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文档简介

: : 17025“用标志”和“通用标志”,17025在()效劳是对患者疗保健基础,因此应只是围绕知足所有患者()所指效劳不包括平安性和伦理问()查客户确()查效劳容确是提供准确查()从事查所有人必需对全数()标准要求所有质量治理文件均应有唯()负责人是指有能力对负责并经授权()质量治理体是指()或其所在织应是个能够承担法律责()质量治理体只需要在全数()是是在经需要。()是提供和。(),委托出去那部份能够不()委托提供查报告,委托必需不转发给()应记录所有委托称地址及委托样品()应查质量要供供效劳,并保留记录()所有和,在经标准要求,不用。()查不提供效劳,包括查效劳,查数和参与临床病例分析等。()0.实验室若是依照已成立的政策和程序解决来自临床医生、患者或其他方面()1.纠正方法和预防方法都是使不符合工作不在发生的手腕,因此没有区别()2预防方法是事前主动踊跃的识别改良可能性的进程,而不是由对已发觉的()3.实验室的工作人员仅需接收专业培训()4.质量和技术记录的保留期要符合国家、地域和本地法规的要求()5实验室应依照质量治理体系的规定对体系的所有治理及技术要素进期的体系符合质量治理体系的要求()6.应由培训和有的人员进,人员能够自的()7.实验室人需对实验室员工的、和工作体进()8实验室应在定的和,在定的所的要求,可()9实验室的员工要做自的本工作,不需要专业和其他动。()0实验室的系应是进的()1实验室不意或正识的()2验符合要求的是合()3有的人员能作()4患者的识实是患者的()5实验室的人员应验进,的是定的,和验进程是不是符合程序的规定()6.的的“警告”或“危急”区间时,实验室能够及时知有()7.实验室应每项验个验周期,某项验项延迟,应知()8若是实验室拟更改验程序并可能引发及其说明的明显不,应在更改CNAS-CI01:2006。可号 场景

接接受受1三个月组建了一个新专业但没有更新质量手册中1组织架构图。 √2检人员自行复印了有法标准因为这他才熟悉检2法。 √3一个运校准标签来表示仪器校准标签校3准校准。 √质量但没有4 来。 √一管审会议半一非5 会议。 √6文件规定他们只使标准法来进行检采6他非标法。 √7两管系统有要素进行全内审。√8检人员来检。√9检没有。√√ 了质量人人√而他职位则没有。√ 专业组使品标识系统码√印标签或手写标签。12 只重大符项进行了纠措施。 √13 有记录都采取电子文件。 √没有标准法采况自己制定研究了法,14 并法进行了。 √要求十分一检报告要经过另一个监督人员检15 他报告则需要。 √文件规定只采购通过供16 消耗品。 √17 报告使S认识。 √√18 工培训种测试培训记录培训时√考核。记录要求保留至少3但发现有些一记录已经找19 。 √20实验室质负责人权质量事宜汇报给高管层,但质负责人没有运用过该权利。√三、 场景题:请找出以20实验室质负责人权质量事宜汇报给高管层,但质负责人没有运用过该权利。√序号 场景题 条款评审员审查该实验室接收样品登记表时,发现有关接收样品状态一栏都没有填写。不清楚样品的准备是否已满足检验要求。某化学检验员检测后都是先清洗好容器,在对结果进行追记,原 .2因是这样做容器比较容易清洗干净。化学检验员把参考标准温度计当做测量温度计使用,并且事后对 .1其性能未经检查就又用作参考标准。实验室曾收到过申诉,并作了处理,但未记录实验室采取了何种措施。评审员查A的实验室时,到实验室收到该的,但的要求没有评审的记录。在评审过,发现在对的测,用测量测的准过的测计不不取,因为的测微“借”些实验室内用于检测用的冰箱内,发现给用于放置了个人的饮料和食品。 台键重仪器DNA遗传分析仪租借问购或消耗领导偶然发抽屉张供应商名单承认此名单段间没用更新了,也不能

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