品和工艺过程中出现的危害,而且这种控制正被贯彻执行着。建立验证程序验证:除了监控所使用的方法之外,用来确定HACCP操作系统与HACCP计划是否一致,是否需要修改或重新确认所使用的方法、程序、测试和审核。建立验证程序HACCP体系的验证内容HACCP计划实际操作体系对危害控制适宜性一致性有效性建立验证程序验证要素一、确认获取能表明HACCP方案诸要素之有效的证据二、CCP验证活动监控设备的校正针对性的取样和检测CCP记录的复查三、HACCP系统的证审核最终产品的微生物检验建立验证程序一、确认1、谁来确认HACCP小组受过培训的有实际经验的人员第三方有资格人员建立验证程序2、何时需要确认首次确认:在HACCP计划执行之前再次确认:(出现以下情况时)获得危害或控制的新信息根据现场观察到的结果,必要时当分销方式和消费形势发生变化时原料的改变产品或加工形式的改变验证与预期结果相反反复出现偏差建立验证程序3、确认的内容危害分析关键控制点判定关键限的设定监控纠正措施记录保存验证建立验证程序二、对关键控制点的验证监控仪器的校准校准记录的复查有针对性的取样和化验关键控制点记录的复查建立验证程序1.监控仪器的校准监控设备必须进行校准如果设备有问题,监控结果不会准确。可以认为自上次有记录以来关键控制点一直失控。确定校准频率时应考虑这一点。建立验证程序校准的执行校正监控或验证所使用的仪器校正频率要足以确保连续准确要在仪器的使用条件下或接近使用条件下用一标准参照物来校正仪器建立验证程序校准范例用于监控温度的温度计要用标准水银温度计来校准测量酸度的PH计可以用PH为7和4的标准缓冲溶液来校准建立验证程序2.校准记录的复核对设备校准记录的复核,包括对校准日期、校准方法和检验结果的复核。校准记录应加以保存和复核,这种复核是验证的一部分。建立验证程序3.有针对性的取样和化验对关键控制点的验证也包括有针对性的取样、分析和其他一些活动。例如:当原料采购是关键控制点并且原料的某一指标是关键限值时,应通过定期的有针对性的取样检查来评价供货商的服务。当关键限值设置在设备中时,应抽验产品来确保设备的设置符合要求。建立验证程序3.关键控制点记录的复核每一个关键控制点至少有两种记录,即:监控记录和纠正措施记录。这些记录都是有用的管理工具。它们提供了书面的关于关键控制点正在已建立的安全参数范围内运作以及用合适的方式处理了发生偏离时的产品的文件资料。但是,单独的记录是没有意义的,除非管理人员定期检查它们,才能达到验证HACCP计划是否被执行的目的。建立验证程序三、HACCP体系的审核审核是验证的一个重要部分,是系统的评价。这些评价包括现场观察和记录检查。这些工作通常是由不带任何偏见而又不负责监控活动的人来完成。建立验证程序审核内容(现场观察部分)检查产品说明和生产流程图的准确性检查关键控制点是否按HACCP计划的要求被监控检查各工序过程是否在即定的关键限值内操作检查记录是否完整准确和是否按规定的频率来完成的建立验证程序审核内容(记录核查)监控活动是否在HACCP计划中规定的位置进行监控活动是否按HACCP计划规定的频率完成关键限值发生偏离时是否采取了纠正措施监控设备是否按HACCP计划中规定的频率进行了校准建立验证程序HACCP体系审核的频率审核的频率应能确保HACCP计划被连续地执行,该频率取决于许多条件,如:工艺过程和产品的变化程度。法规要求的审核频率:至少每年一次系统发生故障,或产品、工艺发生显著改变建立验证程序HACCP验证中成品检验的作用微生物的检验对日常的监控是毫无意义的,但是微生物检验和其他一些成品的检验可以作为一种验证工具。微生物和其他的一些检验可被用来确定整个操作是否在控制之中。建立验证程序对关键控制点的监控记录和关键限值出现偏离的记录应由公司的管理层定期进行复核。在复核时复核者要签字并注明日期。有关记录复核建立验证程序HACCP计划表关键控制点危害关键限值监控纠正措施验证记录什么方法频率谁体系验证建立验证程序验证:除监控方法之外,用来确定HACCP体系是否按HACCP计划运作或计划是否需要修改及再确认、生效等所用的方法、程序或检测及审核手段。“验证才足以置信”验证是最复杂的HACCP计划原理之一原理6 验证程序建立验证程序确认(在HACCP计划实施之前)CCP验证(定期的有计划进行)监控设备的校准记录复查针对性地取样检测HACCP体系的验证(定期进行)HACCP计划的重新评估终产品的微生物测试和第三方审核执法机构的验证(定期进行)验证程序的四个要素:建立验证程序验证计划包括确认、CCP的验证、HACCP体系的验证三个方面每个要素都应包括频率、方法和执行者。必须预先制订。建立验证程序HACCP体系的验证现场观察:检查产品说明和生产流程图的准确性。检查CCP是否按照按HACCP计划被监控。检验CCP工艺过程是否在CL内操作。检查记录是否准确和按要求的时间间隔来完成。建立验证程序HACCP体系的验证记录复查:监控活动在HACCP计划规定的位置执行。监控活动按HACCP计划规定的频率执行。监控到与CL发生偏差时,执行了纠偏行动。设备仪器按HACCP计划中规定的频率进行校准。抽样检测。建立验证程序六、确立有效的记录保持程序在HACCP体系中需要什么样的纪录什么时候去纪录监控信息计算机化的纪录怎样能被使用怎样进行记录的复查建立验证程序HACCP计划和用于制定计划的支持文件;关键控制监控的纪录;纠偏行动纪录;验证活动记录4种记录被保存作为HACCP体系的组成建立验证程序支持文件包括:用于制定HACCP计划的信息和资料有关数据HACCP小组成员名单及职责分工在制定HACCP计划中采取的预期步骤的概要…..建立验证程序表头公司名称时间和日期产品确认(型号、规格、加工线、产品编码、适用范围)实际观察或测定情况所有HACCP监控纪录应该是包含下列信息的表格:关键限值操作者签名

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